- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07293039
Gluteal aktivering plus rörelseåterträning
Effekter av isometrisk gluteal aktivering plus rörelseträning jämfört med enbart gluteal aktivering på Forward Step-Down-testet
Syftet med denna studie är att fastställa om ett isometriskt glutealaktiveringshemträningsprogram (HEP) kombinerat med ett rörelseomträningsprogram som använder återkopplingssignaler ger signifikanta förändringar i poäng på Forward Step-Down Test (FSDT) hos friska unga vuxna med rörelsekoordinationsstörningar.
Mål 1: Att fastställa om ett isometriskt glutealaktiverings-HEP med ett rörelseomträningsprogram med återkopplingssignaler ger signifikanta förändringar i FSDT-poäng jämfört med endast glutealaktiverings-HEP.
Mål 2: Att fastställa om ett isometriskt glutealaktiverings-HEP följt av ett rörelseomträningsprogram med återkopplingssignaler ger signifikanta förändringar i FSDT-kategori jämfört med endast glutealaktiverings-HEP.
Mål 3: Att fastställa om ett isometriskt glutealaktiverings-HEP med ett rörelseomträningsprogram med återkopplingssignaler ger förändringar i den maximala aktiveringen av gluteus medius (GMed) och gluteus maximus (GMax) under FSDT jämfört med endast glutealaktiverings-HEP.
Mål 4: Att fastställa om ett isometriskt glutealaktiverings-HEP med ett rörelseomträningsprogram med återkopplingssignaler ger förändringar i den genomsnittliga aktiveringen av GMed och GMax under FSDT jämfört med endast glutealaktiverings-HEP.
Mål 5: Att fastställa om HEP-dos har en effekt på FSDT-responsen, mätt som förändring i poäng på FSDT.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71103
- LSU Health Sciences Center at Shreveport
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna måste vara mellan 18 år och äldre, om de var friska enligt Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PAR-Q+), och fick en poäng på 2 eller högre på FSDT.
Exklusionskriterier:
- Deltagarna har någon nuvarande knä-/höftsmärta, tidigare knä-/höftpatologi under de senaste 3 månaderna i sitt dominerande ben eller som deltagaren anser skulle påverka deras förmåga att delta i studien, eller någon tidigare nedre extremitetskirurgi (LE) i sitt dominerande ben som deltagaren anser skulle påverka deras förmåga att delta i studien, en hjärnskakning under de senaste 3 månaderna, eller om de har någon vestibulär patologi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gluteal Aktiveringsgrupp
Kontrollgruppen kommer att få ett HEP som fokuserar på isometrisk gluteal aktivering.
|
Alla deltagare kommer att få HEP för träning av höftmuskelaktivering. HEP för höftmuskulatur aktivering består av fem isolerade höftaktiveringsövningar inklusive sidoliggande musslor, sidoliggande musslor med bålaktivering via sidoplanka, sidoliggande höftabduktion, sidoliggande höftabduktion med bålaktivering via sidoplanka och brandposter, vilka alla förbättrar höftglutealrekrytering. Efter den 4:e veckan ska båda grupperna återvända till kliniken och ombeds kort utföra övningar från sin HEP så att deras form kan omvärderas med eventuella modifieringar om det behövs, tillsammans med eventuella frågor de kan ha. Varje deltagare efter den 8-veckorsperioden kommer att schemaläggas för att återvända till kliniken för att lämna in sin följsamhetsformulär och utföra uppföljande ytelektromyografi (sEMG), vikt och FSDT med samma procedurer som tidigare. |
|
Experimentell: Gluteal aktivering plus rörelseträning grupp
Den experimentella gruppen kommer att få ett HEP som fokuserar på isometrisk gluteal aktivering plus ett rörelseåterträningsprogram.
|
Endast deltagare i den experimentella gruppen kommer att få rörelseomträningsprogrammet HEP. HEP kommer att vara en kombination av enbens rumänsk marklyft (RDL), enbens knäböj och stående split knäböj som har använts i tidigare forskning och har bevisats ge signifikant gluteus medius (Gmed)-aktivering. De kommer också att delta i glutealaktiveringsprogrammet HEP som har bevisats öka rekryteringen av höftmuskulatur, såsom utförs av kontrollgruppen. Efter den 4:e veckan ska båda grupperna återvända till kliniken och bli ombedda att kort utföra övningar från sitt HEP så att deras teknik kan omvärderas med eventuella modifieringar om det behövs tillsammans med eventuella frågor de kan ha. Varje deltagare efter den 8-veckorsperioden kommer att schemaläggas för att återvända till kliniken för att lämna in sin efterlevnadsblankett och utföra uppföljningssEMG, vikt och FSDT med samma procedurer som tidigare. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Forward Step-Down Test (FSDT)
Tidsram: Baslinje och efter 8-veckors hemträningsprogram (HEP)-intervention.
|
Betyg på FSDT (0–6; 0–1 = god rörelsekvalitet, 2–3 = måttlig rörelsekvalitet, 4 eller mer = dålig rörelsekvalitet).
|
Baslinje och efter 8-veckors hemträningsprogram (HEP)-intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Topp Maximal Viljemässig Isometrisk Kontraktion (MVIC) på Gluteus Maximus (GMax).
Tidsram: Baslinje och efter 8-veckors HEP-intervention.
|
Toppaktivering (procent av maximal viljeisometrisk kontraktion [%MVIC]) av GMax under utförandet av FSDT
|
Baslinje och efter 8-veckors HEP-intervention.
|
|
Topp maximal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) på gluteus medius (GMed).
Tidsram: Baslinjemätning och efter 8-veckors HEP-intervention.
|
Toppaktivering (%MVIC) av GMed under utförandet av FSDT
|
Baslinjemätning och efter 8-veckors HEP-intervention.
|
|
Medelhögsta frivilliga isometriska kontraktion (MVIC) på gluteus maximus (GMax).
Tidsram: Baslinje och efter 8-veckors HEP-intervention.
|
Medelaktivering (% MVIC) av GMax under utförandet av FSDT
|
Baslinje och efter 8-veckors HEP-intervention.
|
|
Genomsnittlig maximal viljemässig isometrisk kontraktion (MVIC) på gluteus medius (GMed).
Tidsram: Baseline och efter 8-veckors HEP-intervention.
|
Medelaktivering (% MVIC) av GMed under utförandet av FSDT
|
Baseline och efter 8-veckors HEP-intervention.
|
|
HEP-förenlighet - Dos-responssamband med FSDT- och MVIC-resultat
Tidsram: Efter 8 veckors intervention.
|
Deltagaren kommer att själv rapportera genomförandet av varje HEP-session och sedan returnera detta till forskarna efter genomförandet
|
Efter 8 veckors intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Erin McCallister, PT, DPT, LSU Health Sciences Center at Shreveport
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- van Melick N, Meddeler BM, Hoogeboom TJ, Nijhuis-van der Sanden MWG, van Cingel REH. How to determine leg dominance: The agreement between self-reported and observed performance in healthy adults. PLoS One. 2017 Dec 29;12(12):e0189876. doi: 10.1371/journal.pone.0189876. eCollection 2017.
- Selkowitz DM, Beneck GJ, Powers CM. Comparison of Electromyographic Activity of the Superior and Inferior Portions of the Gluteus Maximus Muscle During Common Therapeutic Exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Sep;46(9):794-9. doi: 10.2519/jospt.2016.6493. Epub 2016 Aug 5.
- Wilczynski B, Zorena K, Slezak D. Dynamic Knee Valgus in Single-Leg Movement Tasks. Potentially Modifiable Factors and Exercise Training Options. A Literature Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 6;17(21):8208. doi: 10.3390/ijerph17218208.
- Boren K, Conrey C, Le Coguic J, Paprocki L, Voight M, Robinson TK. Electromyographic analysis of gluteus medius and gluteus maximus during rehabilitation exercises. Int J Sports Phys Ther. 2011 Sep;6(3):206-23.
- Powers CM. The influence of abnormal hip mechanics on knee injury: a biomechanical perspective. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Feb;40(2):42-51. doi: 10.2519/jospt.2010.3337.
- Loudon JK, Wiesner D, Goist-Foley HL, Asjes C, Loudon KL. Intrarater Reliability of Functional Performance Tests for Subjects With Patellofemoral Pain Syndrome. J Athl Train. 2002 Sep;37(3):256-261.
- Konrad P. The ABC of EMG: A Practical Introduction to Kinesiological Electromyography. Noraxon U.S.A.; 2006.
- Hopper AJ, Haff EE, Joyce C, Lloyd RS, Haff GG. Neuromuscular Training Improves Lower Extremity Biomechanics Associated with Knee Injury during Landing in 11-13 Year Old Female Netball Athletes: A Randomized Control Study. Front Physiol. 2017 Nov 7;8:883. doi: 10.3389/fphys.2017.00883. eCollection 2017.
- Distefano LJ, Blackburn JT, Marshall SW, Padua DA. Gluteal muscle activation during common therapeutic exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Jul;39(7):532-40. doi: 10.2519/jospt.2009.2796.
- Selkowitz DM, Beneck GJ, Powers CM. Which exercises target the gluteal muscles while minimizing activation of the tensor fascia lata? Electromyographic assessment using fine-wire electrodes. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Feb;43(2):54-64. doi: 10.2519/jospt.2013.4116. Epub 2012 Nov 16.
- Harput G, Ulusoy B, Akmese R, Ergun N. Comparison of muscle activation levels and knee valgus between individuals with medial patellofemoral ligament reconstruction and healthy individuals during fatiguing step down task. Clin Biomech (Bristol). 2020 Aug;78:105067. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2020.105067. Epub 2020 Jun 6.
- Nascimento MB, Vilarinho LG, Lobato DFM, Dionisio VC. Role of gluteus maximus and medius activation in the lower limb biomechanical control during functional single-leg Tasks: A systematic review. Knee. 2023 Aug;43:163-175. doi: 10.1016/j.knee.2023.05.005. Epub 2023 Jul 7.
- Branco GR, Resende RA, Bittencourt NFN, Mendonca LD. Interaction of hip and foot factors associated with anterior knee pain in mountain bikers. Phys Ther Sport. 2022 May;55:139-145. doi: 10.1016/j.ptsp.2022.04.001. Epub 2022 Apr 5.
- McCallister E, Hughs C, Smith M, Flowers DW. Does a Hip Muscle Activation Home Exercise Program Change Movement Patterns on the Forward Step-Down Test? J Sport Rehabil. 2024 Jul 12;33(6):452-460. doi: 10.1123/jsr.2023-0372. Print 2024 Aug 1.
- McCallister E, Bonvillain A, Christy A, Sensley C, & Flowers, DW. Effect of Adding Single-Leg Balance Training With a Hip Muscle Activation Program on Frontal Plane Movement Quality: A Randomized Controlled Trial in Adult Females. Women Sport Phys Act J. 2025;33(1):1-16. doi:10.1123/wspaj.2024-0091
- Peleg S, Pelleg-Kallevag R, Almog Y, Herman G, Nakdimon O, Arnon M, Dar G. Forward step down test - clinical rating is correlated with joint angles of the pelvis and hip: an observational study. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Oct 12;24(1):807. doi: 10.1186/s12891-023-06943-4.
- Davis IS, Tenforde AS, Neal BS, Roper JL, Willy RW. Gait Retraining as an Intervention for Patellofemoral Pain. Curr Rev Musculoskelet Med. 2020 Feb;13(1):103-114. doi: 10.1007/s12178-020-09605-3.
- Chua LK, Jimenez-Diaz J, Lewthwaite R, Kim T, Wulf G. Superiority of external attentional focus for motor performance and learning: Systematic reviews and meta-analyses. Psychol Bull. 2021 Jun;147(6):618-645. doi: 10.1037/bul0000335.
- Moinuddin A, Goel A, Sethi Y. The Role of Augmented Feedback on Motor Learning: A Systematic Review. Cureus. 2021 Nov 18;13(11):e19695. doi: 10.7759/cureus.19695. eCollection 2021 Nov.
- Collings TJ, Bourne MN, Barrett RS, Meinders E, GONcALVES BAM, Shield AJ, Diamond LE. Gluteal Muscle Forces during Hip-Focused Injury Prevention and Rehabilitation Exercises. Med Sci Sports Exerc. 2023 Apr 1;55(4):650-660. doi: 10.1249/MSS.0000000000003091.
- Aiken CA, Fairbrother JT, Post PG. The effects of self-controlled video feedback on the learning of the basketball set shot. Front Psychol. 2012 Sep 11;3:338. doi: 10.3389/fpsyg.2012.00338. eCollection 2012.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00003174
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .