Neoadjuvant immunterapi kombinerat med kemoterapi sekvenserad med endoskopisk resektion för esofaguscancer (Endosurgery-02) (Endosurgery-02)

Kohort A - Potentiellt resektabel ESCC:

Inklusionskriterier:

1. Åldersintervall: 18–80 år;
2. Patienter med diagnosen esofageal skivepitelcancer (ESCC) bekräftad genom histopatologisk undersökning av biopsivävnad från den primära tumören;
3. Patienter med potentiellt resektabel esofagealcancer bekräftad genom bilddiagnostik och endoskopiska undersökningar (T1b–3, N0, M0, med en tumörstorlek som inte överstiger 5 cm och som upptar mindre än 2/3 av lumenomkretsen); Patienter som inte har fått någon antitumörbehandling, inklusive men inte begränsat till kirurgi, strålbehandling, kemoterapi, immunterapi och målinriktad terapi;
4. Patienter med en preoperativ Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatuspoäng på 0 eller 1;
5. Patienter med en preoperativ American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering på I–III;
6. Kvinnliga patienter i fertil ålder ska ha ett negativt graviditetstest och vara villiga att använda effektiva preventivmedel under studieperioden;
7. Patienter som har undertecknat det informerade samtycket.

Exklusionskriterier:

1. Patienter med potentiell trakeoesofageal fistel eller aortoesofageal fistel;
2. Patienter med svär undernäring eller som kräver sondnäring;
3. Patienter med andra maligniteter som inte har botats inom de senaste 2 åren (förutom botad basalcells-cancer i huden och botad cervikal cancer in situ);
4. Patienter med aktiv autoimmun sjukdom eller en historia av autoimmuna sjukdomar eller symptom som kräver systemisk kortikosteroidbehandling eller anti-autoimmun läkemedelsbehandling;
5. Immundefekta patienter, eller patienter som fortfarande får systemiska steroider (prednison > 10 mg/dag eller ekvivalent) eller andra former av immunosuppressiv terapi inom 7 dagar före den första dosen av neoadjuvant terapi i denna studie;
6. Patienter med aktiva infektioner som kräver systemisk behandling inom 7 dagar före den första neoadjuvanta terapin i denna studie;
7. Patienter med en historia av allogen organtransplantation eller stamcellstransplantation;
8. Patienter med allergi mot läkemedel eller relaterade komponenter som ingår i denna studie;
9. Patienter som för närvarande deltar i någon annan klinisk studie.

Kohort B - ESCC med kirurgisk kontraindikation:

Inklusionskriterier:

1. Individer över 18 år;
2. Patienter med diagnosen esofageal skivepitelcancer bekräftad genom histopatologisk undersökning av biopsivävnad från den primära tumören;
3. Patienter med esofagealcancer som bedöms vara kirurgiskt kontraindicerad (inklusive patienter med cervikal esofagealcancer, kirurgiska kontraindikationer, patienter som vägrar kirurgi, eller patienter som bedöms ha hög risk för esofagektomi, definierat som att ha minst en av följande egenskaper: (1) ålder över 75 år, (2) Charlson comorbidity index ≥ 2, (3) förekomst av måttlig lungfunktionsnedsättning, (4) undernäring (med ett kroppsmassaindex under 18 kg/m²)), med en klinisk stadieindelning av cT1b–3N0M0, en tumörstorlek som inte överstiger 5 cm, och som upptar mindre än 2/3 av lumenomkretsen;
4. Patienter som inte har genomgått någon antitumörbehandling, inklusive men inte begränsat till kirurgi, strålbehandling, kemoterapi, immunterapi och målinriktad terapi;
5. Kvinnliga patienter i fertil ålder ska ha ett negativt graviditetstest och vara villiga att använda effektiva preventivmedel under studieperioden;
6. Patienter som har undertecknat det informerade samtycket.

Exklusionskriterier:

1. Patienter med allergi mot läkemedel eller relaterade komponenter som ingår i denna studie;
2. Patienter som för närvarande deltar i någon annan klinisk studie.