Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pelillistetty Tai Chi -interventio autismikirjon häiriöitä sairastavien lasten toimeenpanotoimintojen parantamiseksi

tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Ma Ruisi, Jinan University Guangzhou

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pelillistetystä taiji-interventiosta lapsilla autismikirjon häiriöillä parantamaan toiminnanohjausta

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi "pelillistetyn Tai Chi" -intervention tehokkuutta suoritustoimintojen (kuten estävä kontrolli, työmuisti ja kognitiivinen joustavuus) parantamisessa autismikirjon häiriöstä (ASD) kärsivillä lapsilla.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tarjoaako pelimekaniikkojen (perustuen Mechanics, Dynamics, and Aesthetics -viitekehykseen) integrointi Tai Chi -harjoitteluun parempia hyötyjä verrattuna perinteiseen Tai Chi -harjoitteluun tai rutiinihoitoon.

Noin 200 8–15-vuotiasta lasta satunnaistetaan 12 kuukauden ajaksi yhteen kolmesta ryhmästä:

Pelillistetty Tai Chi -ryhmä: Osallistujat osallistuvat istuntoihin, jotka yhdistävät yksinkertaistettuja Tai Chi -muotoja interaktiivisiin tehtäviin, kuten digitaalisiin jahtipeleihin ja yhteistyöhaasteisiin, käyttäen pistepohjaista palkitsemisjärjestelmää osallistumisen tehostamiseksi.

Perinteinen Tai Chi -ryhmä: Osallistujat oppivat samat Tai Chi -liikkeet, mutta standardoidun ohjeistuksen menetelmin ilman pelillistämiselementtejä.

Kontrolliryhmä: Osallistujat jatkavat rutiinirehabilitointiaan tai liikuntatuntejaan (Waitlist-suunnittelu).

Ryhmäjaon suhteen sokeat arvioijat arvioivat tuloksia lähtötilanteessa ja intervention jälkeen käyttäen standardoituja kognitiivisia tehtäviä (esim. Flanker-tehtävä, 1-back-tehtävä) ja käyttäytymiskyselyitä sosiaalisen toiminnan ja arjen taitojen osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Gaungdong
      • Chaozhou, Gaungdong, Kiina
        • Chaozhou Special Education School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsi on 8–15-vuotias rekisteröitymishetkellä.
  • Autismikirjon häiriön kliininen diagnoosi DSM-5:n tai ICD-11:n mukaisesti, jonka on vahvistanut pätevä lastenpsykiatri tai psykologi.
  • Riittävät vastaanottavat ja ilmaisevat kielelliset taidot ymmärtääkseen yksinkertaisia suullisia ohjeita ja ilmaistakseen perustarpeensa.
  • Kyky osallistua ryhmäpohjaisiin liikunta-aktiviteetteihin kliinikon tai opettajan arvioimana.
  • Laillisen huoltajan antama kirjallinen tietoon perustuva suostumus sekä lapsen antama suostumus ymmärryksensä mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhteensä olevat vakavat mielenterveyden häiriöt kuten psykoottiset häiriöt tai vakavat mielialahäiriöt, tai älyllinen kehitysvamma, jonka älykkyysosamäärä on alle 70.
  • Hoidettu epilepsia tai sairaudet, jotka voivat vaarantaa liikunnan turvallisuuden, mukaan lukien mutta rajoittumatta merkittäviin sydän- ja verisuonitauteihin, hengitystiesairauksiin tai tuki- ja liikuntaelinsairauksiin.
  • Systemaattisten toiminnanohjauksen kohdistettujen interventioiden saanti tai säännöllinen kamppailulaji- tai taijin harjoittelu kolmen kuukauden aikana ennen rekisteröitymistä.
  • Kyvyttömyys seurata suullisia ohjeita tai merkittävät käyttäytymisongelmat, jotka tekevät osallistumisen ryhmäaktiviteetteihin turvattomaksi tai mahdottomaksi kliinikon tai opettajan arvioimana.
  • Mikä tahansa muu tila, jonka tutkimusryhmän mukaan on todennäköistä häiritsevän osallistumista interventioon tai tulosten arviointiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat jatkavat rutiinikuntoutuskurssejaan ja vakiofyysisiä koulutustuntejaan koulun opetussuunnitelman mukaisesti. Lisätaijichun harjoituksia ei tarjota 12 kuukauden tutkimusjakson aikana. Heille voidaan tarjota taijichun harjoituksia tutkimuksen päättymisen jälkeen (Waitlist-malli).
Kokeellinen: Pelillistetty Tai Chi -ryhmä
Osallistujat saavat 12 kuukauden pelillistetyn Tai Chi -intervention (3 istuntoa/viikko, 45 min/istunto). Interventio integroi MDA (Mechanics, Dynamics, Aesthetics) -viitekehyksen ja exergaming-elementit perinteisiin Tai Chi -liikkeisiin kohdentuen toiminnanohjauskykyihin.
Käyttäytyminen: Pelillistetty Tai Chi -ohjelma
Osallistujat saavat 12 kuukauden pelillistetyn Tai Chi -intervention (3 kertaa viikossa, 45 minuuttia/kerta). Intervention tarkoituksena on integroida MDA-kehys (Mekaniikka, Dynamiikka, Estetiikka) ja exergaming-elementit perinteisiin Tai Chi -liikkeisiin kohdistuen toiminnanohjauskykyihin.
Active Comparator: Traditional Tai Chi Group
Participants in this arm receive regular curriculum activities for 16 weeks at the same frequency and duration as the intervention arm (3 sessions/week, 45 minutes/session; 48 sessions in total), delivered by regular teaching staff. These activities include basic physical activities, simple movement practice, classroom routines, and usual rehabilitation activities. This arm does not include Tai Chi, gamified movement tasks, or structured executive-function training. After the 16-week period, participants enter an 8-week natural follow-up during which they continue their usual school curriculum and daily routines.
Käyttäytyminen: Perinteinen Tai Chi -ryhmä
Osallistujat saavat 12 kuukauden perinteisen Tai Chi -koulutuksen (3 istuntoa/viikko, 45 min/istunto). Tämä ryhmä suorittaa samat fyysiset liikkeet kuin kokeellinen ryhmä, mutta ilman pelillistämistä, pisteytysjärjestelmiä tai interaktiivisia peliskenaarioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in working memory measured by the 1-back task
Aikaikkuna: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Working memory is assessed with a computerized 1-back task. Outcomes are mean accuracy and mean reaction time, together with d' as an index of perceptual sensitivity; the 1-back d' is the principal working-memory index. Higher accuracy and higher d' indicate better working-memory performance.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Change in inhibitory control measured by the Flanker task
Aikaikkuna: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Inhibitory control is assessed with a child-adapted computerized Flanker task. Outcomes are mean accuracy and mean reaction time in each condition and the Flanker conflict effect (the incongruent-minus-congruent difference in reaction time or error rate). Higher accuracy and a smaller conflict effect indicate better inhibitory control.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Change in cognitive flexibility measured by the Dimensional Change Card Sort (DCCS) task
Aikaikkuna: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Cognitive flexibility is assessed with a computerized Dimensional Change Card Sort (DCCS) task in which children first sort cards by color and then by shape after the rule changes. Outcomes are mean accuracy and mean reaction time and the switch cost (the change in performance after the rule switch). Higher accuracy and a smaller switch cost indicate better cognitive flexibility.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in restricted and repetitive behaviors measured by the Repetitive Behavior Scale-Revised (RBS-R)
Aikaikkuna: Time Frame: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Description: Restricted and repetitive behaviors are assessed with the caregiver-rated Repetitive Behavior Scale-Revised (RBS-R), covering stereotyped, self-injurious, compulsive, ritualistic, and sameness behavior and restricted interests. Each item is scored 0-3, and subscale scores and a total score are derived; the RBS-R total score is the main outcome. Higher scores indicate more prominent restricted and repetitive behaviors.
Time Frame: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Change in aberrant behaviors measured by the Aberrant Behavior Checklist (ABC)
Aikaikkuna: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Autism-related problem behaviors are assessed with the caregiver-rated Aberrant Behavior Checklist (ABC), comprising five subscales: irritability, social withdrawal, stereotyped behavior, hyperactivity and noncompliance, and inappropriate speech. Each item is scored 0-3, and subscale scores and a total score are derived; the ABC total score is the main outcome. Higher scores indicate more severe problem behaviors.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Change in emotion regulation difficulties measured by the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Aikaikkuna: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Description: Difficulties in emotion recognition, acceptance, and regulation are assessed with the caregiver-rated Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), with subscales for nonacceptance, goal-directed behavior, impulse control, emotional awareness, access to regulation strategies, and emotional clarity. Subscale scores and a total score are derived; the DERS total score is the main outcome. Higher total scores indicate greater difficulties in emotion regulation.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Change in overall strengths and difficulties measured by the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Aikaikkuna: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Psychological and behavioral problems are assessed with the caregiver-rated Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), comprising emotional symptoms, conduct problems, hyperactivity, peer problems, and prosocial behavior subscales. The total difficulties score (sum of the emotional symptoms, conduct problems, hyperactivity, and peer problems subscales) is the main outcome. Higher total difficulties scores indicate greater difficulties, whereas higher prosocial behavior scores indicate more positive social behavior.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jinan University Guangzhou

Yhteistyökumppanit

Chaozhou Special Education School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025LCLL-141

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta, koska tämä tutkimus koskee pientä otosta autismikirjon häiriöitä sairastavista lapsista, joita pidetään haavoittuvana väestönä. Tämän erityisen kliinisen ja koulutuksellisen ympäristön uudelleenidentifiointiriski sekä eettisen komitean vaatimukset ja laillisilta huoltajilta saadut suostumukset huomioon ottaen raportoidaan ja jaetaan vain anonymisoituja aggregaattituloksia.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö (ASD

Kliiniset tutkimukset Perinteinen Tai Chi -ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa