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Effetto dell'Allenamento Funzionale della Stabilità del Core o dell'Allenamento Cognitivo sull'Equilibrio e sul Controllo Posturale nell'Instabilità Cronica della Caviglia

2 dicembre 2025 aggiornato da: Manar Mahmoud Mohamed, Cairo University

Effetto dell'Aggiunta di Allenamento di Stabilità Funzionale del Core o di Allenamento Cognitivo sull'Equilibrio e sul Controllo Posturale nella Riabilitazione dell'Instabilità Cronica della Caviglia

Lo scopo dello studio è indagare l'allenamento della stabilità del core dinamico rispetto all'allenamento cognitivo sull'equilibrio, le prestazioni funzionali, il controllo posturale, i punteggi di instabilità della caviglia, l'ampiezza del movimento di dorsiflessione della caviglia e il carico mentale nell'instabilità cronica della caviglia

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le distorsioni laterali della caviglia (LAS) sono diffuse nello sport, con il 40% che porta a instabilità cronica della caviglia (CAI), influenzando il coordinamento muscolare e l'equilibrio, principalmente controllati dal sistema nervoso centrale (SNC). I muscoli del core svolgono un ruolo vitale nella stabilizzazione e nel controllo posturale, in particolare per le persone con instabilità cronica della caviglia, poiché contribuiscono significativamente al rischio di infortunio. Anche con forza ed equilibrio intatti, le persone con instabilità cronica della caviglia possono ri-infortunarsi quando l'attenzione si sposta, evidenziando la necessità di un allenamento a doppio compito per migliorare il controllo posturale. L'allenamento della stabilità del core, che include elementi cognitivi, ha dimostrato di migliorare la funzione muscolare e ridurre l'instabilità. I programmi di allenamento che incorporano esercizi a doppio compito si sono rivelati superiori per migliorare il senso della posizione articolare e il controllo posturale, affrontando anche i problemi di salute mentale associati nei pazienti con instabilità cronica della caviglia. Pertanto, questo studio mira ad analizzare gli effetti della combinazione di esercizi di stabilità dinamica del core con l'allenamento cognitivo in condizioni di doppio compito, segnando un approccio innovativo nella riabilitazione dell'instabilità cronica della caviglia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

I criteri di inclusione saranno basati sui criteri standard delineati dall'International Ankle Consortium

  1. Storia di distorsione laterale della caviglia cronica e/o distorsione ricorrente e/o "sensazioni di instabilità o cedimento" per 6 mesi o più prima dello studio, con almeno 2 episodi.
  2. I pazienti hanno un'età compresa tra 18 e 30 anni. 3- Indice di massa corporea inferiore a 30

4. Il paziente ha una storia di almeno una distorsione significativa della caviglia con sintomi infiammatori associati e almeno un giorno di interruzione dell'attività fisica.

5. Pazienti che presentano instabilità cronica della caviglia unilaterale. 6. L'instabilità della caviglia auto-riferita deve essere confermata utilizzando un questionario validato per l'instabilità della caviglia (maggiore di 24).

Criteri di esclusione:

Coloro che hanno una storia di lesione, frattura o intervento chirurgico alla colonna vertebrale, al bacino e agli arti inferiori 2- Coloro che soffrono di lombalgia che richiede intervento medico o chirurgico. 3- Avere una storia di lesione acuta degli arti inferiori o di intervento chirurgico o frattura agli arti inferiori nei 3 mesi precedenti allo Studio 4. Partecipazione a una riabilitazione formale della caviglia nei 3 mesi precedenti allo studio.

5. Essere diagnosticati con disfunzione neurologica, come sclerosi multipla, malattia di Parkinson o trauma cranico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: stabilità del core
riceveranno il programma tradizionale più esercizi di stabilità funzionale del core
Altro: esercizi di rafforzamento
Stirare i muscoli gastrocnemio e soleo per 30 secondi con 3 ripetizioni. Rafforzare tutti i muscoli della caviglia utilizzando la resistenza TheraBand per vari movimenti (dorsiflessione, flessione plantare, inversione ed eversione) e movimenti combinati per 3 serie da 10 ripetizioni, tre sessioni settimanali per due mesi. Il programma di allenamento include la progressione dalla posizione seduta a quella in piedi per lo stretching e dal sollevamento del polpaccio bipodalico a quello monopodalico.
Altro: Allenamento dell'equilibrio
L'allenamento su disco instabile, utilizzato negli studi sull'equilibrio, inizia con i partecipanti in piedi con le ginocchia leggermente piegate. L'allenamento dell'equilibrio dinamico comprende 9 protocolli incentrati sul seguire una zona bersaglio circolare rossa in movimento utilizzando un cursore a punto verde che rappresenta il centro di pressione. I partecipanti spostano il loro peso corporeo in varie direzioni con feedback visivo su uno schermo di computer. Nel corso di 8 settimane, i partecipanti completano 16 sessioni, ciascuna della durata di 20 secondi con 7 secondi di riposo tra una e l'altra. Il tempo trascorso a seguire correttamente il bersaglio viene misurato e analizzato in tutti i protocolli.
Altro: Allenamento funzionale del core
I partecipanti riceveranno esercizi di controllo motorio funzionale del core (stabilizzazione) e il programma tradizionale (costituito da protocollo di stretching, rafforzamento di tutti i muscoli della caviglia e attività di equilibrio) 3 sessioni a settimana per 2 mesi.
Altro: Esercizi di controllo motorio spinale (stabilizzazione)

Il programma di addestramento si compone di tre fasi:

  1. Fase Cognitiva (Settimane 1-2): Si concentra sull'isolamento dei muscoli trasverso dell'addome e multifido utilizzando un dispositivo a biofeedback pressorio. Gli esercizi coinvolgono contrazioni isometriche con mantenimento di 10 secondi, ripetute quattro volte al giorno.
  2. Fase Associativa (Settimane 3-4): Introduce esercizi meno stabili (ad esempio, in posizione quadrupede e in piedi) mirati a migliorare la neutralità della colonna vertebrale.
  3. Fase Automatica (Settimane 5-8): Coinvolge movimenti dinamici che integrano il controllo della colonna vertebrale con i movimenti degli arti. Gli esercizi chiave includono affondi con palla medica, squat e varie variazioni di plank, enfatizzando la co-contrazione dei muscoli del core per la stabilità durante i movimenti.
Sperimentale: allenamento cognitivo
riceveranno il programma tradizionale più l'addestramento cognitivo
Altro: esercizi di rafforzamento
Stirare i muscoli gastrocnemio e soleo per 30 secondi con 3 ripetizioni. Rafforzare tutti i muscoli della caviglia utilizzando la resistenza TheraBand per vari movimenti (dorsiflessione, flessione plantare, inversione ed eversione) e movimenti combinati per 3 serie da 10 ripetizioni, tre sessioni settimanali per due mesi. Il programma di allenamento include la progressione dalla posizione seduta a quella in piedi per lo stretching e dal sollevamento del polpaccio bipodalico a quello monopodalico.
Altro: Allenamento dell'equilibrio
L'allenamento su disco instabile, utilizzato negli studi sull'equilibrio, inizia con i partecipanti in piedi con le ginocchia leggermente piegate. L'allenamento dell'equilibrio dinamico comprende 9 protocolli incentrati sul seguire una zona bersaglio circolare rossa in movimento utilizzando un cursore a punto verde che rappresenta il centro di pressione. I partecipanti spostano il loro peso corporeo in varie direzioni con feedback visivo su uno schermo di computer. Nel corso di 8 settimane, i partecipanti completano 16 sessioni, ciascuna della durata di 20 secondi con 7 secondi di riposo tra una e l'altra. Il tempo trascorso a seguire correttamente il bersaglio viene misurato e analizzato in tutti i protocolli.
Altro: Addestramento cognitivo
L'allenamento dell'equilibrio è combinato con un compito cognitivo che coinvolge un test di memoria di cifre in ordine inverso, in cui i partecipanti devono ricordare e ripetere sequenze di numeri in ordine inverso, testando la memoria di lavoro. Questo test include tre livelli di difficoltà (sequenze di 3, 4 e 5 cifre) eseguiti in 35 secondi. I partecipanti ricorderanno le cifre mantenendo la stabilità statica o dopo essersi accovacciati all'ascolto di un numero, con attenzione alla precisione entro 5 secondi. La performance è misurata dalla percentuale di cifre ricordate correttamente, e il punteggio degli errori sarà documentato tramite registrazione video per ogni compito posturale.
Comparatore attivo: Stabilità del core e allenamento cognitivo
riceveranno il programma tradizionale più l'allenamento funzionale del core più l'allenamento cognitivo
Altro: esercizi di rafforzamento
Stirare i muscoli gastrocnemio e soleo per 30 secondi con 3 ripetizioni. Rafforzare tutti i muscoli della caviglia utilizzando la resistenza TheraBand per vari movimenti (dorsiflessione, flessione plantare, inversione ed eversione) e movimenti combinati per 3 serie da 10 ripetizioni, tre sessioni settimanali per due mesi. Il programma di allenamento include la progressione dalla posizione seduta a quella in piedi per lo stretching e dal sollevamento del polpaccio bipodalico a quello monopodalico.
Altro: Allenamento dell'equilibrio
L'allenamento su disco instabile, utilizzato negli studi sull'equilibrio, inizia con i partecipanti in piedi con le ginocchia leggermente piegate. L'allenamento dell'equilibrio dinamico comprende 9 protocolli incentrati sul seguire una zona bersaglio circolare rossa in movimento utilizzando un cursore a punto verde che rappresenta il centro di pressione. I partecipanti spostano il loro peso corporeo in varie direzioni con feedback visivo su uno schermo di computer. Nel corso di 8 settimane, i partecipanti completano 16 sessioni, ciascuna della durata di 20 secondi con 7 secondi di riposo tra una e l'altra. Il tempo trascorso a seguire correttamente il bersaglio viene misurato e analizzato in tutti i protocolli.
Altro: Allenamento funzionale del core
I partecipanti riceveranno esercizi di controllo motorio funzionale del core (stabilizzazione) e il programma tradizionale (costituito da protocollo di stretching, rafforzamento di tutti i muscoli della caviglia e attività di equilibrio) 3 sessioni a settimana per 2 mesi.
Altro: Esercizi di controllo motorio spinale (stabilizzazione)

Il programma di addestramento si compone di tre fasi:

  1. Fase Cognitiva (Settimane 1-2): Si concentra sull'isolamento dei muscoli trasverso dell'addome e multifido utilizzando un dispositivo a biofeedback pressorio. Gli esercizi coinvolgono contrazioni isometriche con mantenimento di 10 secondi, ripetute quattro volte al giorno.
  2. Fase Associativa (Settimane 3-4): Introduce esercizi meno stabili (ad esempio, in posizione quadrupede e in piedi) mirati a migliorare la neutralità della colonna vertebrale.
  3. Fase Automatica (Settimane 5-8): Coinvolge movimenti dinamici che integrano il controllo della colonna vertebrale con i movimenti degli arti. Gli esercizi chiave includono affondi con palla medica, squat e varie variazioni di plank, enfatizzando la co-contrazione dei muscoli del core per la stabilità durante i movimenti.
Altro: Addestramento cognitivo
L'allenamento dell'equilibrio è combinato con un compito cognitivo che coinvolge un test di memoria di cifre in ordine inverso, in cui i partecipanti devono ricordare e ripetere sequenze di numeri in ordine inverso, testando la memoria di lavoro. Questo test include tre livelli di difficoltà (sequenze di 3, 4 e 5 cifre) eseguiti in 35 secondi. I partecipanti ricorderanno le cifre mantenendo la stabilità statica o dopo essersi accovacciati all'ascolto di un numero, con attenzione alla precisione entro 5 secondi. La performance è misurata dalla percentuale di cifre ricordate correttamente, e il punteggio degli errori sarà documentato tramite registrazione video per ogni compito posturale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione della variazione del dolore
Lasso di tempo: al basale e dopo 2 mesi
Il dolore alla caviglia verrà valutato utilizzando la versione araba del Cumberland Ankle Instability Tool, che consiste in domande che il paziente deve rispondere per riflettere la sua condizione. Il punteggio varia da 0 a 30, dove 0 indica una grave instabilità e 30 indica una stabilità normale. Un punteggio inferiore a 24 suggerisce Instabilità Cronica della Caviglia come definito dall'International Ankle Consortium
al basale e dopo 2 mesi
valutazione dell'instabilità della caviglia
Lasso di tempo: al basale e dopo 2 mesi
L'instabilità della caviglia sarà valutata utilizzando la versione araba del Cumberland Ankle Instability Tool, che consiste in domande che il paziente deve rispondere per riflettere la propria condizione. Il punteggio varia da 0 a 30, con 0 che indica instabilità grave e 30 che indica stabilità normale. Un punteggio inferiore a 24 suggerisce Instabilità Cronica della Caviglia come definito dall'International Ankle Consortium
al basale e dopo 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione della funzione del piede
Lasso di tempo: al basale e dopo 2 mesi
I partecipanti completeranno un questionario di 29 voci composto dal Foot and Ankle Ability Measure, che include una Sottoscala delle Attività della Vita Quotidiana (ADL) di 21 voci e una Sottoscala Sportiva di 8 voci. Ogni voce è valutata su una scala Likert a 5 punti da 0 (impossibile eseguire) a 4 (nessuna difficoltà), ottenendo un punteggio potenziale da 0 a 84 per la sottoscala ADL e da 0 a 32 per la sottoscala Sportiva. Il punteggio totale è calcolato sottraendo il punteggio grezzo dal punteggio massimo possibile, dividendo per il punteggio massimo e moltiplicando per 100 per determinare la percentuale di abilità massima raggiunta.
al basale e dopo 2 mesi
valutazione della performance funzionale
Lasso di tempo: al basale e dopo 2 mesi
Il test del salto laterale prevede che i partecipanti saltino lateralmente su un arto per una distanza di 30 cm per 10 ripetizioni, con un cronometro che registra il tempo più veloce. Le prove sono invalidate se il piede controlaterale tocca il suolo. Dopo 1-3 prove di pratica, vengono condotte 3 prove di test e il tempo medio viene utilizzato per l'analisi (Kamonseki et al., 2018). Inoltre, la figura del test del salto richiede ai partecipanti di saltare due volte intorno a un percorso segnato da coni di 5 m il più velocemente possibile, con penalità per appoggi del piede o deviazioni dal percorso, e il tempo viene registrato con precisione di 0,01 secondi.
al basale e dopo 2 mesi
valutazione del controllo posturale
Lasso di tempo: al basale e dopo 2 mesi
La griglia modificata del test a stella presenta tre linee che si dipartono da un punto centrale, orientate come anteriore, posteromediale e posterolaterale. I partecipanti si posizionano al centro con i piedi uniti ed eseguono squat su un arto singolo, raggiungendo i punti massimi lungo ciascuna linea di direzione con l'arto oscillante. Il partecipante deve toccare leggermente la linea con la parte distale del piede che raggiunge senza spostare su di essa il proprio peso o appoggiarsi. Deve poi riportare l'arto al centro mantenendo l'equilibrio sull'arto di appoggio. Qualsiasi contatto pesante, appoggio o spostamento durante la prova la invalida. Le distanze massime di raggiungimento vengono misurate con un metro a nastro.
al basale e dopo 2 mesi
valutazione dell'equilibrio
Lasso di tempo: al basale e dopo 2 mesi
La modalità "Autovalutazione" offre due opzioni di misurazione per il test di equilibrio statico e valutazioni alternative utilizzando una tavola di equilibrio elettronica. I partecipanti si posizionano con i piedi alla larghezza delle spalle (~30 cm) e vengono monitorati tramite uno schermo del computer che mostra una zona bersaglio di cinque cerchi concentrici. Il test include una fase di adattamento di 15 secondi seguita da un periodo di misurazione di 20 secondi, durante il quale la stabilità viene valutata in base a quanto tempo una pallina di tracciamento rimane all'interno del cerchio interno. I punteggi vanno da 1 (Stabilità eccellente) a 5 (Stabilità scarsa), con punteggi più bassi che indicano una migliore prestazione. Inoltre, i compiti dinamici richiedono ai partecipanti di seguire un punto bersaglio sullo schermo, misurando il tempo nel bersaglio per il punteggio. Dopo i test, vengono visualizzati i punteggi per ogni piede e la differenza percentuale complessiva, con valori inferiori al 10% che indicano un buon equilibrio corporeo.
al basale e dopo 2 mesi
valutazione dell'escursione articolare della dorsiflessione
Lasso di tempo: al basale e dopo 2 mesi
L'inclinometro sarà fissato al lato laterale della gamba distale appena sopra l'articolazione della caviglia utilizzando una cinghia. Dovrà essere orientato lateralmente e il suo punto zero deve essere parallelo al pavimento. Il partecipante eseguirà la dorsiflessione dalla posizione di carico mediante il segmento prossimale, il grado di variazione dell'ampiezza di movimento rispetto allo zero apparirà sull'inclinometro.
al basale e dopo 2 mesi
valutazione del carico di lavoro mentale
Lasso di tempo: al basale e dopo 2 mesi
utilizzando il questionario National Aeronautics and Space Administration-Task Load Index. I partecipanti valutano il carico di lavoro di un compito di comprensione dopo aver letto testi selezionati rispondendo a 10 domande. Un valutatore valuta e assegna pesi a sei scale basandosi su 15 confronti a coppie. Ogni scala è rappresentata da una linea suddivisa in intervalli, con descrittori che vanno da 'basso' a 'alto', tranne che per 'performance', che va da 'buono' a 'scarso' ed è invertita nel punteggio. Il punteggio complessivo del carico di lavoro viene calcolato moltiplicando le valutazioni grezze per i pesi dei partecipanti, sommando questi risultati e dividendo per 15, ottenendo un punteggio da 0 a 100.
al basale e dopo 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Manar-PHD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Instabilità cronica della caviglia

Prove cliniche su esercizi di rafforzamento

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