- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07298031
Hvordan kan vi hjelpe? Velværeintervensjoner for korps og kor
Hvordan kan vi hjelpe? Velværeintervensjoner for korpsmusikkensembler
Målet med denne kliniske studien er å undersøke om psykologi- og musikkbaserte intervensjoner kan påvirke angst og generell velvære hos ungdom som deltar i korundervisning. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Har spesifikke psykologi- og musikkbaserte pusteteknikker innvirkning på angst og generell velvære hos ungdom? Har spesifikke psykologi- og musikkbaserte intervensjoner for å redusere sceneangst innvirkning på angst og generell velvære hos ungdom? Har spesifikke psykologi- og musikkbaserte følelsesregulerende intervensjoner innvirkning på angst og generell velvære hos ungdom? Forskere vil sammenligne resultater fra pre-test data, post-test data, kvalitative intervjuer og spørreundersøkelser av voksne kordirigenter for å se om det er en målbar innvirkning på ungdommers angst og generelle velvære.
Deltakere vil:
- Bruke boks-pusting under koroppvarming for å koble korsangpusting til pust for å redusere angst
- Bruke "forstørre"-teknikken for å sammenligne kognitive forvrengninger rundt en forestående opptreden som kan forårsake angst med det mest sannsynlige realistiske utfallet
- Bruke følelsesregulering gjennom sangtekst-teknikk for å koble tekstene i korrepertoaret til deltakernes opplevde følelser
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsdesignet er eksperimentelt med blandede metoder, designet for å avgjøre effektiviteten av spesifikke pusteteknikker og mindfulness-teknikker samt spesifikke følelsesreguleringsteknikker. Disse teknikkene antas å være nyttige for å redusere angst og forbedre generell følelsesregulering og velvære når de integreres i korøvingspraksis, med ytterligere vurderinger av effektiviteten av disse teknikkene for å forbedre kvaliteten på musikalsk prestasjon. Dette prosjektet inkorporerer teknikker mange musikkpedagoger allerede bruker, men med en bedre forståelse av den involverte psykologien og spesifikke velværemål, for å måle effektiviteten av disse intervensjonene og gi både bevis for effektivitet og en standard måte å gi opplæring om disse intervensjonene til musikkpedagoger.
Deltakerne er ungdomsskole- og videregående skoleelever i 6. til 12. klasse som for tiden er innskrevet i et korklasse i Fort Bend ISD, Texas. Én videregående skole og én ungdomsskole vil tjene som en kontrollgruppe, hvor den gruppen bare tar pre-testen og ikke mottar noen intervensjoner, og en annen videregående skole og ungdomsskole vil tjene som de primære eksperimentelle studieområdene. Enkeltskoler ble valgt på grunn av administrasjon og kormusikkpedagoger som støtter utdanningsforskning, med de eksperimentelle skolestedene og kontrollskolestedene så demografisk like som mulig, hvor alle 4 stedene har sterke kormusikkprogrammer. Den eksperimentelle ungdomsskolen er tilføreren til den eksperimentelle videregående skolen, og kontrollungdomsskolen er tilføreren til kontrollvideregående skolen.
Instrumentet for den innledende pre-test-undersøkelsen inkluderer 21 spørsmål på en 4-punkts Likert-skala fra "Litt som meg" til "Veldig som meg" i tre kategorier: Følelser, Musikk og Følelser, og Musikk og Angst, sammen med grunnleggende demografisk informasjon. Studentinformasjon ble anonymisert ved å identifisere individer utelukkende ved kormappenummer, for å korrelere pre- og post-test-data. Eksempel på undersøkelsesspørsmål inkluderer "Jeg vet hva jeg skal gjøre når jeg føler en vanskelig følelse." og "Jeg har hatt en sterk følelsesmessig reaksjon på en eller flere sanger vi har fremført eller sunget i koret." Denne 21-spørsmåls vurderingsskalaen ble pilotert i et kurs i utdanningsmetodeundersøkelsesdesign. Pre-test-undersøkelsen inkluderte også spørsmål fra GAD-7, WEMWBS og DERS-SF. Pre-test-undersøkelsen vil bli administrert til både kontrollgruppen og eksperimentgruppen.
Post-test-undersøkelsen inneholder alle spørsmålene fra pre-test-undersøkelsen, med ytterligere fem vurderingsskalaspørsmål og ett åpent spørsmål for deltakerne å legge til informasjon om angst, positive følelser, følelsesregulering og intervensjonsteknikkene i deres egne ord. Denne undersøkelsen vil bare bli gitt til eksperimentgruppen og vil bli administrert to ganger: en gang umiddelbart etter intervensjonen, og en gang en uke senere.
Deltakere og deres foreldre vil selv identifisere vilje til å delta i et oppfølgingsintervju på samtykke/samtykkeskjemaet, med to til tre deltakere per klassetid valgt tilfeldig ved mappenummer fra de selvidentifiserte villige deltakerne. Disse intervjuene vil bli planlagt på slutten av den innledende forskningsadministrasjonsdagen for å finne sted en uke senere ved oppfølgingen, vil vare omtrent 15-20 minutter, og vil bli gjennomført umiddelbart etter den andre administreringen av post-testen. Foreldrene til de mindreårige deltakerne vil bli invitert til å delta i intervjuet enten via Zoom eller personlig og har muligheten til at deres kordirigent deltar i intervjuet i deres sted. Foreldre og deltakere kan trekke seg fra intervjuet når som helst uten straff, med en eller to ekstra deltakere valgt på standby-basis per klasse i tilfelle fravær eller valg om å trekke seg fra intervjuet.
Kordirigenter vil delta i en oppfølgingsundersøkelse omtrent en måned etter den innledende intervensjonen, som inkluderer 12 åpne spørsmål for dirigenten å svare på på egen tid. Denne undersøkelsen vil være på Qualtrics og vil bli distribuert til de tre deltakende kordirigentene via e-post omtrent fire uker etter den innledende intervensjonen, med en forespørsel om å fullføre undersøkelsen innen en kalenderuke. En oppfølgings-e-post vil bli sendt fem dager etter at undersøkelsen ble distribuert til eventuelle dirigenter som ennå ikke hadde fullført undersøkelsen.
En tidslinje for studieaktiviteter for intervensjonsgrupper:
Før intervensjoner:
- Alle studenter gitt pre-test-undersøkelse online på Qualtrics Intervensjon 1: Boksånding
- Studentene vil bli ledet gjennom standard kormusikk abdominal ånding, plassere hender mellom brystkasse og hofteben for å sikre at dyp innånding finner sted. Studentene vil ta 2-3 av disse dype åndedragene.
Studentene vil bli tatt gjennom boksånding
- "Klassen, nå skal jeg ta dere gjennom noe som heter boksånding. Hvis du ikke har hørt om det, er det greit, det er en ganske enkel ting å lære så lenge du kan telle til 4. Som en påminnelse, hvis du på noe tidspunkt føler dette er for stressende eller du føler behov for å sitte over, er du velkommen til å ta en stol, spørre kordirigenten din om tillatelse til å forlate rommet, eller til og med be om et pass til veilederen hvis du føler deg veldig engstelig. Først tar du et dypt abdominalt åndedrag som vi nettopp øvde på i en telling på 4, prøv det med meg, 1-2-3-4. Nå, hold med det åndedraget inne i en telling på 4, 1-2-3-4. Nå, pust sakte ut i 4, 1-2-3-4. Til slutt, hold med det åndedraget pustet ut, 1-2-3-4. Ok, nå som vi vet hvordan det går, skal vi øve det noen ganger, inn-2-3-4, hold-2-3-4, ut-2-3-4, hold-2-3-4. En gang til, inn-2-3-4, hold-2-3-4, ut-2-3-4, hold 2-3-4."
- "Ok, nå er her den delen som er litt annerledes enn din vanlige koreånding. Denne spesielle typen ånding er ikke bare bra for sang, den er også veldig hjelpsom for angst. Hvis du ikke er kjent med angst, det er når du er stresset eller redd for noe til det punkt at det kan få deg til å føle deg litt syk, og det er veldig vanskelig å få den tingen ut av hodet. Det skjer med stort sett alle på et tidspunkt, og det er ikke morsomt, men det er noen veldig gode måter du kan hjelpe kroppen din med å regulere når du føler deg engstelig, og boksånding er en av dem. Så denne gangen, når vi gjør boksåndingen, vil jeg at du skal tenke på noe som har stresset deg. Kanskje ikke velg noe veldig stort og stressende, velg noe midt på treet stressende, som å bekymre seg for en test som kommer neste time."
- Ta en pause. "Ok, har du din midt på treet stressende ting i tankene? Med den tingen i tankene, la oss gjøre tre runder med boksånding. Klar, inn-2-3-4, hold-2-3-4, ut-2-3-4, hold-2-3-4. Igjen, inn-2-3-4, hold-2-3-4, ut-2-3-4, hold-2-3-4. En gang til, inn-2-3-4, hold-2-3-4, ut-2-3-4, hold-2-3-4. Forhåpentligvis hjalp det deg med å føle deg litt bedre, litt mer regulert, det kan ta litt øving for at det skal hjelpe, så prøv det når du har små ting i livet ditt som stresser deg. Når moren din ber deg rydde rommet ditt mens du er midt i leksene og du bare vil eksplodere, prøv boksånding først og se om det hjelper deg med å være litt roligere når du håndterer situasjonen." Intervensjon 2: "Forsterk"-teknikk.
Studentene vil gå gjennom et scenario der de tenker på deres neste forestående opptreden, først forestille seg alt som muligens kan gå galt, deretter forestille seg det best mulige utfallet, deretter brainstorme det mest sannsynlige utfallet.
- "Ok, denne kan være litt annerledes. Du trenger ikke å rekke opp hånden, men er noen av dere nervøse for å opptre? Du kommer opp på scenen, og får litt sceneangst eller engstelse og kanskje føler sommerfugler i magen eller føler at du kanskje kaster opp? Det er en veldig normal ting, og jeg vil prøve noe for å se om vi kan hjelpe til med å redusere noe av den engstelsen for å opptre. Akkurat som før, hvis du på noe tidspunkt føler dette er for stressende eller du føler behov for å sitte over, er du velkommen til å ta en stol, spørre kordirigenten din om tillatelse til å forlate rommet, eller til og med be om et pass til veilederen hvis du føler deg veldig engstelig. Denne kan stresse deg litt i begynnelsen, men hvis du holder deg med meg, tror jeg det virkelig vil hjelpe med å få opptreden til å føles litt mindre skummelt."
- "Først vil jeg at du skal tenke på din forestående opptreden. Den er på [sted], den [dato]. En av de mest stressende delene av en opptreden er å bekymre seg for at noe skal gå galt, så jeg vil at du skal ta et øyeblikk og forestille deg absolutt alt som muligens kan gå galt. Det er greit hvis disse tankene er både helt fornuftige ting som at du begynner å synge og har en frosk i halsen og det er veldig høyt (skjedde med meg under min første solo), eller at pianistens din dropper notene sine og slutter å spille (skjedde med meg på college), eller det kan være ganske absurde ting som et lys som krasjer ned på scenen. Uansett hva hjernen din vil bekymre seg for med de mest forferdelige tingene som kan skje, la den bekymre seg i bare et minutt, uten å dømme deg selv for å tenke noe tullete."
- "Nå som du har tenkt på alle de forferdelige tingene som kan skje, vil jeg at du skal legge alle de forferdelige tingene i en boks et øyeblikk, og sette dem til side. Vi skal tenke på det best mulige utfallet nå. Hvis absolutt alt gikk så bra det mulig kunne på denne opptredenen, hvordan ville det se ut? Tenk på ting som at alle kommer bort til deg etterpå og sier at opptreden din var utrolig, ga dem gåsehud, fikk dem til å gråte. Tenk på at familien og vennene dine tilbyr å kjøpe deg iskrem, eller gir deg blomster eller gaver fordi det var så fantastisk. Du kan la disse tankene bli litt absurde også, tenk om Taylor Swift på en eller annen måte var på konserten og ba koret ditt komme og opptre på Eras-turneen. Igjen, ikke døm deg selv og la det være litt tullete."
- "Deretter vil jeg at du skal ta tilbake den boksen med forferdelige ting, og sette boksen din med fantastiske ting ved siden av. Tenk på de forferdelige tingene en etter en, og prøv å vurdere hvor sannsynlig det er at de skjer. Å få en frosk i halsen er sannsynligvis det mest sannsynlige å skje, som jeg sa skjedde det med meg på min aller første solo. Siden den dagen har jeg opptrådt hundrevis av ganger, og det har aldri skjedd igjen, så det er hva, kanskje maksimalt en sjanse på 100? Så det er mulig, men er det virkelig sannsynlig? Og selv om det skjer, kommer det til å ødelegge resten av opptredenen? Ikke hvis du er forberedt på å fortsette uansett hva som skjer, etter det la noen få mennesker merke til det, men de fleste mennesker gratulerte meg med å gjøre en fantastisk jobb etter den tøffe starten, de fokuserte ikke på feilen men på hvordan jeg kom tilbake fra den. Samme historie med at pianisten droppet notene sine, jeg fortsatte å synge, han kom tilbake, og jeg ble rost for å fortsette til tross for at ting ble vanskelige. Og igjen, det var kanskje maksimalt en sjanse på 100 for at det skulle skje. Noe litt mer vanlige ting som kan skje er at noen låser knærne og besvimer under en opptreden, men selv det er sannsynligvis en sjanse på 25 eller kanskje 50, og når det skjer, vil de rundt dem vanligvis gripe inn for å hjelpe til med å fange dem og hjelpe dem til å sette seg ned, og opptredenen fortsetter. Hvis noe katastrofalt skjer, som etter mine estimater er maksimalt en sjanse på 1000, vil dirigenten din være den som tar ledelsen, og en av de vakreste tingene i verden er at folk samles for å hjelpe andre når noe dårlig skjer. Du tenker kanskje, hva om vi bare synger veldig dårlig? Vel, det kan skje, men du har forberedt deg for dette øyeblikket, du har jobbet veldig hardt, du har en flott dirigent. Selv om det skjer, regner du det som en læringsmulighet og sørger for at du øver mer neste gang så det ikke skjer igjen."
- "Til slutt, la oss tenke på det mest sannsynlige scenariet for denne opptredenen. Du vil sannsynligvis ikke bli invitert til en Taylor Swift-opptreden, men du vil sannsynligvis heller ikke bli buet av scenen. Det mest sannsynlige scenariet er at du vil synge og opptre ditt aller beste, kanskje med en liten feil eller to, og familiene og vennene dine i publikum vil være veldig stolte av deg. De små feilene vil være noe du kan lære av, og gjøre bedre neste gang du har en opptreden, for uten å gjøre feil har vi egentlig ingenting å lære av. Neste gang du har en opptreden, prøv å tenke gjennom det slik, først det verste som kan skje, deretter det beste, deretter det mest sannsynlige, og se om det hjelper deg med å føle deg litt mindre engstelig, for selv om ting ikke er perfekte, vil de fortsatt mer enn sannsynlig være ganske gode, og selv om de ikke er det, vil du lære av dem." Intervensjon 3: Følelsesregulering ved bruk av kormusikklitteratur
Studentene vil åpne musikken sin til en utvalgt sang fra deres nåværende musikkrepertoar.
- "Ser vi på denne sangen, la oss lese tekstene sammen." Les tekstene, med følelsesmessig overbevisning. "Hører vi på de tekstene, hvilken generell følelse kommer til tankene? Ser vi på denne tabellen (gitt nedenfor i dette dokumentet), hvilken av hovedfølelsene passer best mellom Glad, Trist, Sint, Redd og Skamfull? Ok, ser vi på følelsen vi valgte, vil du si at denne sangen er høy intensitet, middels intensitet eller lav intensitet? Hvilken av følelsene innen den kategorien passer best med denne sangen?" Les opp følelsene i den valgte kategorien, det kan være noen som passer, vi holder oss til den som får mest konsensus fra gruppen. Dette vil variere i hver sang.
- "Ok, nå som vi har innsnevret hva hovedfølelsen er i denne sangen, vil jeg at du skal tenke på en gang i ditt eget liv hvor du har følt den følelsen. Du trenger ikke å dele den opplevelsen høyt, den er bare for deg. Tenk på hva som skjedde som fikk deg til å føle den følelsen, og hvordan du reagerte i øyeblikket på den følelsen. Tenk på om reaksjonen din på den følelsen passet situasjonen, eller om du kanskje reagerte med mer eller mindre intensitet enn situasjonen kanskje krevde. For eksempel, hvis følelsen var trist, og jeg tenkte på en gang jeg ville ha frokostblanding til frokost, men jeg gikk til skapet og sønnen min hadde spist det siste av frokostblandingen, og jeg følte meg så trist at jeg satte meg på gulvet på kjøkkenet og gråt øynene ut av meg, det er meg som føler den riktige følelsen, men kanskje på et intensitetsnivå som ikke helt passet situasjonen. På den andre siden, hvis følelsen var glad og jeg nettopp fant ut at jeg vant en million kroner, og jeg bare sa 'å det var fint' og fortsatte med dagen min, igjen det er den riktige følelsen men for lav intensitet for situasjonen. Det er ikke nødvendigvis en dårlig eller god ting å reagere på følelsene dine med feil intensitet, bare noe å være klar over og se om du kan finne ut hvorfor reaksjonene dine ikke helt passer."
- "Tilbake til din opplevelse med følelsen vi nettopp navngav for denne sangen, vil jeg at du skal lese ordene for deg selv i stillhet, forestille deg den opplevelsen du hadde med denne følelsen mens du leser ordene. Se om du kan lage en dypere følelsesmessig forbindelse til sangen ved å tenke på ditt eget liv, og koble til hva ordene egentlig betyr. Nå, med den forbindelsen i tankene, skal vi synge gjennom sangen alle sammen. Vi skal ikke bekymre oss så mye om riktige eller gale noter, vi fokuserer bare på å synge denne sangen med en dypere forbindelse til følelsen på grunn av våre egne opplevelser. Mens vi gjør det, vil jeg at du skal tenke på å la sangen være ditt uttrykk for den følelsen, slik at du kan gi slipp på den hvis du føler at du trenger det."
- Studentene vil deretter synge gjennom sangen, med fokus på deres egen følelsesmessige opplevelse. Jeg vil ikke be dem dele hvordan det var for dem, da det vil være en del av post-testen de vil ta.
Etter intervensjon:
• En uke etter intervensjonen vil forskeren returnere, gi den endelige post-testen og gjennomføre intervjuer med medlemmer av eksperimentgruppen.
Kvantitative data vil bli analysert ved bruk av beskrivende statistikk og blandet ANOVA ved bruk av SPSS-programvare, sammenligne data for enkeltelever innen intervensjonsgruppen, og sammenligne pre-test-data for kontrollgruppen med dataene fra intervensjonsgruppen. Kvalitative data fra intervjuer og den åpne kordirigentundersøkelsen vil bli kodet induktivt av forskeren og en forskningsmetodolog fra avhandlingskomiteen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jess Walls, PhD Candidate
- Telefonnummer: 817-287-8333
- E-post: jdw0169@auburn.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Sugar Land, Texas, Forente stater, 77479
- Fort Bend ISD
-
Ta kontakt med:
- Gene Holkup
- Telefonnummer: 281-634-5148
- E-post: eugene.holkup@fortbendisd.gov
-
Ta kontakt med:
- E-post: jesswalls2014@yahoo.com
-
Hovedetterforsker:
- Jess Walls, PhD Candidate
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Innmeldt i 6. til 12. klasse ved utvalgte skoler
- Innmeldt i kor ved de utvalgte skolene
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Korintervensjoner
Intervensjonene inkluderer boksånding, "Magnify", og følelsesregulering gjennom korlitteratur.
|
Elevene vil bli veiledet gjennom en standard pusteteknikk for korpsang kjent som abdominal pusting, der de blir minnet om at et dyp pust bør få magen til å utvide seg for å skape mer plass i lungene for luft.
Etter 2-3 standard dype pust, vil de bli introdusert for boks-pusting, som er et innpust i 4 takter, hold i 4 takter, utpust i 4 takter, hold i 4 takter, og gjenta.
Elevene vil bli fortalt at denne teknikken er nyttig for å forbedre korpsang, men også kan brukes i situasjoner der eleven opplever angst.
Dette er en mindfulness-basert teknikk som trekker fra kognitiv atferdsterapi og dialektisk atferdsterapi-teknikker, som i dagligtale omtales som "hva ville skje hvis" eller "forstørre", brukt for å undersøke kognitive forvrengninger og omformulere dem til å være mer i tråd med virkeligheten.
Studentene vil bli bedt om å tenke på en kommende prestasjon som kan få dem til å føle seg engstelige og komme opp med en katastrofescenario der alt som muligens kan gå galt, går galt, og notere seg sannsynligheten for katastrofen.
Studentene vil internt komme opp med et best-case-scenario og sannsynlighet, og til slutt et mest sannsynlig scenario et sted mellom de beste og verste alternativene.
Denne intervensjonen vil bruke kormusikklitteratur for å hjelpe elever med å identifisere følelser, koble disse følelsene til egne erfaringer, og bruke kormusikklitteraturen til å oppleve og bearbeide disse følelsene i et trygt miljø.
Koret vil lese gjennom tekstene til den valgte sangen, deretter avgrense følelsene som refereres til i sangen ved hjelp av en liste over mulige følelser som er gitt av forskeren.
Elevene vil huske en hendelse i deres eget liv der de opplevde den følelsen, som de ikke er pålagt å dele høyt.
Med den følelsen i tankene, vil elevene synge gjennom kormusikkstykket, og ta seg bryet med å koble sin egen følelsesmessige opplevelse til det de synger.
Etter sangen vil elevene bli bedt om å reflektere over om deres egne erfaringer med den følelsen endret deres perspektiv på sangen, og om det å synge om følelsen hjalp dem med å bearbeide sine egne situasjoner og regulere følelsene sine.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i angst
Tidsramme: Fra påmelding til dirigentundersøkelsen 4 uker senere
|
Målt kvantitativt gjennom: -pre-test og post-test data Målt kvalitativt gjennom:
|
Fra påmelding til dirigentundersøkelsen 4 uker senere
|
|
Endring i følelsesregulering
Tidsramme: Fra innmelding til dirigentspørreundersøkelsen 4 uker etter intervensjonen
|
Kvantitativt målt gjennom: - pre-test og post-test data Kvalitativt målt gjennom:
|
Fra innmelding til dirigentspørreundersøkelsen 4 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i velvære
Tidsramme: Fra opptak til andre ettertest en uke etter intervensjon
|
Målt kvantitativt gjennom: - pre-test og post-test data Målt kvalitativt gjennom:
|
Fra opptak til andre ettertest en uke etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i musikalsitet og emosjonell engasjement i musikk
Tidsramme: Fra påmelding til korlederundersøkelse 4 uker etter intervensjon
|
Målt kvalitativt gjennom:
Målt indirekte gjennom: -Studentrefleksjoner om å koble følelser til korsang i intervjuer og post-test-elementer |
Fra påmelding til korlederundersøkelse 4 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jane Kuehne, PhD, Auburn University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00000298
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .