- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07293039
Aktywacja pośladków plus reedukacja ruchowa
Wpływ izometrycznej aktywacji mięśni pośladkowych wraz z reedukacją ruchową vs. samej aktywacji mięśni pośladkowych na test forward step-down
Celem tego badania jest ustalenie, czy izometryczny program domowych ćwiczeń aktywacji mięśni pośladkowych (HEP) połączony z programem reedukacji ruchowej wykorzystującym sygnały zwrotne powoduje istotne zmiany w wynikach testu schodzenia do przodu (FSDT) u zdrowych młodych dorosłych z zaburzeniami koordynacji ruchowej.
Cel 1: Określenie, czy izometryczny HEP aktywacji mięśni pośladkowych z programem reedukacji ruchowej z sygnałami zwrotnymi powoduje istotne zmiany w wynikach FSDT w porównaniu z samym HEP aktywacji mięśni pośladkowych.
Cel 2: Określenie, czy izometryczny HEP aktywacji mięśni pośladkowych połączony z programem reedukacji ruchowej z sygnałami zwrotnymi powoduje istotne zmiany w kategorii FSDT w porównaniu z samym HEP aktywacji mięśni pośladkowych.
Cel 3: Określenie, czy izometryczny HEP aktywacji mięśni pośladkowych z programem reedukacji ruchowej z sygnałami zwrotnymi powoduje zmiany w szczytowej aktywacji mięśnia pośladkowego średniego (GMed) i pośladkowego wielkiego (GMax) podczas FSDT w porównaniu z samym HEP aktywacji mięśni pośladkowych.
Cel 4: Określenie, czy izometryczny HEP aktywacji mięśni pośladkowych z programem reedukacji ruchowej z sygnałami zwrotnymi powoduje zmiany w średniej aktywacji GMed i GMax podczas FSDT w porównaniu z samym HEP aktywacji mięśni pośladkowych.
Cel 5: Określenie, czy dawka HEP ma wpływ na odpowiedź FSDT, mierzoną zmianą wyniku w teście FSDT.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
- LSU Health Sciences Center at Shreveport
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat lub więcej, jeśli byli zdrowi według Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej dla Wszystkich (PAR-Q+) i uzyskali wynik 2 lub wyższy w teście FSDT.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy mają jakikolwiek obecny ból kolana/biodra, przebyte schorzenia kolana/biodra w ciągu ostatnich 3 miesięcy w dominującej nodze lub które, zdaniem uczestnika, mogłyby wpłynąć na ich zdolność do udziału w badaniu, jakąkolwiek przeszłą operację kończyny dolnej (LE) w dominującej nodze, która, zdaniem uczestnika, mogłaby wpłynąć na ich zdolność do udziału w badaniu, wstrząśnienie mózgu w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub jakąkolwiek patologię przedsionkową.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Aktywacji Mięśni Pośladkowych
Grupa kontrolna otrzyma HEP koncentrujący się na izometrycznej aktywacji mięśni pośladkowych.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają HEP do treningu aktywacji mięśni biodra. HEP dla aktywacji mięśni biodra składa się z pięciu izolowanych ćwiczeń aktywacyjnych biodra, w tym małży w leżeniu bokiem, małży w leżeniu bokiem z aktywacją tułowia poprzez deskę boczną, odwodzenia biodra w leżeniu bokiem, odwodzenia biodra w leżeniu bokiem z aktywacją tułowia poprzez deskę boczną oraz hydrantów, z których wszystkie poprawiają rekrutację mięśni pośladkowych biodra. Po 4. tygodniu obie grupy mają wrócić do kliniki i poproszone są o krótkie wykonanie ćwiczeń z ich HEP, aby ich technika mogła zostać ponownie oceniona z ewentualnymi modyfikacjami, jeśli to konieczne, wraz z odpowiedzią na wszelkie pytania, które mogą mieć. Każdy uczestnik po 8-tygodniowym okresie zostanie umówiony na powrót do kliniki, aby oddać swój formularz zgodności i przeprowadzić kontrolne badanie powierzchniowej elektromiografii (sEMG), pomiar masy ciała oraz FSDT przy użyciu tych samych procedur co wcześniej. |
|
Eksperymentalny: Grupa Treningu Aktywacji Pośladków z Elementami Ruchu
Grupa eksperymentalna otrzyma HEP skupiający się na izometrycznej aktywacji mięśni pośladkowych plus program reedukacji ruchowej.
|
Tylko uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają program reedukacji ruchowej HEP. HEP będzie kombinacją rumuńskiego martwego ciągu na jednej nodze (RDL), przysiadu na jednej nodze i przysiadu w rozkroku stojącego, które były stosowane w poprzednich badaniach i udowodniono, że uzyskują znaczną aktywację mięśnia pośladkowego średniego (Gmed). Będą również uczestniczyć w programie HEP aktywacji pośladków, który udowodniono zwiększa rekrutację mięśni biodrowych, tak jak wykonuje to grupa kontrolna. Po 4. tygodniu obie grupy mają wrócić do kliniki i zostaną poproszone o krótkie wykonanie ćwiczeń ze swojego HEP, aby ich technikę można było ponownie ocenić z ewentualnymi modyfikacjami w razie potrzeby oraz z uwzględnieniem pytań, które mogą mieć. Każdy uczestnik po 8-tygodniowym okresie zostanie umówiony na powrót do kliniki w celu oddania formularza zgodności i wykonania badań kontrolnych sEMG, wagi i FSDT przy użyciu tych samych procedur co poprzednio. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Schodzenia w Przód (FSDT)
Ramy czasowe: Wyniki wyjściowe oraz po 8-tygodniowej interwencji programu ćwiczeń domowych (HEP).
|
Ocena na skali FSDT (0-6; 0-1 = dobra jakość ruchu, 2-3 = umiarkowana jakość ruchu, 4 lub więcej = słaba jakość ruchu).
|
Wyniki wyjściowe oraz po 8-tygodniowej interwencji programu ćwiczeń domowych (HEP).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczyt Maksymalnej Dowolnej Izometrycznej Kontrakcji (MVIC) mięśnia pośladkowego wielkiego (GMax).
Ramy czasowe: Początkowa i po 8-tygodniowej interwencji HEP.
|
Szczytowa aktywacja (procent maksymalnego dowolnego skurczu izometrycznego [%MVIC]) mięśnia pośladkowego wielkiego podczas wykonywania FSDT
|
Początkowa i po 8-tygodniowej interwencji HEP.
|
|
Szczytowa Maksymalna Dobrowolna Izometryczna Kontrakcja (MVIC) mięśnia pośladkowego średniego (GMed).
Ramy czasowe: Początkowe i po 8-tygodniowej interwencji HEP.
|
Szczytowa aktywacja (%MVIC) mięśnia pośladkowego średniego podczas wykonywania testu FSDT
|
Początkowe i po 8-tygodniowej interwencji HEP.
|
|
Średnia Maksymalna Dowolna Izometryczna Kontrakcja (MVIC) mięśnia pośladkowego wielkiego (GMax).
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po 8-tygodniowej interwencji HEP.
|
Średnia aktywacja (% MVIC) mięśnia GMax podczas wykonywania testu FSDT
|
Stan wyjściowy i po 8-tygodniowej interwencji HEP.
|
|
Średnia Maksymalna Dowolna Kontrakcja Izometryczna (MVIC) dla mięśnia pośladkowego średniego (GMed).
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy oraz po 8-tygodniowej interwencji HEP.
|
Średnia aktywacja (% MVIC) mięśnia GMed podczas wykonywania testu FSDT
|
Punkt wyjściowy oraz po 8-tygodniowej interwencji HEP.
|
|
Zgodność z HEP - Zależność dawka-odpowiedź z wynikami FSDT i MVIC
Ramy czasowe: Po 8-tygodniowej interwencji.
|
Samodzielnie zgłaszane ukończenie każdej sesji HEP będzie odnotowywane przez uczestnika, a następnie przekazywane badaczom po zakończeniu
|
Po 8-tygodniowej interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Erin McCallister, PT, DPT, LSU Health Sciences Center at Shreveport
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- van Melick N, Meddeler BM, Hoogeboom TJ, Nijhuis-van der Sanden MWG, van Cingel REH. How to determine leg dominance: The agreement between self-reported and observed performance in healthy adults. PLoS One. 2017 Dec 29;12(12):e0189876. doi: 10.1371/journal.pone.0189876. eCollection 2017.
- Selkowitz DM, Beneck GJ, Powers CM. Comparison of Electromyographic Activity of the Superior and Inferior Portions of the Gluteus Maximus Muscle During Common Therapeutic Exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Sep;46(9):794-9. doi: 10.2519/jospt.2016.6493. Epub 2016 Aug 5.
- Wilczynski B, Zorena K, Slezak D. Dynamic Knee Valgus in Single-Leg Movement Tasks. Potentially Modifiable Factors and Exercise Training Options. A Literature Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 6;17(21):8208. doi: 10.3390/ijerph17218208.
- Boren K, Conrey C, Le Coguic J, Paprocki L, Voight M, Robinson TK. Electromyographic analysis of gluteus medius and gluteus maximus during rehabilitation exercises. Int J Sports Phys Ther. 2011 Sep;6(3):206-23.
- Powers CM. The influence of abnormal hip mechanics on knee injury: a biomechanical perspective. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Feb;40(2):42-51. doi: 10.2519/jospt.2010.3337.
- Loudon JK, Wiesner D, Goist-Foley HL, Asjes C, Loudon KL. Intrarater Reliability of Functional Performance Tests for Subjects With Patellofemoral Pain Syndrome. J Athl Train. 2002 Sep;37(3):256-261.
- Konrad P. The ABC of EMG: A Practical Introduction to Kinesiological Electromyography. Noraxon U.S.A.; 2006.
- Hopper AJ, Haff EE, Joyce C, Lloyd RS, Haff GG. Neuromuscular Training Improves Lower Extremity Biomechanics Associated with Knee Injury during Landing in 11-13 Year Old Female Netball Athletes: A Randomized Control Study. Front Physiol. 2017 Nov 7;8:883. doi: 10.3389/fphys.2017.00883. eCollection 2017.
- Distefano LJ, Blackburn JT, Marshall SW, Padua DA. Gluteal muscle activation during common therapeutic exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Jul;39(7):532-40. doi: 10.2519/jospt.2009.2796.
- Selkowitz DM, Beneck GJ, Powers CM. Which exercises target the gluteal muscles while minimizing activation of the tensor fascia lata? Electromyographic assessment using fine-wire electrodes. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Feb;43(2):54-64. doi: 10.2519/jospt.2013.4116. Epub 2012 Nov 16.
- Harput G, Ulusoy B, Akmese R, Ergun N. Comparison of muscle activation levels and knee valgus between individuals with medial patellofemoral ligament reconstruction and healthy individuals during fatiguing step down task. Clin Biomech (Bristol). 2020 Aug;78:105067. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2020.105067. Epub 2020 Jun 6.
- Nascimento MB, Vilarinho LG, Lobato DFM, Dionisio VC. Role of gluteus maximus and medius activation in the lower limb biomechanical control during functional single-leg Tasks: A systematic review. Knee. 2023 Aug;43:163-175. doi: 10.1016/j.knee.2023.05.005. Epub 2023 Jul 7.
- Branco GR, Resende RA, Bittencourt NFN, Mendonca LD. Interaction of hip and foot factors associated with anterior knee pain in mountain bikers. Phys Ther Sport. 2022 May;55:139-145. doi: 10.1016/j.ptsp.2022.04.001. Epub 2022 Apr 5.
- McCallister E, Hughs C, Smith M, Flowers DW. Does a Hip Muscle Activation Home Exercise Program Change Movement Patterns on the Forward Step-Down Test? J Sport Rehabil. 2024 Jul 12;33(6):452-460. doi: 10.1123/jsr.2023-0372. Print 2024 Aug 1.
- McCallister E, Bonvillain A, Christy A, Sensley C, & Flowers, DW. Effect of Adding Single-Leg Balance Training With a Hip Muscle Activation Program on Frontal Plane Movement Quality: A Randomized Controlled Trial in Adult Females. Women Sport Phys Act J. 2025;33(1):1-16. doi:10.1123/wspaj.2024-0091
- Peleg S, Pelleg-Kallevag R, Almog Y, Herman G, Nakdimon O, Arnon M, Dar G. Forward step down test - clinical rating is correlated with joint angles of the pelvis and hip: an observational study. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Oct 12;24(1):807. doi: 10.1186/s12891-023-06943-4.
- Davis IS, Tenforde AS, Neal BS, Roper JL, Willy RW. Gait Retraining as an Intervention for Patellofemoral Pain. Curr Rev Musculoskelet Med. 2020 Feb;13(1):103-114. doi: 10.1007/s12178-020-09605-3.
- Chua LK, Jimenez-Diaz J, Lewthwaite R, Kim T, Wulf G. Superiority of external attentional focus for motor performance and learning: Systematic reviews and meta-analyses. Psychol Bull. 2021 Jun;147(6):618-645. doi: 10.1037/bul0000335.
- Moinuddin A, Goel A, Sethi Y. The Role of Augmented Feedback on Motor Learning: A Systematic Review. Cureus. 2021 Nov 18;13(11):e19695. doi: 10.7759/cureus.19695. eCollection 2021 Nov.
- Collings TJ, Bourne MN, Barrett RS, Meinders E, GONcALVES BAM, Shield AJ, Diamond LE. Gluteal Muscle Forces during Hip-Focused Injury Prevention and Rehabilitation Exercises. Med Sci Sports Exerc. 2023 Apr 1;55(4):650-660. doi: 10.1249/MSS.0000000000003091.
- Aiken CA, Fairbrother JT, Post PG. The effects of self-controlled video feedback on the learning of the basketball set shot. Front Psychol. 2012 Sep 11;3:338. doi: 10.3389/fpsyg.2012.00338. eCollection 2012.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00003174
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .