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Intervención de Tai Chi Gamificado para Mejorar la Función Ejecutiva en Niños con Trastorno del Espectro Autista

2 de junio de 2026 actualizado por: Ma Ruisi, Jinan University Guangzhou

Ensayo Controlado Aleatorizado de una Intervención de Tai Chi Gamificada para Mejorar la Función Ejecutiva en Niños con Trastorno del Espectro Autista

Este ensayo controlado aleatorizado evalúa la efectividad de una intervención de "Tai Chi gamificado" para mejorar las funciones ejecutivas (como el control inhibitorio, la memoria de trabajo y la flexibilidad cognitiva) en niños con Trastorno del Espectro Autista (TEA).

El estudio tiene como objetivo determinar si la integración de mecánicas de juego (basadas en el marco de Mecánicas, Dinámicas y Estética) en el entrenamiento de Tai Chi ofrece beneficios superiores en comparación con el entrenamiento tradicional de Tai Chi o la atención habitual.

Aproximadamente 200 niños de 8 a 15 años serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos durante un período de 12 meses:

Grupo de Tai Chi gamificado: Los participantes asistirán a sesiones que combinan formas simplificadas de Tai Chi con tareas interactivas, como juegos de persecución digital y desafíos cooperativos, utilizando un sistema de recompensas basado en puntos para mejorar la participación.

Grupo de Tai Chi tradicional: Los participantes aprenderán los mismos movimientos de Tai Chi pero mediante métodos de instrucción estándar sin elementos de gamificación.

Grupo de control: Los participantes continuarán con sus clases habituales de rehabilitación o educación física (diseño de lista de espera).

Los evaluadores, que desconocen la asignación de grupos, evaluarán los resultados al inicio y después de la intervención utilizando tareas cognitivas estandarizadas (por ejemplo, tarea de Flanker, tarea 1-back) y cuestionarios conductuales sobre funcionamiento social y habilidades de la vida diaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Gaungdong
      • Chaozhou, Gaungdong, Porcelana
        • Chaozhou Special Education School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 8 a 15 años en el momento de la inscripción.
  • Diagnóstico clínico de trastorno del espectro autista basado en la Quinta Edición del DSM o la Undécima Revisión de la CIE, confirmado por un psiquiatra infantil o psicólogo cualificado.
  • Habilidades básicas de lenguaje receptivo y expresivo suficientes para comprender instrucciones verbales simples y expresar necesidades básicas.
  • Capacidad para participar en actividades físicas grupales según el criterio de clínicos o profesores.
  • Consentimiento informado por escrito proporcionado por un tutor legal y asentimiento proporcionado por el niño dentro de su nivel de comprensión.

Criterios de exclusión:

  • Trastornos psiquiátricos graves coexistentes como trastornos psicóticos o trastornos del estado de ánimo mayores, o discapacidad intelectual con un coeficiente intelectual inferior a 70.
  • Epilepsia no controlada, o condiciones médicas que puedan comprometer la seguridad del ejercicio, incluyendo pero no limitado a enfermedades cardiovasculares significativas, enfermedades respiratorias o trastornos musculoesqueléticos.
  • Recepción de intervenciones sistemáticas dirigidas específicamente a la función ejecutiva o entrenamiento regular de artes marciales o Tai Chi durante los tres meses previos a la inscripción.
  • Incapacidad para seguir instrucciones verbales, o problemas de comportamiento marcados que hagan que la participación en actividades grupales sea insegura o inviable, según el criterio de clínicos o profesores.
  • Cualquier otra condición que el equipo de investigación considere probable que interfiera con la participación en la intervención o con la evaluación de resultados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de Control
Los participantes mantendrán sus cursos de rehabilitación de rutina y las clases estándar de educación física según el plan de estudios escolar. No se proporcionará entrenamiento adicional de Tai Chi durante el período de estudio de 12 meses. Se les puede ofrecer entrenamiento de Tai Chi después de la conclusión del estudio (diseño de lista de espera).
Experimental: Grupo de Tai Chi Gamificado
Los participantes recibirán una intervención de Tai Chi gamificado de 12 meses (3 sesiones/semana, 45 mins/sesión). La intervención integra el marco MDA (Mecánica, Dinámica, Estética) y elementos de exergaming en los movimientos tradicionales del Tai Chi para enfocarse en las funciones ejecutivas.
Conductual: Programa de Tai Chi Gamificado
Los participantes recibirán una intervención de Tai Chi gamificado de 12 meses (3 sesiones/semana, 45 mins/sesión). La intervención integra el marco MDA (Mecánica, Dinámica, Estética) y elementos de exergaming en los movimientos tradicionales de Tai Chi para dirigirse a las funciones ejecutivas.
Comparador activo: Traditional Tai Chi Group
Participants in this arm receive regular curriculum activities for 16 weeks at the same frequency and duration as the intervention arm (3 sessions/week, 45 minutes/session; 48 sessions in total), delivered by regular teaching staff. These activities include basic physical activities, simple movement practice, classroom routines, and usual rehabilitation activities. This arm does not include Tai Chi, gamified movement tasks, or structured executive-function training. After the 16-week period, participants enter an 8-week natural follow-up during which they continue their usual school curriculum and daily routines.
Conductual: Grupo de Tai Chi Tradicional
Los participantes recibirán un entrenamiento estándar de Tai Chi tradicional de 12 meses (3 sesiones/semana, 45 minutos/sesión). Este grupo realizará los mismos movimientos físicos que el grupo experimental pero sin ningún elemento de gamificación, sistemas de puntuación o escenarios de juego interactivos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in working memory measured by the 1-back task
Periodo de tiempo: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Working memory is assessed with a computerized 1-back task. Outcomes are mean accuracy and mean reaction time, together with d' as an index of perceptual sensitivity; the 1-back d' is the principal working-memory index. Higher accuracy and higher d' indicate better working-memory performance.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Change in inhibitory control measured by the Flanker task
Periodo de tiempo: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Inhibitory control is assessed with a child-adapted computerized Flanker task. Outcomes are mean accuracy and mean reaction time in each condition and the Flanker conflict effect (the incongruent-minus-congruent difference in reaction time or error rate). Higher accuracy and a smaller conflict effect indicate better inhibitory control.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Change in cognitive flexibility measured by the Dimensional Change Card Sort (DCCS) task
Periodo de tiempo: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Cognitive flexibility is assessed with a computerized Dimensional Change Card Sort (DCCS) task in which children first sort cards by color and then by shape after the rule changes. Outcomes are mean accuracy and mean reaction time and the switch cost (the change in performance after the rule switch). Higher accuracy and a smaller switch cost indicate better cognitive flexibility.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in restricted and repetitive behaviors measured by the Repetitive Behavior Scale-Revised (RBS-R)
Periodo de tiempo: Time Frame: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Description: Restricted and repetitive behaviors are assessed with the caregiver-rated Repetitive Behavior Scale-Revised (RBS-R), covering stereotyped, self-injurious, compulsive, ritualistic, and sameness behavior and restricted interests. Each item is scored 0-3, and subscale scores and a total score are derived; the RBS-R total score is the main outcome. Higher scores indicate more prominent restricted and repetitive behaviors.
Time Frame: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Change in aberrant behaviors measured by the Aberrant Behavior Checklist (ABC)
Periodo de tiempo: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Autism-related problem behaviors are assessed with the caregiver-rated Aberrant Behavior Checklist (ABC), comprising five subscales: irritability, social withdrawal, stereotyped behavior, hyperactivity and noncompliance, and inappropriate speech. Each item is scored 0-3, and subscale scores and a total score are derived; the ABC total score is the main outcome. Higher scores indicate more severe problem behaviors.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Change in emotion regulation difficulties measured by the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Periodo de tiempo: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Description: Difficulties in emotion recognition, acceptance, and regulation are assessed with the caregiver-rated Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), with subscales for nonacceptance, goal-directed behavior, impulse control, emotional awareness, access to regulation strategies, and emotional clarity. Subscale scores and a total score are derived; the DERS total score is the main outcome. Higher total scores indicate greater difficulties in emotion regulation.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Change in overall strengths and difficulties measured by the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Periodo de tiempo: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Psychological and behavioral problems are assessed with the caregiver-rated Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), comprising emotional symptoms, conduct problems, hyperactivity, peer problems, and prosocial behavior subscales. The total difficulties score (sum of the emotional symptoms, conduct problems, hyperactivity, and peer problems subscales) is the main outcome. Higher total difficulties scores indicate greater difficulties, whereas higher prosocial behavior scores indicate more positive social behavior.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Jinan University Guangzhou

Colaboradores

Chaozhou Special Education School

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

7 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2025LCLL-141

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes (IPD) no se compartirán porque este ensayo involucra una pequeña muestra de niños con trastorno del espectro autista, que se considera una población vulnerable. Dado el riesgo de reidentificación en este entorno clínico y educativo específico, y de acuerdo con los requisitos del comité de ética y el consentimiento obtenido de los tutores legales, solo se informarán y compartirán resultados agregados desidentificados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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