- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07293039
Gluteální aktivace plus nácvik pohybu
Vliv izometrické aktivace hýžďových svalů spolu s nácvikem pohybu vs. samotné aktivace hýžďových svalů na test forward step-down
Účelem této studie je zjistit, zda domácí cvičební program (HEP) pro izometrickou aktivaci hýžďových svalů kombinovaný s programem nácviku pohybu využívajícím zpětnovazební podněty vyvolá významné změny ve skóre testu Forward Step-Down Test (FSDT) u zdravých mladých dospělých s poruchami koordinace pohybu.
Cíl 1: Zjistit, zda HEP pro izometrickou aktivaci hýžďových svalů s programem nácviku pohybu se zpětnovazebními podněty vyvolá významné změny ve skóre FSDT ve srovnání s HEP pro aktivaci hýžďových svalů samotným.
Cíl 2: Zjistit, zda HEP pro izometrickou aktivaci hýžďových svalů následovaný programem nácviku pohybu se zpětnovazebními podněty vyvolá významné změny v kategorii FSDT ve srovnání s HEP pro aktivaci hýžďových svalů samotným.
Cíl 3: Zjistit, zda HEP pro izometrickou aktivaci hýžďových svalů s programem nácviku pohybu se zpětnovazebními podněty vyvolá změny ve špičkové aktivaci středního hýžďového svalu (GMed) a velkého hýžďového svalu (GMax) během FSDT ve srovnání s HEP pro aktivaci hýžďových svalů samotným.
Cíl 4: Zjistit, zda HEP pro izometrickou aktivaci hýžďových svalů s programem nácviku pohybu se zpětnovazebními podněty vyvolá změny v průměrné aktivaci GMed a GMax během FSDT ve srovnání s HEP pro aktivaci hýžďových svalů samotným.
Cíl 5: Zjistit, zda dávka HEP má vliv na odpověď FSDT, měřeno změnou skóre FSDT.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
- LSU Health Sciences Center at Shreveport
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být ve věku 18 let a více, pokud byli zdraví podle Dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu pro každého (PAR-Q+) a dosáhli skóre 2 nebo více na FSDT.
Kritéria pro vyloučení:
- Účastníci mají jakoukoli současnou bolest kolene/kyčle, minulou patologii kolene/kyčle v posledních 3 měsících na dominantní noze nebo kterou účastník považuje za schopnou ovlivnit jeho schopnost účastnit se studie, nebo jakýkoli minulý chirurgický zákrok na dolní končetině (DK) na dominantní noze, který účastník považuje za schopný ovlivnit jeho schopnost účastnit se studie, otřes mozku v posledních 3 měsících, nebo pokud mají jakoukoli vestibulární patologii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina pro aktivaci hýždí
Kontrolní skupina obdrží HEP zaměřený na izometrickou aktivaci hýžďových svalů.
|
Všichni účastníci obdrží HEP pro trénink aktivace svalů kyčle. HEP pro aktivaci svalstva kyčle se skládá z pěti izolovaných cviků na aktivaci kyčle, včetně ústřic vleže na boku, ústřic vleže na boku s aktivací trupu pomocí bočního prkna, abdukce kyčle vleže na boku, abdukce kyčle vleže na boku s aktivací trupu pomocí bočního prkna a hydrantů, které všechny zlepšují zapojení hýžďových svalů. Po 4. týdnu se obě skupiny mají vrátit na kliniku a požádá se je, aby krátce předvedly cviky ze svého HEP, aby bylo možné znovu posoudit jejich provedení s případnými úpravami a zodpovědět jejich dotazy. Každý účastník bude po 8týdenním období objednán na kliniku, aby odevzdal formulář compliance a podstoupil následné povrchové elektromyografické vyšetření (sEMG), změření hmotnosti a FSDT pomocí stejných postupů jako dříve. |
|
Experimentální: Gluteální aktivace plus skupina pohybového tréninku
Experimentální skupina obdrží program HEP zaměřený na izometrickou aktivaci hýžďových svalů spolu s programem nácviku pohybu.
|
Pouze účastníci v experimentální skupině obdrží program pohybového přeučení HEP. Program HEP bude kombinací rumunského mrtvého tahu na jedné noze (RDL), dřepu na jedné noze a stojného rozkročného dřepu, které byly použity v předchozím výzkumu a je prokázáno, že výrazně aktivují střední hýžďový sval (Gmed). Zúčastní se také programu aktivace hýžďových svalů HEP, u kterého bylo prokázáno, že zvyšuje zapojení svalstva kyčle, stejně jako kontrolní skupina. Po 4. týdnu se obě skupiny vrátí na kliniku a požádají se, aby krátce provedly cviky ze svého programu HEP, aby mohla být jejich technika znovu zhodnocena s případnými úpravami, spolu s jakýmikoli otázkami, které mohou mít. Každý účastník po 8týdenním období bude naplánován na návrat na kliniku, aby odevzdal svůj formulář dodržování a provedl následná měření sEMG, hmotnosti a FSDT za použití stejných postupů jako dříve. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test dopředného kroku dolů (FSDT)
Časové okno: Výchozí stav a po 8týdenním programu domácích cvičení (HEP).
|
Hodnocení na škále FSDT (0-6; 0-1 = dobrá kvalita pohybu, 2-3 = střední kvalita pohybu, 4 a více = špatná kvalita pohybu).
|
Výchozí stav a po 8týdenním programu domácích cvičení (HEP).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičková maximální volní izometrická kontrakce (MVIC) u svalu gluteus maximus (GMax).
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 8týdenní intervenci HEP.
|
Vrcholová aktivace (procento maximální volní izometrické kontrakce [%MVIC]) GMax během provádění FSDT
|
Výchozí hodnoty a po 8týdenní intervenci HEP.
|
|
Nejvyšší maximální volní izometrická kontrakce (MVIC) na středním hýžďovém svalu (GMed).
Časové okno: Výchozí stav a po 8týdenní intervenci HEP.
|
Špičková aktivace (%MVIC) GMed během provádění FSDT
|
Výchozí stav a po 8týdenní intervenci HEP.
|
|
Průměrná maximální volní izometrická kontrakce (MVIC) na velkém hýžďovém svalu (GMax).
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 8týdenní HEP intervenci.
|
Průměrná aktivace (% MVIC) GMax při provádění FSDT
|
Výchozí hodnoty a po 8týdenní HEP intervenci.
|
|
Průměrná maximální volní izometrická kontrakce (MVIC) na středním hýžďovém svalu (GMed).
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 8týdenní HEP intervenci.
|
Průměrná aktivace (% MVIC) svalu GMed při provádění FSDT
|
Výchozí hodnoty a po 8týdenní HEP intervenci.
|
|
Dodržování HEP - Vztah dávky a reakce s výsledky FSDT a MVIC
Časové okno: Po 8týdenní intervenci.
|
Účastník bude zaznamenávat vlastní ohlašované dokončení každé HEP relace a následně je po dokončení předá výzkumníkům.
|
Po 8týdenní intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erin McCallister, PT, DPT, LSU Health Sciences Center at Shreveport
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- van Melick N, Meddeler BM, Hoogeboom TJ, Nijhuis-van der Sanden MWG, van Cingel REH. How to determine leg dominance: The agreement between self-reported and observed performance in healthy adults. PLoS One. 2017 Dec 29;12(12):e0189876. doi: 10.1371/journal.pone.0189876. eCollection 2017.
- Selkowitz DM, Beneck GJ, Powers CM. Comparison of Electromyographic Activity of the Superior and Inferior Portions of the Gluteus Maximus Muscle During Common Therapeutic Exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Sep;46(9):794-9. doi: 10.2519/jospt.2016.6493. Epub 2016 Aug 5.
- Wilczynski B, Zorena K, Slezak D. Dynamic Knee Valgus in Single-Leg Movement Tasks. Potentially Modifiable Factors and Exercise Training Options. A Literature Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 6;17(21):8208. doi: 10.3390/ijerph17218208.
- Boren K, Conrey C, Le Coguic J, Paprocki L, Voight M, Robinson TK. Electromyographic analysis of gluteus medius and gluteus maximus during rehabilitation exercises. Int J Sports Phys Ther. 2011 Sep;6(3):206-23.
- Powers CM. The influence of abnormal hip mechanics on knee injury: a biomechanical perspective. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Feb;40(2):42-51. doi: 10.2519/jospt.2010.3337.
- Loudon JK, Wiesner D, Goist-Foley HL, Asjes C, Loudon KL. Intrarater Reliability of Functional Performance Tests for Subjects With Patellofemoral Pain Syndrome. J Athl Train. 2002 Sep;37(3):256-261.
- Konrad P. The ABC of EMG: A Practical Introduction to Kinesiological Electromyography. Noraxon U.S.A.; 2006.
- Hopper AJ, Haff EE, Joyce C, Lloyd RS, Haff GG. Neuromuscular Training Improves Lower Extremity Biomechanics Associated with Knee Injury during Landing in 11-13 Year Old Female Netball Athletes: A Randomized Control Study. Front Physiol. 2017 Nov 7;8:883. doi: 10.3389/fphys.2017.00883. eCollection 2017.
- Distefano LJ, Blackburn JT, Marshall SW, Padua DA. Gluteal muscle activation during common therapeutic exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Jul;39(7):532-40. doi: 10.2519/jospt.2009.2796.
- Selkowitz DM, Beneck GJ, Powers CM. Which exercises target the gluteal muscles while minimizing activation of the tensor fascia lata? Electromyographic assessment using fine-wire electrodes. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Feb;43(2):54-64. doi: 10.2519/jospt.2013.4116. Epub 2012 Nov 16.
- Harput G, Ulusoy B, Akmese R, Ergun N. Comparison of muscle activation levels and knee valgus between individuals with medial patellofemoral ligament reconstruction and healthy individuals during fatiguing step down task. Clin Biomech (Bristol). 2020 Aug;78:105067. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2020.105067. Epub 2020 Jun 6.
- Nascimento MB, Vilarinho LG, Lobato DFM, Dionisio VC. Role of gluteus maximus and medius activation in the lower limb biomechanical control during functional single-leg Tasks: A systematic review. Knee. 2023 Aug;43:163-175. doi: 10.1016/j.knee.2023.05.005. Epub 2023 Jul 7.
- Branco GR, Resende RA, Bittencourt NFN, Mendonca LD. Interaction of hip and foot factors associated with anterior knee pain in mountain bikers. Phys Ther Sport. 2022 May;55:139-145. doi: 10.1016/j.ptsp.2022.04.001. Epub 2022 Apr 5.
- McCallister E, Hughs C, Smith M, Flowers DW. Does a Hip Muscle Activation Home Exercise Program Change Movement Patterns on the Forward Step-Down Test? J Sport Rehabil. 2024 Jul 12;33(6):452-460. doi: 10.1123/jsr.2023-0372. Print 2024 Aug 1.
- McCallister E, Bonvillain A, Christy A, Sensley C, & Flowers, DW. Effect of Adding Single-Leg Balance Training With a Hip Muscle Activation Program on Frontal Plane Movement Quality: A Randomized Controlled Trial in Adult Females. Women Sport Phys Act J. 2025;33(1):1-16. doi:10.1123/wspaj.2024-0091
- Peleg S, Pelleg-Kallevag R, Almog Y, Herman G, Nakdimon O, Arnon M, Dar G. Forward step down test - clinical rating is correlated with joint angles of the pelvis and hip: an observational study. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Oct 12;24(1):807. doi: 10.1186/s12891-023-06943-4.
- Davis IS, Tenforde AS, Neal BS, Roper JL, Willy RW. Gait Retraining as an Intervention for Patellofemoral Pain. Curr Rev Musculoskelet Med. 2020 Feb;13(1):103-114. doi: 10.1007/s12178-020-09605-3.
- Chua LK, Jimenez-Diaz J, Lewthwaite R, Kim T, Wulf G. Superiority of external attentional focus for motor performance and learning: Systematic reviews and meta-analyses. Psychol Bull. 2021 Jun;147(6):618-645. doi: 10.1037/bul0000335.
- Moinuddin A, Goel A, Sethi Y. The Role of Augmented Feedback on Motor Learning: A Systematic Review. Cureus. 2021 Nov 18;13(11):e19695. doi: 10.7759/cureus.19695. eCollection 2021 Nov.
- Collings TJ, Bourne MN, Barrett RS, Meinders E, GONcALVES BAM, Shield AJ, Diamond LE. Gluteal Muscle Forces during Hip-Focused Injury Prevention and Rehabilitation Exercises. Med Sci Sports Exerc. 2023 Apr 1;55(4):650-660. doi: 10.1249/MSS.0000000000003091.
- Aiken CA, Fairbrother JT, Post PG. The effects of self-controlled video feedback on the learning of the basketball set shot. Front Psychol. 2012 Sep 11;3:338. doi: 10.3389/fpsyg.2012.00338. eCollection 2012.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00003174
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .