Neoadjuvante immunotherapie gecombineerd met chemotherapie gevolgd door endoscopische resectie voor slokdarmkanker (Endosurgery-02) (Endosurgery-02)

Cohort A - Potentieel resectabele ESCC:

Insluitingscriteria:

1. Leeftijdsbereik: 18-80 jaar oud;
2. Patiënten bij wie slokdarmplaveiselcelcarcinoom (ESCC) is vastgesteld door histopathologisch onderzoek van biopsieweefsel uit de primaire tumor;
3. Patiënten met potentieel resectabele slokdarmkanker bevestigd door beeldvormend en endoscopisch onderzoek (T1b-3, N0, M0, met een tumorgrootte van maximaal 5 cm en minder dan 2/3 van de luminale omtrek innemend); Patiënten die geen antitumorbehandeling hebben ondergaan, waaronder maar niet beperkt tot chirurgie, radiotherapie, chemotherapie, immunotherapie en doelgerichte therapie;
4. Patiënten met een preoperatieve Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus score van 0 of 1;
5. Patiënten met een preoperatieve American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke statusclassificatie van I-III;
6. Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest hebben en bereid zijn effectieve anticonceptiemethoden te gebruiken tijdens de studieperiode;
7. Patiënten die het geïnformeerde toestemmingsformulier hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met een potentieel tracheoesofageale fistel of aorto-oesofageale fistel;
2. Patiënten met ernstige ondervoeding of die sondevoeding nodig hebben;
3. Patiënten met andere maligniteiten die in de afgelopen 2 jaar niet zijn genezen (met uitzondering van genezen basaalcelcarcinoom van de huid en genezen carcinoma in situ van de baarmoederhals);
4. Patiënten met actieve auto-immuunziekten of een voorgeschiedenis van auto-immuunziekten of symptomen die systemische corticosteroïdenbehandeling of anti-auto-immuun medicatietherapie vereisen;
5. Immuungecompromitteerde patiënten, of patiënten die nog steeds systemische steroïden (prednison > 10 mg/dag of equivalent) of andere vormen van immunosuppressieve therapie ontvangen binnen 7 dagen vóór de eerste dosis neoadjuvante therapie in deze studie;
6. Patiënten met actieve infecties die systemische behandeling vereisen binnen 7 dagen vóór de eerste neoadjuvante therapie in deze studie;
7. Patiënten met een voorgeschiedenis van allogene orgaan- of stamceltransplantatie;
8. Patiënten met allergieën voor de geneesmiddelen of gerelateerde componenten die bij deze studie betrokken zijn;
9. Patiënten die momenteel deelnemen aan enige andere klinische studie.

Cohort B - Chirurgisch gecontra-indiceerde ESCC:

Insluitingscriteria:

1. Personen ouder dan 18 jaar;
2. Patiënten bij wie slokdarmplaveiselcelcarcinoom is vastgesteld door histopathologisch onderzoek van biopsieweefsel uit de primaire tumor;
3. Patiënten met slokdarmkanker die als chirurgisch gecontra-indiceerd worden beschouwd (inclusief patiënten met cervicale slokdarmkanker, chirurgische contra-indicaties, patiënten die chirurgie weigeren, of patiënten die als hoogrisico voor oesofagectomie worden beschouwd, gedefinieerd als het hebben van ten minste één van de volgende kenmerken: (1) leeftijd boven de 75 jaar, (2) Charlson comorbiditeitsindex >= 2, (3) aanwezigheid van matige longdysfunctie, (4) ondervoeding (met een body mass index onder 18 kg/m^2)), met een klinische stadium cT1b-3N0M0, een tumorgrootte van maximaal 5 cm, en minder dan 2/3 van de luminale omtrek innemend;
4. Patiënten die geen antitumorbehandeling hebben ondergaan, waaronder maar niet beperkt tot chirurgie, radiotherapie, chemotherapie, immunotherapie en doelgerichte therapie;
5. Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest hebben en bereid zijn effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen tijdens de studieperiode;
6. Patiënten die het geïnformeerde toestemmingsformulier hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met allergieën voor de geneesmiddelen of gerelateerde componenten die bij deze studie betrokken zijn;
2. Patiënten die momenteel deelnemen aan enige andere klinische studie.