- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07293039
Gluteale Activatie Plus Bewegingshertraining
Effecten van Isometrische Gluteale Activatie Plus Bewegingshertraining versus Gluteale Activatie Alleen op de Forward Step-Down Test
Het doel van deze studie is om te bepalen of een isometrisch gluteale activerings thuisoefenprogramma (HEP) gecombineerd met een bewegingshertrainingsprogramma dat gebruik maakt van feedbacksignalen significante veranderingen produceert in scores op de Forward Step-Down Test (FSDT) bij gezonde jonge volwassenen met bewegingscoördinatiestoornissen.
Doel 1: Bepalen of een isometrisch gluteale activerings HEP met een bewegingshertrainingsprogramma met feedbacksignalen significante veranderingen produceert in FSDT-scores vergeleken met alleen het gluteale activerings HEP.
Doel 2: Bepalen of een isometrisch gluteale activerings HEP gevolgd door een bewegingshertrainingsprogramma met feedbacksignalen significante veranderingen produceert in FSDT-categorie vergeleken met alleen het gluteale activerings HEP.
Doel 3: Bepalen of een isometrisch gluteale activerings HEP met een bewegingshertrainingsprogramma met feedbacksignalen veranderingen produceert in de piekactivering van de gluteus medius (GMed) en gluteus maximus (GMax) tijdens de FSDT vergeleken met alleen het gluteale activerings HEP.
Doel 4: Bepalen of een isometrisch gluteale activerings HEP met een bewegingshertrainingsprogramma met feedbacksignalen veranderingen produceert in de gemiddelde activering van de GMed en GMax tijdens de FSDT vergeleken met alleen het gluteale activerings HEP.
Doel 5: Bepalen of HEP-dosering een effect heeft op de FSDT-respons, zoals gemeten door verandering in score op de FSDT.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71103
- LSU Health Sciences Center at Shreveport
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten tussen de 18 jaar en ouder zijn, als ze gezond waren volgens de Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PAR-Q+), en een score van 2 of hoger behaalden op de FSDT.
Exclusiecriteria:
- Deelnemers hebben huidige knie-/heuppijn, een knie-/heuppathologie in de afgelopen 3 maanden in hun dominante been of waarvan de deelnemer denkt dat dit hun deelname aan het onderzoek zou beïnvloeden, of een eerdere operatie aan het onderste lidmaat (LE) in hun dominante been waarvan de deelnemer denkt dat dit hun deelname aan het onderzoek zou beïnvloeden, een hersenschudding in de afgelopen 3 maanden, of als ze een vestibulaire pathologie hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gluteale Activatiegroep
De controlegroep zal een HEP ontvangen die zich richt op isometrische bilspieractivatie.
|
Alle deelnemers zullen het HEP voor heupspieractivatie training ontvangen. Het HEP voor heupspieractivatie bestaat uit vijf geïsoleerde heupactiverende oefeningen, waaronder zijliggende mosselen, zijliggende mosselen met rompactivering via zijplank, zijliggende heupabductie, zijliggende heupabductie met rompactivering via zijplank, en brandkranen, die allemaal de heupbilsspierrecrutering verbeteren. Na de 4e week moeten beide groepen terugkeren naar de kliniek en wordt hen gevraagd kort oefeningen uit hun HEP uit te voeren, zodat hun uitvoering opnieuw kan worden beoordeeld met eventuele aanpassingen indien nodig, samen met eventuele vragen die zij mogelijk hebben. Elke deelnemer zal na de 8-weken periode worden ingepland om terug te keren naar de kliniek om hun nalevingsformulier in te leveren en follow-up oppervlakte-elektromyografie (sEMG), gewicht en FSDT uit te voeren volgens dezelfde procedures als voorheen. |
|
Experimenteel: Gluteale Activatie Plus Bewegingstraining Groep
De experimentele groep ontvangt een HEP gericht op isometrische gluteale activatie plus een bewegingshertrainingsprogramma.
|
Alleen deelnemers in de experimentele groep zullen het bewegingshertrainingsprogramma HEP ontvangen. De HEP zal een combinatie zijn van single leg Romanian Deadlift (RDL), single leg squat en standing split squat die in eerder onderzoek zijn gebruikt en waarvan is bewezen dat ze aanzienlijke activatie van de gluteus medius (Gmed) veroorzaken. Zij zullen ook deelnemen aan het gluteale activatie HEP-programma waarvan is bewezen dat het de rekrutering van heupspieren verhoogt, zoals uitgevoerd door de controlegroep. Na de 4e week moeten beide groepen terugkeren naar de kliniek en wordt hen gevraagd kort oefeningen uit hun HEP uit te voeren, zodat hun houding opnieuw kan worden beoordeeld met eventuele aanpassingen indien nodig, samen met eventuele vragen die zij mogelijk hebben. Elke deelnemer zal na de 8-weken periode worden ingepland om terug te keren naar de kliniek om hun nalevingsformulier in te leveren en follow-up sEMG, gewicht en FSDT uit te voeren volgens dezelfde procedures als voorheen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Forward Step-Down Test (FSDT)
Tijdsspanne: Baseline en na 8 weken Home Exercise Program (HEP) interventie.
|
Score op de FSDT (0-6; 0-1 = goede bewegingskwaliteit, 2-3 = matige bewegingskwaliteit, 4 of meer = slechte bewegingskwaliteit).
|
Baseline en na 8 weken Home Exercise Program (HEP) interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piek Maximale Willekeurige Isometrische Contractie (MVIC) op de Gluteus Maximus (GMax).
Tijdsspanne: Baseline en na 8 weken HEP-interventie.
|
Piekactivatie (percentage van maximale vrijwillige isometrische contractie [%MVIC]) van GMax tijdens de uitvoering van de FSDT
|
Baseline en na 8 weken HEP-interventie.
|
|
Piek Maximale Vrijwillige Isometrische Contractie (MVIC) op de Gluteus Medius (GMed).
Tijdsspanne: Baseline en na 8 weken HEP-interventie.
|
Piekactivatie (%MVIC) van GMed tijdens uitvoering van de FSDT
|
Baseline en na 8 weken HEP-interventie.
|
|
Gemiddelde Maximale Vrijwillige Isometrische Contractie (MVIC) op de Gluteus Maximus (GMax).
Tijdsspanne: Baseline en na 8 weken HEP-interventie.
|
Gemiddelde activering (% MVIC) van GMax tijdens uitvoering van de FSDT
|
Baseline en na 8 weken HEP-interventie.
|
|
Gemiddelde Maximale Vrijwillige Isometrische Contractie (MVIC) van de Gluteus Medius (GMed).
Tijdsspanne: Baseline en na 8 weken HEP-interventie.
|
Gemiddelde activatie (% MVIC) van GMed tijdens de uitvoering van de FSDT
|
Baseline en na 8 weken HEP-interventie.
|
|
HEP Compliance - Dosis-Respons Relatie met FSDT en MVIC uitkomsten
Tijdsspanne: Na 8 weken interventie.
|
De zelfgerapporteerde voltooiing van elke HEP-sessie wordt door de deelnemer geregistreerd en vervolgens na voltooiing teruggestuurd naar de onderzoekers
|
Na 8 weken interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erin McCallister, PT, DPT, LSU Health Sciences Center at Shreveport
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- van Melick N, Meddeler BM, Hoogeboom TJ, Nijhuis-van der Sanden MWG, van Cingel REH. How to determine leg dominance: The agreement between self-reported and observed performance in healthy adults. PLoS One. 2017 Dec 29;12(12):e0189876. doi: 10.1371/journal.pone.0189876. eCollection 2017.
- Selkowitz DM, Beneck GJ, Powers CM. Comparison of Electromyographic Activity of the Superior and Inferior Portions of the Gluteus Maximus Muscle During Common Therapeutic Exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Sep;46(9):794-9. doi: 10.2519/jospt.2016.6493. Epub 2016 Aug 5.
- Wilczynski B, Zorena K, Slezak D. Dynamic Knee Valgus in Single-Leg Movement Tasks. Potentially Modifiable Factors and Exercise Training Options. A Literature Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 6;17(21):8208. doi: 10.3390/ijerph17218208.
- Boren K, Conrey C, Le Coguic J, Paprocki L, Voight M, Robinson TK. Electromyographic analysis of gluteus medius and gluteus maximus during rehabilitation exercises. Int J Sports Phys Ther. 2011 Sep;6(3):206-23.
- Powers CM. The influence of abnormal hip mechanics on knee injury: a biomechanical perspective. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Feb;40(2):42-51. doi: 10.2519/jospt.2010.3337.
- Loudon JK, Wiesner D, Goist-Foley HL, Asjes C, Loudon KL. Intrarater Reliability of Functional Performance Tests for Subjects With Patellofemoral Pain Syndrome. J Athl Train. 2002 Sep;37(3):256-261.
- Konrad P. The ABC of EMG: A Practical Introduction to Kinesiological Electromyography. Noraxon U.S.A.; 2006.
- Hopper AJ, Haff EE, Joyce C, Lloyd RS, Haff GG. Neuromuscular Training Improves Lower Extremity Biomechanics Associated with Knee Injury during Landing in 11-13 Year Old Female Netball Athletes: A Randomized Control Study. Front Physiol. 2017 Nov 7;8:883. doi: 10.3389/fphys.2017.00883. eCollection 2017.
- Distefano LJ, Blackburn JT, Marshall SW, Padua DA. Gluteal muscle activation during common therapeutic exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Jul;39(7):532-40. doi: 10.2519/jospt.2009.2796.
- Selkowitz DM, Beneck GJ, Powers CM. Which exercises target the gluteal muscles while minimizing activation of the tensor fascia lata? Electromyographic assessment using fine-wire electrodes. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Feb;43(2):54-64. doi: 10.2519/jospt.2013.4116. Epub 2012 Nov 16.
- Harput G, Ulusoy B, Akmese R, Ergun N. Comparison of muscle activation levels and knee valgus between individuals with medial patellofemoral ligament reconstruction and healthy individuals during fatiguing step down task. Clin Biomech (Bristol). 2020 Aug;78:105067. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2020.105067. Epub 2020 Jun 6.
- Nascimento MB, Vilarinho LG, Lobato DFM, Dionisio VC. Role of gluteus maximus and medius activation in the lower limb biomechanical control during functional single-leg Tasks: A systematic review. Knee. 2023 Aug;43:163-175. doi: 10.1016/j.knee.2023.05.005. Epub 2023 Jul 7.
- Branco GR, Resende RA, Bittencourt NFN, Mendonca LD. Interaction of hip and foot factors associated with anterior knee pain in mountain bikers. Phys Ther Sport. 2022 May;55:139-145. doi: 10.1016/j.ptsp.2022.04.001. Epub 2022 Apr 5.
- McCallister E, Hughs C, Smith M, Flowers DW. Does a Hip Muscle Activation Home Exercise Program Change Movement Patterns on the Forward Step-Down Test? J Sport Rehabil. 2024 Jul 12;33(6):452-460. doi: 10.1123/jsr.2023-0372. Print 2024 Aug 1.
- McCallister E, Bonvillain A, Christy A, Sensley C, & Flowers, DW. Effect of Adding Single-Leg Balance Training With a Hip Muscle Activation Program on Frontal Plane Movement Quality: A Randomized Controlled Trial in Adult Females. Women Sport Phys Act J. 2025;33(1):1-16. doi:10.1123/wspaj.2024-0091
- Peleg S, Pelleg-Kallevag R, Almog Y, Herman G, Nakdimon O, Arnon M, Dar G. Forward step down test - clinical rating is correlated with joint angles of the pelvis and hip: an observational study. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Oct 12;24(1):807. doi: 10.1186/s12891-023-06943-4.
- Davis IS, Tenforde AS, Neal BS, Roper JL, Willy RW. Gait Retraining as an Intervention for Patellofemoral Pain. Curr Rev Musculoskelet Med. 2020 Feb;13(1):103-114. doi: 10.1007/s12178-020-09605-3.
- Chua LK, Jimenez-Diaz J, Lewthwaite R, Kim T, Wulf G. Superiority of external attentional focus for motor performance and learning: Systematic reviews and meta-analyses. Psychol Bull. 2021 Jun;147(6):618-645. doi: 10.1037/bul0000335.
- Moinuddin A, Goel A, Sethi Y. The Role of Augmented Feedback on Motor Learning: A Systematic Review. Cureus. 2021 Nov 18;13(11):e19695. doi: 10.7759/cureus.19695. eCollection 2021 Nov.
- Collings TJ, Bourne MN, Barrett RS, Meinders E, GONcALVES BAM, Shield AJ, Diamond LE. Gluteal Muscle Forces during Hip-Focused Injury Prevention and Rehabilitation Exercises. Med Sci Sports Exerc. 2023 Apr 1;55(4):650-660. doi: 10.1249/MSS.0000000000003091.
- Aiken CA, Fairbrother JT, Post PG. The effects of self-controlled video feedback on the learning of the basketball set shot. Front Psychol. 2012 Sep 11;3:338. doi: 10.3389/fpsyg.2012.00338. eCollection 2012.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00003174
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .