Фаза Ib исследования мази HW211026 у пациентов с актиническим кератозом.

Ключевые критерии включения:

• Подтверждение актинического кератоза гистопатологически, степень 1 или 2 по Олсену.
• Возможность обозначения на лице зоны лечения площадью 100 см², покрывающей клинически типичные очаги актинического кератоза (за исключением поражений на губах, периоральной области, веках, периорбитальной зоне, внутри и вокруг ноздрей, а также в наружном слуховом проходе).
• Готовность избегать прямого воздействия солнечного света или ультрафиолетового (УФ) излучения на зону лечения в ходе исследования.

Ключевые критерии исключения:

• Субъекты с любым из следующих состояний в зоне лечения:

  • Наличие клинически атипичных и/или быстро меняющихся очагов актинического кератоза, таких как гипертрофические, гиперкератотические поражения и/или кожные рога;
  • Максимальный диаметр отдельного очага > 2 см;
  • Анамнез инвазивного плоскоклеточного рака, болезни Боуэна, базальноклеточного рака или других злокачественных опухолей;
  • Наличие других кожных заболеваний или состояний, которые могут затруднить обследование или оценку.

• Зона лечения находится в любой из следующих областей:

  • Наличие незаживших полностью ран в радиусе 5 см от зоны лечения;
  • Наличие подозреваемого плоскоклеточного рака, базальноклеточного рака или других опухолей в радиусе 5 см от зоны лечения.
• Субъекты с другими кожными заболеваниями (например, атопическим дерматитом, псориазом, экземой и т.д.) или другими кожными состояниями (например, татуировками, родимыми пятнами, изъязвлениями, рубцами, открытыми ранами и т.д.), которые, по мнению исследователя, могут повлиять на оценку безопасности или эффективности.
• Субъекты с тяжелыми сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями.
• Получение любой системной лекарственной терапии по поводу актинического кератоза в течение 6 месяцев до скрининга.
• Получение любого местного вмешательства по поводу актинического кератоза в зоне применения в течение 3 месяцев до скрининга.