Spelifierad Tai Chi-intervention för att förbättra exekutiva funktioner hos barn med autismspektrumstörning
2 juni 2026 uppdaterad av: Ma Ruisi, Jinan University Guangzhou
Randomiserad kontrollerad studie av ett spelifierat Tai Chi-insats för att förbättra exekutiva funktioner hos barn med autismspektrumtillstånd
Denna randomiserade kontrollerade studie utvärderar effektiviteten av en "Gamified Tai Chi"-intervention för att förbättra exekutiva funktioner (såsom inhiberande kontroll, arbetsminne och kognitiv flexibilitet) hos barn med autism (ASD).
Studien syftar till att avgöra om integrering av spelmekanik (baserad på Mechanics, Dynamics, and Aesthetics-ramverket) i Tai Chi-träning ger större fördelar jämfört med traditionell Tai Chi-träning eller rutinmässig vård.
Ungefär 200 barn i åldrarna 8-15 år kommer att slumpmässigt fördelas till en av tre grupper under en 12 månaders period:
Gamified Tai Chi-grupp: Deltagarna kommer att delta i sessioner som kombinerar förenklade Tai Chi-former med interaktiva uppgifter, såsom digitala förföljelsespel och samarbetsutmaningar, med ett poängbaserat belöningssystem för att öka engagemanget.
Traditionell Tai Chi-grupp: Deltagarna kommer att lära sig samma Tai Chi-rörelser men via standardinstruktionsmetoder utan spelmekanik-element.
Kontrollgrupp: Deltagarna kommer att fortsätta med sina vanliga rehabiliterings- eller idrottslektioner (väntelistedesign).
Bedömare som är förblindade för grupptilldelning kommer att utvärdera resultaten vid baslinjen och efter interventionen med standardiserade kognitiva uppgifter (t.ex. Flanker-uppgift, 1-back-uppgift) och beteendefrågeformulär angående social funktion och dagliga livsfärdigheter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gaungdong
-
Chaozhou, Gaungdong, Kina
- Chaozhou Special Education School
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 8 till 15 år vid inskrivning.
- Klinisk diagnos av autismspektrumstörning baserad på DSM Fifth Edition eller ICD Eleventh Revision, bekräftad av en kvalificerad barnpsykiater eller psykolog.
- Grundläggande receptiva och expressiva språkförmågor tillräckliga för att förstå enkla verbala instruktioner och uttrycka grundläggande behov.
- Förmåga att delta i gruppbaserade fysiska aktiviteter enligt bedömning av kliniker eller lärare.
- Skriftligt informerat samtycke från en vårdnadshavare och samtycke från barnet inom ramen för dess förståelsenivå.
Exklusionskriterier:
- Samtidiga allvarliga psykiatriska störningar som psykossjukdomar eller större humörstörningar, eller intellektuell funktionsnedsättning med intelligenskvot under 70.
- Okontrollerad epilepsi, eller medicinska tillstånd som kan äventyra träningssäkerheten, inklusive men inte begränsat till betydande hjärt-kärlsjukdom, lungsjukdom eller muskel-skelettsjukdomar.
- Mottagande av systematiska interventioner specifikt riktade mot exekutiva funktioner eller regelbunden kampsport eller Tai Chi-träning under de tre månaderna före inskrivning.
- Oförmåga att följa verbala instruktioner, eller uttalade beteendeproblem som gör deltagande i gruppaktiviteter osäkert eller omöjligt, enligt bedömning av kliniker eller lärare.
- Något annat tillstånd som forskningsteamet bedömer sannolikt kommer att störa deltagandet i interventionen eller utvärderingen av resultatet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer att fortsätta sina vanliga rehabiliteringskurser och standard fysiska utbildningsklasser enligt skolans läroplan.
Ingen ytterligare Tai Chi-träning kommer att erbjudas under studieperioden på 12 månader.
De kan erbjudas Tai Chi-träning efter att studien har avslutats (Waitlist-design).
|
|
|
Experimentell: Gamifierad Tai Chi-grupp
Deltagarna kommer att få en 12 månaders gamifierad Tai Chi-intervention (3 sessioner/vecka, 45 minuter/session). Interventionen integrerar MDA-ramverket (Mechanics, Dynamics, Aesthetics) och exergaming-element i traditionella Tai Chi-rörelser för att rikta in sig på exekutiva funktioner.
|
Deltagarna kommer att få en 12 månaders gamifierad Tai Chi-intervention (3 sessioner/vecka, 45 min/session). Interventionen integrerar MDA-ramverket (Mechanics, Dynamics, Aesthetics) och exergaming-element i traditionella Tai Chi-rörelser för att rikta in sig på exekutiva funktioner.
|
|
Aktiv komparator: Traditional Tai Chi Group
Participants in this arm receive regular curriculum activities for 16 weeks at the same frequency and duration as the intervention arm (3 sessions/week, 45 minutes/session; 48 sessions in total), delivered by regular teaching staff.
These activities include basic physical activities, simple movement practice, classroom routines, and usual rehabilitation activities.
This arm does not include Tai Chi, gamified movement tasks, or structured executive-function training.
After the 16-week period, participants enter an 8-week natural follow-up during which they continue their usual school curriculum and daily routines.
|
Deltagarna kommer att få 12 månaders standardutbildning i traditionell Tai Chi (3 sessioner/vecka, 45 minuter/session).
Denna grupp utför samma fysiska rörelser som experimentgruppen men utan någon spelifiering, poängsystem eller interaktiva spelscenarier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in working memory measured by the 1-back task
Tidsram: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
Working memory is assessed with a computerized 1-back task.
Outcomes are mean accuracy and mean reaction time, together with d' as an index of perceptual sensitivity; the 1-back d' is the principal working-memory index.
Higher accuracy and higher d' indicate better working-memory performance.
|
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
|
Change in inhibitory control measured by the Flanker task
Tidsram: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
Inhibitory control is assessed with a child-adapted computerized Flanker task.
Outcomes are mean accuracy and mean reaction time in each condition and the Flanker conflict effect (the incongruent-minus-congruent difference in reaction time or error rate).
Higher accuracy and a smaller conflict effect indicate better inhibitory control.
|
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
|
Change in cognitive flexibility measured by the Dimensional Change Card Sort (DCCS) task
Tidsram: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
Cognitive flexibility is assessed with a computerized Dimensional Change Card Sort (DCCS) task in which children first sort cards by color and then by shape after the rule changes.
Outcomes are mean accuracy and mean reaction time and the switch cost (the change in performance after the rule switch).
Higher accuracy and a smaller switch cost indicate better cognitive flexibility.
|
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in restricted and repetitive behaviors measured by the Repetitive Behavior Scale-Revised (RBS-R)
Tidsram: Time Frame: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
Description: Restricted and repetitive behaviors are assessed with the caregiver-rated Repetitive Behavior Scale-Revised (RBS-R), covering stereotyped, self-injurious, compulsive, ritualistic, and sameness behavior and restricted interests.
Each item is scored 0-3, and subscale scores and a total score are derived; the RBS-R total score is the main outcome.
Higher scores indicate more prominent restricted and repetitive behaviors.
|
Time Frame: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
|
Change in aberrant behaviors measured by the Aberrant Behavior Checklist (ABC)
Tidsram: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
Autism-related problem behaviors are assessed with the caregiver-rated Aberrant Behavior Checklist (ABC), comprising five subscales: irritability, social withdrawal, stereotyped behavior, hyperactivity and noncompliance, and inappropriate speech.
Each item is scored 0-3, and subscale scores and a total score are derived; the ABC total score is the main outcome.
Higher scores indicate more severe problem behaviors.
|
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
|
Change in emotion regulation difficulties measured by the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsram: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
Description: Difficulties in emotion recognition, acceptance, and regulation are assessed with the caregiver-rated Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), with subscales for nonacceptance, goal-directed behavior, impulse control, emotional awareness, access to regulation strategies, and emotional clarity.
Subscale scores and a total score are derived; the DERS total score is the main outcome.
Higher total scores indicate greater difficulties in emotion regulation.
|
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
|
Change in overall strengths and difficulties measured by the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsram: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
Psychological and behavioral problems are assessed with the caregiver-rated Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), comprising emotional symptoms, conduct problems, hyperactivity, peer problems, and prosocial behavior subscales.
The total difficulties score (sum of the emotional symptoms, conduct problems, hyperactivity, and peer problems subscales) is the main outcome.
Higher total difficulties scores indicate greater difficulties, whereas higher prosocial behavior scores indicate more positive social behavior.
|
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2026
Första postat (Faktisk)
7 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025LCLL-141
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att delas eftersom denna studie omfattar ett litet urval av barn med autism, som anses vara en sårbar grupp.
Med tanke på risken för återidentifiering i denna specifika kliniska och pedagogiska miljö, och i enlighet med etikprövningsnämndens krav samt det samtycke som erhållits från vårdnadshavare, kommer endast avidentifierade aggregerade resultat att rapporteras och delas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .