Effect van Functionele Core Stabiliteitstraining of Cognitieve Training op Balans en Posturale Controle bij Chronische Enkelinstabiliteit
2 december 2025 bijgewerkt door: Manar Mahmoud Mohamed, Cairo University
Effect van het toevoegen van functionele core stability training of cognitieve training op balans en houdingscontrole bij de revalidatie van chronische enkelinstabiliteit
Het doel van de studie is het onderzoeken van dynamische core-stabiliteitstraining versus cognitieve training op balans, functionele prestaties, houdingscontrole, enkelin-stabiliteitsscores, enkel dorsiflexie bewegingsbereik en mentale belasting bij chronische enkelinstabiliteit
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Laterale enkelverstuikingen (LAS) komen veel voor in de sport, waarbij 40% leidt tot chronische enkelinstabiliteit (CAI), wat de spiercoördinatie en balans beïnvloedt, voornamelijk gecontroleerd door het centrale zenuwstelsel (CZS).
Kernspieren spelen een cruciale rol bij stabilisatie en houdingscontrole, vooral voor personen met chronische enkelinstabiliteit, omdat ze aanzienlijk bijdragen aan het risico op letsel.
Zelfs met intacte kracht en balans kunnen personen met chronische enkelinstabiliteit opnieuw letsel oplopen wanneer de aandacht verschuift, wat de noodzaak benadrukt van dual-task training om de houdingscontrole te verbeteren.
Kernstabiliteitstraining, die cognitieve elementen omvat, is aangetoond dat het de spierfunctie verbetert en instabiliteit vermindert.
Trainingsprogramma's die dual-task oefeningen bevatten, hebben bewezen superieur te zijn voor het verbeteren van het gewrichtspositiegevoel en houdingscontrole, terwijl ze ook de bijbehorende geestelijke gezondheidsproblemen bij patiënten met chronische enkelinstabiliteit aanpakken.
Daarom heeft deze studie tot doel de effecten te analyseren van het combineren van dynamische kernstabiliteitsoefeningen met cognitieve training onder dual-task condities, wat een nieuwe aanpak markeert in de revalidatie van chronische enkelinstabiliteit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Manar Mahmoud Mohamed, Assistant lecturer
- Telefoonnummer: +20 100 758 7316
- E-mail: manarmahmoud690@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
Contact:
- Manar Mahmoud Mohamed, Assistant lecturer
- Telefoonnummer: +20 100 758 7316
- E-mail: manarmahmoud690@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De inclusiecriteria zullen gebaseerd zijn op de standaardcriteria zoals uiteengezet door het International Ankle Consortium
- Geschiedenis van chronische laterale enkelverstuiking en/of recidiverende verstuiking en/of "gevoelens van instabiliteit of doorzakken" gedurende 6 maanden of langer voorafgaand aan het onderzoek, met minimaal 2 episodes.
- Patiënten zijn tussen de 18 en 30 jaar oud. 3. Body mass index lager dan 30
4. De patiënt heeft een geschiedenis van ten minste één significante enkelverstuiking met bijbehorende ontstekingssymptomen en ten minste één dag onderbroken fysieke activiteit.
5. Patiënten met unilaterale chronische enkelinstabiliteit. 6. Zelfgerapporteerde enkelinstabiliteit moet worden bevestigd met behulp van een gevalideerde enkelinstabiliteitsvragenlijst (groter dan 24).
Exclusiecriteria:
1. Personen met een voorgeschiedenis van letsel, fractuur of operatie aan de wervelkolom, het bekken of de onderste ledematen. 2. Personen met lage rugpijn die medische of chirurgische interventie vereisen. 3. Een voorgeschiedenis van acuut letsel aan de onderste ledematen of een operatie of fractuur aan de onderste ledematen in de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek. 4. Deelname aan formele enkelrevalidatie in de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek.
5. Gediagnosticeerd met neurologische disfunctie, zoals multiple sclerose, de ziekte van Parkinson of hoofdletsel.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: kernstabiliteit
zij ontvangen het traditionele programma plus functionele core stability-oefeningen
|
Rek de gastrocnemius- en soleusspieren gedurende 30 seconden met 3 herhalingen.
Versterk alle enkelspieren met TheraBand-weerstand voor verschillende bewegingen (dorsaalflexie, plantairflexie, inversie en eversie) en gecombineerde bewegingen voor 3 sets van 10 herhalingen, drie sessies per week gedurende twee maanden.
Het trainingsprogramma omvat progressie van zittend naar staand voor het rekken en van enkelvoudige naar tweebenige kuitheffingen.
Uitdagende schijf training, gebruikt in balansstudies, begint met deelnemers die staan met licht gebogen knieën.
De dynamische balanstraining omvat 9 protocollen gericht op het volgen van een bewegende rode cirkelvormige doelzone met een groen puntcursor die het drukcentrum vertegenwoordigt.
Deelnemers verplaatsen hun lichaamsgewicht in verschillende richtingen met visuele feedback op een computerscherm.
Gedurende 8 weken voltooien deelnemers 16 sessies, elk met een duur van 20 seconden met 7 seconden rust ertussen.
De tijd die correct wordt besteed aan het volgen van het doel wordt gemeten en geanalyseerd over alle protocollen.
Deelnemers zullen functionele kern motorische controle (stabilisatie) oefeningen en het traditionele programma (bestaande uit een rekoefeningenprotocol, versterking van alle enkelspieren en evenwichtsactiviteiten) ontvangen, 3 sessies per week gedurende 2 maanden.
Het trainingsprogramma bestaat uit drie fasen:
|
|
Experimenteel: cognitieve training
zij ontvangen het traditionele programma plus cognitieve training
|
Rek de gastrocnemius- en soleusspieren gedurende 30 seconden met 3 herhalingen.
Versterk alle enkelspieren met TheraBand-weerstand voor verschillende bewegingen (dorsaalflexie, plantairflexie, inversie en eversie) en gecombineerde bewegingen voor 3 sets van 10 herhalingen, drie sessies per week gedurende twee maanden.
Het trainingsprogramma omvat progressie van zittend naar staand voor het rekken en van enkelvoudige naar tweebenige kuitheffingen.
Uitdagende schijf training, gebruikt in balansstudies, begint met deelnemers die staan met licht gebogen knieën.
De dynamische balanstraining omvat 9 protocollen gericht op het volgen van een bewegende rode cirkelvormige doelzone met een groen puntcursor die het drukcentrum vertegenwoordigt.
Deelnemers verplaatsen hun lichaamsgewicht in verschillende richtingen met visuele feedback op een computerscherm.
Gedurende 8 weken voltooien deelnemers 16 sessies, elk met een duur van 20 seconden met 7 seconden rust ertussen.
De tijd die correct wordt besteed aan het volgen van het doel wordt gemeten en geanalyseerd over alle protocollen.
Balansoefeningen worden gecombineerd met een cognitieve taak die een achterwaartse cijferspantest omvat, waarbij deelnemers reeksen cijfers in omgekeerde volgorde moeten onthouden en herhalen, om het werkgeheugen te testen.
Deze test omvat drie moeilijkheidsgraden (3-, 4- en 5-cijferige reeksen) die gedurende 35 seconden worden uitgevoerd.
Deelnemers zullen cijfers onthouden terwijl ze statische stabiliteit behouden of na het hurken bij het horen van een cijfer, met de nadruk op nauwkeurigheid binnen 5 seconden.
De prestaties worden gemeten aan de hand van het percentage correct onthouden cijfers, en de foutenscore wordt via video-opname gedocumenteerd voor elke houdingstaak.
|
|
Actieve vergelijker: Kernstabiliteit en cognitieve training
ze zullen het traditionele programma plus functionele core training plus cognitieve training ontvangen
|
Rek de gastrocnemius- en soleusspieren gedurende 30 seconden met 3 herhalingen.
Versterk alle enkelspieren met TheraBand-weerstand voor verschillende bewegingen (dorsaalflexie, plantairflexie, inversie en eversie) en gecombineerde bewegingen voor 3 sets van 10 herhalingen, drie sessies per week gedurende twee maanden.
Het trainingsprogramma omvat progressie van zittend naar staand voor het rekken en van enkelvoudige naar tweebenige kuitheffingen.
Uitdagende schijf training, gebruikt in balansstudies, begint met deelnemers die staan met licht gebogen knieën.
De dynamische balanstraining omvat 9 protocollen gericht op het volgen van een bewegende rode cirkelvormige doelzone met een groen puntcursor die het drukcentrum vertegenwoordigt.
Deelnemers verplaatsen hun lichaamsgewicht in verschillende richtingen met visuele feedback op een computerscherm.
Gedurende 8 weken voltooien deelnemers 16 sessies, elk met een duur van 20 seconden met 7 seconden rust ertussen.
De tijd die correct wordt besteed aan het volgen van het doel wordt gemeten en geanalyseerd over alle protocollen.
Deelnemers zullen functionele kern motorische controle (stabilisatie) oefeningen en het traditionele programma (bestaande uit een rekoefeningenprotocol, versterking van alle enkelspieren en evenwichtsactiviteiten) ontvangen, 3 sessies per week gedurende 2 maanden.
Het trainingsprogramma bestaat uit drie fasen:
Balansoefeningen worden gecombineerd met een cognitieve taak die een achterwaartse cijferspantest omvat, waarbij deelnemers reeksen cijfers in omgekeerde volgorde moeten onthouden en herhalen, om het werkgeheugen te testen.
Deze test omvat drie moeilijkheidsgraden (3-, 4- en 5-cijferige reeksen) die gedurende 35 seconden worden uitgevoerd.
Deelnemers zullen cijfers onthouden terwijl ze statische stabiliteit behouden of na het hurken bij het horen van een cijfer, met de nadruk op nauwkeurigheid binnen 5 seconden.
De prestaties worden gemeten aan de hand van het percentage correct onthouden cijfers, en de foutenscore wordt via video-opname gedocumenteerd voor elke houdingstaak.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van verandering van pijn
Tijdsspanne: bij aanvang en na 2 maanden
|
Enkelpijn zal worden geëvalueerd met de Arabische versie van de Cumberland Ankle Instability Tool, die bestaat uit vragen die de patiënt moet beantwoorden om hun condie te weerspiegelen.
De score varieert van 0 tot 30, waarbij 0 ernstige instabiliteit aangeeft en 30 normale stabiliteit.
Een score onder de 24 suggereert Chronische Enkelinstabiliteit zoals gedefinieerd door het International Ankle Consortium
|
bij aanvang en na 2 maanden
|
|
beoordeling van enkelinstabiliteit
Tijdsspanne: bij aanvang en na 2 maanden
|
Enkelinstabiliteit zal worden geëvalueerd met behulp van de Arabische versie van de Cumberland Ankle Instability Tool, die bestaat uit vragen die de patiënt moet beantwoorden om hun toestand weer te geven.
De score varieert van 0 tot 30, waarbij 0 ernstige instabiliteit aangeeft en 30 normale stabiliteit.
Een score onder de 24 suggereert Chronische Enkelinstabiliteit zoals gedefinieerd door het International Ankle Consortium
|
bij aanvang en na 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van voetfunctie
Tijdsspanne: bij aanvang en na 2 maanden
|
Deelnemers zullen een vragenlijst van 29 items invullen die bestaat uit de Foot and Ankle Ability Measure, met een 21-item Subschaal voor Activiteiten van het Dagelijks Leven (ADL) en een 8-item Sport Subschaal.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van 0 (niet in staat om uit te voeren) tot 4 (geen moeite), wat een mogelijke score oplevert van 0 tot 84 voor de ADL-subschaal en 0 tot 32 voor de Sport-subschaal.
De totale score wordt berekend door de ruwe score af te trekken van de maximaal mogelijke score, te delen door de maximale score en te vermenigvuldigen met 100 om het percentage van de bereikte maximale vaardigheid te bepalen.
|
bij aanvang en na 2 maanden
|
|
beoordeling van functionele prestaties
Tijdsspanne: bij aanvang en na 2 maanden
|
De side-hop test houdt in dat deelnemers zijwaarts op één been over een afstand van 30 cm springen voor 10 herhalingen, waarbij een stopwatch de snelste tijd registreert.
Pogingen zijn ongeldig als de contralaterale voet de grond raakt.
Na 1-3 oefenpogingen worden 3 testpogingen uitgevoerd, en de gemiddelde tijd wordt gebruikt voor analyse (Kamonseki et al., 2018).
Daarnaast vereist de figuur van de hop test dat deelnemers twee keer zo snel mogelijk rond een 5-m met kegels gemarkeerd parcours springen, met straffen voor voetcontact of afwijkingen van het parcours, en de tijd wordt geregistreerd tot op 0,01 seconde nauwkeurig.
|
bij aanvang en na 2 maanden
|
|
beoordeling van houdingscontrole
Tijdsspanne: bij aanvang en na 2 maanden
|
Het aangepaste ster-testraster bevat drie lijnen die uit een centraal punt komen, georiënteerd als anterieur, posteromediaal en posterolateraal.
Deelnemers staan in het midden met de voeten bij elkaar en voeren squatbewegingen op één been uit, waarbij ze met het zwaaiende been naar de maximale punten langs elke richtingslijn reiken.
De deelnemer moet de lijn licht aanraken met het distale deel van het reikende been, zonder zijn gewicht erop te verplaatsen of erop te steunen.
Vervolgens moet hij het been terugbrengen naar het midden terwijl hij het evenwicht op het standbeen behoudt.
Elk zwaar contact, steunen of verschuiven tijdens de proef maakt deze ongeldig.
Maximale reikafstanden worden gemeten met een meetlint.
|
bij aanvang en na 2 maanden
|
|
beoordeling van het evenwicht
Tijdsspanne: bij baseline en na 2 maanden
|
De "Zelfcontrole"-modus biedt twee meetopties voor Statische Balanstests en alternatieve beoordelingen met een Elektronisch Balansbord.
Deelnemers staan met hun voeten op schouderbreedte (~30 cm) uit elkaar en worden gemonitord via een computerscherm dat een doelzone van vijf concentrische cirkels weergeeft.
De test omvat een aanpassingsfase van 15 seconden gevolgd door een meetperiode van 20 seconden, waarbij de stabiliteit wordt beoordeeld op basis van hoe lang een volgbal binnen de binnenste cirkel blijft.
Scores variëren van 1 (Uitstekende Stabiliteit) tot 5 (Slechte Stabiliteit), waarbij lagere scores betere prestaties aangeven.
Daarnaast vereisen dynamische taken dat deelnemers een doelpunt op het scherm volgen, waarbij de tijd in het doel wordt gemeten voor scoring.
Na de tests worden scores voor elke voet en het totale percentageverschil weergegeven, waarbij waarden onder 10% een goede lichaamsbalans aangeven.
|
bij baseline en na 2 maanden
|
|
beoordeling van het bewegingsbereik bij dorsaalflexie
Tijdsspanne: bij aanvang en na 2 maanden
|
De inclinometer wordt met een band aan de laterale zijde van het distale been net boven het enkelgewricht bevestigd.
Hij moet lateraal georiënteerd zijn en het nulpunt moet evenwijdig aan de vloer zijn.
De deelnemer maakt dorsaalflexie vanuit de gewichtdragende positie door het proximale segment, de mate van veranderd bereik vanaf nul wordt op de inclinometer weergegeven.
|
bij aanvang en na 2 maanden
|
|
beoordeling van mentale werkbelasting
Tijdsspanne: bij baseline en na 2 maanden
|
met behulp van de National Aeronautics and Space Administration-Task Load Index-vragenlijst.
Deelnemers beoordelen de werklast van een begripstaak na het lezen van geselecteerde teksten door 10 vragen te beantwoorden.
Een beoordelaar evalueert en wijst gewichten toe aan zes schalen op basis van 15 paarsgewijze vergelijkingen.
Elke schaal wordt weergegeven door een lijn verdeeld in intervallen, met beschrijvingen variërend van 'laag' tot 'hoog', behalve 'prestatie', die van 'goed' naar 'slecht' gaat en omgekeerd wordt gescoord.
De totale werklastscore wordt berekend door ruwe beoordelingen te vermenigvuldigen met deelnemersgewichten, deze op te tellen en te delen door 15, wat resulteert in een score van 0 tot 100.
|
bij baseline en na 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Therapeutica
- Patiëntenzorg
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Neurologische revalidatie
- Oefening
- Cognitieve training
Andere studie-ID-nummers
- Manar-PHD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .