Repetitiv Transkraniell Magnetisk Stimulering ved Frontotemporal Lappedeformasjon (FTLD_rTMS)

Målet med studien er å evaluere sikkerheten, gjennomførbarheten, klinisk og biologisk effekt, og prediktorer for effekt av en intervensjon som består av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) hos pasienter med frontotemporal demens (FTLD) eller hos asymptomatiske personer med risiko for FTLD (dvs. personer i slekt med FTLD-pasienter).

rTMS er en ikke-invasiv hjerne-stimulerings-teknikk, og har vist evne til å modulere nevronal aktivitet ved å påføre høyfrekvente magnetfelt på overflaten av skallen. rTMS tilbyr et potensielt effektivt middel til å påvirke nevrale nettverk involvert i patogenesen av nevrodegenerative sykdommer, med fordeler som kan strekke seg utover symptomatisk lindring. Sikkerheten er bredt dokumentert i en rekke kliniske tilstander, noe som gjør den til en ideell kandidat for anvendelse i nevrodegenerative sykdommer.

I denne studien vil deltakerne gjennomgå følgende prosedyrer: (i) klinisk og nevropsykologisk vurdering, (ii) TMS, og (iii) blodprøvetaking. Forekomsten av bivirkninger vil bli overvåket gjennom hele studieperioden.

Studien er strukturert i to faser. I den første fasen, dobbeltblind, randomisert og placebokontrollert, vil deltakerne bli randomisert i to grupper: gruppe 1 vil motta ekte rTMS i 2 uker; og gruppe 2 vil motta placebo rTMS i 2 uker. I den andre, åpen fasen, etter 10 uker, vil både gruppe 1 og gruppe 2-deltakere motta ekte rTMS i 2 uker. Hver deltaker vil motta totalt 4 uker med intervensjon (4 uker med ekte stimulering i gruppe 1, eller 2 uker med ekte stimulering og 2 uker med placebo-stimulering i gruppe 2), med 5 økter per uke (mandag til fredag) som varer omtrent 30 minutter hver.

Besøk vil finne sted ved studiestart (T00) og etter 2 uker (T02, slutten av første fase), 12 uker (T12, begynnelsen av andre fase), 14 uker (T14, slutten av andre fase), 24 uker (T24, oppfølging). Under hvert besøk gjennomgikk deltakerne følgende prosedyrer: (i) klinisk og nevropsykologisk vurdering, (ii) blodprøvetaking, og (iii) TMS. Spesifikke biomarkør-analyser vil bli utført på blodprøvene for å studere sykdommens patofysiologiske mekanismer og effekten av den eksperimentelle intervensjonen.