Isolering af lungevener ved brug af boks-teknikken hos patienter, der gennemgår sternotomi (BoxTer)

Atrieflimren (AF) er den hyppigste hjertarytmiverdenen over, som rammer omkring 2,8 % af befolkningen, hvor prævalensen stiger med alderen. AF er forbundet med betydelig morbiditet og mortalitet og står for omkring 25 % af iskæmiske slagtilfælde, 10 % af kryptogene slagtilfælde og en årlig stigning på 10-40 % i hospitalsindlæggelser på grund af hjertesvigt eller antikoagulantrelaterede hændelser.

Omkring 10 % af patienter, der gennemgår hjertekirurgi, har præoperativ AF. I 1986 introducerede Dr. Cox MAZE-proceduren, en kirurgisk teknik til at isolere AF-udløsere. Oprindeligt involverede den atrieflænger, men den udviklede sig til at bruge radiofrekvenslinjer, hvilket reducerede morbiditet og mortalitet betydeligt. MAZE-proceduren anbefales nu stærkt (klasse Ia-bevis) til samtidig hjertekirurgi. Men næsten 85 % af berettigede patienter – især dem, der gennemgår lukket-bryst hjertekirurgi – modtager ikke denne behandling på grund af tekniske udfordringer og begrænset reproducerbarhed af Cox-Maze IV-teknikken.

Lungeveneisolering (PVI) med posterior vægisolation (PWI-Box) er opstået som et effektivt alternativ, der tilbyder lignende resultater som Cox-Maze IV med færre bivirkninger. Innovative enheder som GeminiS (Medtronic) muliggør minimalt invasiv, torakoskopisk PVI-PWI-Box-procedurer uden at åbne hjertet, selv uden hjertelunge-maskine. Denne tilgang kunne udvide brugen af AF-ablation under kombinerede sternotomi-operationer i overensstemmelse med kliniske retningslinjer.

Primært mål: Vurdere effektiviteten af PWI-Box ved brug af GeminiS kombineret med anden hjertekirurgi via sternotomi.

Primært slutpunkt: Tilbagefaldsrate for paroksystisk eller persisterende AF (pr. ESC-definition) 1 år postoperativt, bekræftet ved 24-timers Holter-overvågning.