Repetitiv transkraniell magnetstimulering vid frontotemporal lobär degeneration (FTLD_rTMS)

Syftet med studien är att utvärdera säkerheten, genomförbarheten, klinisk och biologisk effektivitet samt prediktorer för effektiviteten av en intervention som består av repetitiv transkraniell magnetstimulering (rTMS) hos patienter med frontotemporal demens (FTLD) eller hos asymptomatiska personer med risk för FTLD (dvs. personer nära anhöriga till FTLD-patienter).

rTMS är en icke-invasiv hjärnstimuleringsteknik som har visat förmåga att modulera neuronell aktivitet genom att applicera högfrekventa magnetfält på skallens yta. rTMS erbjuder ett potentiellt effektivt sätt att påverka nervnätverk inblandade i patogenesen av neurodegenerativa sjukdomar, med fördelar som kan sträcka sig bortom symtomlindring. Dess säkerhet har dokumenterats i stor utsträckning i olika kliniska tillstånd, vilket gör den till en idealisk kandidat för tillämpning i neurodegenerativa sjukdomar.

I föreliggande studie kommer deltagarna att genomgå följande procedurer: (i) klinisk och neuropsykologisk bedömning, (ii) TMS och (iii) blodprovstagning. Förekomsten av biverkningar kommer att övervakas under hela studieperioden.

Studien är uppdelad i två faser. I den första fasen, dubbelblind, randomiserad och placebokontrollerad, kommer deltagarna att randomiseras till två grupper: grupp 1 kommer att få verklig rTMS i 2 veckor; och grupp 2 kommer att få placebo rTMS i 2 veckor. I den andra, öppna fasen, efter 10 veckor, kommer både grupp 1 och grupp 2-deltagare att få verklig rTMS i 2 veckor. Varje deltagare kommer att få totalt 4 veckors intervention (4 veckor verklig stimulering i grupp 1, eller 2 veckor verklig stimulering och 2 veckor placebostimulering i grupp 2), med 5 sessioner per vecka (måndag till fredag) som varar cirka 30 minuter vardera.

Besök kommer att ske i början av studien (T00) och efter 2 veckor (T02, slutet av första fasen), 12 veckor (T12, början av andra fasen), 14 veckor (T14, slutet av andra fasen), 24 veckor (T24, uppföljning). Under varje besök genomgick deltagarna följande procedurer: (i) klinisk och neuropsykologisk bedömning, (ii) blodprovstagning och (iii) TMS. Specifika biomarkörsanalyser kommer att utföras på blodproven för att studera sjukdomens patofysiologiska mekanismer och effekten av den experimentella interventionen.