- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07293039
Gluteal Aktivering Plus Bevægelsestræning
Effekter af isometrisk gluteal aktivering plus bevægelsesretræning vs. gluteal aktivering alene på Forward Step-Down-testen
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et isometrisk glutealaktiverings hjemmetræningsprogram (HEP) kombineret med et bevægelsestræningsprogram, der anvender feedback-signaler, producerer signifikante ændringer i scoringer på Forward Step-Down Test (FSDT) hos raske unge voksne med bevægelseskoordinationsproblemer.
Mål 1: At afgøre, om et isometrisk glutealaktiverings HEP med et bevægelsestræningsprogram med feedback-signaler producerer signifikante ændringer i FSDT-scoringer sammenlignet med glutealaktiverings HEP alene.
Mål 2: At afgøre, om et isometrisk glutealaktiverings HEP efterfulgt af et bevægelsestræningsprogram med feedback-signaler producerer signifikante ændringer i FSDT-kategorier sammenlignet med glutealaktiverings HEP alene.
Mål 3: At afgøre, om et isometrisk glutealaktiverings HEP med et bevægelsestræningsprogram med feedback-signaler producerer ændringer i den maksimale aktivering af gluteus medius (GMed) og gluteus maximus (GMax) under FSDT sammenlignet med glutealaktiverings HEP alene.
Mål 4: At afgøre, om et isometrisk glutealaktiverings HEP med et bevægelsestræningsprogram med feedback-signaler producerer ændringer i den gennemsnitlige aktivering af GMed og GMax under FSDT sammenlignet med glutealaktiverings HEP alene.
Mål 5: At afgøre, om HEP-dosis har en effekt på FSDT-responsen, målt ved ændring i scoring på FSDT.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
- LSU Health Sciences Center at Shreveport
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere skal være mellem 18 år og ældre, hvis de var sunde via Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PAR-Q+), og scorede 2 eller højere på FSDT.
Eksklusionskriterier:
- Deltagere har nuværende knæ-/hofte smerter, tidligere knæ-/hofte patologi inden for de sidste 3 måneder i deres dominante ben, eller som deltageren mener ville påvirke deres evne til at deltage i studiet, eller tidligere operation i nedre ekstremitet (LE) i deres dominante ben, som deltageren mener ville påvirke deres evne til at deltage i studiet, en hjernerystelse inden for de sidste 3 måneder, eller hvis de har enhver vestibular patologi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gluteal Aktiveringsgruppe
Kontrollenheden vil modtage en HEP, der fokuserer på isometrisk gluteal aktivering.
|
Alle deltagere vil modtage HEP for hofte-muskelaktiveringstræning. Efter den 4. uge skal begge grupper vende tilbage til klinikken og blive bedt om kort at udføre øvelser fra deres HEP, så deres form kan revurderes med eventuelle ændringer, hvis nødvendigt, sammen med eventuelle spørgsmål, de måtte have. |
|
Eksperimentel: Gluteal Aktivering Plus Bevægelsestræningsgruppe
Den eksperimentelle gruppe vil modtage et HEP, der fokuserer på isometrisk gluteal aktivering plus et bevægelsesgenoptræningsprogram.
|
Kun deltagere i den eksperimentelle gruppe vil modtage bevægelsestræningsprogrammet HEP. HEP vil være en kombination af enbens rumænsk dødløft (RDL), enbens squat og stående splitsquat, der er blevet brugt i tidligere forskning og er bevist at give signifikant gluteus medius (Gmed) aktivering. De vil også deltage i det gluteale aktiverings-HEP-program, der er bevist at øge rekrutteringen af hoftemuskulaturen, som udføres af kontrolgruppen. Efter den 4. uge skal begge grupper vende tilbage til klinikken og blive bedt om kort at udføre øvelser fra deres HEP, så deres form kan revurderes med eventuelle ændringer, hvis det er nødvendigt, sammen med eventuelle spørgsmål, de måtte have. Hver deltager efter den 8-ugers periode vil blive planlagt til at vende tilbage til klinikken for at aflevere deres overholdelsesformular og udføre opfølgende sEMG, vægt og FSDT ved hjælp af de samme procedurer som før. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forward Step-Down Test (FSDT)
Tidsramme: Baseline og efter 8-ugers Home Exercise Program (HEP) intervention.
|
Rating på FSDT (0-6; 0-1 = god bevægelseskvalitet, 2-3 = moderat bevægelseskvalitet, 4 eller mere = dårlig bevægelseskvalitet).
|
Baseline og efter 8-ugers Home Exercise Program (HEP) intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peak Maximal Volitional Isometric Contraction (MVIC) på Gluteus Maximus (GMax).
Tidsramme: Baseline og efter 8-ugers HEP-intervention.
|
Maksimal aktivering (procentdel af maksimal viljestyret isometrisk kontraktion [%MVIC]) af GMax under udførelse af FSDT
|
Baseline og efter 8-ugers HEP-intervention.
|
|
Maksimal Volitionel Isometrisk Kontraktion (MVIC) på Gluteus Medius (GMed).
Tidsramme: Baseline og efter 8 ugers HEP-intervention.
|
Topaktivering (%MVIC) af GMed under udførelse af FSDT
|
Baseline og efter 8 ugers HEP-intervention.
|
|
Gennemsnitlig Maximal Volitional Isometrisk Kontraktion (MVIC) på Gluteus Maximus (GMax).
Tidsramme: Baseline og efter 8-ugers HEP-intervention.
|
Gennemsnitlig aktivering (% MVIC) af GMax under udførelsen af FSDT
|
Baseline og efter 8-ugers HEP-intervention.
|
|
Gennemsnitlig Maksimal Frivillig Isometrisk Kontraktion (MVIC) på Gluteus Medius (GMed).
Tidsramme: Baseline og efter 8-ugers HEP-intervention.
|
Gennemsnitlig aktivering (% MVIC) af GMed under udførelse af FSDT
|
Baseline og efter 8-ugers HEP-intervention.
|
|
HEP Compliance - Dosis-responsforhold med FSDT og MVIC-resultater
Tidsramme: Efter 8 ugers intervention.
|
Deltagerens selvrapporterede gennemførelse af hver HEP-session registreres af deltageren og returneres herefter til undersøgerne efter afslutningen
|
Efter 8 ugers intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erin McCallister, PT, DPT, LSU Health Sciences Center at Shreveport
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- van Melick N, Meddeler BM, Hoogeboom TJ, Nijhuis-van der Sanden MWG, van Cingel REH. How to determine leg dominance: The agreement between self-reported and observed performance in healthy adults. PLoS One. 2017 Dec 29;12(12):e0189876. doi: 10.1371/journal.pone.0189876. eCollection 2017.
- Selkowitz DM, Beneck GJ, Powers CM. Comparison of Electromyographic Activity of the Superior and Inferior Portions of the Gluteus Maximus Muscle During Common Therapeutic Exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Sep;46(9):794-9. doi: 10.2519/jospt.2016.6493. Epub 2016 Aug 5.
- Wilczynski B, Zorena K, Slezak D. Dynamic Knee Valgus in Single-Leg Movement Tasks. Potentially Modifiable Factors and Exercise Training Options. A Literature Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 6;17(21):8208. doi: 10.3390/ijerph17218208.
- Boren K, Conrey C, Le Coguic J, Paprocki L, Voight M, Robinson TK. Electromyographic analysis of gluteus medius and gluteus maximus during rehabilitation exercises. Int J Sports Phys Ther. 2011 Sep;6(3):206-23.
- Powers CM. The influence of abnormal hip mechanics on knee injury: a biomechanical perspective. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Feb;40(2):42-51. doi: 10.2519/jospt.2010.3337.
- Loudon JK, Wiesner D, Goist-Foley HL, Asjes C, Loudon KL. Intrarater Reliability of Functional Performance Tests for Subjects With Patellofemoral Pain Syndrome. J Athl Train. 2002 Sep;37(3):256-261.
- Konrad P. The ABC of EMG: A Practical Introduction to Kinesiological Electromyography. Noraxon U.S.A.; 2006.
- Hopper AJ, Haff EE, Joyce C, Lloyd RS, Haff GG. Neuromuscular Training Improves Lower Extremity Biomechanics Associated with Knee Injury during Landing in 11-13 Year Old Female Netball Athletes: A Randomized Control Study. Front Physiol. 2017 Nov 7;8:883. doi: 10.3389/fphys.2017.00883. eCollection 2017.
- Distefano LJ, Blackburn JT, Marshall SW, Padua DA. Gluteal muscle activation during common therapeutic exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Jul;39(7):532-40. doi: 10.2519/jospt.2009.2796.
- Selkowitz DM, Beneck GJ, Powers CM. Which exercises target the gluteal muscles while minimizing activation of the tensor fascia lata? Electromyographic assessment using fine-wire electrodes. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Feb;43(2):54-64. doi: 10.2519/jospt.2013.4116. Epub 2012 Nov 16.
- Harput G, Ulusoy B, Akmese R, Ergun N. Comparison of muscle activation levels and knee valgus between individuals with medial patellofemoral ligament reconstruction and healthy individuals during fatiguing step down task. Clin Biomech (Bristol). 2020 Aug;78:105067. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2020.105067. Epub 2020 Jun 6.
- Nascimento MB, Vilarinho LG, Lobato DFM, Dionisio VC. Role of gluteus maximus and medius activation in the lower limb biomechanical control during functional single-leg Tasks: A systematic review. Knee. 2023 Aug;43:163-175. doi: 10.1016/j.knee.2023.05.005. Epub 2023 Jul 7.
- Branco GR, Resende RA, Bittencourt NFN, Mendonca LD. Interaction of hip and foot factors associated with anterior knee pain in mountain bikers. Phys Ther Sport. 2022 May;55:139-145. doi: 10.1016/j.ptsp.2022.04.001. Epub 2022 Apr 5.
- McCallister E, Hughs C, Smith M, Flowers DW. Does a Hip Muscle Activation Home Exercise Program Change Movement Patterns on the Forward Step-Down Test? J Sport Rehabil. 2024 Jul 12;33(6):452-460. doi: 10.1123/jsr.2023-0372. Print 2024 Aug 1.
- McCallister E, Bonvillain A, Christy A, Sensley C, & Flowers, DW. Effect of Adding Single-Leg Balance Training With a Hip Muscle Activation Program on Frontal Plane Movement Quality: A Randomized Controlled Trial in Adult Females. Women Sport Phys Act J. 2025;33(1):1-16. doi:10.1123/wspaj.2024-0091
- Peleg S, Pelleg-Kallevag R, Almog Y, Herman G, Nakdimon O, Arnon M, Dar G. Forward step down test - clinical rating is correlated with joint angles of the pelvis and hip: an observational study. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Oct 12;24(1):807. doi: 10.1186/s12891-023-06943-4.
- Davis IS, Tenforde AS, Neal BS, Roper JL, Willy RW. Gait Retraining as an Intervention for Patellofemoral Pain. Curr Rev Musculoskelet Med. 2020 Feb;13(1):103-114. doi: 10.1007/s12178-020-09605-3.
- Chua LK, Jimenez-Diaz J, Lewthwaite R, Kim T, Wulf G. Superiority of external attentional focus for motor performance and learning: Systematic reviews and meta-analyses. Psychol Bull. 2021 Jun;147(6):618-645. doi: 10.1037/bul0000335.
- Moinuddin A, Goel A, Sethi Y. The Role of Augmented Feedback on Motor Learning: A Systematic Review. Cureus. 2021 Nov 18;13(11):e19695. doi: 10.7759/cureus.19695. eCollection 2021 Nov.
- Collings TJ, Bourne MN, Barrett RS, Meinders E, GONcALVES BAM, Shield AJ, Diamond LE. Gluteal Muscle Forces during Hip-Focused Injury Prevention and Rehabilitation Exercises. Med Sci Sports Exerc. 2023 Apr 1;55(4):650-660. doi: 10.1249/MSS.0000000000003091.
- Aiken CA, Fairbrother JT, Post PG. The effects of self-controlled video feedback on the learning of the basketball set shot. Front Psychol. 2012 Sep 11;3:338. doi: 10.3389/fpsyg.2012.00338. eCollection 2012.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00003174
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nedre ekstremitetsproblem
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
Methodist Health SystemRekrutteringPsykosocialt problemForenede Stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmæssigt problemSpanien
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering