Studie som vurderer redusert HPV-infeksjøsitet og -overføring hos HPV-positive kvinner etter vaksinasjon med 9vHPV (RIFT-SSA)

Inklusjonskriterier:

• Født som kvinne
• 18-29 år gammel;
• Bor i Kambia-distriktet (eller nærliggende distrikt hvis inkludert) uten planer om å flytte i løpet av de neste 12 månedene;
• Villig til å delta i studien og har signert informert samtykke-skjema;
• I god helse som fastslått gjennom medisinsk historie (en fysisk undersøkelse vil bli utført om nødvendig i henhold til klinikerens vurdering);
• Villig til å testes for HIV;
• Er HIV-negativ ved screeningsbesøket;
• Ikke gravid;
• Kan bestå en forståelsestest (TOU);
• Villig til å gi livmorhals-, urin- og blodprøver;
• Samtykker til å vaksineres med en enkelt dose Gardasil9® hvis randomisert til vaksinearmen på dag 0;
• Har ingen synlige mistenkelige livmorhalsforandringer ved undersøkelse.
• Samtykker til graviditetstest ved screening og før enhver HPV-vaksinasjon.

Eksklusjonskriterier:

• De har tidligere blitt vaksinert mot HPV;
• De har en kronisk tilstand, som autoimmun sykdom, degenerative sykdommer, nevrologiske eller genetiske sykdommer blant annet;
• De er HIV-positive eller immunsvekkede;
• De er gravide eller planlegger å bli gravide i løpet av de neste 12 månedene;
• De er mindre enn tre måneder etter fødsel eller ammer for øyeblikket;
• De er allergiske mot en av vaksinekomponentene eller mot latex;
• De er seksuelt aktive og bruker ikke, eller er ikke villige til å bruke, en effektiv prevensjonsmetode fra D-14 til 60 dager etter siste vaksinedose
• Sykepleieren eller klinikeren som fastslår kvalifisering, i samråd med hovedforskeren, vurderer at det er en grunn som hindrer deltakelse.