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Gamifizierte Tai-Chi-Intervention zur Verbesserung der Exekutivfunktionen bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung

6. Januar 2026 aktualisiert von: Ma Ruisi, Jinan University Guangzhou

Randomisierte kontrollierte Studie einer gamifizierten Tai-Chi-Intervention zur Verbesserung der exekutiven Funktionen bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung

Diese randomisierte kontrollierte Studie bewertet die Wirksamkeit einer "Gamifizierten Tai-Chi"-Intervention zur Verbesserung exekutiver Funktionen (wie inhibitorische Kontrolle, Arbeitsgedächtnis und kognitive Flexibilität) bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS).

Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob die Integration von Spielemechaniken (basierend auf dem Mechanics, Dynamics und Aesthetics Framework) in das Tai-Chi-Training bessere Vorteile bietet als traditionelles Tai-Chi-Training oder Routinepflege.

Etwa 200 Kinder im Alter von 8 bis 15 Jahren werden für einen Zeitraum von 12 Monaten zufällig einer von drei Gruppen zugewiesen:

Gamifizierte Tai-Chi-Gruppe: Die Teilnehmer nehmen an Sitzungen teil, die vereinfachte Tai-Chi-Formen mit interaktiven Aufgaben kombinieren, wie digitale Verfolgungsspiele und kooperative Herausforderungen, unter Verwendung eines punktbasierten Belohnungssystems zur Steigerung des Engagements.

Traditionelle Tai-Chi-Gruppe: Die Teilnehmer lernen die gleichen Tai-Chi-Bewegungen, aber über Standardunterrichtsmethoden ohne Gamifizierungselemente.

Kontrollgruppe: Die Teilnehmer setzen ihre Routine-Rehabilitation oder Sportunterrichtsklassen fort (Wartelisten-Design).

Beurteiler, die gegenüber der Gruppenzuweisung verblindet sind, werden die Ergebnisse zu Beginn und nach der Intervention mithilfe standardisierter kognitiver Aufgaben (z. B. Flanker-Aufgabe, 1-Back-Aufgabe) und Verhaltensfragebögen bezüglich sozialer Funktionsfähigkeit und Alltagsfertigkeiten bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

223

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Gaungdong
      • Chaozhou, Gaungdong, China
        • Chaozhou Special Education School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 8 bis 15 Jahren bei der Einschreibung.
  • Klinische Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung basierend auf DSM Fünfte Auflage oder ICD Elfte Revision, bestätigt durch einen qualifizierten Kinderpsychiater oder Psychologen.
  • Ausreichende rezeptive und expressive Sprachfähigkeiten, um einfache verbale Anweisungen zu verstehen und grundlegende Bedürfnisse auszudrücken.
  • Fähigkeit, an gruppenbasierten körperlichen Aktivitäten teilzunehmen, wie von Klinikern oder Lehrern beurteilt.
  • Schriftliche Einwilligungserklärung eines gesetzlichen Vertreters und Einverständniserklärung des Kindes entsprechend seinem oder ihrem Verständnisniveau.

Ausschlusskriterien:

  • Koexistierende schwere psychiatrische Störungen wie psychotische Störungen oder schwere affektive Störungen oder geistige Behinderung mit einem Intelligenzquotienten unter 70.
  • Unkontrollierte Epilepsie oder medizinische Zustände, die die Bewegungssicherheit beeinträchtigen könnten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf signifikante kardiovaskuläre Erkrankungen, Atemwegserkrankungen oder muskuloskelettale Störungen.
  • Erhalt von systematischen Interventionen, die speziell auf exekutive Funktionen abzielen, oder regelmäßiges Kampfkunst- oder Tai-Chi-Training während der drei Monate vor der Einschreibung.
  • Unfähigkeit, verbalen Anweisungen zu folgen, oder ausgeprägte Verhaltensprobleme, die eine Teilnahme an Gruppenaktivitäten unsicher oder undurchführbar machen, wie von Klinikern oder Lehrern beurteilt.
  • Jeder andere Zustand, den das Forschungsteam als wahrscheinlich störend für die Teilnahme an der Intervention oder für die Ergebnisbewertung erachtet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer werden ihre üblichen Rehabilitationskurse und regulären Sportunterricht gemäß dem Lehrplan der Schule fortsetzen. Während der 12-monatigen Studienphase wird kein zusätzliches Tai-Chi-Training angeboten. Nach Abschluss der Studie kann ihnen Tai-Chi-Training angeboten werden (Wartelisten-Design).
Aktiver Komparator: Traditionelle Tai-Chi-Gruppe
Die Teilnehmer erhalten ein 12-monatiges Standard-Tai-Chi-Training (3 Sitzungen/Woche, 45 Minuten/Sitzung). Diese Gruppe führt die gleichen körperlichen Bewegungen wie die Versuchsgruppe aus, jedoch ohne jegliche Gamification, Punktesysteme oder interaktive Spielszenarien.
Verhalten: Traditionelle Tai-Chi-Gruppe
Die Teilnehmer erhalten ein 12-monatiges Standard-Tai-Chi-Training (3 Sitzungen/Woche, 45 Min./Sitzung). Diese Gruppe führt die gleichen körperlichen Bewegungen wie die experimentelle Gruppe durch, jedoch ohne jegliche Gamification, Punktesysteme oder interaktive Spielszenarien.
Experimental: Gamifizierte Tai-Chi-Gruppe
Teilnehmer erhalten eine 12-monatige gamifizierte Tai-Chi-Intervention (3 Sitzungen/Woche, 45 Min./Sitzung). Die Intervention integriert den MDA-Rahmen (Mechanik, Dynamik, Ästhetik) und Exergaming-Elemente in traditionelle Tai-Chi-Bewegungen, um exekutive Funktionen zu fördern.
Verhalten: Gamifiziertes Tai-Chi-Programm
Die Teilnehmer erhalten eine 12-monatige gamifizierte Tai-Chi-Intervention (3 Sitzungen/Woche, 45 Min./Sitzung). Die Intervention integriert das MDA-Framework (Mechanics, Dynamics, Aesthetics) und Exergaming-Elemente in traditionelle Tai-Chi-Bewegungen, um exekutive Funktionen zu fördern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Arbeitsgedächtnisses gemessen an der Genauigkeit der 1-Back-Aufgabe
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis 6 Monate nach Randomisierung
Das Arbeitsgedächtnis wird mit einer computergestützten 1-Back-Aufgabe bewertet. Der primäre Endpunkt ist die durchschnittliche Genauigkeit über alle experimentellen Versuche hinweg. Höhere Werte deuten auf eine bessere Arbeitsgedächtnisleistung hin.
Änderung vom Ausgangswert bis 6 Monate nach Randomisierung
Veränderung der inhibitorischen Kontrolle gemessen an der Genauigkeit der Flanker-Aufgabe
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis 6 Monate nach Randomisierung
Die inhibitorische Kontrolle wird mit einer kindgerechten computergestützten Flanker-Aufgabe bewertet. Das primäre Ergebnis ist die durchschnittliche Genauigkeit bei inkongruenten Versuchen. Höhere Werte weisen auf eine bessere inhibitorische Kontrolle hin.
Veränderung vom Ausgangswert bis 6 Monate nach Randomisierung
Veränderung der kognitiven Flexibilität gemessen an der Genauigkeit der More Odd Shifting-Aufgabe
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis 6 Monate nach Randomisierung
Kognitive Flexibilität wird mit einer computergestützten More-Odd-Shifting-Aufgabe bewertet, bei der zwischen der Beurteilung der Zahlenmagnitude und der Zahlenparität gewechselt werden muss. Das primäre Ergebnis wird die durchschnittliche Genauigkeit in gemischten Blöcken sein, die Aufgabenwechsel erfordern. Höhere Werte deuten auf eine bessere kognitive Flexibilität hin.
Veränderung vom Ausgangswert bis 6 Monate nach Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der sozialen Reaktionsfähigkeit gemessen mit der Social Responsiveness Scale-Second Edition (SRS-2)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis 6 Monate nach Randomisierung
Die soziale Funktionsfähigkeit wird mithilfe der von der Betreuungsperson bewerteten Social Responsiveness Scale-Second Edition (SRS-2) beurteilt. Das primäre Ergebnis für dieses Maß wird der SRS-2-Gesamt-T-Wert sein. Höhere Werte deuten auf schwerwiegendere Schwierigkeiten in der sozialen Kommunikation und Interaktion hin.
Veränderung vom Ausgangswert bis 6 Monate nach Randomisierung
Änderung der funktionellen Selbstständigkeit im täglichen Leben gemessen mit dem WeeFIM
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis 6 Monate nach Randomisierung
Die Aktivitäten des täglichen Lebens werden mit dem Functional Independence Measure for Children (WeeFIM) bewertet. Das Ergebnis wird der WeeFIM-Gesamtscore sein, der Selbstversorgung, Mobilität und Kognition zusammenfasst. Höhere Werte weisen auf eine größere funktionale Unabhängigkeit im Alltag hin.
Änderung vom Ausgangswert bis 6 Monate nach Randomisierung
Veränderung von Verhaltensproblemen gemessen durch die Child Behavior Checklist für 6- bis 18-Jährige (CBCL/6-18)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis 6 Monate nach Randomisierung
Verhaltensprobleme werden anhand der von den Eltern bewerteten Child Behavior Checklist für das Alter von 6 bis 18 Jahren (CBCL/6-18) bewertet. Die Hauptergebnisse werden T-Werte auf aufmerksamkeitsbezogenen und hyperaktivitätsbezogenen Skalen sein. Höhere T-Werte weisen auf schwerwiegendere Verhaltensprobleme hin.
Änderung vom Ausgangswert bis 6 Monate nach Randomisierung
Änderung der Schwere der Autismus-Symptome gemessen durch die Childhood Autism Rating Scale (CARS)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis 6 Monate nach Randomisierung
Der Schweregrad der Autismus-Symptome wird mit der Childhood Autism Rating Scale (CARS) bewertet. Das Ergebnis ist der CARS-Gesamtscore basierend auf klinischen Bewertungen in den Kern-Symptombereichen. Höhere Werte deuten auf schwerwiegendere Autismus-bezogene Symptome hin.
Veränderung vom Ausgangswert bis 6 Monate nach Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jinan University Guangzhou

Mitarbeiter

Chaozhou Special Education School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025LCLL-141

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual Participant Data (IPD) werden nicht geteilt, da diese Studie eine kleine Stichprobe von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung umfasst, die als gefährdete Bevölkerungsgruppe gelten. Aufgrund des Risikos der Re-Identifizierung in diesem spezifischen klinischen und pädagogischen Umfeld und gemäß den Anforderungen der Ethikkommission sowie der von den gesetzlichen Vormunden erteilten Einwilligungserklärungen werden nur anonymisierte aggregierte Ergebnisse berichtet und geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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