Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gegamificeerde Tai Chi-interventie om executieve functies te verbeteren bij kinderen met autismespectrumstoornis

2 juni 2026 bijgewerkt door: Ma Ruisi, Jinan University Guangzhou

Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek naar een Gegamificeerde Tai Chi Interventie ter Verbetering van de Uitvoerende Functies bij Kinderen met Autisme Spectrum Stoornis

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueert de effectiviteit van een "Gegamificeerde Tai Chi"-interventie voor het verbeteren van executieve functies (zoals inhibitiecontrole, werkgeheugen en cognitieve flexibiliteit) bij kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS).

Het onderzoek heeft tot doel te bepalen of het integreren van gamemechanismen (gebaseerd op het Mechanics, Dynamics, and Aesthetics-raamwerk) in Tai Chi-training superieure voordelen biedt in vergelijking met traditionele Tai Chi-training of routinematige zorg.

Ongeveer 200 kinderen in de leeftijd van 8-15 jaar worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen voor een periode van 12 maanden:

Gegamificeerde Tai Chi-groep: Deelnemers volgen sessies die vereenvoudigde Tai Chi-vormen combineren met interactieve taken, zoals digitale achtervolgingsspellen en coöperatieve uitdagingen, waarbij een puntensysteem wordt gebruikt om betrokkenheid te vergroten.

Traditionele Tai Chi-groep: Deelnemers leren dezelfde Tai Chi-bewegingen, maar via standaard instructiemethoden zonder gamificatie-elementen.

Controlegroep: Deelnemers gaan door met hun gebruikelijke revalidatie- of gymlessen (wachtlijstontwerp).

Beoordelaars die geblindeerd zijn voor groepsindeling evalueren de uitkomsten bij aanvang en na de interventie met gestandaardiseerde cognitieve taken (bijv. Flanker-taak, 1-back-taak) en gedragsvragenlijsten over sociaal functioneren en dagelijkse levensvaardigheden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Gaungdong
      • Chaozhou, Gaungdong, China
        • Chaozhou Special Education School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 8 tot 15 jaar bij inschrijving.
  • Klinische diagnose van autismespectrumstoornis op basis van DSM Vijfde Editie of ICD Elfde Revisie, bevestigd door een gekwalificeerde kinderpsychiater of psycholoog.
  • Basale receptieve en expressieve taalvaardigheden die voldoende zijn om eenvoudige verbale instructies te begrijpen en basisbehoeften uit te drukken.
  • Vermogen om deel te nemen aan groepsgebaseerde fysieke activiteiten, zoals beoordeeld door clinici of leerkrachten.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekt door een wettelijke voogd en instemming verstrekt door het kind binnen zijn of haar begripsniveau.

Exclusiecriteria:

  • Gelijktijdige ernstige psychiatrische stoornissen zoals psychotische stoornissen of ernstige stemmingsstoornissen, of verstandelijke beperking met een intelligentiequotiënt lager dan 70.
  • Ongecontroleerde epilepsie, of medische aandoeningen die de veiligheid van lichaamsbeweging in gevaar kunnen brengen, waaronder maar niet beperkt tot significante cardiovasculaire ziekte, luchtwegaandoeningen of musculoskeletale aandoeningen.
  • Ontvangst van systematische interventies die specifiek gericht zijn op executieve functie of regelmatige martial arts- of Tai Chi-training gedurende de drie maanden voorafgaand aan inschrijving.
  • Onvermogen om verbale instructies op te volgen, of uitgesproken gedragsproblemen die deelname aan groepsactiviteiten onveilig of onuitvoerbaar maken, zoals beoordeeld door clinici of leerkrachten.
  • Elke andere aandoening die het onderzoeksteam waarschijnlijk acht om deelname aan de interventie of de beoordeling van resultaten te verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers zullen hun reguliere revalidatiecursussen en standaard lichamelijke opvoedingslessen volgen volgens het schoolcurriculum. Er wordt geen aanvullende Tai Chi-training aangeboden tijdens de 12 maanden durende onderzoeksperiode. Zij kunnen Tai Chi-training aangeboden krijgen na afloop van het onderzoek (Waitlist-design).
Experimenteel: Gegamificeerde Tai Chi Groep
Deelnemers krijgen een 12 maanden durende interventie van Gamified Tai Chi (3 sessies/week, 45 minuten/sessie). De interventie integreert het MDA-raamwerk (Mechanics, Dynamics, Aesthetics) en exergaming-elementen in traditionele Tai Chi-bewegingen om executieve functies aan te pakken.
Gedragsmatig: Gegamificeerd Tai Chi-programma
Deelnemers zullen een 12 maanden durende Gamified Tai Chi-interventie ontvangen (3 sessies/week, 45 minuten/sessie). De interventie integreert het MDA-raamwerk (Mechanics, Dynamics, Aesthetics) en exergaming-elementen in traditionele Tai Chi-bewegingen om executieve functies te trainen.
Actieve vergelijker: Traditional Tai Chi Group
Participants in this arm receive regular curriculum activities for 16 weeks at the same frequency and duration as the intervention arm (3 sessions/week, 45 minutes/session; 48 sessions in total), delivered by regular teaching staff. These activities include basic physical activities, simple movement practice, classroom routines, and usual rehabilitation activities. This arm does not include Tai Chi, gamified movement tasks, or structured executive-function training. After the 16-week period, participants enter an 8-week natural follow-up during which they continue their usual school curriculum and daily routines.
Gedragsmatig: Traditionele Tai Chi Groep
Deelnemers ontvangen een 12 maanden durende standaard traditionele Tai Chi training (3 sessies/week, 45 minuten/sessie). Deze groep voert dezelfde fysieke bewegingen uit als de experimentele groep, maar zonder enige gamificatie, scoresystemen of interactieve game-scenario's.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in working memory measured by the 1-back task
Tijdsspanne: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Working memory is assessed with a computerized 1-back task. Outcomes are mean accuracy and mean reaction time, together with d' as an index of perceptual sensitivity; the 1-back d' is the principal working-memory index. Higher accuracy and higher d' indicate better working-memory performance.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Change in inhibitory control measured by the Flanker task
Tijdsspanne: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Inhibitory control is assessed with a child-adapted computerized Flanker task. Outcomes are mean accuracy and mean reaction time in each condition and the Flanker conflict effect (the incongruent-minus-congruent difference in reaction time or error rate). Higher accuracy and a smaller conflict effect indicate better inhibitory control.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Change in cognitive flexibility measured by the Dimensional Change Card Sort (DCCS) task
Tijdsspanne: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Cognitive flexibility is assessed with a computerized Dimensional Change Card Sort (DCCS) task in which children first sort cards by color and then by shape after the rule changes. Outcomes are mean accuracy and mean reaction time and the switch cost (the change in performance after the rule switch). Higher accuracy and a smaller switch cost indicate better cognitive flexibility.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in restricted and repetitive behaviors measured by the Repetitive Behavior Scale-Revised (RBS-R)
Tijdsspanne: Time Frame: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Description: Restricted and repetitive behaviors are assessed with the caregiver-rated Repetitive Behavior Scale-Revised (RBS-R), covering stereotyped, self-injurious, compulsive, ritualistic, and sameness behavior and restricted interests. Each item is scored 0-3, and subscale scores and a total score are derived; the RBS-R total score is the main outcome. Higher scores indicate more prominent restricted and repetitive behaviors.
Time Frame: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Change in aberrant behaviors measured by the Aberrant Behavior Checklist (ABC)
Tijdsspanne: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Autism-related problem behaviors are assessed with the caregiver-rated Aberrant Behavior Checklist (ABC), comprising five subscales: irritability, social withdrawal, stereotyped behavior, hyperactivity and noncompliance, and inappropriate speech. Each item is scored 0-3, and subscale scores and a total score are derived; the ABC total score is the main outcome. Higher scores indicate more severe problem behaviors.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Change in emotion regulation difficulties measured by the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Tijdsspanne: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Description: Difficulties in emotion recognition, acceptance, and regulation are assessed with the caregiver-rated Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), with subscales for nonacceptance, goal-directed behavior, impulse control, emotional awareness, access to regulation strategies, and emotional clarity. Subscale scores and a total score are derived; the DERS total score is the main outcome. Higher total scores indicate greater difficulties in emotion regulation.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Change in overall strengths and difficulties measured by the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tijdsspanne: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Psychological and behavioral problems are assessed with the caregiver-rated Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), comprising emotional symptoms, conduct problems, hyperactivity, peer problems, and prosocial behavior subscales. The total difficulties score (sum of the emotional symptoms, conduct problems, hyperactivity, and peer problems subscales) is the main outcome. Higher total difficulties scores indicate greater difficulties, whereas higher prosocial behavior scores indicate more positive social behavior.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jinan University Guangzhou

Medewerkers

Chaozhou Special Education School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025LCLL-141

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet gedeeld omdat deze studie een kleine steekproef van kinderen met autismespectrumstoornis betreft, die als een kwetsbare populatie worden beschouwd. Gezien het risico op heridentificatie in deze specifieke klinische en educatieve setting, en volgens de vereisten van de ethische commissie en de toestemming verkregen van wettelijke voogden, zullen alleen geanonimiseerde geaggregeerde resultaten worden gerapporteerd en gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren