Neoadjuvant immunterapi kombinert med kjemoterapi sekvensert med endoskopisk reseksjon for spiserørskreft (Endosurgery-02) (Endosurgery-02)

Kohort A - Potensielt resektabel ESCC:

Inklusjonskriterier:

1. Aldersspenn: 18-80 år;
2. Pasienter diagnostisert med spiserørssvulst av flatcellekreft (ESCC) gjennom histopatologisk undersøkelse av biopsivev fra primært svulst;
3. Pasienter med potensielt resektabel spiserørskreft bekreftet av bilde- og endoskopiske undersøkelser (T1b-3, N0, M0, med svulststørrelse ikke over 5 cm og som opptar mindre enn 2/3 av lumens omkrets); Pasienter som ikke har mottatt noen antikreftbehandling, inkludert men ikke begrenset til kirurgi, strålebehandling, kjemoterapi, immunterapi og målrettet terapi;
4. Pasienter med en preoperativ Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus score på 0 eller 1;
5. Pasienter med en preoperativ American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifisering I-III;
6. Kvinner i fruktbar alder bør ha negativ graviditetstest og være villige til å bruke effektive prevensjonsmetoder i studieperioden;
7. Pasienter som har signert informert samtykkeerklæring.

Eksklusjonskriterier:

1. Pasienter med potensiell trakeoesofageal fistel eller aorto-oesofageal fistel;
2. Pasienter med alvorlig underernæring eller som krever ernæringssonde;
3. Pasienter med andre ondartede svulster som ikke er kurert innen de siste 2 årene (unntatt kurert basalcellekarsinom i huden og kurert carcinoma in situ i livmorhalsen);
4. Pasienter med aktive autoimmunsykdommer eller historie for autoimmunsykdommer eller symptomer som krever systemisk kortikosteroidbehandling eller anti-autoimmun legemiddelbehandling;
5. Immunhemmede pasienter, eller pasienter som fortsatt mottar systemiske steroider (prednison > 10 mg/dag eller ekvivalent) eller andre former for immunsuppressiv behandling innen 7 dager før første dose neoadjuvant terapi i denne studien;
6. Pasienter med aktive infeksjoner som krever systemisk behandling innen 7 dager før første neoadjuvant terapi i denne studien;
7. Pasienter med historie for allogen organtransplantasjon eller stamcelletransplantasjon;
8. Pasienter med allergi mot legemidler eller relaterte komponenter involvert i denne studien;
9. Pasienter som for tiden deltar i noen annen klinisk studie.

Kohort B - Kirurgi-kontraindisert ESCC:

Inklusjonskriterier:

1. Personer over 18 år;
2. Pasienter diagnostisert med spiserørssvulst av flatcellekreft gjennom histopatologisk undersøkelse av biopsivev fra primært svulst;
3. Pasienter med spiserørskreft ansett som kirurgisk kontraindisert (inkludert de med cervikal spiserørskreft, kirurgiske kontraindikasjoner, de som nekter kirurgi, eller de som anses som høyt risiko for esofagektomi, definert som å ha minst en av følgende egenskaper: (1) alder over 75 år, (2) Charlson komorbiditetsindeks >= 2, (3) tilstedeværelse av moderat lungedysfunksjon, (4) underernæring (med kroppsmasseindeks under 18 kg/m^2)), med klinisk stadie cT1b-3N0M0, svulststørrelse ikke over 5 cm, og som opptar mindre enn 2/3 av lumens omkrets;
4. Pasienter som ikke har gjennomgått noen antikreftbehandling, inkludert men ikke begrenset til kirurgi, strålebehandling, kjemoterapi, immunterapi og målrettet terapi;
5. Kvinner i fruktbar alder bør ha negativ graviditetstest og være villige til å bruke effektive prevensjonsmetoder i studieperioden;
6. Pasienter som har signert informert samtykkeerklæring.

Eksklusjonskriterier:

1. Pasienter med allergi mot legemidlene eller relaterte komponenter involvert i denne studien;
2. Pasienter som for tiden deltar i noen annen klinisk studie.