Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Геймифицированное вмешательство Тайцзи для улучшения исполнительных функций у детей с расстройством аутистического спектра

2 июня 2026 г. обновлено: Ma Ruisi, Jinan University Guangzhou

Рандомизированное контролируемое исследование игрового вмешательства тайцзи для улучшения исполнительных функций у детей с расстройством аутистического спектра

В этом рандомизированном контролируемом исследовании оценивается эффективность вмешательства «Геймифицированный Тайцзи» для улучшения исполнительных функций (таких как тормозной контроль, рабочая память и когнитивная гибкость) у детей с расстройством аутистического спектра (РАС).

Исследование направлено на определение того, предлагает ли интеграция игровых механик (основанных на концепции Механики, Динамики и Эстетики) в тренировки Тайцзи превосходные преимущества по сравнению с традиционным обучением Тайцзи или обычным уходом.

Примерно 200 детей в возрасте 8-15 лет будут случайным образом распределены в одну из трех групп на период 12 месяцев:

Группа геймифицированного Тайцзи: Участники будут посещать занятия, сочетающие упрощенные формы Тайцзи с интерактивными заданиями, такими как цифровые игры-догонялки и кооперативные испытания, с использованием системы вознаграждений на основе очков для повышения вовлеченности.

Группа традиционного Тайцзи: Участники будут изучать те же движения Тайцзи, но с помощью стандартных методов обучения без элементов геймификации.

Контрольная группа: Участники продолжат посещать свои обычные реабилитационные занятия или уроки физической культуры (дизайн листа ожидания).

Оценщики, не знающие о распределении по группам, будут оценивать результаты на исходном уровне и после вмешательства с использованием стандартизированных когнитивных тестов (например, задача Фланкера, задача 1-бэк) и поведенческих опросников, касающихся социального функционирования и навыков повседневной жизни.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Gaungdong
      • Chaozhou, Gaungdong, Китай
        • Chaozhou Special Education School

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте от 8 до 15 лет на момент включения в исследование.
  • Клинический диагноз расстройства аутистического спектра на основе DSM Пятого издания или МКБ Одиннадцатого пересмотра, подтвержденный квалифицированным детским психиатром или психологом.
  • Базовые рецептивные и экспрессивные языковые способности, достаточные для понимания простых вербальных инструкций и выражения основных потребностей.
  • Способность участвовать в групповых физических активностях по оценке клиницистов или учителей.
  • Письменное информированное согласие, предоставленное законным опекуном, и согласие ребенка в пределах его или ее уровня понимания.

Критерии исключения:

  • Сопутствующие тяжелые психические расстройства, такие как психотические расстройства или аффективные расстройства, или интеллектуальные нарушения с коэффициентом интеллекта менее 70.
  • Неконтролируемая эпилепсия или медицинские состояния, которые могут поставить под угрозу безопасность выполнения упражнений, включая, но не ограничиваясь, значительными сердечно-сосудистыми заболеваниями, респираторными заболеваниями или заболеваниями опорно-двигательного аппарата.
  • Получение систематических вмешательств, направленных на развитие исполнительных функций, или регулярные занятия боевыми искусствами или тайцзи в течение трех месяцев до включения в исследование.
  • Неспособность следовать вербальным инструкциям или выраженные поведенческие проблемы, которые делают участие в групповых активностях небезопасным или неосуществимым, по оценке клиницистов или учителей.
  • Любое другое состояние, которое исследовательская группа считает способным помешать участию в вмешательстве или оценке результатов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники будут продолжать свои обычные курсы реабилитации и стандартные занятия по физической культуре в соответствии со школьной программой. В течение 12-месячного периода исследования дополнительное обучение Тайцзи предоставляться не будет. Обучение Тайцзи может быть предложено им после завершения исследования (дизайн с листом ожидания).
Экспериментальный: Геймифицированная группа Тайцзи
Участники будут получать 12-месячное геймифицированное вмешательство Тайцзи (3 сеанса/неделю, 45 минут/сеанс). Вмешательство интегрирует структуру MDA (Механика, Динамика, Эстетика) и элементы экзергейминга в традиционные движения Тайцзи для воздействия на исполнительные функции.
Участники получат 12-месячное игровое вмешательство Тайцзи (3 занятия в неделю, 45 минут каждое). Вмешательство интегрирует структуру MDA (Механика, Динамика, Эстетика) и элементы экзергейминга в традиционные движения Тайцзи для воздействия на исполнительные функции.
Активный компаратор: Traditional Tai Chi Group
Participants in this arm receive regular curriculum activities for 16 weeks at the same frequency and duration as the intervention arm (3 sessions/week, 45 minutes/session; 48 sessions in total), delivered by regular teaching staff. These activities include basic physical activities, simple movement practice, classroom routines, and usual rehabilitation activities. This arm does not include Tai Chi, gamified movement tasks, or structured executive-function training. After the 16-week period, participants enter an 8-week natural follow-up during which they continue their usual school curriculum and daily routines.
Участники получат 12-месячное стандартное обучение традиционному Тайцзи (3 занятия в неделю, 45 минут за занятие). Эта группа выполняет те же физические движения, что и экспериментальная группа, но без геймификации, систем подсчёта очков или интерактивных игровых сценариев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in working memory measured by the 1-back task
Временное ограничение: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Working memory is assessed with a computerized 1-back task. Outcomes are mean accuracy and mean reaction time, together with d' as an index of perceptual sensitivity; the 1-back d' is the principal working-memory index. Higher accuracy and higher d' indicate better working-memory performance.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Change in inhibitory control measured by the Flanker task
Временное ограничение: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Inhibitory control is assessed with a child-adapted computerized Flanker task. Outcomes are mean accuracy and mean reaction time in each condition and the Flanker conflict effect (the incongruent-minus-congruent difference in reaction time or error rate). Higher accuracy and a smaller conflict effect indicate better inhibitory control.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Change in cognitive flexibility measured by the Dimensional Change Card Sort (DCCS) task
Временное ограничение: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Cognitive flexibility is assessed with a computerized Dimensional Change Card Sort (DCCS) task in which children first sort cards by color and then by shape after the rule changes. Outcomes are mean accuracy and mean reaction time and the switch cost (the change in performance after the rule switch). Higher accuracy and a smaller switch cost indicate better cognitive flexibility.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in restricted and repetitive behaviors measured by the Repetitive Behavior Scale-Revised (RBS-R)
Временное ограничение: Time Frame: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Description: Restricted and repetitive behaviors are assessed with the caregiver-rated Repetitive Behavior Scale-Revised (RBS-R), covering stereotyped, self-injurious, compulsive, ritualistic, and sameness behavior and restricted interests. Each item is scored 0-3, and subscale scores and a total score are derived; the RBS-R total score is the main outcome. Higher scores indicate more prominent restricted and repetitive behaviors.
Time Frame: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Change in aberrant behaviors measured by the Aberrant Behavior Checklist (ABC)
Временное ограничение: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Autism-related problem behaviors are assessed with the caregiver-rated Aberrant Behavior Checklist (ABC), comprising five subscales: irritability, social withdrawal, stereotyped behavior, hyperactivity and noncompliance, and inappropriate speech. Each item is scored 0-3, and subscale scores and a total score are derived; the ABC total score is the main outcome. Higher scores indicate more severe problem behaviors.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Change in emotion regulation difficulties measured by the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Временное ограничение: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Description: Difficulties in emotion recognition, acceptance, and regulation are assessed with the caregiver-rated Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), with subscales for nonacceptance, goal-directed behavior, impulse control, emotional awareness, access to regulation strategies, and emotional clarity. Subscale scores and a total score are derived; the DERS total score is the main outcome. Higher total scores indicate greater difficulties in emotion regulation.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Change in overall strengths and difficulties measured by the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Временное ограничение: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Psychological and behavioral problems are assessed with the caregiver-rated Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), comprising emotional symptoms, conduct problems, hyperactivity, peer problems, and prosocial behavior subscales. The total difficulties score (sum of the emotional symptoms, conduct problems, hyperactivity, and peer problems subscales) is the main outcome. Higher total difficulties scores indicate greater difficulties, whereas higher prosocial behavior scores indicate more positive social behavior.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025LCLL-141

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (ИДУ) не будут предоставляться, поскольку в данном исследовании участвует небольшая выборка детей с расстройством аутистического спектра, которые считаются уязвимой группой населения. Учитывая риск повторной идентификации в данной конкретной клинической и образовательной среде, а также в соответствии с требованиями этического комитета и согласия, полученного от законных опекунов, будут сообщаться и предоставляться только обезличенные агрегированные результаты.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться