En fas Ib-studie av HW211026-salva hos patienter med aktinisk keratos.

Viktiga inklusionskriterier:

• Bekräftad aktinisk keratos genom histopatologi, med Olsen grad 1 eller 2.
• Ett 100 cm² behandlingsområde kan avgränsas i ansiktet, som täcker kliniskt typiska aktiniska keratosläsioner (exklusive läsioner på läpparna, periområdet, ögonlocken, periområdet, inuti och runt näsborrarna samt i öronkanalen).
• Beredd att undvika direkt exponering av behandlingsområdet för solljus eller ultraviolett (UV) strålning under studien.

Viktiga exklusionskriterier:

• Studiedeltagare med något av följande tillstånd inom behandlingsområdet:

  • Förekomst av kliniskt atypiska och/eller snabbt förändrande aktiniska keratosläsioner, såsom hypertrofa läsioner, hyperkeratotiska läsioner och/eller kutana horn;
  • Maximal diameter för en enskild läsion > 2 cm;
  • Tidigare invasiv skivepitelcancer, Bowens sjukdom, basaliom eller andra maligna tumörer;
  • Förekomst av andra hudåkommor eller tillstånd som kan orsaka svårigheter vid undersökning eller utvärdering.

• Behandlingsområdet ligger inom någon av följande platser:

  • Förekomst av ofullständigt läkta sår inom en radie av 5 cm från behandlingsområdet;
  • Förekomst av misstänkt skivepitelcancer, basaliom eller andra tumörer inom en radie av 5 cm från behandlingsområdet.
• Studiedeltagare med andra hudåkommor (t.ex. atopiskt eksem, psoriasis, eksem, etc.) eller andra hudtillstånd (t.ex. tatueringar, födelsemärken, ulcerationer, ärr, öppna sår, etc.) som utredaren anser kan störa bedömningen av säkerhet eller effekt.
• Studiedeltagare med allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar.
• Mottagning av någon systemisk läkemedelsbehandling för aktinisk keratos inom 6 månader före screening.
• Mottagning av någon lokal behandling för aktinisk keratos på administrationsområdet inom 3 månader före screening.