- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07293039
Attivazione Glutea più Riaddestramento del Movimento
Effetti dell'Attivazione Isometrica dei Glutei Associata alla Rieducazione del Movimento rispetto alla Singola Attivazione dei Glutei nel Test del Passo in Avanti verso il Basso
Lo scopo di questo studio è determinare se un programma di esercizi domiciliari di attivazione glutea isometrica (HEP) combinato con un programma di rieducazione del movimento che utilizza feedback produce cambiamenti significativi nei punteggi del Forward Step-Down Test (FSDT) in giovani adulti sani con deficit di coordinazione del movimento.
Obiettivo 1: Determinare se un HEP di attivazione glutea isometrica con un programma di rieducazione del movimento con feedback produce cambiamenti significativi nei punteggi FSDT rispetto al solo HEP di attivazione glutea.
Obiettivo 2: Determinare se un HEP di attivazione glutea isometrica seguito da un programma di rieducazione del movimento con feedback produce cambiamenti significativi nella categoria FSDT rispetto al solo HEP di attivazione glutea.
Obiettivo 3: Determinare se un HEP di attivazione glutea isometrica con un programma di rieducazione del movimento con feedback produce cambiamenti nell'attivazione di picco del gluteo medio (GMed) e del grande gluteo (GMax) durante l'FSDT rispetto al solo HEP di attivazione glutea.
Obiettivo 4: Determinare se un HEP di attivazione glutea isometrica con un programma di rieducazione del movimento con feedback produce cambiamenti nell'attivazione media del GMed e del GMax durante l'FSDT rispetto al solo HEP di attivazione glutea.
Obiettivo 5: Determinare se la dose di HEP ha un effetto sulla risposta FSDT, misurata dal cambiamento del punteggio sull'FSDT.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71103
- LSU Health Sciences Center at Shreveport
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti devono avere un'età compresa tra 18 anni e oltre, se erano sani secondo il Questionario di idoneità all'attività fisica per tutti (PAR-Q+), e hanno ottenuto un punteggio di 2 o superiore nel FSDT.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti hanno attualmente dolore al ginocchio/anca, patologie pregresse al ginocchio/anca negli ultimi 3 mesi alla gamba dominante o che il partecipante ritiene possano influenzare la sua capacità di partecipare allo studio, o qualsiasi intervento chirurgico agli arti inferiori (LE) nella gamba dominante che il partecipante ritiene possa influenzare la sua capacità di partecipare allo studio, una commozione cerebrale negli ultimi 3 mesi, o se hanno qualsiasi patologia vestibolare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di Attivazione Gluteale
Il gruppo di controllo riceverà un HEP incentrato sull'attivazione glutea isometrica.
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Tutti i partecipanti riceveranno il programma di esercizi a domicilio (HEP) per l'allenamento dell'attivazione muscolare dell'anca. L'HEP per l'attivazione della muscolatura dell'anca consiste in cinque esercizi di attivazione isolata dell'anca, tra cui le conchiglie in posizione laterale, le conchiglie in posizione laterale con attivazione del tronco tramite plank laterale, l'abduzione dell'anca in posizione laterale, l'abduzione dell'anca in posizione laterale con attivazione del tronco tramite plank laterale, e gli esercizi "fire hydrants", tutti volti a migliorare il reclutamento dei glutei dell'anca. Dopo la 4ª settimana, entrambi i gruppi dovranno tornare in clinica e verrà chiesto loro di eseguire brevemente alcuni esercizi del loro HEP, in modo che la loro esecuzione possa essere rivalutata con eventuali modifiche se necessario, insieme a eventuali domande che potrebbero avere. Ogni partecipante, al termine del periodo di 8 settimane, sarà programmato per tornare in clinica per consegnare il modulo di conformità e eseguire un follow-up di elettromiografia di superficie (sEMG), peso e FSDT utilizzando le stesse procedure di prima. |
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Sperimentale: Gruppo di Attivazione Glutea con Addestramento al Movimento
Il gruppo sperimentale riceverà un HEP incentrato sull'attivazione glutea isometrica più un programma di riaddestramento del movimento.
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Solo i partecipanti del gruppo sperimentale riceveranno il programma di riaddestramento del movimento HEP. L'HEP sarà una combinazione di stacco rumeno a una gamba (RDL), squat a una gamba e squat a gamba divaricata in piedi, utilizzati in precedenti ricerche e dimostrati per ottenere un'attivazione significativa del gluteo medio (Gmed). Parteciperanno anche al programma di attivazione glutea HEP, dimostrato aumentare il reclutamento della muscolatura dell'anca, come svolto dal gruppo di controllo. Dopo la 4a settimana, entrambi i gruppi torneranno in clinica e verrà chiesto loro di eseguire brevemente esercizi del loro HEP in modo che la loro forma possa essere rivalutata con eventuali modifiche se necessario, insieme a eventuali domande che potrebbero avere. Ogni partecipante, dopo il periodo di 8 settimane, sarà programmato per tornare in clinica per consegnare il modulo di conformità ed eseguire follow-up sEMG, peso e FSDT utilizzando le stesse procedure di prima. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di Discesa in Avanti (FSDT)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane di intervento con Programma di Esercizi a Casa (HEP).
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Valutazione sulla FSDT (0-6; 0-1 = qualità del movimento buona, 2-3 = qualità del movimento moderata, 4 o più = qualità del movimento scarsa).
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Baseline e dopo 8 settimane di intervento con Programma di Esercizi a Casa (HEP).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Contrazione Isometrica Volontaria Massima (MVIC) di Picco sul Gluteo Massimo (GMax).
Lasso di tempo: Linea di base e dopo 8 settimane di intervento HEP.
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Picco di attivazione (percentuale della contrazione isometrica volontaria massima [%MVIC]) del GMax durante l'esecuzione del FSDT
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Linea di base e dopo 8 settimane di intervento HEP.
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Picco di Contrazione Isometrica Volontaria Massima (MVIC) sul Gluteo Medio (GMed).
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane di intervento HEP.
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Attivazione di picco (%MVIC) del GMed durante l'esecuzione del FSDT
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Baseline e dopo 8 settimane di intervento HEP.
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Contrazione Isometrica Volontaria Massima Media (MVIC) sul Gluteo Massimo (GMax).
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane di intervento HEP.
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Attivazione media (% MVIC) del GMax durante l'esecuzione del FSDT
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Baseline e dopo 8 settimane di intervento HEP.
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Contrazione Isometrica Volontaria Massimale Media (MVIC) del Gluteo Medio (GMed).
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane di intervento HEP.
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Attivazione media (% MVIC) del GMed durante l'esecuzione del FSDT
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Baseline e dopo 8 settimane di intervento HEP.
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Conformità HEP - Relazione Dose-Risposta con risultati FSDT e MVIC
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di intervento.
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Il completamento auto-riferito di ogni sessione HEP sarà registrato dal partecipante e poi restituito agli investigatori dopo il completamento
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Dopo 8 settimane di intervento.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Erin McCallister, PT, DPT, LSU Health Sciences Center at Shreveport
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- van Melick N, Meddeler BM, Hoogeboom TJ, Nijhuis-van der Sanden MWG, van Cingel REH. How to determine leg dominance: The agreement between self-reported and observed performance in healthy adults. PLoS One. 2017 Dec 29;12(12):e0189876. doi: 10.1371/journal.pone.0189876. eCollection 2017.
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- Wilczynski B, Zorena K, Slezak D. Dynamic Knee Valgus in Single-Leg Movement Tasks. Potentially Modifiable Factors and Exercise Training Options. A Literature Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 6;17(21):8208. doi: 10.3390/ijerph17218208.
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- Selkowitz DM, Beneck GJ, Powers CM. Which exercises target the gluteal muscles while minimizing activation of the tensor fascia lata? Electromyographic assessment using fine-wire electrodes. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Feb;43(2):54-64. doi: 10.2519/jospt.2013.4116. Epub 2012 Nov 16.
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