Исследование, оценивающее снижение инфекционности и передачи ВПЧ у ВПЧ-положительных женщин после вакцинации 9-валентной вакциной против ВПЧ (RIFT-SSA)

Критерии включения:

• Рожденная женщиной
• Возраст от 18 до 29 лет;
• Проживание в районе Камбия (или соседнем районе, если он включен) без планов переезда в ближайшие 12 месяцев;
• Готовность участвовать в исследовании и подписание формы информированного согласия;
• Хорошее состояние здоровья, подтвержденное медицинским анамнезом (физический осмотр будет проведен при необходимости по мнению клинициста);
• Готовность пройти тест на ВИЧ;
• Отрицательный статус ВИЧ на скрининговом визите;
• Не беременна;
• Способность пройти Тест на понимание (TOU);
• Готовность предоставить образцы шейки матки, мочи и крови;
• Согласие на вакцинацию однократной дозой Gardasil9®, если рандомизирована в вакцинную группу на День 0;
• Отсутствие видимых подозрительных поражений шейки матки при осмотре.
• Согласие на тест на беременность при скрининге и перед любой вакцинацией против ВПЧ.

Критерии исключения:

• Предыдущая вакцинация против ВПЧ;
• Наличие хронического заболевания, такого как аутоиммунные состояния, дегенеративные заболевания, неврологические или генетические заболевания, среди прочих;
• ВИЧ-положительный статус или иммунокомпрометированное состояние;
• Беременность или планирование беременности в ближайшие 12 месяцев;
• Менее трех месяцев после родов или текущее грудное вскармливание;
• Аллергия на один из компонентов вакцины или на латекс;
• Половая активность и неиспользование или неготовность использовать эффективный метод контрацепции с D-14 до 60 дней после последней дозы вакцины
• Медсестра или клиницист, определяющий соответствие критериям, по согласованию с главным исследователем, считает, что имеется причина, препятствующая участию.