- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07293039
Activación Glútea más Reentrenamiento del Movimiento
Efectos de la Activación Glútea Isométrica más Reentrenamiento del Movimiento vs. Activación Glútea Sola en la Prueba de Paso Adelante
El propósito de este estudio es determinar si un programa de ejercicios en el hogar (HEP) de activación glútea isométrica combinado con un programa de reentrenamiento del movimiento que utiliza señales de retroalimentación produce cambios significativos en las puntuaciones de la Prueba de Bajada hacia Adelante (FSDT) en adultos jóvenes sanos con alteraciones en la coordinación del movimiento.
Objetivo 1: Determinar si un HEP de activación glútea isométrica con un programa de reentrenamiento del movimiento con señales de retroalimentación produce cambios significativos en las puntuaciones de la FSDT en comparación con el HEP de activación glútea solo.
Objetivo 2: Determinar si un HEP de activación glútea isométrica seguido de un programa de reentrenamiento del movimiento con señales de retroalimentación produce cambios significativos en la categoría FSDT en comparación con el HEP de activación glútea solo.
Objetivo 3: Determinar si un HEP de activación glútea isométrica con un programa de reentrenamiento del movimiento con señales de retroalimentación produce cambios en la activación máxima del glúteo medio (GMed) y del glúteo mayor (GMax) durante la FSDT en comparación con el HEP de activación glútea solo.
Objetivo 4: Determinar si un HEP de activación glútea isométrica con un programa de reentrenamiento del movimiento con señales de retroalimentación produce cambios en la activación media del GMed y del GMax durante la FSDT en comparación con el HEP de activación glútea solo.
Objetivo 5: Determinar si la dosis del HEP tiene un efecto en la respuesta de la FSDT, medida por el cambio en la puntuación de la FSDT.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
- LSU Health Sciences Center at Shreveport
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener entre 18 años o más, si estaban sanos según el Cuestionario de Preparación para la Actividad Física para Todos (PAR-Q+), y obtuvieron una puntuación de 2 o superior en el FSDT.
Criterios de exclusión:
- Los participantes tienen cualquier dolor actual de rodilla/cadera, patología previa de rodilla/cadera en los últimos 3 meses en su pierna dominante o que el participante considere que afectaría su capacidad para participar en el estudio, o cualquier cirugía previa en la extremidad inferior (EEII) en su pierna dominante que el participante considere que afectaría su capacidad para participar en el estudio, una conmoción cerebral en los últimos 3 meses, o si tienen cualquier patología vestibular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Activación Glútea
El grupo de control recibirá un HEP centrado en la activación glútea isométrica.
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Todos los participantes recibirán el programa de ejercicios domiciliarios (PED) para el entrenamiento de activación muscular de la cadera. El PED para la activación de la musculatura de la cadera consiste en cinco ejercicios de activación aislada de la cadera, que incluyen almejas en decúbito lateral, almejas en decúbito lateral con activación del tronco mediante plancha lateral, abducción de cadera en decúbito lateral, abducción de cadera en decúbito lateral con activación del tronco mediante plancha lateral y hidrantes, todos los cuales mejoran el reclutamiento glúteo de la cadera. Después de la 4ª semana, ambos grupos deberán regresar a la clínica y se les pedirá que realicen brevemente ejercicios de su PED para que su técnica pueda ser reevaluada con cualquier modificación necesaria, junto con cualquier pregunta que puedan tener. Cada participante, tras el período de 8 semanas, será programado para regresar a la clínica para entregar su formulario de cumplimiento y realizar seguimiento de electromiografía de superficie (EMGs), peso y FSDT utilizando los mismos procedimientos que antes. |
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Experimental: Grupo de Entrenamiento de Activación Glútea más Movimiento
El grupo experimental recibirá un HEP centrado en la activación glútea isométrica más un programa de reeducación del movimiento.
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Solo los participantes del grupo experimental recibirán el programa de reentrenamiento del movimiento HEP. El HEP será una combinación de peso muerto rumano a una pierna (RDL), sentadilla a una pierna y sentadilla dividida de pie que se han utilizado en investigaciones anteriores y están demostrados para obtener una activación significativa del glúteo medio (Gmed). También participarán en el programa de activación glútea HEP que ha demostrado aumentar el reclutamiento de la musculatura de la cadera, como lo realiza el grupo de control. Después de la 4ª semana, ambos grupos deben regresar a la clínica y se les pedirá que realicen brevemente ejercicios de su HEP para que su forma pueda reevaluarse con cualquier modificación si es necesario, junto con cualquier pregunta que puedan tener. Cada participante, después del período de 8 semanas, será programado para regresar a la clínica para entregar su formulario de cumplimiento y realizar seguimientos de sEMG, peso y FSDT utilizando los mismos procedimientos que antes. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Descenso de Escalón hacia Adelante (FSDT)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención del Programa de Ejercicios en el Hogar (PEH) de 8 semanas.
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Puntuación en la FSDT (0-6; 0-1 = calidad de movimiento buena, 2-3 = calidad de movimiento moderada, 4 o más = calidad de movimiento deficiente).
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Línea de base y después de la intervención del Programa de Ejercicios en el Hogar (PEH) de 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pico de Contracción Isométrica Voluntaria Máxima (MVIC) en el Glúteo Mayor (GMax).
Periodo de tiempo: Baseline y después de la intervención HEP de 8 semanas.
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Activación máxima (porcentaje de la contracción isométrica volitiva máxima [%CIVM]) del glúteo mayor durante la realización de la FSDT
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Baseline y después de la intervención HEP de 8 semanas.
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Contracción Isométrica Volicional Máxima Pico (MVIC) en el Glúteo Medio (GMed).
Periodo de tiempo: Línea base y después de la intervención de 8 semanas de HEP.
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Activación máxima (%MVIC) del GMed durante la realización del FSDT
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Línea base y después de la intervención de 8 semanas de HEP.
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Contracción Isométrica Volicional Máxima Media (MVIC) en el Glúteo Mayor (GMax).
Periodo de tiempo: Línea base y después de la intervención de HEP de 8 semanas.
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Activación media (% MVIC) del GMax durante la realización del FSDT
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Línea base y después de la intervención de HEP de 8 semanas.
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Contracción Isométrica Volicional Máxima Media (MVIC) en el Glúteo Medio (GMed).
Periodo de tiempo: Valores basales y tras la intervención HEP de 8 semanas.
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Activación media (% MVIC) del GMed durante la realización del FSDT
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Valores basales y tras la intervención HEP de 8 semanas.
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Cumplimiento HEP - Relación Dosis-Respuesta con resultados FSDT y MVIC
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de intervención.
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El participante registrará la finalización autoinformada de cada sesión de HEP y luego la devolverá a los investigadores una vez completada
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Después de 8 semanas de intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Erin McCallister, PT, DPT, LSU Health Sciences Center at Shreveport
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- van Melick N, Meddeler BM, Hoogeboom TJ, Nijhuis-van der Sanden MWG, van Cingel REH. How to determine leg dominance: The agreement between self-reported and observed performance in healthy adults. PLoS One. 2017 Dec 29;12(12):e0189876. doi: 10.1371/journal.pone.0189876. eCollection 2017.
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- Wilczynski B, Zorena K, Slezak D. Dynamic Knee Valgus in Single-Leg Movement Tasks. Potentially Modifiable Factors and Exercise Training Options. A Literature Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 6;17(21):8208. doi: 10.3390/ijerph17218208.
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- Aiken CA, Fairbrother JT, Post PG. The effects of self-controlled video feedback on the learning of the basketball set shot. Front Psychol. 2012 Sep 11;3:338. doi: 10.3389/fpsyg.2012.00338. eCollection 2012.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- STUDY00003174
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Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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