Neoadjuvant immunterapi kombineret med kemoterapi sekventeret med endoskopisk resektion for spiserørskræft (Endosurgery-02) (Endosurgery-02)

Kohorte A - Potentielt resektabel ESCC:

Inklusionskriterier:

1. Aldersinterval: 18-80 år;
2. Patienter diagnosticeret med spiserørsskivecellekarcinom (ESCC) gennem histopatologisk undersøgelse af biopsivæv fra den primære tumor;
3. Patienter med potentielt resektabel spiserørskræft bekræftet af billeddannende og endoskopiske undersøgelser (T1b-3, N0, M0, med en tumorstørrelse ikke overstigende 5 cm og optager mindre end 2/3 af lumenets omkreds); Patienter, der ikke har modtaget nogen antikræftbehandling, herunder men ikke begrænset til kirurgi, stråleterapi, kemoterapi, immunterapi og målrettet terapi;
4. Patienter med en præoperativ Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score på 0 eller 1;
5. Patienter med en præoperativ American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifikation på I-III;
6. Kvindelige patienter i den fertile alder bør have en negativ graviditetstest og være villige til at bruge effektive præventionsmetoder i undersøgelsesperioden;
7. Patienter, der har underskrevet informeret samtykkeerklæring.

Eksklusionskriterier:

1. Patienter med potentiel tracheoesophagealfistel eller aortaesophagealfistel;
2. Patienter med svær underernæring eller der kræver sondemad;
3. Patienter med andre maligniteter, der ikke er helbredt inden for de sidste 2 år (undtagen helbredt basalcellekarcinom i huden og helbredt carcinoma in situ i livmoderhalsen);
4. Patienter med aktive autoimmunsygdomme eller en historie med autoimmunsygdomme eller symptomer, der kræver systemisk kortikosteroidbehandling eller anti-autoimmun lægemiddelbehandling;
5. Immunkompromitterede patienter, eller patienter, der stadig modtager systemiske steroider (prednison > 10 mg/dag eller ækvivalent) eller andre former for immundæmpende terapi inden for 7 dage før den første dosis af neo-adjuvant terapi i denne undersøgelse;
6. Patienter med aktive infektioner, der kræver systemisk behandling inden for 7 dage før den første neo-adjuvant terapi i denne undersøgelse;
7. Patienter med en historie med allogen organ- eller stamcelletransplantation;
8. Patienter med allergi over for lægemidler eller relaterede komponenter involveret i denne undersøgelse;
9. Patienter, der i øjeblikket deltager i enhver anden klinisk undersøgelse.

Kohorte B - Kirurgi-kontraindiceret ESCC:

Inklusionskriterier:

1. Personer over 18 år;
2. Patienter diagnosticeret med spiserørsskivecellekarcinom gennem histopatologisk undersøgelse af biopsivæv fra den primære tumor;
3. Patienter med spiserørskræft anset som kirurgisk kontraindiceret (herunder dem med cervikal spiserørskræft, kirurgiske kontraindiceringer, dem der afviser kirurgi, eller dem anset som højrisiko for esophagektomi, defineret som at have mindst én af følgende karakteristika: (1) alder over 75 år, (2) Charlson komorbiditetsindex >= 2, (3) tilstedeværelse af moderat lungefunktionsnedsættelse, (4) underernæring (med et body mass index under 18 kg/m^2)), med en klinisk stadieinddeling af cT1b-3N0M0, en tumorstørrelse ikke overstigende 5 cm, og optager mindre end 2/3 af lumenets omkreds;
4. Patienter, der ikke har gennemgået nogen antikræftbehandling, herunder men ikke begrænset til kirurgi, stråleterapi, kemoterapi, immunterapi og målrettet terapi;
5. Kvindelige patienter i den fertile alder bør have en negativ graviditetstest og være villige til at anvende effektive præventionsforanstaltninger i undersøgelsesperioden;
6. Patienter, der har underskrevet informeret samtykkeerklæring.

Eksklusionskriterier:

1. Patienter med allergi over for lægemidlerne eller relaterede komponenter involveret i denne undersøgelse;
2. Patienter, der i øjeblikket deltager i enhver anden klinisk undersøgelse.