Intelligent Presisjons Knebevaringssystem for Kneartrose

Målet med denne kliniske studien er å verifisere om "dynamisk dual-mode justeringsoptimalisering + intelligent presisjons knepreserverende system" (som integrerer statisk/kinematisk måljustering, CT-basert preoperativ tredimensjonal [3D] planlegging, 3D-printede guideplater og intraoperativ augmented reality [AR] sanntids tilbakemelding) oppnår en større relativ reduksjon i topp kneadduksjonsmoment (KAM) 12 måneder postoperativt, samtidig som kneledds klinisk funksjon opprettholdes eller forbedres og uten å øke perioperative eller langsiktige komplikasjonsrater, sammenlignet med tradisjonelle knepreserverende strategier. Målgruppen er pasienter i alderen 40-70 år med kneartrose (KOA; Kellgren-Lawrence grad II-III) som krever høy tibia osteotomi (HTO) for ensidig medial-kompartementsykdom med mild til moderat varusdeformitet og som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene.

Hovedspørsmålene er:

• Kan det dynamiske dual-mode justerings + intelligente presisjonssystemet oppnå en større relativ reduksjon i topp KAM 12 måneder postoperativt enn tradisjonelle knepreserverende strategier?
• Kan dette systemet forbedre statisk justeringsnøyaktighet, dynamiske belastningsparametere (f.eks. KAM impuls og varustrykk), og pasientrapporterte utfall (PRO) skårer uten å øke komplikasjonsrater?
• Kan 3D-printede pasientspesifikke instrumenterings (PSI) guideplater og sanntids AR tilbakemelding redusere intraoperativ stråleeksponering og forkorte operasjonstid sammenlignet med tradisjonelle metoder?

Forskere vil sammenligne:

Kinematisk justering (KA), tradisjonell mekanisk justering (MA), og dynamisk dual-mode justering (DA) for å evaluere den relative ytelsen til justeringsstrategier;

3D-printet PSI-guidet HTO versus tradisjonell fluoroskopi-guidet HTO for å vurdere effektiviteten av PSI; og

AR-assistert intraoperativ justering versus tradisjonell fluoroskopibasert justering for å evaluere presisjonen til AR-navigasjon.

Deltakere vil:

• Fullføre preoperativ vurdering, inkludert laboratorietester (fullstendig blodtelling, biokjemi, koagulasjon), bildeundersøkelser (full-lengde, vektbærende nedre ekstremitets røntgenbilder; kne CT og/eller MRI etter indikasjon), 3D ganganalyse (for å måle KAM, KAM impuls og varustrykk), og PRO vurderinger (KOOS, WOMAC og Lysholm skårer)
• Motta tildelte kirurgiske inngrep: DA-gruppen vil gjennomgå HTO guidet av dual-mode justering pluss 3D-printet PSI og intraoperativ AR tilbakemelding; MA- og KA-gruppene vil gjennomgå HTO basert på henholdsvis tradisjonell eller kinematisk justering; den tradisjonelle HTO-gruppen vil gjennomgå kirurgi som er avhengig av intraoperativ fluoroskopi og kirurgens erfaring.
• Delta på oppfølgingsbesøk 6 uker, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder postoperativt, inkludert bildeundersøkelser for å vurdere justeringsnøyaktighet og beinhelbredelse, ganganalyse, PRO vurderinger og komplikasjonsovervåkning.
• Registrere medisinbruk og rehabiliteringsoverholdelse gjennom hele studieperioden.