- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07293039
Gluteal aktivering pluss bevegelsesgjenopplæring
Effekter av isometrisk glutealaktivering pluss bevegelsesretraining vs. glutealaktivering alene på Forward Step-Down Testen
Formålet med denne studien er å avgjøre om et isometrisk glutealaktiverings hjemmetreningsprogram (HEP) kombinert med et bevegelsesgjenopplæringsprogram som bruker tilbakemeldingssignaler gir signifikante endringer i poengsummene på Forward Step-Down Test (FSDT) hos friske unge voksne med bevegelseskoordinasjonsforstyrrelser.
Mål 1: Å avgjøre om et isometrisk glutealaktiverings HEP med et bevegelsesgjenopplæringsprogram med tilbakemeldingssignaler gir signifikante endringer i FSDT-poengsummer sammenlignet med glutealaktiverings HEP alene.
Mål 2: Å avgjøre om et isometrisk glutealaktiverings HEP etterfulgt av et bevegelsesgjenopplæringsprogram med tilbakemeldingssignaler gir signifikante endringer i FSDT-kategorien sammenlignet med glutealaktiverings HEP alene.
Mål 3: Å avgjøre om et isometrisk glutealaktiverings HEP med et bevegelsesgjenopplæringsprogram med tilbakemeldingssignaler gir endringer i toppaktiveringen av gluteus medius (GMed) og gluteus maximus (GMax) under FSDT sammenlignet med glutealaktiverings HEP alene.
Mål 4: Å avgjøre om et isometrisk glutealaktiverings HEP med et bevegelsesgjenopplæringsprogram med tilbakemeldingssignaler gir endringer i gjennomsnittsaktiveringen av GMed og GMax under FSDT sammenlignet med glutealaktiverings HEP alene.
Mål 5: Å avgjøre om HEP-dosering har en effekt på FSDT-responsen, målt ved endring i poengsum på FSDT.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
- LSU Health Sciences Center at Shreveport
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere må være mellom 18 år og eldre, være friske ifølge Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PAR-Q+), og ha oppnådd en score på 2 eller høyere på FSDT.
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere har noen nåværende kne-/hofteplager, tidligere kne-/hoftepatologi de siste 3 månedene i det dominerende beinet eller som deltakeren mener vil påvirke deres evne til å delta i studien, eller tidligere operasjon i nedre ekstremitet (LE) i det dominerende beinet som deltakeren mener vil påvirke deres evne til å delta i studien, hjerne-rusk de siste 3 månedene, eller hvis de har noen vestibulær patologi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gluteal Aktiveringsgruppe
Kontrollgruppen vil motta en HEP som fokuserer på isometrisk gluteal aktivering.
|
Alle deltakere vil motta HEP for aktiveringstrening av hoftemuskulaturen. HEP for aktivering av hoftemuskulatur består av fem isolerte hofteaktiveringsøvelser, inkludert sideleie muslingskall, sideleie muslingskall med overkroppsaktivering via sideplanke, sideleie hofteabduksjon, sideleie hofteabduksjon med overkroppsaktivering via sideplanke, og brannhydranter, som alle forbedrer gluteal rekruttering. Etter den 4. uken skal begge grupper returnere til klinikken og bli bedt om å utføre øvelser fra sin HEP kort, slik at utførelsen deres kan revurderes med eventuelle modifikasjoner om nødvendig, sammen med eventuelle spørsmål de måtte ha. Hver deltaker vil etter 8-ukersperioden bli planlagt til å returnere til klinikken for å levere inn sin oppfølgningsskjema og gjennomføre oppfølgende overflateelektromyografi (sEMG), vektmåling og FSDT ved bruk av samme prosedyrer som tidligere. |
|
Eksperimentell: Gluteal Aktiverings- og Bevegelsestreningsgruppe
Den eksperimentelle gruppen vil motta et HEP som fokuserer på isometrisk gluteal aktivering pluss et bevegelsestreningsprogram.
|
Kun deltakere i eksperimentgruppen vil motta bevegelsestreningsprogrammet HEP. HEP vil være en kombinasjon av enbens rumensk markløft (RDL), enbens knebøy og stående splittknebøy som er brukt i tidligere forskning og er bevist å gi betydelig gluteus medius (Gmed)-aktivering. De vil også delta i glutealaktiverings-HEP-programmet som er bevist å øke rekrutteringen av hofte-muskulatur, slik som utført av kontrollgruppen. Etter den 4. uken skal begge grupper returnere til klinikken og bli bedt om kort å utføre øvelser fra sin HEP slik at utførelsen kan revurderes med eventuelle modifikasjoner om nødvendig sammen med eventuelle spørsmål de måtte ha. Hver deltaker etter 8-ukersperioden vil bli innkalt til å returnere til klinikken for å levere sin overholdelsesskjema og utføre oppfølgings-sEMG, vekt og FSDT ved bruk av samme prosedyrer som før. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremover trinn-ned test (FSDT)
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 8-ukers hjemmetreningsprogram (HEP) intervensjon.
|
Vurdering på FSDT (0-6; 0-1 = god bevegelseskvalitet, 2-3 = moderat bevegelseskvalitet, 4 eller mer = dårlig bevegelseskvalitet).
|
Utgangspunkt og etter 8-ukers hjemmetreningsprogram (HEP) intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topp maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (MVIC) på gluteus maximus (GMax).
Tidsramme: Utsgangspunkt og etter 8-ukers HEP-intervensjon.
|
Toppaktivering (prosent av maksimal frivillig isometrisk kontraksjon [%MVIC]) av GMax under utførelse av FSDT
|
Utsgangspunkt og etter 8-ukers HEP-intervensjon.
|
|
Topp maksimal viljestyrt isometrisk kontraksjon (MVIC) på gluteus medius (GMed).
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 8-ukers HEP-intervensjon.
|
Toppaktivering (%MVIC) av GMed under utførelse av FSDT
|
Utgangspunkt og etter 8-ukers HEP-intervensjon.
|
|
Gjennomsnittlig maksimal viljestyrket isometrisk kontraksjon (MVIC) for gluteus maximus (GMax).
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 8 ukers HEP-intervensjon.
|
Gjennomsnittlig aktivering (% MVIC) av GMax under utførelse av FSDT
|
Utgangspunkt og etter 8 ukers HEP-intervensjon.
|
|
Gjennomsnittlig maksimal viljestyrt isometrisk kontraksjon (MVIC) på Gluteus medius (GMed).
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 8-ukers HEP-intervensjon.
|
Gjennomsnittlig aktivering (% MVIC) av GMed under utførelse av FSDT
|
Utgangspunkt og etter 8-ukers HEP-intervensjon.
|
|
HEP Overholdelse - Doseresponsforhold med FSDT og MVIC-utfall
Tidsramme: Etter 8 ukers intervensjon.
|
Selvrapportert fullføring av hver HEP-økt vil bli registrert av deltakeren og deretter returnert til forskerne etter fullføring
|
Etter 8 ukers intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erin McCallister, PT, DPT, LSU Health Sciences Center at Shreveport
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- van Melick N, Meddeler BM, Hoogeboom TJ, Nijhuis-van der Sanden MWG, van Cingel REH. How to determine leg dominance: The agreement between self-reported and observed performance in healthy adults. PLoS One. 2017 Dec 29;12(12):e0189876. doi: 10.1371/journal.pone.0189876. eCollection 2017.
- Selkowitz DM, Beneck GJ, Powers CM. Comparison of Electromyographic Activity of the Superior and Inferior Portions of the Gluteus Maximus Muscle During Common Therapeutic Exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Sep;46(9):794-9. doi: 10.2519/jospt.2016.6493. Epub 2016 Aug 5.
- Wilczynski B, Zorena K, Slezak D. Dynamic Knee Valgus in Single-Leg Movement Tasks. Potentially Modifiable Factors and Exercise Training Options. A Literature Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 6;17(21):8208. doi: 10.3390/ijerph17218208.
- Boren K, Conrey C, Le Coguic J, Paprocki L, Voight M, Robinson TK. Electromyographic analysis of gluteus medius and gluteus maximus during rehabilitation exercises. Int J Sports Phys Ther. 2011 Sep;6(3):206-23.
- Powers CM. The influence of abnormal hip mechanics on knee injury: a biomechanical perspective. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Feb;40(2):42-51. doi: 10.2519/jospt.2010.3337.
- Loudon JK, Wiesner D, Goist-Foley HL, Asjes C, Loudon KL. Intrarater Reliability of Functional Performance Tests for Subjects With Patellofemoral Pain Syndrome. J Athl Train. 2002 Sep;37(3):256-261.
- Konrad P. The ABC of EMG: A Practical Introduction to Kinesiological Electromyography. Noraxon U.S.A.; 2006.
- Hopper AJ, Haff EE, Joyce C, Lloyd RS, Haff GG. Neuromuscular Training Improves Lower Extremity Biomechanics Associated with Knee Injury during Landing in 11-13 Year Old Female Netball Athletes: A Randomized Control Study. Front Physiol. 2017 Nov 7;8:883. doi: 10.3389/fphys.2017.00883. eCollection 2017.
- Distefano LJ, Blackburn JT, Marshall SW, Padua DA. Gluteal muscle activation during common therapeutic exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Jul;39(7):532-40. doi: 10.2519/jospt.2009.2796.
- Selkowitz DM, Beneck GJ, Powers CM. Which exercises target the gluteal muscles while minimizing activation of the tensor fascia lata? Electromyographic assessment using fine-wire electrodes. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Feb;43(2):54-64. doi: 10.2519/jospt.2013.4116. Epub 2012 Nov 16.
- Harput G, Ulusoy B, Akmese R, Ergun N. Comparison of muscle activation levels and knee valgus between individuals with medial patellofemoral ligament reconstruction and healthy individuals during fatiguing step down task. Clin Biomech (Bristol). 2020 Aug;78:105067. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2020.105067. Epub 2020 Jun 6.
- Nascimento MB, Vilarinho LG, Lobato DFM, Dionisio VC. Role of gluteus maximus and medius activation in the lower limb biomechanical control during functional single-leg Tasks: A systematic review. Knee. 2023 Aug;43:163-175. doi: 10.1016/j.knee.2023.05.005. Epub 2023 Jul 7.
- Branco GR, Resende RA, Bittencourt NFN, Mendonca LD. Interaction of hip and foot factors associated with anterior knee pain in mountain bikers. Phys Ther Sport. 2022 May;55:139-145. doi: 10.1016/j.ptsp.2022.04.001. Epub 2022 Apr 5.
- McCallister E, Hughs C, Smith M, Flowers DW. Does a Hip Muscle Activation Home Exercise Program Change Movement Patterns on the Forward Step-Down Test? J Sport Rehabil. 2024 Jul 12;33(6):452-460. doi: 10.1123/jsr.2023-0372. Print 2024 Aug 1.
- McCallister E, Bonvillain A, Christy A, Sensley C, & Flowers, DW. Effect of Adding Single-Leg Balance Training With a Hip Muscle Activation Program on Frontal Plane Movement Quality: A Randomized Controlled Trial in Adult Females. Women Sport Phys Act J. 2025;33(1):1-16. doi:10.1123/wspaj.2024-0091
- Peleg S, Pelleg-Kallevag R, Almog Y, Herman G, Nakdimon O, Arnon M, Dar G. Forward step down test - clinical rating is correlated with joint angles of the pelvis and hip: an observational study. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Oct 12;24(1):807. doi: 10.1186/s12891-023-06943-4.
- Davis IS, Tenforde AS, Neal BS, Roper JL, Willy RW. Gait Retraining as an Intervention for Patellofemoral Pain. Curr Rev Musculoskelet Med. 2020 Feb;13(1):103-114. doi: 10.1007/s12178-020-09605-3.
- Chua LK, Jimenez-Diaz J, Lewthwaite R, Kim T, Wulf G. Superiority of external attentional focus for motor performance and learning: Systematic reviews and meta-analyses. Psychol Bull. 2021 Jun;147(6):618-645. doi: 10.1037/bul0000335.
- Moinuddin A, Goel A, Sethi Y. The Role of Augmented Feedback on Motor Learning: A Systematic Review. Cureus. 2021 Nov 18;13(11):e19695. doi: 10.7759/cureus.19695. eCollection 2021 Nov.
- Collings TJ, Bourne MN, Barrett RS, Meinders E, GONcALVES BAM, Shield AJ, Diamond LE. Gluteal Muscle Forces during Hip-Focused Injury Prevention and Rehabilitation Exercises. Med Sci Sports Exerc. 2023 Apr 1;55(4):650-660. doi: 10.1249/MSS.0000000000003091.
- Aiken CA, Fairbrother JT, Post PG. The effects of self-controlled video feedback on the learning of the basketball set shot. Front Psychol. 2012 Sep 11;3:338. doi: 10.3389/fpsyg.2012.00338. eCollection 2012.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00003174
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .