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Gamifizierte Tai-Chi-Intervention zur Verbesserung der Exekutivfunktionen bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung

2. Juni 2026 aktualisiert von: Ma Ruisi, Jinan University Guangzhou

Randomisierte kontrollierte Studie einer gamifizierten Tai-Chi-Intervention zur Verbesserung der exekutiven Funktionen bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung

Diese randomisierte kontrollierte Studie bewertet die Wirksamkeit einer "Gamifizierten Tai-Chi"-Intervention zur Verbesserung exekutiver Funktionen (wie inhibitorische Kontrolle, Arbeitsgedächtnis und kognitive Flexibilität) bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS).

Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob die Integration von Spielemechaniken (basierend auf dem Mechanics, Dynamics und Aesthetics Framework) in das Tai-Chi-Training bessere Vorteile bietet als traditionelles Tai-Chi-Training oder Routinepflege.

Etwa 200 Kinder im Alter von 8 bis 15 Jahren werden für einen Zeitraum von 12 Monaten zufällig einer von drei Gruppen zugewiesen:

Gamifizierte Tai-Chi-Gruppe: Die Teilnehmer nehmen an Sitzungen teil, die vereinfachte Tai-Chi-Formen mit interaktiven Aufgaben kombinieren, wie digitale Verfolgungsspiele und kooperative Herausforderungen, unter Verwendung eines punktbasierten Belohnungssystems zur Steigerung des Engagements.

Traditionelle Tai-Chi-Gruppe: Die Teilnehmer lernen die gleichen Tai-Chi-Bewegungen, aber über Standardunterrichtsmethoden ohne Gamifizierungselemente.

Kontrollgruppe: Die Teilnehmer setzen ihre Routine-Rehabilitation oder Sportunterrichtsklassen fort (Wartelisten-Design).

Beurteiler, die gegenüber der Gruppenzuweisung verblindet sind, werden die Ergebnisse zu Beginn und nach der Intervention mithilfe standardisierter kognitiver Aufgaben (z. B. Flanker-Aufgabe, 1-Back-Aufgabe) und Verhaltensfragebögen bezüglich sozialer Funktionsfähigkeit und Alltagsfertigkeiten bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Gaungdong
      • Chaozhou, Gaungdong, China
        • Chaozhou Special Education School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 8 bis 15 Jahren bei der Einschreibung.
  • Klinische Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung basierend auf DSM Fünfte Auflage oder ICD Elfte Revision, bestätigt durch einen qualifizierten Kinderpsychiater oder Psychologen.
  • Ausreichende rezeptive und expressive Sprachfähigkeiten, um einfache verbale Anweisungen zu verstehen und grundlegende Bedürfnisse auszudrücken.
  • Fähigkeit, an gruppenbasierten körperlichen Aktivitäten teilzunehmen, wie von Klinikern oder Lehrern beurteilt.
  • Schriftliche Einwilligungserklärung eines gesetzlichen Vertreters und Einverständniserklärung des Kindes entsprechend seinem oder ihrem Verständnisniveau.

Ausschlusskriterien:

  • Koexistierende schwere psychiatrische Störungen wie psychotische Störungen oder schwere affektive Störungen oder geistige Behinderung mit einem Intelligenzquotienten unter 70.
  • Unkontrollierte Epilepsie oder medizinische Zustände, die die Bewegungssicherheit beeinträchtigen könnten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf signifikante kardiovaskuläre Erkrankungen, Atemwegserkrankungen oder muskuloskelettale Störungen.
  • Erhalt von systematischen Interventionen, die speziell auf exekutive Funktionen abzielen, oder regelmäßiges Kampfkunst- oder Tai-Chi-Training während der drei Monate vor der Einschreibung.
  • Unfähigkeit, verbalen Anweisungen zu folgen, oder ausgeprägte Verhaltensprobleme, die eine Teilnahme an Gruppenaktivitäten unsicher oder undurchführbar machen, wie von Klinikern oder Lehrern beurteilt.
  • Jeder andere Zustand, den das Forschungsteam als wahrscheinlich störend für die Teilnahme an der Intervention oder für die Ergebnisbewertung erachtet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer werden ihre üblichen Rehabilitationskurse und regulären Sportunterricht gemäß dem Lehrplan der Schule fortsetzen. Während der 12-monatigen Studienphase wird kein zusätzliches Tai-Chi-Training angeboten. Nach Abschluss der Studie kann ihnen Tai-Chi-Training angeboten werden (Wartelisten-Design).
Experimental: Gamifizierte Tai-Chi-Gruppe
Teilnehmer erhalten eine 12-monatige gamifizierte Tai-Chi-Intervention (3 Sitzungen/Woche, 45 Min./Sitzung). Die Intervention integriert den MDA-Rahmen (Mechanik, Dynamik, Ästhetik) und Exergaming-Elemente in traditionelle Tai-Chi-Bewegungen, um exekutive Funktionen zu fördern.
Verhalten: Gamifiziertes Tai-Chi-Programm
Die Teilnehmer erhalten eine 12-monatige gamifizierte Tai-Chi-Intervention (3 Sitzungen/Woche, 45 Min./Sitzung). Die Intervention integriert das MDA-Framework (Mechanics, Dynamics, Aesthetics) und Exergaming-Elemente in traditionelle Tai-Chi-Bewegungen, um exekutive Funktionen zu fördern.
Aktiver Komparator: Traditional Tai Chi Group
Participants in this arm receive regular curriculum activities for 16 weeks at the same frequency and duration as the intervention arm (3 sessions/week, 45 minutes/session; 48 sessions in total), delivered by regular teaching staff. These activities include basic physical activities, simple movement practice, classroom routines, and usual rehabilitation activities. This arm does not include Tai Chi, gamified movement tasks, or structured executive-function training. After the 16-week period, participants enter an 8-week natural follow-up during which they continue their usual school curriculum and daily routines.
Verhalten: Traditionelle Tai-Chi-Gruppe
Die Teilnehmer erhalten ein 12-monatiges Standard-Tai-Chi-Training (3 Sitzungen/Woche, 45 Min./Sitzung). Diese Gruppe führt die gleichen körperlichen Bewegungen wie die experimentelle Gruppe durch, jedoch ohne jegliche Gamification, Punktesysteme oder interaktive Spielszenarien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in working memory measured by the 1-back task
Zeitfenster: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Working memory is assessed with a computerized 1-back task. Outcomes are mean accuracy and mean reaction time, together with d' as an index of perceptual sensitivity; the 1-back d' is the principal working-memory index. Higher accuracy and higher d' indicate better working-memory performance.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Change in inhibitory control measured by the Flanker task
Zeitfenster: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Inhibitory control is assessed with a child-adapted computerized Flanker task. Outcomes are mean accuracy and mean reaction time in each condition and the Flanker conflict effect (the incongruent-minus-congruent difference in reaction time or error rate). Higher accuracy and a smaller conflict effect indicate better inhibitory control.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Change in cognitive flexibility measured by the Dimensional Change Card Sort (DCCS) task
Zeitfenster: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Cognitive flexibility is assessed with a computerized Dimensional Change Card Sort (DCCS) task in which children first sort cards by color and then by shape after the rule changes. Outcomes are mean accuracy and mean reaction time and the switch cost (the change in performance after the rule switch). Higher accuracy and a smaller switch cost indicate better cognitive flexibility.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in restricted and repetitive behaviors measured by the Repetitive Behavior Scale-Revised (RBS-R)
Zeitfenster: Time Frame: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Description: Restricted and repetitive behaviors are assessed with the caregiver-rated Repetitive Behavior Scale-Revised (RBS-R), covering stereotyped, self-injurious, compulsive, ritualistic, and sameness behavior and restricted interests. Each item is scored 0-3, and subscale scores and a total score are derived; the RBS-R total score is the main outcome. Higher scores indicate more prominent restricted and repetitive behaviors.
Time Frame: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Change in aberrant behaviors measured by the Aberrant Behavior Checklist (ABC)
Zeitfenster: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Autism-related problem behaviors are assessed with the caregiver-rated Aberrant Behavior Checklist (ABC), comprising five subscales: irritability, social withdrawal, stereotyped behavior, hyperactivity and noncompliance, and inappropriate speech. Each item is scored 0-3, and subscale scores and a total score are derived; the ABC total score is the main outcome. Higher scores indicate more severe problem behaviors.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Change in emotion regulation difficulties measured by the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Zeitfenster: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Description: Difficulties in emotion recognition, acceptance, and regulation are assessed with the caregiver-rated Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), with subscales for nonacceptance, goal-directed behavior, impulse control, emotional awareness, access to regulation strategies, and emotional clarity. Subscale scores and a total score are derived; the DERS total score is the main outcome. Higher total scores indicate greater difficulties in emotion regulation.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Change in overall strengths and difficulties measured by the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Zeitfenster: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Psychological and behavioral problems are assessed with the caregiver-rated Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), comprising emotional symptoms, conduct problems, hyperactivity, peer problems, and prosocial behavior subscales. The total difficulties score (sum of the emotional symptoms, conduct problems, hyperactivity, and peer problems subscales) is the main outcome. Higher total difficulties scores indicate greater difficulties, whereas higher prosocial behavior scores indicate more positive social behavior.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jinan University Guangzhou

Mitarbeiter

Chaozhou Special Education School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025LCLL-141

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual Participant Data (IPD) werden nicht geteilt, da diese Studie eine kleine Stichprobe von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung umfasst, die als gefährdete Bevölkerungsgruppe gelten. Aufgrund des Risikos der Re-Identifizierung in diesem spezifischen klinischen und pädagogischen Umfeld und gemäß den Anforderungen der Ethikkommission sowie der von den gesetzlichen Vormunden erteilten Einwilligungserklärungen werden nur anonymisierte aggregierte Ergebnisse berichtet und geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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