Hjemmebasert varmeterapi ved ryggmargsskade for å forbedre hjerte- og karsystemets helse (IIS_SCIDoD)

Inklusjonskriterier:

1. Deltakeren viser forståelse av studien og har gitt et passende signert og datert informert samtykke.
2. Deltakerne vil være menn eller kvinner, 18–60 år gamle, ved besøk 0.
3. Kvinnelige deltakere må ikke være ammende. Kvinnelige pasienter er kun kvalifisert hvis de har en negativ graviditetstest gjennom hele studieperioden (eller er postmenopausale). Postmenopausale kvinner som tar hormonbehandling vil bli inkludert hvis de har vært på en stabil dose i ≥6 måneder.
4. Stabil ryggmargsskade (AIS A eller B) med varighet lengre enn 1 år.
5. Bruk av medisiner for klinisk behandling av medisinske problemer direkte relatert til ryggmargsskade regnes ikke som et eksklusjonskriterium. Tilstander som detrusorustabilitet, muskelspasmer og andre vanlige ryggmargsskadeproblemer (bortsett fra de som kan endre vaskulær respons) kan være tillatt for de ryggmargsskadedeltakerne som har vært på stabile doser i ≥6 måneder. Resultater fra deltakere som tar slike medisiner vil bli analysert for å avgjøre mulige medisinrelaterte forskjeller fra de som ikke tar medisiner.

Eksklusjonskriterier:

1. Deltakere som røyker, eller:
2. Bruker daglig administrasjon av antiinflammatoriske medisiner (stabile doser av NSAIDs eller statiner er akseptable; steroider er ekskluderende)
3. Bruker daglig administrasjon av vasoaktive medisiner (f.eks. alfablokkere eller agonist eller fosfodiesterasehemmere).
4. Har et nåværende trykksår eller hudbrudd.
5. Har en aktiv, ukontrollert, autoimmun eller inflammatorisk lidelse
6. Har ingen historie eller nåværende alkohol- eller stoffmisbrukslidelse
7. Har en historie med varmesykdom (f.eks. heteslag)
8. Har en historie med enhver sykdom som, etter studieundersøkerens mening, kan forvirre resultatene av studien eller utgjør en ekstra risiko for deltakeren ved deres deltakelse i studien. Dette inkluderer, men er ikke begrenset til, en klinisk relevant medisinsk eller kirurgisk historie.
9. Er usannsynlig til å samarbeide med studiens krav.