Isolering av lungvenor med box-tekniken hos patienter som genomgår sternotomi (BoxTer)

Atriumflimmer (AF) är den vanligaste hjärtarytmien globalt, som drabbar ungefär 2,8 % av befolkningen, med en prevalens som ökar med åldern. AF är förknippad med betydande sjuklighet och dödlighet, står för cirka 25 % av ischemiska stroker, 10 % av kryptogena stroker och en årlig ökning på 10–40 % av sjukhusinläggningar på grund av hjärtsvikt eller händelser relaterade till antikoagulantia.

Cirka 10 % av patienter som genomgår hjärtkirurgi har preoperativt AF. År 1986 introducerade Dr. Cox MAZE-proceduren, en kirurgisk teknik för att isolera AF-utlösare. Inledningsvis involverade den atriella incisioner, men den utvecklades till att använda radiofrekvenslinjer, vilket avsevärt minskade sjuklighet och dödlighet. MAZE-proceduren rekommenderas nu starkt (klass Ia-bevis) för samtidig hjärtkirurgi. Dock får nästan 85 % av berättigade patienter – särskilt de som genomgår hjärtkirurgi med stängd bröstkorg – inte denna behandling på grund av tekniska utmaningar och begränsad reproducerbarhet av Cox-Maze IV-tekniken.

Isolering av lungven (PVI) med isolering av bakre väggen (PWI-Box) har framträtt som ett effektivt alternativ, som erbjuder liknande resultat som Cox-Maze IV med färre biverkningar. Innovativa enheter som GeminiS (Medtronic) möjliggör minimalt invasiva, torakoskopiska PVI-PWI-Box-procedurer utan att öppna hjärtat, även utan hjärt-lungmaskin. Detta tillvägagångssätt skulle kunna utöka användningen av AF-ablation under kombinerade sternotomioperationer, i linje med kliniska riktlinjer.

Primärt mål: Utvärdera effektiviteten av PWI-Box med GeminiS i kombination med andra hjärtkirurgier via sternotomi.

Primärt slutpunkt: Återfallsgrad av paroxysmalt eller persistent AF (enligt ESC-definition) ett år postoperativt, bekräftad med 24-timmars Holterövervakning.