En fase Ib-studie av HW211026-salve hos pasienter med aktinisk keratose.

Viktige inklusjonskriterier:

• Bekreftet som aktinisk keratose ved histopatologi, med Olsen grad 1 eller 2.
• Et behandlingsfelt på 100 cm² kan avgrenses på ansiktet, som dekker klinisk typiske aktinisk keratose-lesjoner (unntatt lesjoner på leppene, perioralt område, øyelokkene, periorbitalt område, inni og rundt neseborene, og den indre øregangen).
• Villig til å unngå direkte eksponering av behandlingsfeltet for sollys eller ultrafiolett (UV) stråling under studien.

Viktige eksklusjonskriterier:

• Forsøkspersoner med noen av følgende tilstander innenfor behandlingsfeltet:

  • Tilstedeværelse av klinisk atypiske og/eller raskt forandrende aktinisk keratose-lesjoner, som hypertrofe lesjoner, hyperkeratotiske lesjoner og/eller kutane horn;
  • Maksimal diameter for en enkelt lesjon > 2 cm;
  • Historie med invasiv planocellulært karsinom, Bowens sykdom, basocellulært karsinom eller andre maligne svulster;
  • Tilstedeværelse av andre hudlidelser eller tilstander som kan forårsake vanskeligheter ved undersøkelse eller evaluering.

• Behandlingsfeltet faller innenfor noen av følgende lokalisasjoner:

  • Tilstedeværelse av ufullstendig helede sår innenfor en radius på 5 cm fra behandlingsfeltet;
  • Tilstedeværelse av mistenkt planocellulært karsinom, basocellulært karsinom eller andre svulster innenfor en radius på 5 cm fra behandlingsfeltet.
• Forsøkspersoner med andre hudlidelser (f.eks. atopisk dermatitt, psoriasis, eksem, etc.) eller andre hudtilstander (f.eks. tatoveringer, fødselsmerker, sår, arr, åpne sår, etc.) som forskeren vurderer kan forstyrre vurderingen av sikkerhet eller effekt.
• Forsøkspersoner med alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer.
• Mottatt systemisk legemiddelbehandling for aktinisk keratose innen 6 måneder før screening.
• Mottatt lokal behandling for aktinisk keratose på administreringsområdet innen 3 måneder før screening.