Repetitieve Transcraniële Magnetische Stimulatie bij Frontotemporale Kwabdegeneratie (FTLD_rTMS)

Het doel van de studie is om de veiligheid, haalbaarheid, klinische en biologische effectiviteit, en voorspellers van effectiviteit te evalueren van een interventie bestaande uit repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) bij patiënten met frontotemporale dementie (FTLD) of bij asymptomatische personen met een risico op FTLD (d.w.z. personen die familie zijn van FTLD-patiënten).

rTMS is een niet-invasieve hersenstimulatietechniek en heeft aangetoond het vermogen te hebben om neuronale activiteit te moduleren door hoogfrequente magnetische velden toe te passen op het oppervlak van de schedel. rTMS biedt een potentieel effectief middel om neurale netwerken te beïnvloeden die betrokken zijn bij de pathogenese van neurodegeneratieve ziekten, met voordelen die verder kunnen reiken dan symptomatische verlichting. De veiligheid ervan is uitgebreid gedocumenteerd in een verscheidenheid aan klinische omstandigheden, waardoor het een ideale kandidaat is voor toepassing bij neurodegeneratieve ziekten.

In de huidige studie ondergaan de deelnemers de volgende procedures: (i) klinische en neuropsychologische beoordeling, (ii) TMS, en (iii) bloedafname. Het optreden van bijwerkingen wordt gedurende de hele duur van de studie gemonitord.

De studie is opgebouwd in twee fasen. In de eerste fase, dubbelblind, gerandomiseerd en placebo-gecontroleerd, worden deelnemers gerandomiseerd in twee groepen: groep 1, deelnemers ontvangen echte rTMS gedurende 2 weken; en groep 2, placebo rTMS gedurende 2 weken. In de tweede, open-label fase, na 10 weken, ontvangen zowel groep 1 als groep 2 deelnemers echte rTMS gedurende 2 weken. Elke deelnemer ontvangt in totaal 4 weken interventie (4 weken echte stimulatie in groep 1, of 2 weken echte stimulatie en 2 weken placebo-stimulatie in groep 2), met 5 sessies per week (maandag tot vrijdag) die elk ongeveer 30 minuten duren.

Bezoeken vinden plaats aan het begin van de studie (T00) en na 2 weken (T02, einde van de eerste fase), 12 weken (T12, begin van de tweede fase), 14 weken (T14, einde van de tweede fase), 24 weken (T24, follow-up). Tijdens elk bezoek ondergingen de deelnemers de volgende procedures: (i) klinische en neuropsychologische beoordeling, (ii) bloedafname, en (iii) TMS. Specifieke biomarkeranalyses worden uitgevoerd op de bloedmonsters om de pathofysiologische mechanismen van de ziekte en het effect van de experimentele interventie te bestuderen.