Isolasjon av lungevenene ved bruk av boks-teknikken hos pasienter som gjennomgår sternotomi (BoxTer)

Atrieflimmer (AF) er den vanligste hjerterytmeforstyrrelsen i verden, som rammer omtrent 2,8 % av befolkningen, med en prevalens som øker med alderen. AF er forbundet med betydelig sykelighet og dødelighet, og står for omtrent 25 % av iskemiske hjerneslag, 10 % av kryptogene hjerneslag, og en årlig økning på 10-40 % i sykehusinnleggelser på grunn av hjertesvikt eller antikoaguleringsrelaterte hendelser.

Omtrent 10 % av pasienter som gjennomgår hjertekirurgi har preoperativt AF. I 1986 introduserte Dr. Cox MAZE-prosedyren, en kirurgisk teknikk for å isolere AF-utløsere. Opprinnelig involverte den atrieflisse, men den utviklet seg til å bruke radiofrekvenslinjer, noe som reduserte sykelighet og dødelighet betydelig. MAZE-prosedyren anbefales nå sterkt (klasse Ia-bevis) for samtidig hjertekirurgi. Imidlertid får nesten 85 % av kvalifiserte pasienter – spesielt de som gjennomgår lukket brysthule hjertekirurgi – ikke denne behandlingen på grunn av tekniske utfordringer og begrenset reproduserbarhet av Cox-Maze IV-teknikken.

Pulmonalveneisolasjon (PVI) med bakre veggisolasjon (PWI-Box) har dukket opp som et effektivt alternativ, som tilbyr lignende resultater som Cox-Maze IV med færre bivirkninger. Innovative enheter som GeminiS (Medtronic) muliggjør minimalt invasive, torakoskopiske PVI-PWI-Box-prosedyrer uten å åpne hjertet, til og med uten hjerte-lunge-maskin. Denne tilnærmingen kan utvide bruken av AF-ablasjon under kombinert sternotomi-kirurgi, i tråd med kliniske retningslinjer.

Primært mål: Vurdere effektiviteten av PWI-Box ved bruk av GeminiS kombinert med annen hjertekirurgi via sternotomi.

Primært endepunkt: Tilbakefallsfrekvens av paroksysmal eller persisterende AF (per ESC-definisjon) 1 år postoperativt, bekreftet av 24-timers Holter-overvåkning.