Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja z wykorzystaniem grywalizowanego Tai Chi w celu poprawy funkcji wykonawczych u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Ma Ruisi, Jinan University Guangzhou

Randomizowane, kontrolowane badanie interwencji tai chi w formie gry w celu poprawy funkcji wykonawczych u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

To randomizowane badanie kontrolowane ocenia skuteczność interwencji "Gamifikowany Tai Chi" w poprawie funkcji wykonawczych (takich jak kontrola hamowania, pamięć robocza i elastyczność poznawcza) u dzieci z zaburzeniem ze spektrum autyzmu (ASD).

Celem badania jest ustalenie, czy integracja mechaniki gier (opartej na frameworku Mechaniki, Dynamiki i Estetyki) w treningu Tai Chi zapewnia lepsze korzyści w porównaniu z tradycyjnym treningiem Tai Chi lub rutynową opieką.

Około 200 dzieci w wieku 8-15 lat zostanie losowo przydzielonych do jednej z trzech grup na okres 12 miesięcy:

Grupa Gamifikowanego Tai Chi: Uczestnicy będą uczęszczać na sesje łączące uproszczone formy Tai Chi z interaktywnymi zadaniami, takimi jak cyfrowe gry pościgowe i wyzwania kooperacyjne, z wykorzystaniem systemu nagród punktowych w celu zwiększenia zaangażowania.

Grupa Tradycyjnego Tai Chi: Uczestnicy będą uczyć się tych samych ruchów Tai Chi, ale za pomocą standardowych metod instrukcji bez elementów gamifikacji.

Grupa Kontrolna: Uczestnicy będą kontynuować swoje rutynowe zajęcia rehabilitacyjne lub wychowania fizycznego (projekt z listą oczekujących).

Asesorzy, którzy nie znają przydziału do grup, będą oceniać wyniki na początku i po interwencji za pomocą standaryzowanych zadań poznawczych (np. zadanie Flankera, zadanie 1-back) oraz kwestionariuszy behawioralnych dotyczących funkcjonowania społecznego i umiejętności życia codziennego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Gaungdong
      • Chaozhou, Gaungdong, Chiny
        • Chaozhou Special Education School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku od 8 do 15 lat w momencie rekrutacji.
  • Kliniczna diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu oparta na DSM Piątej Edycji lub ICD Jedenastej Rewizji, potwierdzona przez wykwalifikowanego dziecięcego psychiatrę lub psychologa.
  • Podstawowe umiejętności językowe receptywne i ekspresywne wystarczające do zrozumienia prostych instrukcji werbalnych i wyrażania podstawowych potrzeb.
  • Zdolność do uczestnictwa w grupowych zajęciach fizycznych, oceniona przez klinicystów lub nauczycieli.
  • Pisemna świadoma zgoda udzielona przez opiekuna prawnego oraz asent wyrażony przez dziecko na poziomie jego zrozumienia.

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejące ciężkie zaburzenia psychiczne, takie jak zaburzenia psychotyczne lub poważne zaburzenia nastroju, lub niepełnosprawność intelektualna z ilorazem inteligencji poniżej 70.
  • Niekontrolowana padaczka lub schorzenia medyczne, które mogą zagrażać bezpieczeństwu ćwiczeń, w tym, ale nie ograniczając się do, istotnej choroby sercowo-naczyniowej, choroby układu oddechowego lub zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego.
  • Otrzymanie systematycznych interwencji ukierunkowanych specyficznie na funkcje wykonawcze lub regularne treningi sztuk walki lub Tai Chi w ciągu trzech miesięcy przed rekrutacją.
  • Niezdolność do przestrzegania instrukcji werbalnych lub wyraźne problemy behawioralne, które uniemożliwiają bezpieczne lub wykonalne uczestnictwo w zajęciach grupowych, ocenione przez klinicystów lub nauczycieli.
  • Jakikolwiek inny stan, który zespół badawczy uzna za mogący zakłócać uczestnictwo w interwencji lub ocenę wyników.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy będą kontynuować swoje rutynowe kursy rehabilitacyjne oraz standardowe zajęcia wychowania fizycznego zgodnie z programem szkolnym. W trakcie 12-miesięcznego okresu badania nie będzie zapewniane dodatkowe szkolenie Tai Chi. Możliwe będzie zaproponowanie szkolenia Tai Chi po zakończeniu badania (projekt z listą oczekujących).
Eksperymentalny: Zgrywalizowana Grupa Tai Chi
Uczestnicy otrzymają 12-miesięczną interwencję grywalizowanego Tai Chi (3 sesje/tydzień, 45 minut/sesja). Interwencja integruje ramę MDA (Mechanika, Dynamika, Estetyka) i elementy exergamingu z tradycyjnymi ruchami Tai Chi, aby oddziaływać na funkcje wykonawcze.
Behawioralne: Gamifikowany Program Tai Chi
Uczestnicy otrzymają 12-miesięczną interwencję gamifikowanego Tai Chi (3 sesje/tydzień, 45 minut/sesja). Interwencja integruje ramę MDA (Mechanika, Dynamika, Estetyka) oraz elementy exergamingu z tradycyjnymi ruchami Tai Chi, aby oddziaływać na funkcje wykonawcze.
Aktywny komparator: Traditional Tai Chi Group
Participants in this arm receive regular curriculum activities for 16 weeks at the same frequency and duration as the intervention arm (3 sessions/week, 45 minutes/session; 48 sessions in total), delivered by regular teaching staff. These activities include basic physical activities, simple movement practice, classroom routines, and usual rehabilitation activities. This arm does not include Tai Chi, gamified movement tasks, or structured executive-function training. After the 16-week period, participants enter an 8-week natural follow-up during which they continue their usual school curriculum and daily routines.
Behawioralne: Tradycyjna Grupa Tai Chi
Uczestnicy otrzymają 12-miesięczne standardowe szkolenie z tradycyjnego Tai Chi (3 sesje/tydzień, 45 minut/sesja). Ta grupa wykonuje te same ruchy fizyczne co grupa eksperymentalna, ale bez żadnych elementów grywalizacji, systemów punktacji czy interaktywnych scenariuszy gry.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in working memory measured by the 1-back task
Ramy czasowe: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Working memory is assessed with a computerized 1-back task. Outcomes are mean accuracy and mean reaction time, together with d' as an index of perceptual sensitivity; the 1-back d' is the principal working-memory index. Higher accuracy and higher d' indicate better working-memory performance.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Change in inhibitory control measured by the Flanker task
Ramy czasowe: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Inhibitory control is assessed with a child-adapted computerized Flanker task. Outcomes are mean accuracy and mean reaction time in each condition and the Flanker conflict effect (the incongruent-minus-congruent difference in reaction time or error rate). Higher accuracy and a smaller conflict effect indicate better inhibitory control.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Change in cognitive flexibility measured by the Dimensional Change Card Sort (DCCS) task
Ramy czasowe: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Cognitive flexibility is assessed with a computerized Dimensional Change Card Sort (DCCS) task in which children first sort cards by color and then by shape after the rule changes. Outcomes are mean accuracy and mean reaction time and the switch cost (the change in performance after the rule switch). Higher accuracy and a smaller switch cost indicate better cognitive flexibility.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in restricted and repetitive behaviors measured by the Repetitive Behavior Scale-Revised (RBS-R)
Ramy czasowe: Time Frame: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Description: Restricted and repetitive behaviors are assessed with the caregiver-rated Repetitive Behavior Scale-Revised (RBS-R), covering stereotyped, self-injurious, compulsive, ritualistic, and sameness behavior and restricted interests. Each item is scored 0-3, and subscale scores and a total score are derived; the RBS-R total score is the main outcome. Higher scores indicate more prominent restricted and repetitive behaviors.
Time Frame: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Change in aberrant behaviors measured by the Aberrant Behavior Checklist (ABC)
Ramy czasowe: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Autism-related problem behaviors are assessed with the caregiver-rated Aberrant Behavior Checklist (ABC), comprising five subscales: irritability, social withdrawal, stereotyped behavior, hyperactivity and noncompliance, and inappropriate speech. Each item is scored 0-3, and subscale scores and a total score are derived; the ABC total score is the main outcome. Higher scores indicate more severe problem behaviors.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Change in emotion regulation difficulties measured by the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Ramy czasowe: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Description: Difficulties in emotion recognition, acceptance, and regulation are assessed with the caregiver-rated Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), with subscales for nonacceptance, goal-directed behavior, impulse control, emotional awareness, access to regulation strategies, and emotional clarity. Subscale scores and a total score are derived; the DERS total score is the main outcome. Higher total scores indicate greater difficulties in emotion regulation.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Change in overall strengths and difficulties measured by the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Ramy czasowe: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Psychological and behavioral problems are assessed with the caregiver-rated Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), comprising emotional symptoms, conduct problems, hyperactivity, peer problems, and prosocial behavior subscales. The total difficulties score (sum of the emotional symptoms, conduct problems, hyperactivity, and peer problems subscales) is the main outcome. Higher total difficulties scores indicate greater difficulties, whereas higher prosocial behavior scores indicate more positive social behavior.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jinan University Guangzhou

Współpracownicy

Chaozhou Special Education School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025LCLL-141

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane, ponieważ to badanie obejmuje małą grupę dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu, które są uważane za populację wrażliwą. Biorąc pod uwagę ryzyko ponownej identyfikacji w tym specyficznym klinicznym i edukacyjnym kontekście oraz zgodnie z wymaganiami komisji etycznej i zgodą uzyskaną od opiekunów prawnych, raportowane i udostępniane będą jedynie zanonimizowane wyniki zbiorcze.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD

Badania kliniczne na Tradycyjna Grupa Tai Chi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj