Gamifisert Tai Chi-intervensjon for å forbedre eksekutive funksjoner hos barn med autisme spektrumforstyrrelse
2. juni 2026 oppdatert av: Ma Ruisi, Jinan University Guangzhou
Randomisert kontrollert studie av en spillifisert Tai Chi-intervensjon for å forbedre eksekutive funksjoner hos barn med autismespekterforstyrrelse
Denne randomiserte kontrollerte studien evaluerer effektiviteten av en "Gamifisert Tai Chi"-intervensjon for å forbedre eksekutive funksjoner (som inhibisjonskontroll, arbeidsminne og kognitiv fleksibilitet) hos barn med Autisme Spektrum Forstyrrelse (ASD).
Studien har som mål å fastslå om integrering av spillmekanikker (basert på Mechanics, Dynamics, and Aesthetics-rammeverket) i Tai Chi-trening gir bedre fordeler sammenlignet med tradisjonell Tai Chi-trening eller rutinemessig omsorg.
Omtrent 200 barn i alderen 8–15 år vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper i en 12 måneders periode:
Gamifisert Tai Chi-gruppe: Deltakere vil delta på økter som kombinerer forenklede Tai Chi-former med interaktive oppgaver, som digitale jaktspill og samarbeidsutfordringer, ved bruk av et poengbasert belønningssystem for å øke engasjementet.
Tradisjonell Tai Chi-gruppe: Deltakere vil lære de samme Tai Chi-bevegelsene, men via standard instruksjonsmetoder uten spillifiserings-elementer.
Kontrollgruppe: Deltakere vil fortsette sine rutinemessige rehabiliterings- eller kroppsøvingstimer (ventelistedesign).
Assessorer som er blindet for gruppetildeling vil evaluere resultater ved utgangspunkt og etter intervensjon ved bruk av standardiserte kognitive oppgaver (f.eks. Flanker-oppgave, 1-back-oppgave) og atferdsspørreskjemaer angående sosial funksjon og daglige ferdigheter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gaungdong
-
Chaozhou, Gaungdong, Kina
- Chaozhou Special Education School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 8 til 15 år ved inkludering.
- Klinisk diagnose autisme spektrumforstyrrelse basert på DSM femte utgave eller ICD ellevte revisjon, bekreftet av en kvalifisert barne- og ungdomspsykiater eller psykolog.
- Grunnleggende reseptiv og ekspressiv språkevne tilstrekkelig til å forstå enkle verbale instruksjoner og uttrykke grunnleggende behov.
- Evne til å delta i gruppebaserte fysiske aktiviteter som vurdert av klinikere eller lærere.
- Skriftlig informert samtykke gitt av en verge og samtykke gitt av barnet innenfor hans eller hennes forståelsesnivå.
Eksklusjonskriterier:
- Samtidige alvorlige psykiske lidelser som psykotiske lidelser eller store stemningslidelser, eller intellektuell funksjonshemming med en intelligenskvotient under 70.
- Ukontrollert epilepsi, eller medisinske tilstander som kan kompromittere treningssikkerhet, inkludert men ikke begrenset til betydelig hjerte- og karsykdom, luftveissykdom, eller muskelskjelettlidelser.
- Mottak av systematiske intervensjoner spesielt rettet mot eksekutive funksjoner eller regelmessig kampsport eller Tai Chi-trening i løpet av de tre månedene før inkludering.
- Manglende evne til å følge verbale instruksjoner, eller merkbare atferdsproblemer som gjør deltakelse i gruppeaktiviteter usikker eller ufremkommelig, som vurdert av klinikere eller lærere.
- Enhver annen tilstand som forskningsteamet vurderer som sannsynlig å forstyrre deltakelse i intervensjonen eller resultatvurderingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne vil fortsette sine vanlige rehabiliteringskurs og standard kroppsøvingsundervisning i henhold til skolepensum.
Ingen ekstra Tai Chi-trening vil bli tilbudt i løpet av studiens 12 måneder.
De kan bli tilbudt Tai Chi-trening etter at studien er avsluttet (ventelistedesign).
|
|
|
Eksperimentell: Gamifisert Tai Chi-gruppe
Deltakerne vil motta en 12 måneders spifisert Tai Chi-intervensjon (3 økter/uke, 45 minutter/økt).
Intervensjonen integrerer MDA-rammeverket (mekanikk, dynamikk, estetikk) og eksersisspill-elementer i tradisjonelle Tai Chi-bevegelser for å målrette mot eksekutive funksjoner.
|
Deltakerne vil motta en 12 måneders spillerifisert Tai Chi-intervensjon (3 økter/uke, 45 min/økt).
Intervensjonen integrerer MDA-rammeverket (Mechanics, Dynamics, Aesthetics) og exergaming-elementer i tradisjonelle Tai Chi-bevegelser for å målrette eksekutive funksjoner.
|
|
Aktiv komparator: Traditional Tai Chi Group
Participants in this arm receive regular curriculum activities for 16 weeks at the same frequency and duration as the intervention arm (3 sessions/week, 45 minutes/session; 48 sessions in total), delivered by regular teaching staff.
These activities include basic physical activities, simple movement practice, classroom routines, and usual rehabilitation activities.
This arm does not include Tai Chi, gamified movement tasks, or structured executive-function training.
After the 16-week period, participants enter an 8-week natural follow-up during which they continue their usual school curriculum and daily routines.
|
Deltakerne vil motta et 12 måneders standard tradisjonell Tai Chi-trening (3 økter/uke, 45 min/økt).
Denne gruppen utfører de samme fysiske bevegelsene som eksperimentgruppen, men uten noen form for spillifisering, poengsystemer eller interaktive spillscenarioer. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in working memory measured by the 1-back task
Tidsramme: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
Working memory is assessed with a computerized 1-back task.
Outcomes are mean accuracy and mean reaction time, together with d' as an index of perceptual sensitivity; the 1-back d' is the principal working-memory index.
Higher accuracy and higher d' indicate better working-memory performance.
|
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
|
Change in inhibitory control measured by the Flanker task
Tidsramme: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
Inhibitory control is assessed with a child-adapted computerized Flanker task.
Outcomes are mean accuracy and mean reaction time in each condition and the Flanker conflict effect (the incongruent-minus-congruent difference in reaction time or error rate).
Higher accuracy and a smaller conflict effect indicate better inhibitory control.
|
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
|
Change in cognitive flexibility measured by the Dimensional Change Card Sort (DCCS) task
Tidsramme: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
Cognitive flexibility is assessed with a computerized Dimensional Change Card Sort (DCCS) task in which children first sort cards by color and then by shape after the rule changes.
Outcomes are mean accuracy and mean reaction time and the switch cost (the change in performance after the rule switch).
Higher accuracy and a smaller switch cost indicate better cognitive flexibility.
|
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in restricted and repetitive behaviors measured by the Repetitive Behavior Scale-Revised (RBS-R)
Tidsramme: Time Frame: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
Description: Restricted and repetitive behaviors are assessed with the caregiver-rated Repetitive Behavior Scale-Revised (RBS-R), covering stereotyped, self-injurious, compulsive, ritualistic, and sameness behavior and restricted interests.
Each item is scored 0-3, and subscale scores and a total score are derived; the RBS-R total score is the main outcome.
Higher scores indicate more prominent restricted and repetitive behaviors.
|
Time Frame: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
|
Change in aberrant behaviors measured by the Aberrant Behavior Checklist (ABC)
Tidsramme: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
Autism-related problem behaviors are assessed with the caregiver-rated Aberrant Behavior Checklist (ABC), comprising five subscales: irritability, social withdrawal, stereotyped behavior, hyperactivity and noncompliance, and inappropriate speech.
Each item is scored 0-3, and subscale scores and a total score are derived; the ABC total score is the main outcome.
Higher scores indicate more severe problem behaviors.
|
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
|
Change in emotion regulation difficulties measured by the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
Description: Difficulties in emotion recognition, acceptance, and regulation are assessed with the caregiver-rated Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), with subscales for nonacceptance, goal-directed behavior, impulse control, emotional awareness, access to regulation strategies, and emotional clarity.
Subscale scores and a total score are derived; the DERS total score is the main outcome.
Higher total scores indicate greater difficulties in emotion regulation.
|
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
|
Change in overall strengths and difficulties measured by the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsramme: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
Psychological and behavioral problems are assessed with the caregiver-rated Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), comprising emotional symptoms, conduct problems, hyperactivity, peer problems, and prosocial behavior subscales.
The total difficulties score (sum of the emotional symptoms, conduct problems, hyperactivity, and peer problems subscales) is the main outcome.
Higher total difficulties scores indicate greater difficulties, whereas higher prosocial behavior scores indicate more positive social behavior.
|
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
7. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025LCLL-141
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt fordi denne studien involverer en liten gruppe barn med autismespekterforstyrrelse, som anses som en sårbar befolkningsgruppe.
Gitt risikoen for reidentifisering i dette spesifikke kliniske og pedagogiske miljøet, og i henhold til etikkomiteens krav og samtykket innhentet fra foresatte, vil kun anonymiserte samlede resultater bli rapportert og delt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .