- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07298031
Como Podemos Ajudar? Intervenções de Bem-Estar para Conjuntos de Música Coral
O objetivo deste ensaio clínico é investigar se intervenções baseadas em psicologia e música podem influenciar a ansiedade e o bem-estar geral em adolescentes matriculados em aulas de música coral. As principais questões que pretende responder são:
As intervenções específicas de respiração baseadas em psicologia e música influenciam a ansiedade e o bem-estar geral em adolescentes? As intervenções específicas de redução da ansiedade de desempenho baseadas em psicologia e música influenciam a ansiedade e o bem-estar geral em adolescentes? As intervenções específicas de regulação emocional baseadas em psicologia e música influenciam a ansiedade e o bem-estar geral em adolescentes? Os investigadores irão comparar os resultados de dados pré-teste, dados pós-teste, entrevistas qualitativas e inquéritos a diretores corais adultos para verificar se existe um impacto mensurável na ansiedade e no bem-estar geral dos adolescentes.
Os participantes irão:
- Utilizar a respiração quadrada durante os aquecimentos de música coral para ligar a respiração coral à respiração para redução da ansiedade
- Utilizar a técnica "ampliar" para comparar distorções cognitivas relativas a uma performance futura que possa causar ansiedade com o resultado realista mais provável
- Utilizar a regulação emocional através da técnica das letras das canções para ligar as letras do repertório de música coral às emoções vividas pelos participantes
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O desenho da investigação é experimental de métodos mistos, concebido para determinar a eficácia de técnicas específicas de respiração e mindfulness e de técnicas específicas de regulação emocional.
Estas técnicas são hipotetizadas como úteis para reduzir a ansiedade e melhorar a regulação emocional geral e o bem-estar quando integradas nas práticas de ensaio de conjuntos de música coral, com determinações adicionais feitas quanto à eficácia destas técnicas na melhoria da qualidade da performance musical.
Este projeto incorpora técnicas que muitos educadores musicais já utilizam, mas com uma melhor compreensão da psicologia envolvida e objetivos específicos de bem-estar, para medir a eficácia destas intervenções e fornecer tanto evidência de eficácia como uma forma padronizada de fornecer formação sobre estas intervenções aos educadores musicais.
Os participantes são alunos do ensino básico (2.º e 3.º ciclos) e secundário, do 6.º ao 12.º ano, que estão atualmente inscritos numa aula de coro no distrito escolar independente de Fort Bend, Texas.
Uma escola secundária e uma escola básica servirão como grupo de controlo, com esse grupo a realizar apenas o pré-teste e a não receber intervenções, e uma segunda escola secundária e básica servirão como os principais locais de estudo experimental.
As escolas individuais foram escolhidas devido à administração e aos educadores de música coral que apoiam a investigação educacional, com os locais escolares experimentais e os locais escolares de controlo o mais próximos possível demograficamente, com todos os 4 locais a terem programas fortes de música coral.
A escola básica experimental é a escola de origem do secundário experimental, e a escola básica de controlo é a escola de origem do secundário de controlo.
O instrumento para o inquérito inicial de pré-teste inclui 21 itens numa escala de Likert de 4 pontos, variando de "Um pouco como eu" a "Muito como eu" em três categorias: Emoção, Música e Emoções, e Música e Ansiedade, juntamente com informações demográficas básicas.
As informações dos alunos foram anonimizadas identificando os indivíduos exclusivamente pelo número da pasta do coro, para correlacionar os dados do pré e pós-teste.
Exemplos de itens do inquérito incluem "Eu sei o que fazer quando sinto uma emoção difícil." e "Tive uma forte reação emocional a uma ou mais músicas que interpretámos ou cantámos no coro."
Esta escala de avaliação de 21 itens foi testada num curso de desenho de inquérito de métodos educacionais.
O inquérito de pré-teste também incluiu questões do GAD-7, WEMWBS e DERS-SF.
O inquérito de pré-teste será administrado tanto ao grupo de controlo como ao grupo experimental.
O inquérito de pós-teste contém todas as questões do inquérito de pré-teste, com cinco questões adicionais de escala de avaliação e uma questão aberta para os participantes adicionarem informações sobre ansiedade, emoções positivas, regulação emocional e as técnicas de intervenção nas suas próprias palavras.
Este inquérito será dado apenas ao grupo experimental e será administrado duas vezes: uma imediatamente após a intervenção, e outra uma semana depois.
Os participantes e os seus pais auto-identificarão a vontade de participar numa entrevista de seguimento no formulário de consentimento/assentimento, com dois a três participantes por período de aula selecionados aleatoriamente pelo número da pasta entre os participantes auto-identificados como dispostos.
Estas entrevistas serão agendadas no final do dia inicial de administração da investigação para ocorrer uma semana depois no seguimento, terão aproximadamente 15-20 minutos de duração e serão realizadas imediatamente após a segunda administração do pós-teste.
Os pais dos participantes menores de idade serão convidados a juntar-se à entrevista via zoom ou presencialmente e terão a opção de o seu diretor de coro assistir à entrevista em seu lugar.
Os pais e participantes podem desistir da entrevista a qualquer momento sem penalizações, com um ou dois participantes extra selecionados como reserva por aula em caso de ausência ou da escolha de desistir da entrevista.
Os diretores de coro participarão num inquérito de seguimento aproximadamente um mês após a intervenção inicial, que inclui 12 questões abertas para o diretor responder no seu próprio tempo.
Este inquérito será no Qualtrics e será distribuído aos três diretores de coro participantes por e-mail aproximadamente quatro semanas após a intervenção inicial, com um pedido para completar o inquérito dentro de uma semana civil.
Um e-mail de seguimento será enviado cinco dias após a distribuição do inquérito a quaisquer diretores que ainda não o tenham completado.
Uma linha temporal das atividades do estudo para os grupos de intervenção:
Antes das intervenções:
- Todos os alunos recebem o inquérito de pré-teste online no Qualtrics Intervenção 1: Respiração Quadrada
- Os alunos serão guiados através da respiração abdominal padrão de música coral, colocando as mãos entre a caixa torácica e os ossos da anca para garantir que a inspiração profunda está a ocorrer.
Os alunos farão 2-3 destas respirações profundas. Os alunos serão conduzidos através da respiração quadrada
- "Turma, agora vou levar-vos através de algo chamado respiração quadrada.
Se não ouviram falar, está tudo bem, é uma coisa bastante fácil de aprender desde que consigam contar até 4. Como lembrete, se em algum momento isto for demasiado stressante ou sentirem necessidade de se sentar, estão à vontade para se sentar, pedir permissão ao vosso diretor de coro para sair da sala, ou mesmo pedir um passe para o conselheiro se se sentirem realmente ansiosos.
Primeiro, fazem uma respiração abdominal profunda como acabámos de praticar durante uma contagem de 4, tentem comigo, 1-2-3-4.
Agora, segurem essa respiração para dentro durante uma contagem de 4, 1-2-3-4.
Agora, expirem lentamente durante 4, 1-2-3-4.
Por último, segurem com essa respiração expirada, 1-2-3-4.
Ok, agora que sabemos como funciona, vamos praticá-la algumas vezes, dentro-2-3-4, segure-2-3-4, fora-2-3-4, segure-2-3-4.
Mais uma vez, dentro-2-3-4, segure-2-3-4, fora-2-3-4, segure-2-3-4." - "Ok, agora aqui está a parte que é um pouco diferente da vossa respiração normal de coro.
Este tipo particular de respiração não é apenas bom para cantar, também é realmente útil para a ansiedade.
Se não estiverem familiarizados com a ansiedade, é quando estão stressados ou assustados com algo ao ponto de poderem sentir-se um pouco doentes, e é realmente difícil tirar essa coisa da vossa cabeça.
Acontece a praticamente toda a gente em algum momento, e não é divertido, mas há algumas formas realmente boas de poderem ajudar o vosso corpo a regular-se quando se sentem ansiosos, e a respiração quadrada é uma delas.
Então desta vez, quando fizermos a respiração quadrada, quero que pensem em algo que vos tem stressado.
Talvez não escolham algo realmente grande e stressante, escolham algo meio stressante, como preocupar-se com um teste que vem a seguir." - Façam uma pausa.
"Ok, têm a vossa coisa meio stressante em mente?
Com essa coisa em mente, vamos fazer três rondas de respiração quadrada.
Prontos, dentro-2-3-4, segure-2-3-4, fora-2-3-4, segure-2-3-4.
Outra vez, dentro-2-3-4, segure-2-3-4, fora-2-3-4, segure-2-3-4.
Mais uma vez, dentro-2-3-4, segure-2-3-4, fora-2-3-4, segure-2-3-4.
Espero que isso vos tenha ajudado a sentir-se um pouco melhor, um pouco mais regulados, pode levar alguma prática para ajudar, então tentem quando tiverem pequenas coisas na vossa vida que vos stressem.
Quando a vossa mãe vos diz para limparem o vosso quarto quando estão no meio de fazer os trabalhos de casa e só querem explodir, tentem primeiro a respiração quadrada e vejam se isso vos ajuda a ficar um pouco mais calmos quando abordarem a situação."
Intervenção 2: Técnica "Ampliar".
- "Turma, agora vou levar-vos através de algo chamado respiração quadrada.
Os alunos passarão por um cenário pensando na sua próxima performance, primeiro imaginando tudo o que poderia possivelmente correr mal, depois imaginando o melhor resultado possível, depois fazendo um brainstorming do resultado mais provável.
- "Ok, esta pode ser um pouco diferente.
Não têm de levantar a mão, mas algum de vocês está nervoso com a performance?
Sobem ao palco, e ficam um pouco com medo do palco ou ansiedade e talvez sintam borboletas no estômago ou sintam que podem vomitar?
Isso é uma coisa realmente normal, e quero tentar algo para ver se podemos ajudar a reduzir um pouco dessa ansiedade sobre a performance.
Tal como antes, se em algum momento isto for demasiado stressante ou sentirem necessidade de se sentar, estão à vontade para se sentar, pedir permissão ao vosso diretor de coro para sair da sala, ou mesmo pedir um passe para o conselheiro se se sentirem realmente ansiosos.
Esta pode stressar-vos um pouco no início, mas se ficarem comigo, acho que realmente ajudará a fazer com que a performance pareça um pouco menos assustadora." - "Primeiro, quero que pensem na vossa próxima performance.
É em [local], em [data].
Uma das partes mais stressantes de uma performance é preocupar-se que algo corra mal, então quero que tirem um momento e imaginem absolutamente tudo o que poderia possivelmente correr mal.
Está tudo bem se esses pensamentos forem coisas totalmente razoáveis como começarem a cantar e terem um nó na garganta e ser realmente alto (aconteceu comigo durante o meu primeiro solo), ou o vosso pianista deixar cair a sua música e parar de tocar (aconteceu comigo na faculdade), ou podem ser coisas bastante absurdas como uma luz cair no palco.
Seja o que for que o vosso cérebro queira preocupar-se com as coisas mais horríveis que poderiam acontecer, deixem-no preocupar-se por apenas um minuto, sem se julgarem por pensarem algo tolo." - "Agora que pensaram em todas essas coisas terríveis que podem acontecer, quero que coloquem todas essas coisas terríveis numa caixa por um momento, e as coloquem de lado.
Vamos pensar agora no melhor resultado possível.
Se absolutamente tudo corresse da melhor forma possível nesta performance, como seria isso?
Pensem em coisas como toda a gente vir ter convosco depois e dizer que a vossa performance foi incrível, deu-lhes arrepios, fez-os chorar.
Pensem na vossa família e amigos oferecerem-se para comprar-vos gelado, ou dar-vos flores ou presentes porque foi tão incrível.
Podem deixar estes pensamentos ficar um pouco absurdos também, pensem se a Taylor Swift estivesse de alguma forma no concerto e pedisse ao vosso coro para vir atuar na digressão Eras.
Novamente, não se julguem e deixem ser um pouco tolo." - "A seguir, quero que tirem de volta essa caixa de coisas terríveis, e coloquem a vossa caixa de coisas maravilhosas ao lado dela.
Pensem nas vossas coisas terríveis uma por uma, e tentem considerar quão prováveis são de acontecer.
Ficar com um nó na garganta é provavelmente o mais provável de acontecer, como disse aconteceu comigo no meu primeiro solo de sempre.
Desde esse dia, atuei centenas de vezes, e nunca mais aconteceu, então isso é o quê, talvez no máximo uma chance em 100?
Então é possível, mas é realmente provável?
E mesmo que aconteça, vai arruinar o resto da performance?
Não se estiverem preparados para continuar não importa o que aconteça, depois disso algumas pessoas notaram, mas a maioria das pessoas parabenizou-me por fazer um trabalho fantástico depois desse início difícil, elas não se focaram no erro mas em como voltei dele.
Mesma história com o pianista a deixar cair a sua música, continuei a cantar, ele voltou a entrar, e fui elogiado por continuar apesar das coisas ficarem complicadas.
E novamente, isso foi talvez no máximo uma chance em 100 de acontecer.
Algumas coisas ligeiramente mais comuns que poderiam acontecer são alguém travar os joelhos e desmaiar durante uma performance, mas mesmo isso é provavelmente uma chance em 25 ou talvez 1 em 50, e quando acontece, as pessoas à volta geralmente intervêm para ajudar a agarrá-los e ajudá-los a sentar-se, e a performance continua.
Se algo catastrófico acontecer, que pelas minhas estimativas é no máximo uma chance em 1.000, o vosso diretor será quem tomará o comando, e uma das coisas mais bonitas do mundo é as pessoas juntarem-se para ajudar outras pessoas quando algo mau acontece.
Podem estar a pensar, e se simplesmente cantarmos muito mal?
Bem, isso pode acontecer, mas prepararam-se para este momento, trabalharam muito, têm um grande diretor.
Mesmo que aconteça, atribuem isso a uma oportunidade de aprendizagem e certificam-se de praticar mais da próxima vez para que não aconteça novamente." - "Por último, vamos pensar no cenário mais provável para esta performance.
Provavelmente não serão convidados para uma performance da Taylor Swift, mas também provavelmente não serão vaiados do palco.
O cenário mais provável é que cantarão e atuarão o vosso melhor, talvez com um pequeno erro ou dois, e as vossas famílias e amigos na plateia ficarão realmente orgulhosos de vocês.
Esses pequenos erros serão algo de que podem aprender, e fazer melhor da próxima vez que tiverem uma performance, porque sem cometer erros não temos realmente nada para aprender.
Da próxima vez que tiverem uma performance, tentem pensar nisso assim, primeiro o pior que poderia acontecer, depois o melhor, depois o mais provável, e vejam se isso vos ajuda a sentir-se um pouco menos ansiosos, porque mesmo que as coisas não sejam perfeitas, ainda assim mais do que provavelmente serão bastante boas, e mesmo que não sejam, aprenderão com elas."
Intervenção 3: Regulação Emocional usando Literatura de Música Coral
- "Ok, esta pode ser um pouco diferente.
Os alunos abrirão a sua música para uma canção selecionada do seu repertório musical atual.
- "Olhando para esta canção, vamos ler a letra juntos."
Ler a letra, com convicção emocional.
"Ouvindo essa letra, que emoção geral vem à mente?
Olhando para esta tabela (fornecida abaixo neste documento), qual das principais emoções parece encaixar melhor entre Feliz, Triste, Zangado, Com Medo e Envergonhado?
Ok, olhando para a emoção que escolhemos, diriam que esta canção é de alta intensidade, média intensidade ou baixa intensidade?
Qual das emoções dentro dessa categoria parece encaixar melhor nesta canção?"
Ler as emoções na categoria selecionada, pode haver algumas que encaixam, ficaremos com a que receber mais consenso do grupo.
Isto diferirá em cada canção. - "Ok, agora que reduzimos qual é a emoção principal nesta canção, quero que pensem numa vez na vossa própria vida em que sentiram essa emoção.
Não têm de partilhar essa experiência em voz alta, é apenas para vocês.
Pensem no que aconteceu que vos fez sentir essa emoção, e como reagiram no momento a essa emoção.
Pensem se a vossa reação a essa emoção correspondeu à situação, ou se talvez reagiram com mais ou menos intensidade do que a situação poderia ter exigido.
Por exemplo, se a emoção fosse triste, e eu pensasse numa vez em que queria cereais ao pequeno-almoço, mas fui ao armário e o meu filho tinha comido os últimos cereais, e senti-me tão triste que me sentei no chão da cozinha e chorei muito, isso sou eu a sentir a emoção correta, mas talvez a um nível de intensidade que não se adequava bem à situação.
Por outro lado, se a emoção fosse feliz e eu acabasse de descobrir que ganhei um milhão de euros, e eu apenas dissesse 'oh isso é bom' e continuasse com o meu dia, novamente essa é a emoção certa mas demasiado baixa intensidade para a situação.
Não é necessariamente uma coisa má ou boa reagir às vossas emoções com a intensidade errada, apenas algo para estarem cientes e verem se conseguem perceber porque é que as vossas reações não correspondem bem." - "Voltando à vossa experiência com a emoção que acabámos de nomear para esta canção, quero que leiam as palavras para vocês silenciosamente, imaginando essa experiência que tiveram com esta emoção enquanto leem as palavras.
Veja se pode fazer uma ligação emocional mais profunda com a canção pensando na sua própria vida, e conectando-se ao que as palavras realmente significam.
Agora, com essa ligação em mente, vamos cantar a canção todos juntos.
Não vamos preocupar-nos tanto com notas certas ou erradas, estamos apenas a focar-nos em cantar esta canção com uma ligação mais profunda à emoção por causa das nossas próprias experiências.
Enquanto estamos a fazer isso, quero que pensem em deixar a canção ser a vossa expressão dessa emoção, para que possam libertá-la se sentirem que precisam."
- "Olhando para esta canção, vamos ler a letra juntos."
- Os alunos cantarão então a canção, focando-se na sua própria experiência emocional.
Não lhes pedirei para partilharem como foi para eles, pois isso fará parte do pós-teste que farão.
Após a intervenção:
• Uma semana após a intervenção, o investigador voltará, dará o pós-teste final e conduzirá entrevistas com membros do grupo experimental.
Os dados quantitativos serão analisados usando estatísticas descritivas e ANOVA mista usando o software SPSS, comparando dados para alunos individuais dentro do grupo de intervenção, e comparando dados de pré-teste para o grupo de controlo com os dados do grupo de intervenção.
Os dados qualitativos das entrevistas e do inquérito aberto do diretor de coro serão codificados indutivamente pelo investigador e por um metodólogo de investigação do comité de dissertação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jess Walls, PhD Candidate
- Número de telefone: 817-287-8333
- E-mail: jdw0169@auburn.edu
Locais de estudo
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-
Texas
-
Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
- Fort Bend ISD
-
Contato:
- Gene Holkup
- Número de telefone: 281-634-5148
- E-mail: eugene.holkup@fortbendisd.gov
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Contato:
- E-mail: jesswalls2014@yahoo.com
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Investigador principal:
- Jess Walls, PhD Candidate
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Matriculado do 6.º ao 12.º ano nas escolas selecionadas
- Matriculado no coro das escolas selecionadas
Critérios de Exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenções Corais
As intervenções incluem respiração em caixa, "Magnify" e regulação emocional através da literatura coral.
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Os alunos serão guiados através de uma técnica de respiração padrão para música coral conhecida como respiração abdominal, onde se recorda que uma respiração profunda deve fazer o abdómen expandir-se para criar mais espaço nos pulmões para o ar.
Após 2-3 respirações profundas padrão, serão introduzidos à respiração quadrada, que consiste em inspirar durante 4 tempos, reter durante 4 tempos, expirar durante 4 tempos, reter durante 4 tempos e repetir.
Será explicado aos alunos que esta técnica é útil para melhorar o canto coral, mas também pode ser usada em situações em que o aluno esteja a sentir ansiedade.
Esta é uma técnica baseada na atenção plena que recorre a técnicas da Terapia Cognitivo-Comportamental e da Terapia Comportamental Dialética, conhecida coloquialmente como "o que aconteceria se" ou "ampliar", usada para examinar distorções cognitivas e reformulá-las para que estejam mais alinhadas com a realidade.
Os alunos serão convidados a pensar numa performance futura que possa fazê-los sentir ansiosos e a criar um cenário catastrófico em que tudo o que poderia correr mal corre mal, anotando a probabilidade da catástrofe.
Os alunos irão internamente criar um cenário de melhor caso e a sua probabilidade, e finalmente um cenário mais provável, situado entre as opções de melhor e pior caso.
Esta intervenção utilizará a literatura musical coral para ajudar os alunos a identificar emoções, conectar essas emoções às suas próprias experiências e usar a literatura musical coral para vivenciar e trabalhar essas emoções num ambiente seguro.
O coro lerá a letra da música escolhida, depois reduzirá as emoções referidas na música usando uma lista de possíveis emoções fornecida pelo investigador.
Os alunos recordarão um evento nas suas próprias vidas em que sentiram essa emoção, o que não são obrigados a partilhar em voz alta.
Com essa emoção em mente, os alunos cantarão a peça musical coral, tomando cuidado para conectar a sua própria experiência emocional com o que estão a cantar.
Após a música, os alunos serão convidados a refletir se as suas próprias experiências com essa emoção mudaram a sua perspetiva sobre a música e se cantar sobre a emoção os ajudou a trabalhar as suas próprias situações e a regular os seus sentimentos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Ansiedade
Prazo: Desde a inscrição até ao inquérito do diretor do coro 4 semanas depois
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Medido quantitativamente através de: -dados pré-teste e pós-teste Medido qualitativamente através de:
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Desde a inscrição até ao inquérito do diretor do coro 4 semanas depois
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Mudança na Regulação Emocional
Prazo: Desde a inscrição até ao inquérito ao maestro 4 semanas após a intervenção
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Medido quantitativamente através de: -dados pré-teste e pós-teste Medido qualitativamente através de:
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Desde a inscrição até ao inquérito ao maestro 4 semanas após a intervenção
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Alteração no Bem-Estar
Prazo: Desde o recrutamento até à segunda administração pós-teste uma semana após a intervenção
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Medido quantitativamente através de: -dados pré-teste e pós-teste Medido qualitativamente através de:
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Desde o recrutamento até à segunda administração pós-teste uma semana após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Musicalidade e Envolvimento Emocional na Música
Prazo: Desde a inscrição até ao inquérito ao diretor do coro 4 semanas após a intervenção
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Medido qualitativamente através de:
Medido indiretamente através de: -Reflexões dos estudantes sobre a ligação da emoção à literatura coral em entrevistas e itens pós-teste |
Desde a inscrição até ao inquérito ao diretor do coro 4 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jane Kuehne, PhD, Auburn University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000298
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .