- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07298031
¿Cómo podemos ayudar? Intervenciones de bienestar para conjuntos de música coral
El objetivo de este ensayo clínico es averiguar si las intervenciones basadas en psicología y música pueden influir en la ansiedad y el bienestar general de los adolescentes inscritos en clases de canto coral. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Las intervenciones específicas de respiración basadas en psicología y música influyen en la ansiedad y el bienestar general de los adolescentes? ¿Las intervenciones específicas de reducción de la ansiedad escénica basadas en psicología y música influyen en la ansiedad y el bienestar general de los adolescentes? ¿Las intervenciones específicas de regulación emocional basadas en psicología y música influyen en la ansiedad y el bienestar general de los adolescentes? Los investigadores compararán los resultados de los datos previos a la prueba, los datos posteriores a la prueba, las entrevistas cualitativas y las encuestas a los directores de coro adultos para ver si hay un impacto medible en la ansiedad y el bienestar general de los adolescentes.
Los participantes:
- Utilizarán la respiración en caja durante los calentamientos de canto coral para conectar la respiración coral con la respiración para reducir la ansiedad
- Utilizarán la técnica de "ampliación" para comparar las distorsiones cognitivas sobre una actuación próxima que puedan causar ansiedad con el resultado realista más probable
- Utilizarán la regulación emocional mediante la técnica de las letras de las canciones para conectar las letras del repertorio de canto coral con las emociones experimentadas por los participantes
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El diseño de investigación es experimental de métodos mixtos, diseñado para determinar la eficacia de técnicas específicas de respiración y mindfulness y técnicas específicas de regulación emocional. Se hipotetiza que estas técnicas son útiles para reducir la ansiedad y mejorar la regulación emocional general y el bienestar cuando se integran en las prácticas de ensayo de conjuntos de música coral, con determinaciones adicionales sobre la eficacia de estas técnicas para mejorar la calidad de la interpretación musical. Este proyecto incorpora técnicas que muchos educadores musicales ya emplean, pero con una mejor comprensión de la psicología involucrada y objetivos específicos de bienestar, para medir la eficacia de estas intervenciones y proporcionar tanto evidencia de eficacia como una forma estándar de brindar capacitación sobre estas intervenciones a los educadores musicales.
Los participantes son estudiantes de secundaria y preparatoria en los grados 6 a 12 que actualmente están inscritos en una clase de coro en Fort Bend ISD, Texas. Un campus de preparatoria y uno de secundaria servirán como grupo de control, con ese grupo solo tomando la prueba previa y sin recibir intervenciones, y una segunda preparatoria y secundaria servirán como los principales sitios de estudio experimental. Se eligieron escuelas individuales debido a la administración y a los educadores de música coral que apoyan la investigación educativa, con los sitios escolares experimentales y los sitios escolares de control emparejados demográficamente lo más cerca posible, y los 4 sitios teniendo programas de música coral sólidos. La secundaria experimental es la alimentadora de la preparatoria experimental, y la secundaria de control es la alimentadora de la preparatoria de control.
El instrumento para la encuesta de prueba previa inicial incluye 21 ítems en una escala Likert de 4 puntos que van desde "Un poco como yo" hasta "Mucho como yo" en tres categorías: Emoción, Música y Emociones, y Música y Ansiedad, junto con información demográfica básica. La información de los estudiantes se anonimizó identificando a los individuos exclusivamente por el número de carpeta del coro, para correlacionar los datos de las pruebas previas y posteriores. Ejemplos de ítems de la encuesta incluyen "Sé qué hacer cuando siento una emoción difícil." y "He tenido una reacción emocional fuerte a una o más canciones que hemos interpretado o cantado en el coro." Esta escala de calificación de 21 ítems se probó en un curso de diseño de encuestas de métodos educativos. La encuesta de prueba previa también incluyó preguntas del GAD-7, WEMWBS y DERS-SF. La encuesta de prueba previa se administrará tanto al grupo de control como al grupo experimental.
La encuesta de prueba posterior contiene todas las preguntas de la encuesta de prueba previa, con cinco preguntas adicionales de escala de calificación y una pregunta abierta para que los participantes agreguen información sobre ansiedad, emociones positivas, regulación emocional y las técnicas de intervención en sus propias palabras. Esta encuesta se dará solo al grupo experimental y se administrará dos veces: una inmediatamente después de la intervención, y una semana después.
Los participantes y sus padres autoidentificarán su disposición a participar en una entrevista de seguimiento en el formulario de consentimiento/asentimiento, con dos o tres participantes por período de clase seleccionados al azar por número de carpeta de entre los participantes dispuestos autoidentificados. Estas entrevistas se programarán al final del día de administración inicial de la investigación para ocurrir una semana después en el seguimiento, tendrán una duración aproximada de 15-20 minutos, y se realizarán inmediatamente después de la segunda administración de la prueba posterior. Se invitará a los padres de los participantes menores a unirse a la entrevista ya sea por Zoom o en persona y tendrán la opción de que su director de coro asista a la entrevista en su lugar. Los padres y participantes pueden optar por no participar en la entrevista en cualquier momento sin penalizaciones, con uno o dos participantes adicionales seleccionados en espera por clase en caso de ausencia o de optar por no participar en la entrevista.
Los directores de coro participarán en una encuesta de seguimiento aproximadamente un mes después de la intervención inicial, que incluye 12 preguntas abiertas para que el director responda en su propio tiempo. Esta encuesta estará en Qualtrics, y se distribuirá a los tres directores de coro participantes por correo electrónico aproximadamente cuatro semanas después de la intervención inicial, con una solicitud para completar la encuesta dentro de una semana calendario. Se enviará un correo electrónico de seguimiento cinco días después de que se distribuyera la encuesta a cualquier director que aún no la hubiera completado.
Cronograma de actividades del estudio para grupos de intervención:
Antes de las intervenciones:
- Todos los estudiantes reciben la encuesta de prueba previa en línea en Qualtrics Intervención 1: Respiración en caja
- Se guiará a los estudiantes a través de la respiración abdominal estándar de música coral, colocando las manos entre la caja torácica y los huesos de la cadera para asegurar que se realice una inhalación profunda. Los estudiantes tomarán 2-3 de estas respiraciones profundas.
Se guiará a los estudiantes a través de la respiración en caja
- "Clase, ahora voy a guiarlos a través de algo llamado respiración en caja. Si no lo han escuchado, está bien, es algo bastante fácil de aprender siempre que puedan contar hasta 4. Como recordatorio, si en algún momento esto es demasiado estresante o sienten la necesidad de no participar, pueden tomar asiento, pedir permiso a su director de coro para salir del salón, o incluso pedir un pase al consejero si se sienten muy ansiosos. Primero, toman una respiración abdominal profunda como la que acabamos de practicar contando hasta 4, inténtenlo conmigo, 1-2-3-4. Ahora, mantengan esa respiración adentro contando hasta 4, 1-2-3-4. Ahora, exhalen lentamente por 4, 1-2-3-4. Por último, mantengan esa respiración exhalada, 1-2-3-4. Ok, ahora que sabemos cómo va, vamos a practicarlo unas cuantas veces, adentro-2-3-4, mantengan-2-3-4, afuera-2-3-4, mantengan-2-3-4. Una vez más, adentro-2-3-4, mantengan-2-3-4, afuera-2-3-4, mantengan 2-3-4."
- "Ok, ahora aquí está la parte que es un poco diferente a su respiración normal de coro. Este tipo particular de respiración no solo es bueno para cantar, también es realmente útil para la ansiedad. Si no están familiarizados con la ansiedad, es cuando están estresados o asustados por algo hasta el punto de que podría hacerlos sentir un poco enfermos, y es realmente difícil sacar esa cosa de su cabeza. Le pasa a prácticamente todos en algún momento, y no es divertido, pero hay algunas formas realmente buenas en que pueden ayudar a su cuerpo a regularse cuando se sienten ansiosos, y la respiración en caja es una de ellas. Así que esta vez, cuando hagamos la respiración en caja, quiero que piensen en algo que los ha estado estresando. Tal vez no elijan algo realmente grande y estresante, elijan algo medianamente estresante, como preocuparse por un examen que viene el próximo período."
- Hagan una pausa. "Ok, ¿tienen en mente su cosa medianamente estresante? Con esa cosa en mente, hagamos tres rondas de respiración en caja. Listos, adentro-2-3-4, mantengan-2-3-4, afuera-2-3-4, mantengan-2-3-4. Otra vez, adentro-2-3-4, mantengan-2-3-4, afuera-2-3-4, mantengan-2-3-4. Una vez más, adentro-2-3-4, mantengan-2-3-4, afuera-2-3-4, mantengan-2-3-4. Con suerte eso los ayudó a sentirse un poco mejor, un poco más regulados, podría requerir algo de práctica para que ayude, así que inténtenlo cuando tengan pequeñas cosas en su vida que los estresen. Cuando su mamá les dice que limpien su habitación cuando están en medio de hacer su tarea y solo quieren explotar, intenten primero la respiración en caja y vean si eso los ayuda a estar un poco más tranquilos cuando aborden la situación." Intervención 2: Técnica "Magnificar".
Los estudiantes pasarán por un escenario pensando en su próxima actuación, primero imaginando todo lo que posiblemente podría salir mal, luego imaginando el mejor resultado posible, luego generando ideas sobre el resultado más probable.
- "Ok, esta puede ser un poco diferente. No tienen que levantar la mano, pero ¿alguno de ustedes está nervioso por actuar? Se suben al escenario, y tienen un poco de miedo escénico o ansiedad y tal vez sienten mariposas en el estómago o sienten que podrían vomitar? Eso es algo realmente normal, y quiero intentar algo para ver si podemos ayudar a reducir algo de esa ansiedad sobre actuar. Igual que antes, si en algún momento esto es demasiado estresante o sienten la necesidad de no participar, pueden tomar asiento, pedir permiso a su director de coro para salir del salón, o incluso pedir un pase al consejero si se sienten muy ansiosos. Esta podría estresarlos un poco al principio, pero si se quedan conmigo, creo que realmente ayudará a que actuar se sienta un poco menos aterrador."
- "Primero, quiero que piensen en su próxima actuación. Es en [ubicación], el [fecha]. Una de las partes más estresantes de una actuación es preocuparse de que algo salga mal, así que quiero que tomen un momento e imaginen absolutamente todo lo que posiblemente podría salir mal. Está bien si esos pensamientos son cosas totalmente razonables como que empiezan a cantar y tienen un nudo en la garganta y es muy fuerte (me pasó a mí durante mi primer solo), o su pianista deja caer su música y deja de tocar (me pasó en la universidad), o pueden ser cosas bastante absurdas como una luz cayendo sobre el escenario. Lo que sea que su cerebro quiera preocuparse con las cosas más horribles que podrían pasar, déjenlo preocuparse por solo un minuto, sin juzgarse por pensar algo tonto."
- "Ahora que han pensado en todas esas cosas terribles que pueden pasar, quiero que pongan todas esas cosas terribles en una caja por un momento, y las dejen a un lado. Ahora vamos a pensar en el mejor resultado posible. Si absolutamente todo saliera lo mejor posible en esta actuación, ¿cómo se vería eso? Piensen en cosas como que todos se acerquen a ustedes después y digan que su actuación fue increíble, les dio piel de gallina, los hizo llorar. Piensen en su familia y amigos ofreciéndose a comprarles helado, o dándoles flores o regalos porque fue tan asombroso. Pueden dejar que estos pensamientos se vuelvan un poco absurdos también, piensen si Taylor Swift estuviera de alguna manera en el concierto y les pidiera a su coro que fuera a actuar en la gira Eras. Nuevamente, no se juzguen y déjenlo ser un poco tonto."
- "Luego, quiero que saquen de nuevo esa caja de cosas terribles, y pongan su caja de cosas maravillosas al lado. Piensen en sus cosas terribles una por una, e intenten considerar qué tan probables son de que pasen. Tener un nudo en la garganta es probablemente lo más probable que pase, como dije me pasó a mí en mi primer solo. Desde ese día, he actuado cientos de veces, y nunca ha vuelto a pasar, así que eso es, ¿tal vez como máximo una probabilidad de 1 en 100? Así que es posible, pero ¿es realmente probable? E incluso si pasa, ¿va a arruinar el resto de la actuación? No si están preparados para seguir sin importar lo que pase, después de eso algunas personas se dieron cuenta, pero la mayoría me felicitó por hacer un trabajo fantástico después de ese comienzo difícil, no se enfocaron en el error sino en cómo me recuperé de él. La misma historia con el pianista dejando caer su música, seguí cantando, él volvió a entrar, y me elogiaron por continuar a pesar de que las cosas se pusieron complicadas. Y nuevamente, eso fue tal vez como máximo una probabilidad de 1 en 100 de que pasara. Algunas cosas ligeramente más comunes que podrían pasar son que alguien trabe sus rodillas y se desmaye durante una actuación, pero incluso eso es probablemente una probabilidad de 1 en 25 o tal vez 1 en 50, y cuando pasa, las personas a su alrededor usualmente intervienen para ayudarlos a atraparlos y ayudarlos a sentarse, y la actuación continúa. Si algo catastrófico pasa, que por mis estimaciones es como máximo una probabilidad de 1 en 1,000, su director será quien tome el mando, y una de las cosas más hermosas del mundo es que las personas se unan para ayudar a otras personas cuando algo malo pasa. Podrían estar pensando, ¿y si simplemente cantamos muy mal? Bueno, eso podría pasar, pero se han preparado para este momento, han trabajado muy duro, tienen un gran director. Incluso si pasa, lo toman como una oportunidad de aprendizaje y se aseguran de practicar más la próxima vez para que no vuelva a pasar."
- "Por último, pensemos en el escenario más probable para esta actuación. Probablemente no serán invitados a una actuación de Taylor Swift, pero también probablemente no los abuchearán fuera del escenario. El escenario más probable es que canten y actúen lo mejor posible, tal vez con un pequeño error o dos, y sus familias y amigos en la audiencia estarán muy orgullosos de ustedes. Esos pequeños errores serán algo de lo que pueden aprender, y hacerlo mejor la próxima vez que tengan una actuación, porque sin cometer errores realmente no tenemos nada de lo que aprender. La próxima vez que tengan una actuación, intenten pensarlo así, primero lo peor que podría pasar, luego lo mejor, luego lo más probable, y vean si eso los ayuda a sentirse un poco menos ansiosos, porque incluso si las cosas no son perfectas, aún más que probablemente serán bastante buenas, e incluso si no lo son, aprenderán de ellas." Intervención 3: Regulación Emocional usando Literatura de Música Coral
Los estudiantes abrirán su música a una canción seleccionada de su repertorio musical actual.
- "Mirando esta canción, leamos la letra juntos." Lean la letra, con convicción emocional. "Escuchando esa letra, ¿qué emoción general les viene a la mente? Mirando esta tabla (proporcionada abajo en este documento), ¿cuál de las emociones principales parece encajar mejor entre Feliz, Triste, Enojado, Asustado y Avergonzado? Ok, mirando la emoción que elegimos, ¿dirían que esta canción es de alta intensidad, intensidad media o baja intensidad? ¿Cuál de las emociones dentro de esa categoría parece encajar mejor con esta canción?" Lean las emociones en la categoría seleccionada, puede haber algunas que encajen, nos quedaremos con la que reciba más consenso del grupo. Esto diferirá en cada canción.
- "Ok, ahora que hemos reducido cuál es la emoción principal en esta canción, quiero que piensen en un momento en su propia vida en que hayan sentido esa emoción. No tienen que compartir esa experiencia en voz alta, es solo para ustedes. Piensen en lo que pasó que les hizo sentir esa emoción, y cómo reaccionaron en el momento a esa emoción. Piensen si su reacción a esa emoción coincidió con la situación, o si tal vez reaccionaron con más o menos intensidad de lo que la situación podría haber requerido. Por ejemplo, si la emoción era tristeza, y pensé en un momento en que quería cereal para el desayuno, pero fui a la alacena y mi hijo se había comido el último del cereal, y me sentí tan triste que me senté en el piso de la cocina y lloré desconsoladamente, eso es yo sintiendo la emoción correcta, pero tal vez a un nivel de intensidad que no encajaba del todo con la situación. Por otro lado, si la emoción era felicidad y acababa de enterarme de que gané un millón de dólares, y solo dije 'oh, qué bien' y seguí con mi día, nuevamente esa es la emoción correcta pero con una intensidad demasiado baja para la situación. No es necesariamente algo malo o bueno reaccionar a sus emociones con la intensidad incorrecta, solo algo de lo que ser conscientes y ver si pueden averiguar por qué sus reacciones no coinciden del todo."
- "Volviendo a su experiencia con la emoción que acabamos de nombrar para esta canción, quiero que lean las palabras en silencio, visualizando esa experiencia que tuvieron con esta emoción mientras leen las palabras. Vean si pueden hacer una conexión emocional más profunda con la canción pensando en su propia vida, y conectando con lo que las palabras realmente significan. Ahora, con esa conexión en mente, vamos a cantar la canción todos juntos. No nos vamos a preocupar tanto por las notas correctas o incorrectas, solo nos estamos enfocando en cantar esta canción con una conexión más profunda con la emoción debido a nuestras propias experiencias. Mientras hacemos eso, quiero que piensen en dejar que la canción sea su expresión de esa emoción, para que puedan dejarla ir si sienten que lo necesitan."
- Los estudiantes luego cantarán la canción, enfocándose en su propia experiencia emocional. No les pediré que compartan cómo fue para ellos, ya que eso será parte de la prueba posterior que tomarán.
Después de la intervención:
• Una semana después de la intervención, el investigador regresará, dará la prueba posterior final y realizará entrevistas con miembros del grupo experimental.
Los datos cuantitativos se analizarán utilizando estadísticas descriptivas y ANOVA mixto usando el software SPSS, comparando datos para estudiantes individuales dentro del grupo de intervención, y comparando datos de prueba previa para el grupo de control con los datos del grupo de intervención. Los datos cualitativos de las entrevistas y la encuesta abierta del director de coro se codificarán inductivamente por el investigador y un metodólogo de investigación del comité de disertación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jess Walls, PhD Candidate
- Número de teléfono: 817-287-8333
- Correo electrónico: jdw0169@auburn.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
- Fort Bend ISD
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Contacto:
- Gene Holkup
- Número de teléfono: 281-634-5148
- Correo electrónico: eugene.holkup@fortbendisd.gov
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Contacto:
- Correo electrónico: jesswalls2014@yahoo.com
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Investigador principal:
- Jess Walls, PhD Candidate
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Matriculado en 6.º a 12.º grado en las escuelas seleccionadas
- Matriculado en el coro de las escuelas seleccionadas
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervenciones Corales
Las intervenciones incluyen respiración en caja, "Magnify" y regulación emocional a través de literatura coral.
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Los estudiantes serán guiados a través de una técnica de respiración estándar de música coral conocida como respiración abdominal, donde se les recordará que una respiración profunda debe hacer que su abdomen se expanda para crear más espacio en los pulmones para el aire.
Después de 2-3 respiraciones profundas estándar, se les presentará la respiración en caja, que consiste en inhalar durante 4 tiempos, retener durante 4 tiempos, exhalar durante 4 tiempos, retener durante 4 tiempos y repetir.
Se les dirá a los estudiantes que esta técnica es útil para mejorar el canto coral, pero también puede usarse en situaciones en las que el estudiante experimente ansiedad.
Esta es una técnica basada en la atención plena que se inspira en técnicas de la Terapia Cognitivo-Conductual y la Terapia Dialéctico-Conductual, conocida coloquialmente como "qué pasaría si" o "magnificar", utilizada para examinar distorsiones cognitivas y reformularlas para que se ajusten más a la realidad.
Se pedirá a los estudiantes que piensen en una próxima actuación que pueda hacerles sentir ansiosos y que imaginen un escenario catastrófico en el que todo lo que podría salir mal sale mal, tomando nota de la probabilidad de la catástrofe.
Los estudiantes idearán internamente un escenario de mejor caso posible y su probabilidad, y finalmente un escenario más probable situado entre las opciones del mejor y el peor caso.
Esta intervención utilizará literatura de música coral para ayudar a los estudiantes a identificar emociones, conectar esas emociones con sus propias experiencias y usar la literatura de música coral para experimentar y trabajar esas emociones en un entorno seguro.
El coro leerá la letra de la canción elegida, luego reducirá las emociones mencionadas en la canción utilizando una lista de posibles emociones proporcionada por el investigador.
Los estudiantes recordarán un evento en sus propias vidas en el que experimentaron esa emoción, que no están obligados a compartir en voz alta.
Con esa emoción en mente, los estudiantes cantarán la pieza de música coral, teniendo cuidado de conectar su propia experiencia emocional con lo que están cantando.
Después de la canción, se pedirá a los estudiantes que reflexionen sobre si sus propias experiencias con esa emoción cambiaron su perspectiva sobre la canción, y si cantar sobre la emoción les ayudó a trabajar sus propias situaciones y regular sus sentimientos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Ansiedad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la encuesta del director del coro 4 semanas después
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Medido cuantitativamente mediante: -datos pre-test y post-test Medido cualitativamente mediante:
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Desde la inscripción hasta la encuesta del director del coro 4 semanas después
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Cambio en la Regulación Emocional
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la encuesta del director del coro 4 semanas después de la intervención
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Medido cuantitativamente mediante: -datos previos y posteriores a la prueba Medido cualitativamente mediante:
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Desde la inscripción hasta la encuesta del director del coro 4 semanas después de la intervención
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Cambio en el Bienestar
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la segunda administración de la prueba posterior una semana después de la intervención
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Medido cuantitativamente a través de: -datos de preprueba y posprueba Medido cualitativamente a través de:
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Desde la inscripción hasta la segunda administración de la prueba posterior una semana después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Musicalidad y la Implicación Emocional en la Música
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la encuesta del director del coro 4 semanas después de la intervención
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Medido cualitativamente a través de:
Medido indirectamente a través de: -Reflexiones de los estudiantes sobre conectar la emoción con la literatura coral en entrevistas y ítems posteriores a la prueba |
Desde la inscripción hasta la encuesta del director del coro 4 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jane Kuehne, PhD, Auburn University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000298
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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