Forlenget utgivelse av proteindosering

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne, 18–40 år, inkludert.
2. Kroppsmasseindeks (KMI) på 20–28 kg/m², inkludert.
3. Ikke-bruker av tobakk eller nikotinprodukter (f.eks. sigarettrøyking, vaping, tyggetobakk) innen 12 måneder før Besøk 1, uten planer om å begynne bruk i studieperioden.
4. Score på 7–10 på Venetilgangsskalaen ved Besøk 1.
5. Ingen helsetilstander som vil hindre ham/henne i å oppfylle studiekravene, etter klinisk forskers vurdering basert på medisinsk historikk.
6. Villig til å følge alle studieprosedyrer, inkludert livsstilshensyn (se avsnitt 6.3), og signere skjemaer for informert samtykke til deltakelse i studien og autorisasjon for frigivelse av relevant beskyttet helseinformasjon til den kliniske forskeren.

Eksklusjonskriterier:

Generelle helserelaterte kriterier

1. For tiden i et vanemessig treningsprogram (≥ 3 dager/uke med strukturert trening) eller planer om å starte et treningsprogram i studieperioden.
2. Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥140 mm Hg eller diastolisk blodtrykk ≥90 mm Hg) som definert av blodtrykket målt ved besøk 1. Stabil bruk av hypertensjonsmedisin er tillatt (definert som ingen endring i medisinregimet ≤ 90 dager før besøk 1).
3. Historie eller tilstedeværelse av klinisk viktige hjerte-, nyre-, lever-, endokrine, lunge-, galle-, bukspyttkjertel- eller nevrologiske lidelser som kan påvirke deltakerens evne til å følge studieforskrivelsen og/eller påvirke studieutfallene, etter forskers skjønn.
4. Kvinne som er gravid, planlegger å bli gravid i studieperioden, ammer eller har fruktbarhetspotensial og ikke er villig til å forplikte seg til bruk av en medisinsk godkjent prevensjonsform gjennom hele studieperioden.
5. Eventuelle tegn eller symptomer på aktiv infeksjon av klinisk relevans (f.eks. urinveis- eller luftveisinfeksjon) innen 5 dager før et testbesøk. Hvis en infeksjon oppstår i studieperioden, bør testbesøk planlegges på nytt til alle tegn og symptomer er borte og eventuell behandling er fullført minst 5 dager før testing.
6. Historie eller tilstedeværelse av kreft de siste 2 årene, bortsett fra ikke-melanom hudkreft.
7. Historie med større traume eller større kirurgisk hendelse innen 2 måneder før besøk 1.

8. Historie med spiseforstyrrelse (f.eks. anorexia nervosa, bulimia nervosa eller binge eating) diagnostisert av helsepersonell.

   Ekskluderende produkterelaterte kriterier

9. Nylig historie (innen 12 måneder før screening; besøk 1) eller sterk potensial for alkohol- eller stoffmisbruk. Alkoholmisbruk er definert som >14 drinker per uke (1 drink = 12 oz øl, 5 oz vin eller 1½ oz brennevin).
10. Nylig bruk av antihyperglykemiske midler (f.eks. metformin, insulin, DPP-4-hemmere, SGLT-2-hemmere, GIP-agonister, pioglitazon eller sulfonylurea) eller GLP-1-analoger (f.eks. Ozempic eller Wegovy semaglutid, Mounjaro trizepatid) reseptbelagte legemidler innen 6 måneder før besøk 1.
11. Ustabil bruk av reseptbelagte legemidler, der stabil bruk er definert som ingen endring i dose eller legemiddeltype innen 90 dager før besøk 1.
12. Eksponert for ikke-registrerte legemiddelprodukter innen 30 dager før besøk 1.
13. Antibiotikabruk innen 30 dager før besøk 1 og gjennom hele studieperioden.
14. Steroidbruk innen 30 dager før besøk 1 og gjennom hele studieperioden.
15. Nåværende vanemessig bruker (≥ 3 dager/uke ≤ 30 dager før besøk 1) av antiinflammatoriske midler (f.eks. NSAID-er, paracetamol, etc.).

16. Vanemessige brukere (dvs. daglig eller nesten daglig) av marihuana- og hamp-produkter, inkludert CBD-produkter. Tilfeldig bruk (f.eks. et par ganger i måneden) innen 12 måneder før besøk 1 er tillatt, men krever minst 14 dagers utvasking før besøk 1, og deltakeren må være villig til å avstå fra bruk i studieperioden (søvnhjelpemidler og topiske kremmer/losjoner er tillatt).

    Generelle sikkerhetsrelaterte kriterier

17. Kjent allergi eller følsomhet for ingredienser eller potensielle allergener i studievaren eller standardmåltider.
18. Selvrapportert blodgivning totalt mellom 101–449 ml blod innen 30 dager før besøk 1, eller blodgivning på ≥450 ml innen 56 dager før besøk 1, eller plasmagivning innen 48 timer før besøk 1. Samt eventuelle planer om å gi blod eller plasma i studieperioden.
19. Eventuell tilstand som forskeren mener vil forstyrre deltakerens evne til å gi informert samtykke eller følge studieforskrivelsen, som kan forvirre tolkningen av studieresultatene eller utsette personen for urimelig risiko.