- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07293039
Gluteale Aktivierung plus Bewegungsneuprogrammierung
Auswirkungen von isometrischer Glutealaktivierung plus Bewegungstraining vs. reiner Glutealaktivierung auf den Forward Step-Down Test
Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob ein isometrisches Glutealaktivierungs-Heimübungsprogramm (HEP) in Kombination mit einem Bewegungsumschulungsprogramm unter Verwendung von Feedback-Hinweisen signifikante Veränderungen der Werte im Forward Step-Down Test (FSDT) bei gesunden jungen Erwachsenen mit Bewegungskoordinationsstörungen bewirkt.
Ziel 1: Festzustellen, ob ein isometrisches Glutealaktivierungs-HEP mit einem Bewegungsumschulungsprogramm mit Feedback-Hinweisen im Vergleich zum alleinigen Glutealaktivierungs-HEP signifikante Veränderungen der FSDT-Werte bewirkt.
Ziel 2: Festzustellen, ob ein isometrisches Glutealaktivierungs-HEP, gefolgt von einem Bewegungsumschulungsprogramm mit Feedback-Hinweisen, im Vergleich zum alleinigen Glutealaktivierungs-HEP signifikante Veränderungen der FSDT-Kategorie bewirkt.
Ziel 3: Festzustellen, ob ein isometrisches Glutealaktivierungs-HEP mit einem Bewegungsumschulungsprogramm mit Feedback-Hinweisen im Vergleich zum alleinigen Glutealaktivierungs-HEP Veränderungen in der maximalen Aktivierung des Musculus gluteus medius (GMed) und Musculus gluteus maximus (GMax) während des FSDT bewirkt.
Ziel 4: Festzustellen, ob ein isometrisches Glutealaktivierungs-HEP mit einem Bewegungsumschulungsprogramm mit Feedback-Hinweisen im Vergleich zum alleinigen Glutealaktivierungs-HEP Veränderungen in der mittleren Aktivierung des GMed und GMax während des FSDT bewirkt.
Ziel 5: Festzustellen, ob die HEP-Dosis einen Einfluss auf die FSDT-Reaktion hat, gemessen an der Veränderung des FSDT-Werts.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
- LSU Health Sciences Center at Shreveport
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer müssen zwischen 18 Jahren und älter sein, wenn sie gesund waren gemäß dem Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PAR-Q+) und einen Wert von 2 oder höher im FSDT erzielt haben.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer haben aktuelle Knie-/Hüftschmerzen, eine Knie-/Hüfterkrankung in den letzten 3 Monaten am dominanten Bein oder die der Teilnehmer glaubt, dass sie die Teilnahmefähigkeit an der Studie beeinträchtigen würde, oder eine frühere Operation der unteren Extremität (LE) am dominanten Bein, von der der Teilnehmer glaubt, dass sie die Teilnahmefähigkeit an der Studie beeinträchtigen würde, eine Gehirnerschütterung in den letzten 3 Monaten oder wenn sie eine vestibuläre Erkrankung haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gluteal Activation Group
Die Kontrollgruppe erhält ein HEP, das sich auf isometrische Glutealaktivierung konzentriert.
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Alle Teilnehmer erhalten das HEP für das Training der Hüftmuskelaktivierung. Das HEP für die Hüftmuskulatur-Aktivierung besteht aus fünf isolierten Hüftaktivierungsübungen, darunter seitliches Liegen mit Muschelöffnung (Clams), seitliches Liegen mit Muschelöffnung und Rumpfaktivierung durch Seitstütz, seitliches Liegen mit Hüftabduktion, seitliches Liegen mit Hüftabduktion und Rumpfaktivierung durch Seitstütz sowie "Feuerhydranten" - alle verbessern die Rekrutierung der Hüft- und Gesäßmuskulatur. Nach der 4. Woche kehren beide Gruppen in die Klinik zurück und werden gebeten, kurz Übungen aus ihrem HEP durchzuführen, damit ihre Ausführung neu bewertet und bei Bedarf angepasst werden kann, zusammen mit eventuellen Fragen. Jeder Teilnehmer wird nach dem 8-wöchigen Zeitraum in die Klinik zurückkehren, um seine Compliance-Formulare abzugeben und Folgeuntersuchungen mit Oberflächenelektromyographie (sEMG), Gewichtsmessung und FSDT gemäß den gleichen Verfahren wie zuvor durchzuführen. |
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Experimental: Gluteale Aktivierung plus Bewegungstraining-Gruppe
Die Experimentalgruppe erhält ein HEP mit Fokus auf isometrische Glutealaktivierung plus ein Bewegungsumschulungsprogramm.
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Nur Teilnehmer in der experimentellen Gruppe erhalten das Bewegungstrainingprogramm HEP. Das HEP wird eine Kombination aus einbeinigen rumänischen Kreuzheben (RDL), einbeinigen Kniebeugen und stehenden Ausfallschritten sein, die in früheren Forschungen verwendet wurden und nachweislich eine signifikante Aktivierung des mittleren Gesäßmuskels (Gmed) bewirken. Sie nehmen auch am Gesäßaktivierungs-HEP-Programm teil, das nachweislich die Rekrutierung der Hüftmuskulatur erhöht, wie es auch von der Kontrollgruppe durchgeführt wird. Nach der 4. Woche kehren beide Gruppen in die Klinik zurück und werden gebeten, kurz Übungen aus ihrem HEP durchzuführen, damit ihre Ausführung neu bewertet und bei Bedarf angepasst werden kann, zusammen mit eventuellen Fragen, die sie haben. Jeder Teilnehmer wird nach der 8-wöchigen Phase einen Termin in der Klinik erhalten, um seinen Compliance-Bogen abzugeben und Nachuntersuchungen mit sEMG, Gewichtsmessung und FSDT gemäß den gleichen Verfahren wie zuvor durchzuführen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorwärtsschritt-Abstiegstest (FSDT)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8-wöchiger Intervention mit dem Heimübungsprogramm (HEP).
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Bewertung auf der FSDT (0-6; 0-1 = gute Bewegungsqualität, 2-3 = mäßige Bewegungsqualität, 4 oder mehr = schlechte Bewegungsqualität).
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Ausgangswert und nach 8-wöchiger Intervention mit dem Heimübungsprogramm (HEP).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maximale freiwillige isometrische Kontraktion (MVIC) auf dem Gluteus Maximus (GMax).
Zeitfenster: Baseline und nach 8-wöchiger HEP-Intervention.
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Maximale Aktivierung (Prozent der maximalen willkürlichen isometrischen Kontraktion [%MVIC]) des GMax während der Durchführung des FSDT
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Baseline und nach 8-wöchiger HEP-Intervention.
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Maximale freiwillige isometrische Kontraktion (MVIC) des Gluteus Medius (GMed).
Zeitfenster: Baseline und nach 8-wöchiger HEP-Intervention.
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Spitzenaktivierung (%MVIC) des GMed während der Durchführung des FSDT
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Baseline und nach 8-wöchiger HEP-Intervention.
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Mittlere maximale willkürliche isometrische Kontraktion (MVIC) des Musculus gluteus maximus (GMax).
Zeitfenster: Baseline und nach 8-wöchiger HEP-Intervention.
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Mittlere Aktivierung (% MVIC) des GMax während der Ausführung des FSDT
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Baseline und nach 8-wöchiger HEP-Intervention.
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Mittlere maximale willkürliche isometrische Kontraktion (MVIC) des Musculus gluteus medius (GMed).
Zeitfenster: Baseline und nach 8-wöchiger HEP-Intervention.
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Mittlere Aktivierung (% MVIC) des GMed während der Durchführung des FSDT
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Baseline und nach 8-wöchiger HEP-Intervention.
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HEP-Konformität - Dosis-Wirkungs-Beziehung mit FSDT- und MVIC-Ergebnissen
Zeitfenster: Nach 8-wöchiger Intervention.
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Die selbstberichtete Durchführung jeder HEP-Sitzung wird vom Teilnehmer aufgezeichnet und nach Abschluss an die Untersucher zurückgegeben
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Nach 8-wöchiger Intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Erin McCallister, PT, DPT, LSU Health Sciences Center at Shreveport
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
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