Studie som utvärderar minskad HPV-infektiositet och -överföring hos HPV-positiva kvinnor efter vaccination med 9vHPV (RIFT-SSA)

Inklusionskriterier:

• Född kvinna
• Ålder mellan 18–29 år;
• Bor i Kambia-distriktet (eller grannskap om inkluderat) utan planer på att flytta under de kommande 12 månaderna;
• Beredd att delta i studien och har undertecknat informerat samtyckesformulär;
• I god hälsa enligt medicinsk anamnes (en fysisk undersökning kommer att genomföras vid behov enligt klinikerns bedömning);
• Beredd att testas för HIV;
• Är HIV-negativ vid screeningsbesöket;
• Inte gravid;
• Kan klara ett förståelseprov (TOU);
• Beredd att lämna cervikal-, urin- och blodprover;
• Samtycker till att vaccineras med en dos Gardasil9® om randomiserad till vaccinarm vid dag 0;
• Har inga synliga misstänkta cervikala läsoner vid undersökning.
• Samtycker till ett graviditetstest vid screening och före eventuell HPV-vaccinering.

Exklusionskriterier:

• De har tidigare vaccinerats mot HPV;
• De har en kronisk sjukdom, såsom autoimmuna tillstånd, degenerativa sjukdomar, neurologiska eller genetiska sjukdomar bland annat;
• De är HIV-positiva eller immunsupprimerade;
• De är gravida eller planerar att bli gravida under de kommande 12 månaderna;
• De är mindre än tre månader efter förlossning eller ammar för närvarande;
• De är allergiska mot en av vaccinets komponenter eller mot latex;
• De är sexuellt aktiva och använder inte, eller är inte beredda att använda, en effektiv preventivmetod från dag -14 till 60 dagar efter den sista vaccindosen
• Sjuksköterskan eller klinikern som bedömer behörighet, i samråd med huvudprövningsledaren, anser att det finns en anledning som förhindrar deltagande.