Ekstrakorporal terapi og terapeutisk legemiddelovervåking

Blant alle pasienter som behandles med nygenerasjons antibiotika (beta-laktamer og beta-laktamasehemmere), vil vi ta hensyn til resultatene fra de som er innlagt på intensivavdelinger.

Effektiv antimikrobiell behandling er avgjørende for å redusere dødeligheten forbundet med bakteriell sepsis. De trenger ofte også ekstrakorporal støtte, som nyreerstattningsterapi (RRT) og ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO), for å overleve. Imidlertid rapporterer få studier, begrenset til kun noen legemidler, om viktigheten av terapeutisk legemiddelovervåkning for tilstrekkelig dosejustering under disse spesielle forholdene med ekstrakorporal støtte.

Risikoen for å oppnå sub-terapeutiske eller toksiske nivåer er ganske høy, på grunn av mulige svært betydelige variasjoner i legemidlenes farmakokinetikk på grunn av deres interaksjon med de ulike komponentene i ECMO- og RRT-apparaturen, legemiddelets egenskaper og pasientenes patofysiologiske endringer på ECMO og/eller RRT.

Hovedmålet er å evaluere om standardresepter for beta-laktamer/beta-laktamasehemmere (BL/BLIs) er tilstrekkelige for å oppnå det optimale PK/PD-målet også for ECMO- og RRT-pasienter (eller kombinerte) innlagt på intensivavdeling.

Sekundære mål inkluderer å evaluere:

• forekomsten av sub-terapeutiske og/eller toksiske legemiddelnivåer
• andelen pasienter med utilstrekkelige legemiddelnivåer i ulike undergrupper (dvs. fravær av ekstrakorporal terapi vs. ECMO; fravær av ekstrakorporal terapi vs. RRT; fravær av ekstrakorporal terapi vs. ECMO og RRT) – andelen pasienter med toksiske eller sub-terapeutiske legemiddelnivåer i de samme undergruppene;
• andelen, når mulig, av legemiddelnivåer før og under ekstrakorporal terapi, for samme pasient;
• forekomsten av legemiddelresistens hos patogener og deres mekanismer