En fase I-studie av QLS2313-injeksjon for tilbakefallende/refraktære hematologiske maligniteter

Inklusjonskriterier:

1. Menn eller kvinner i alderen ≥ 18 år;
2. Pasienter med tilbakefallende/refraktære hematologiske maligniteter, spesielt pasienter med B-celle NHL eller CLL/småcelle lymfocytisk lymfom (SLL) som definert av Verdens helseorganisasjon (WHO) klassifisering fra 2022, som har tilbakefall/er refraktære og ikke har tilgjengelig standardbehandling etter forskerens vurdering;
3. Ha målbar sykdom definert av passende sykdomsresponskriterier;
4. Deltakere med tilstrekkelig organfunksjon før første dose av undersøkelsesmedikamentet
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS) score: 0 eller 1

Eksklusjonskriterier:

1. Tidligere behandling med en CD79b/CD3/CD20 trispesifikk antistoff;
2. Kjent sentralnervesystem (CNS) involvering;
3. Kjent historie med allogen organtransplantasjon eller allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon/benmargstransplantasjon;
4. Behandling med autolog stamcelletransplantasjon innen 3 måneder;
5. Tidligere genetisk modifisert adoptiv celleterapi (f.eks., chimerisk antigenreseptor T-celler [CAR-T] og naturlige dreperceller [CAR-NK]) innen 3 måneder
6. Tilstedeværelse av viral, bakteriell eller ukontrollert soppinfeksjon som krever intravenøs medisininfusjon innen 1 uke før første dose
7. Tilstedeværelse av kronisk eller akutt aktiv hepatitt B-virus (HBV) eller hepatitt C-virus (HCV) infeksjon, definert som HBV-5 test ved screening som indikerer aktiv infeksjon (positiv HBsAg og/eller positiv HBcAb) med HBV-DNA > ØV, eller positiv HCVAb og positiv HCV-RNA, tillatt for antiviralt behandling.