Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Funktionel Core Stabilitetstræning eller Kognitiv Træning på Balance og Postural Kontrol ved Kronisk Ankelustabilitet

2. december 2025 opdateret af: Manar Mahmoud Mohamed, Cairo University

Effekten af at tilføje funktionel core stabilitetstræning eller kognitiv træning på balance og postural kontrol i rehabiliteringen af kronisk ankelledsinstabilitet

Formålet med studiet er at undersøge dynamisk core-stabilitetstræning versus kognitiv træning på balance, funktionel præstation, postural kontrol, ankellabilitetsscore, ankel dorsalfleksions bevægelighedsområde og mental arbejdsbelastning ved kronisk ankellabilitet

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Laterale ankelforskruninger (LAS) er udbredte i sport, hvor 40% fører til kronisk ankelustabilitet (CAI), som påvirker muskelkoordination og balance, hovedsageligt kontrolleret af centralnervesystemet (CNS).
Kernemuskler spiller en vital rolle i stabilisering og postural kontrol, især for personer med kronisk ankelustabilitet, fordi de bidrager signifikant til risikoen for skade.
Selv med intakt styrke og balance kan personer med kronisk ankelustabilitet genbeskadige sig, når opmærksomheden skifter, hvilket fremhæver behovet for dobbeltopgave-træning for at forbedre postural kontrol.
Kernestabilitetstræning, som inkluderer kognitive elementer, har vist sig at forbedre muskelfunktion og reducere ustabilitet.
Træningsprogrammer, der inkorporerer dobbeltopgave-øvelser, har vist sig overlegne til at forbedre ledposition sans og postural kontrol, mens de adresserer tilknyttede psykiske sundhedsproblemer hos patienter med kronisk ankelustabilitet.
Derfor sigter denne undersøgelse mod at analysere effekterne af at kombinere dynamiske kernestabilitetsøvelser med kognitiv træning under dobbeltopgavebetingelser, hvilket markerer en ny tilgang i rehabilitering af kronisk ankelustabilitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier vil være baseret på de standardkriterier, der er beskrevet af International Ankle Consortium

  1. Historie med kronisk lateralt ankellæsion og/eller tilbagevendende ankellæsion og/eller "følelse af ustabilitet eller svigten" i 6 måneder eller mere før studiet, med mindst 2 episoder.
  2. Patienter er mellem 18 og 30 år gamle. 3- Body mass index under 30

4. Patient har en historie med mindst én betydelig ankellæsion med tilhørende inflammatoriske symptomer og mindst én dags afbrudt fysisk aktivitet.

5. Patienter, der har ensidig kronisk ankelustabilitet. 6. Selvrapporteret ankelustabilitet skal bekræftes ved hjælp af et valideret ankelustabilitetsspørgeskema (større end 24).

Eksklusionskriterier:

Personer med en historie med rygsøjle-, bækken- og nedre ekstremitetsskade, brud eller operation 2- Personer med lændesmerter, der kræver medicinsk eller kirurgisk intervention. 3- Have en historie med en akut nedre ekstremitetsskade eller nedre ekstremitetsoperation eller brud i de 3 måneder før studiet 4. Deltagelse i formel ankelrehabilitering i de 3 måneder før studiet.

5. At være diagnosticeret med neurologisk dysfunktion, såsom multipel sklerose, Parkinsons sygdom eller hovedskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kerne stabilitet
de vil modtage traditionelt program plus funktionelle core-stabilitetsøvelser
Stræk gastrocnemius- og soleusmusklerne i 30 sekunder med 3 gentagelser. Styrk alle ankelmuskler ved hjælp af TheraBand-modstand til forskellige bevægelser (dorsalfleksion, plantarfleksion, inversion og eversion) og kombinerede bevægelser i 3 sæt af 10 gentagelser, tre sessioner ugentligt i to måneder. Træningsprogrammet indeholder progression fra sidende til stående for strækning og enkeltbenede til to-benede hælophævninger.
Udfordrende skive-træning, anvendt i balanceundersøgelser, begynder med, at deltagerne står med let bøjede knæ. Den dynamiske balancetræning består af 9 protokoller fokuseret på at følge en bevægelig rød cirkulær målzone ved hjælp af en grøn punktmarkør, der repræsenterer trykkets centrum. Deltagerne flytter deres kropsvægt i forskellige retninger med visuel feedback på en computerskærm. Over 8 uger gennemfører deltagerne 16 sessioner, hver varer 20 sekunder med 7 sekunders pause imellem. Den tid, der bruges på korrekt at følge målet, måles og analyseres på tværs af alle protokoller.
Deltagerne vil modtage funktionel kernemotorisk kontrol (stabiliserings)træning og det traditionelle program (bestående af strækprotokol, styrketræning af alle ankelledsmuskler og balanceaktiviteter) 3 gange om ugen i 2 måneder.

Træningsprogrammet består af tre faser:

  1. **Kognitiv fase (uge 1-2):** Fokuserer på at isolere de tværgående bugmuskler og multifidusmuskler ved hjælp af en biofeedback-tryksenhed. Øvelserne involverer isometriske kontraktioner med 10-sekunders hold, gentaget fire gange dagligt.
  2. **Associativ fase (uge 3-4):** Introducerer mindre stabile øvelser (f.eks. firebens- og stående stillinger) med henblik på at forbedre rygradens neutralitet.
  3. **Automatisk fase (uge 5-8):** Involverer dynamiske bevægelser, der integrerer rygradskontrol med ekstremitetsbevægelser. Nøgleøvelser omfatter lunges med medicinbold, squats og forskellige plankevarianter, der lægger vægt på samkontraktion af kermuskler for stabilitet under bevægelser.
Eksperimentel: kognitiv træning
de vil modtage traditionelt program plus kognitiv træning
Stræk gastrocnemius- og soleusmusklerne i 30 sekunder med 3 gentagelser. Styrk alle ankelmuskler ved hjælp af TheraBand-modstand til forskellige bevægelser (dorsalfleksion, plantarfleksion, inversion og eversion) og kombinerede bevægelser i 3 sæt af 10 gentagelser, tre sessioner ugentligt i to måneder. Træningsprogrammet indeholder progression fra sidende til stående for strækning og enkeltbenede til to-benede hælophævninger.
Udfordrende skive-træning, anvendt i balanceundersøgelser, begynder med, at deltagerne står med let bøjede knæ. Den dynamiske balancetræning består af 9 protokoller fokuseret på at følge en bevægelig rød cirkulær målzone ved hjælp af en grøn punktmarkør, der repræsenterer trykkets centrum. Deltagerne flytter deres kropsvægt i forskellige retninger med visuel feedback på en computerskærm. Over 8 uger gennemfører deltagerne 16 sessioner, hver varer 20 sekunder med 7 sekunders pause imellem. Den tid, der bruges på korrekt at følge målet, måles og analyseres på tværs af alle protokoller.
Balance-træning kombineres med en kognitiv opgave, der involverer en baglæns ciferspantest, hvor deltagerne skal huske og gentage talrækker i omvendt rækkefølge, hvilket tester arbejdshukommelsen. Denne test indeholder tre sværhedsgrader (3-, 4- og 5-cifrede sekvenser) udført over 35 sekunder. Deltagerne skal enten huske cifre, mens de opretholder statisk stabilitet, eller efter at have lavet et squat, når de hører et tal, med fokus på nøjagtighed inden for 5 sekunder. Præstationen måles ved procentdelen af korrekt huskede cifre, og fejlscoring dokumenteres via videooptagelse for hver stillingsopgave.
Aktiv komparator: Kernekontrol og kognitiv træning
de vil modtage traditionelt program plus funktionel core-træning plus kognitiv træning
Stræk gastrocnemius- og soleusmusklerne i 30 sekunder med 3 gentagelser. Styrk alle ankelmuskler ved hjælp af TheraBand-modstand til forskellige bevægelser (dorsalfleksion, plantarfleksion, inversion og eversion) og kombinerede bevægelser i 3 sæt af 10 gentagelser, tre sessioner ugentligt i to måneder. Træningsprogrammet indeholder progression fra sidende til stående for strækning og enkeltbenede til to-benede hælophævninger.
Udfordrende skive-træning, anvendt i balanceundersøgelser, begynder med, at deltagerne står med let bøjede knæ. Den dynamiske balancetræning består af 9 protokoller fokuseret på at følge en bevægelig rød cirkulær målzone ved hjælp af en grøn punktmarkør, der repræsenterer trykkets centrum. Deltagerne flytter deres kropsvægt i forskellige retninger med visuel feedback på en computerskærm. Over 8 uger gennemfører deltagerne 16 sessioner, hver varer 20 sekunder med 7 sekunders pause imellem. Den tid, der bruges på korrekt at følge målet, måles og analyseres på tværs af alle protokoller.
Deltagerne vil modtage funktionel kernemotorisk kontrol (stabiliserings)træning og det traditionelle program (bestående af strækprotokol, styrketræning af alle ankelledsmuskler og balanceaktiviteter) 3 gange om ugen i 2 måneder.

Træningsprogrammet består af tre faser:

  1. **Kognitiv fase (uge 1-2):** Fokuserer på at isolere de tværgående bugmuskler og multifidusmuskler ved hjælp af en biofeedback-tryksenhed. Øvelserne involverer isometriske kontraktioner med 10-sekunders hold, gentaget fire gange dagligt.
  2. **Associativ fase (uge 3-4):** Introducerer mindre stabile øvelser (f.eks. firebens- og stående stillinger) med henblik på at forbedre rygradens neutralitet.
  3. **Automatisk fase (uge 5-8):** Involverer dynamiske bevægelser, der integrerer rygradskontrol med ekstremitetsbevægelser. Nøgleøvelser omfatter lunges med medicinbold, squats og forskellige plankevarianter, der lægger vægt på samkontraktion af kermuskler for stabilitet under bevægelser.
Balance-træning kombineres med en kognitiv opgave, der involverer en baglæns ciferspantest, hvor deltagerne skal huske og gentage talrækker i omvendt rækkefølge, hvilket tester arbejdshukommelsen. Denne test indeholder tre sværhedsgrader (3-, 4- og 5-cifrede sekvenser) udført over 35 sekunder. Deltagerne skal enten huske cifre, mens de opretholder statisk stabilitet, eller efter at have lavet et squat, når de hører et tal, med fokus på nøjagtighed inden for 5 sekunder. Præstationen måles ved procentdelen af korrekt huskede cifre, og fejlscoring dokumenteres via videooptagelse for hver stillingsopgave.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af smerteændring
Tidsramme: ved baseline og efter 2 måneder
Ankelsmerter vil blive evalueret ved hjælp af den arabiske version af Cumberland Ankel Instabilitetsværktøjet, som består af spørgsmål, som patienten skal besvare for at afspejle deres tilstand. Scoringen spænder fra 0 til 30, hvor 0 indikerer alvorlig ustabilitet og 30 indikerer normal stabilitet. En score under 24 antyder kronisk ankelledsustabilitet som defineret af International Ankel Consortium
ved baseline og efter 2 måneder
vurdering af ankelledets ustabilitet
Tidsramme: ved baseline og efter 2 måneder
Ankelledsustabilitet vil blive evalueret ved hjælp af den arabiske version af Cumberland Ankelledsustabilitetsværktøjet, som består af spørgsmål, som patienten skal besvare for at afspejle deres tilstand. Scoringen spænder fra 0 til 30, hvor 0 indikerer alvorlig ustabilitet og 30 indikerer normal stabilitet. En score under 24 antyder Kronisk Ankelledsustabilitet som defineret af International Ankle Consortium
ved baseline og efter 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af fodfunktion
Tidsramme: ved baseline og efter 2 måneder
Deltagerne vil udfylde et 29-punkts spørgeskema bestående af Foot and Ankle Ability Measure, som inkluderer en 21-punkts Aktiviteter i Dagligdagen (ADL) subskala og en 8-punkts Sports subskala.
Hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (ude af stand til at udføre) til 4 (ingen vanskeligheder), hvilket giver en potentiel score på 0 til 84 for ADL-subskalaen og 0 til 32 for Sports-subskalaen.
Den samlede score beregnes ved at trække råscoren fra den maksimalt mulige score, dividere med den maksimale score og gange med 100 for at bestemme procentdelen af den maksimale evne, der er opnået.
ved baseline og efter 2 måneder
vurdering af funktionel præstation
Tidsramme: ved baseline og efter 2 måneder
Side-hop-testen involverer deltagerne i at hoppe sidelæns på et ben over en afstand på 30 cm i 10 gentagelser, hvor et stopur registrerer den hurtigste tid. Forsøg invalideres, hvis den kontralaterale fod berører jorden. Efter 1-3 øvelsesforsøg gennemføres 3 testforsøg, og den gennemsnitlige tid anvendes til analyse (Kamonseki et al., 2018). Desuden kræver figuren af hoppetesten, at deltagerne hopper to gange rundt om en 5-m keglemarkeret bane så hurtigt som muligt, med straf for fodsætning eller baneafvigelser, og tidtagning registreret til nærmeste 0,01 sekund.
ved baseline og efter 2 måneder
vurdering af postural kontrol
Tidsramme: ved baseline og efter 2 måneder
Det modificerede stjernetestgitter indeholder tre linjer, der udgår fra et centrumspunkt, orienteret som anterior, posteromedial og posterolateral. Deltagerne står i centret med fødderne samlet og udfører enbenssquats, idet de rækker hen mod maksimumpunkterne langs hver retningslinje med det svingende ben. Deltageren skal let røre linjen med den nående fods distale del uden at flytte vægten til den eller hvile på den. De skal derefter bringe benet tilbage til centret, mens de opretholder balancen på støttebenet. Enhver tung kontakt, hvile eller vægtforskydning under forsøget gør det ugyldigt. Maksimale rækkevidder måles med et målebånd.
ved baseline og efter 2 måneder
vurdering af balance
Tidsramme: ved baseline og efter 2 måneder
"Selvtest"-tilstanden giver to måleindstillinger til statisk balanceprøvning og alternative vurderinger ved hjælp af et elektronisk balancebræt. Deltagerne står med fødderne skulderbredde fra hinanden (~30 cm) og overvåges via en computerskærm, der viser et målområde med fem koncentriske cirkler. Prøven inkluderer en 15-sekunders tilpasningsfase efterfulgt af en 20-sekunders måleperiode, hvor stabiliteten vurderes ud fra hvor længe en følgebold forbliver inden for den inderste cirkel. Scoringen spænder fra 1 (Fremragende Stabilitet) til 5 (Dårlig Stabilitet), hvor lavere scoringer indikerer bedre præstation. Derudover kræver dynamiske opgaver, at deltagerne følger et målpunkt på skærmen, hvor tiden i målet måles til scoring. Efter prøverne vises scoringer for hver fod og den samlede procentvise forskel, hvor værdier under 10% indikerer god kropsbalance.
ved baseline og efter 2 måneder
vurdering af Dorsalfleksionens bevægelighedsomfang
Tidsramme: ved baseline og efter 2 måneder
Inklinometeret vil blive fastgjort til den laterale side af den distale del af benet lige over ankelleddet ved hjælp af en rem. Det skal være orienteret lateralt, og dets nulpunkt skal være parallelt med gulvet. Deltageren vil udføre dorsalfleksion fra vægtbærende position ved hjælp af det proximale segment, og graden af ændret bevægelighed fra nul vil vises på inklinometeret.
ved baseline og efter 2 måneder
vurdering af mental arbejdsbelastning
Tidsramme: ved baseline og efter 2 måneder
ved hjælp af National Aeronautics and Space Administration-Task Load Index-spørgeskemaet. Deltagerne vurderer arbejdsbyrden for en forståelsesopgave efter at have læst udvalgte tekster ved at besvare 10 spørgsmål. En bedømmer evaluerer og tildeler vægte til seks skalaer baseret på 15 parvise sammenligninger. Hver skala er repræsenteret ved en linje opdelt i intervaller med beskrivelser fra 'lav' til 'høj', bortset fra 'præstation', som går fra 'god' til 'dårlig' og scores omvendt. Den samlede arbejdsbyrde-score beregnes ved at gange rå vurderinger med deltagervægte, summere disse og dividere med 15, hvilket resulterer i en score fra 0 til 100.
ved baseline og efter 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2025

Først opslået (Faktiske)

15. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk ankelinstabilitet

Kliniske forsøg med styrkeøvelser

Abonner