자폐 스펙트럼 장애 아동의 실행 기능 향상을 위한 게이미피케이션 태극권 중재
2026년 6월 2일 업데이트: Ma Ruisi, Jinan University Guangzhou
자폐 스펙트럼 장애 아동의 실행 기능 향상을 위한 게임화 태극권 중재의 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험은 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동의 실행 기능(억제 통제, 작업 기억, 인지 유연성 등) 향상에 대한 "게임화 태극권" 중재의 효과를 평가합니다.
본 연구는 태극권 훈련에 게임 메커니즘(Mechanics, Dynamics, and Aesthetics 프레임워크 기반)을 통합하는 것이 전통적인 태극권 훈련이나 일상적인 관리보다 더 우수한 이점을 제공하는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
8-15세 아동 약 200명이 12개월 동안 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다:
게임화 태극권 그룹: 참가자들은 참여도를 높이기 위해 포인트 기반 보상 시스템을 사용하여 디지털 추적 게임 및 협력 과제와 같은 상호작용적 과제와 단순화된 태극권 형식을 결합한 세션에 참석합니다.
전통 태극권 그룹: 참가자들은 동일한 태극권 동작을 배우지만 게임화 요소 없이 표준 지도 방법을 통해 배웁니다.
대조군: 참가자들은 일상적인 재활 또는 체육 수업을 계속합니다(대기자 명단 설계).
그룹 배정을 모르는 평가자들은 표준화된 인지 과제(예: Flanker 과제, 1-back 과제) 및 사회적 기능과 일상 생활 기술에 관한 행동 설문지를 사용하여 기초선 및 중재 후 결과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gaungdong
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Chaozhou, Gaungdong, 중국
- Chaozhou Special Education School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 등록 시 8세에서 15세 사이의 아동.
- DSM 제5판 또는 ICD 제11판에 따른 자폐 스펙트럼 장애의 임상적 진단으로, 자격을 갖춘 소아 정신과 의사 또는 심리학자에 의해 확인됨.
- 간단한 구두 지시를 이해하고 기본적인 필요를 표현할 수 있는 기본적인 수용 및 표현 언어 능력.
- 임상의 또는 교사가 판단한 그룹 기반 신체 활동에 참여할 수 있는 능력.
- 법적 보호자가 제공한 서면 동의서와 아동이 자신의 이해 수준 내에서 제공한 동의.
제외 기준:
- 정신병적 장애나 주요 기분 장애와 같은 동반된 중증 정신 장애, 또는 지능 지수 70 미만의 지적 장애.
- 조절되지 않는 간질, 또는 심혈관 질환, 호흡기 질환, 근골격계 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 운동 안전을 저해할 수 있는 의학적 상태.
- 등록 전 3개월 동안 집행 기능을 특별히 대상으로 하는 체계적 중재 또는 정기적인 무술 또는 태극권 훈련을 받은 경우.
- 임상의 또는 교사가 판단한 구두 지시를 따를 수 없거나, 그룹 활동 참여를 안전하지 않거나 불가능하게 만드는 현저한 행동 문제.
- 연구팀이 중재 참여나 결과 평가에 방해가 될 가능성이 있다고 판단하는 기타 모든 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
참가자는 학교 커리큘럼에 따라 일상적인 재활 과정과 표준 체육 수업을 유지합니다.
12개월의 연구 기간 동안 추가적인 태극권 훈련은 제공되지 않습니다.
연구 종료 후 태극권 훈련이 제공될 수 있습니다(대기자 명단 설계).
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실험적: 게임화된 태극권 그룹
참가자들은 12개월간의 게임화 태극권 중재(주 3회, 회기당 45분)를 받게 됩니다.
이 중재는 MDA(역학, 동역학, 미학) 프레임워크와 운동 게임 요소를 전통 태극권 동작에 통합하여 실행 기능을 목표로 합니다.
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참가자들은 12개월간의 게임화 태극권 중재(주 3회, 회당 45분)를 받게 됩니다.
이 중재는 MDA(역학, 역학, 미학) 프레임워크와 운동 게임 요소를 전통적인 태극권 동작에 통합하여 실행 기능을 대상으로 합니다.
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활성 비교기: Traditional Tai Chi Group
Participants in this arm receive regular curriculum activities for 16 weeks at the same frequency and duration as the intervention arm (3 sessions/week, 45 minutes/session; 48 sessions in total), delivered by regular teaching staff.
These activities include basic physical activities, simple movement practice, classroom routines, and usual rehabilitation activities.
This arm does not include Tai Chi, gamified movement tasks, or structured executive-function training.
After the 16-week period, participants enter an 8-week natural follow-up during which they continue their usual school curriculum and daily routines.
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참가자들은 12개월 동안 표준 전통 태극권 훈련(주 3회, 1회당 45분)을 받게 됩니다.
이 그룹은 실험 그룹과 동일한 신체 움직임을 수행하지만, 게임화, 점수 시스템 또는 대화형 게임 시나리오 없이 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in working memory measured by the 1-back task
기간: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
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Working memory is assessed with a computerized 1-back task.
Outcomes are mean accuracy and mean reaction time, together with d' as an index of perceptual sensitivity; the 1-back d' is the principal working-memory index.
Higher accuracy and higher d' indicate better working-memory performance.
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Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
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Change in inhibitory control measured by the Flanker task
기간: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
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Inhibitory control is assessed with a child-adapted computerized Flanker task.
Outcomes are mean accuracy and mean reaction time in each condition and the Flanker conflict effect (the incongruent-minus-congruent difference in reaction time or error rate).
Higher accuracy and a smaller conflict effect indicate better inhibitory control.
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Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
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Change in cognitive flexibility measured by the Dimensional Change Card Sort (DCCS) task
기간: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
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Cognitive flexibility is assessed with a computerized Dimensional Change Card Sort (DCCS) task in which children first sort cards by color and then by shape after the rule changes.
Outcomes are mean accuracy and mean reaction time and the switch cost (the change in performance after the rule switch).
Higher accuracy and a smaller switch cost indicate better cognitive flexibility.
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Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in restricted and repetitive behaviors measured by the Repetitive Behavior Scale-Revised (RBS-R)
기간: Time Frame: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
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Description: Restricted and repetitive behaviors are assessed with the caregiver-rated Repetitive Behavior Scale-Revised (RBS-R), covering stereotyped, self-injurious, compulsive, ritualistic, and sameness behavior and restricted interests.
Each item is scored 0-3, and subscale scores and a total score are derived; the RBS-R total score is the main outcome.
Higher scores indicate more prominent restricted and repetitive behaviors.
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Time Frame: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
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Change in aberrant behaviors measured by the Aberrant Behavior Checklist (ABC)
기간: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
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Autism-related problem behaviors are assessed with the caregiver-rated Aberrant Behavior Checklist (ABC), comprising five subscales: irritability, social withdrawal, stereotyped behavior, hyperactivity and noncompliance, and inappropriate speech.
Each item is scored 0-3, and subscale scores and a total score are derived; the ABC total score is the main outcome.
Higher scores indicate more severe problem behaviors.
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Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
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Change in emotion regulation difficulties measured by the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
기간: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
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Description: Difficulties in emotion recognition, acceptance, and regulation are assessed with the caregiver-rated Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), with subscales for nonacceptance, goal-directed behavior, impulse control, emotional awareness, access to regulation strategies, and emotional clarity.
Subscale scores and a total score are derived; the DERS total score is the main outcome.
Higher total scores indicate greater difficulties in emotion regulation.
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Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
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Change in overall strengths and difficulties measured by the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
기간: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
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Psychological and behavioral problems are assessed with the caregiver-rated Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), comprising emotional symptoms, conduct problems, hyperactivity, peer problems, and prosocial behavior subscales.
The total difficulties score (sum of the emotional symptoms, conduct problems, hyperactivity, and peer problems subscales) is the main outcome.
Higher total difficulties scores indicate greater difficulties, whereas higher prosocial behavior scores indicate more positive social behavior.
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Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025LCLL-141
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터(IPD)는 취약 집단으로 간주되는 자폐 스펙트럼 장애 아동의 소규모 표본을 포함하는 시험이므로 공유되지 않습니다.
이 특정 임상 및 교육 환경에서 재식별의 위험과 윤리위원회의 요구 사항 및 법적 보호자로부터 얻은 동의에 따라, 비식별화된 집계 결과만 보고 및 공유될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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전통 태극권 그룹에 대한 임상 시험
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Florida International UniversityUniversity of Miami; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Arizona... 그리고 다른 협력자들모병
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West Virginia UniversityDepartment of Health and Human Services; Centers for Disease Control and Prevention완전한
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Georgia Institute of TechnologyUniversity of Georgia; University of Illinois at Urbana-Champaign; National Institute on... 그리고 다른 협력자들완전한