Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gamifikovaná intervence Tai Chi pro zlepšení exekutivních funkcí u dětí s poruchou autistického spektra

2. června 2026 aktualizováno: Ma Ruisi, Jinan University Guangzhou

Randomizovaná kontrolovaná studie gamifikované intervence Tai Chi pro zlepšení exekutivních funkcí u dětí s poruchou autistického spektra

Tato randomizovaná kontrolovaná studie hodnotí účinnost intervence „Gamifikovaný Tai Chi“ na zlepšení exekutivních funkcí (jako je inhibiční kontrola, pracovní paměť a kognitivní flexibilita) u dětí s poruchou autistického spektra (ASD).

Cílem studie je zjistit, zda integrace herních mechanik (založených na rámci Mechaniky, Dynamiky a Estetiky) do výcviku Tai Chi přináší lepší přínosy ve srovnání s tradičním výcvikem Tai Chi nebo běžnou péčí.

Přibližně 200 dětí ve věku 8–15 let bude náhodně rozděleno do jedné ze tří skupin na dobu 12 měsíců:

Skupina Gamifikovaného Tai Chi: Účastníci budou navštěvovat sezení kombinující zjednodušené formy Tai Chi s interaktivními úkoly, jako jsou digitální honičky a kooperativní výzvy, s využitím bodového odměňovacího systému pro zvýšení zapojení.

Skupina Tradičního Tai Chi: Účastníci se naučí stejné pohyby Tai Chi, ale prostřednictvím standardních výukových metod bez gamifikačních prvků.

Kontrolní skupina: Účastníci budou pokračovat ve své běžné rehabilitaci nebo hodinách tělesné výchovy (design čekací listiny).

Hodnotitelé, kteří jsou zaslepeni k rozdělení do skupin, budou hodnotit výsledky na začátku a po intervenci pomocí standardizovaných kognitivních úloh (např. Flanker úloha, 1-back úloha) a behaviorálních dotazníků týkajících se sociálního fungování a dovedností každodenního života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Gaungdong
      • Chaozhou, Gaungdong, Čína
        • Chaozhou Special Education School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 8 až 15 let při zařazení.
  • Klinická diagnóza poruchy autistického spektra podle DSM páté edice nebo ICD jedenácté revize, potvrzená kvalifikovaným dětským psychiatrem nebo psychologem.
  • Základní receptivní a expresivní jazykové schopnosti dostatečné k porozumění jednoduchým verbálním pokynům a vyjádření základních potřeb.
  • Schopnost účastnit se skupinových fyzických aktivit podle posouzení kliniků nebo učitelů.
  • Písemný informovaný souhlas poskytnutý zákonným zástupcem a souhlas dítěte v rámci jeho úrovně porozumění.

Kritéria pro vyloučení:

  • Současná závažná psychiatrická onemocnění, jako jsou psychotické poruchy nebo závažné afektivní poruchy, nebo mentální postižení s inteligenčním kvocientem nižším než 70.
  • Nekontrolovaná epilepsie nebo zdravotní stavy, které mohou ohrozit bezpečnost cvičení, včetně, ale nejen, významných kardiovaskulárních onemocnění, respiračních onemocnění nebo muskuloskeletálních poruch.
  • Příjem systematických intervencí specificky zaměřených na exekutivní funkce nebo pravidelného tréninku bojových umění nebo Tai Chi během tří měsíců před zařazením.
  • Neschopnost následovat verbální pokyny nebo výrazné behaviorální problémy, které činí účast na skupinových aktivitách nebezpečnou nebo neproveditelnou podle posouzení kliniků nebo učitelů.
  • Jakýkoli jiný stav, který výzkumný tým považuje za pravděpodobný zásah do účasti na intervenci nebo do hodnocení výsledků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci budou pokračovat ve svých běžných rehabilitačních kurzech a standardních hodinách tělesné výchovy podle školního vzdělávacího programu. Během 12měsíčního období studie nebude poskytován žádný další výcvik Tai Chi. Po ukončení studie jim může být nabídnut výcvik Tai Chi (design seznamu čekajících).
Experimentální: Gamifikovaná skupina Tai Chi
Účastníci obdrží 12měsíční intervenci gamifikovaného Tai Chi (3 sezení/týden, 45 minut/sezení). Intervence integruje rámec MDA (Mechanika, Dynamika, Estetika) a prvky exergamingu do tradičních pohybů Tai Chi s cílem ovlivnit exekutivní funkce.
Behaviorální: Gamifikovaný program Tai Chi
Účastníci obdrží 12měsíční intervenci gamifikovaného Tai Chi (3 sezení/týden, 45 minut/sezení). Intervence integruje rámec MDA (Mechanika, Dynamika, Estetika) a prvky exergamingu do tradičních pohybů Tai Chi za účelem cílení na exekutivní funkce.
Aktivní komparátor: Traditional Tai Chi Group
Participants in this arm receive regular curriculum activities for 16 weeks at the same frequency and duration as the intervention arm (3 sessions/week, 45 minutes/session; 48 sessions in total), delivered by regular teaching staff. These activities include basic physical activities, simple movement practice, classroom routines, and usual rehabilitation activities. This arm does not include Tai Chi, gamified movement tasks, or structured executive-function training. After the 16-week period, participants enter an 8-week natural follow-up during which they continue their usual school curriculum and daily routines.
Behaviorální: Tradiční skupina Tai Chi
Účastníci obdrží 12měsíční standardní výcvik tradičního Tai Chi (3 sezení/týden, 45 minut/sezení). Tato skupina provádí stejné fyzické pohyby jako experimentální skupina, ale bez jakékoli gamifikace, bodovacích systémů nebo interaktivních herních scénářů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in working memory measured by the 1-back task
Časové okno: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Working memory is assessed with a computerized 1-back task. Outcomes are mean accuracy and mean reaction time, together with d' as an index of perceptual sensitivity; the 1-back d' is the principal working-memory index. Higher accuracy and higher d' indicate better working-memory performance.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Change in inhibitory control measured by the Flanker task
Časové okno: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Inhibitory control is assessed with a child-adapted computerized Flanker task. Outcomes are mean accuracy and mean reaction time in each condition and the Flanker conflict effect (the incongruent-minus-congruent difference in reaction time or error rate). Higher accuracy and a smaller conflict effect indicate better inhibitory control.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Change in cognitive flexibility measured by the Dimensional Change Card Sort (DCCS) task
Časové okno: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Cognitive flexibility is assessed with a computerized Dimensional Change Card Sort (DCCS) task in which children first sort cards by color and then by shape after the rule changes. Outcomes are mean accuracy and mean reaction time and the switch cost (the change in performance after the rule switch). Higher accuracy and a smaller switch cost indicate better cognitive flexibility.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in restricted and repetitive behaviors measured by the Repetitive Behavior Scale-Revised (RBS-R)
Časové okno: Time Frame: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Description: Restricted and repetitive behaviors are assessed with the caregiver-rated Repetitive Behavior Scale-Revised (RBS-R), covering stereotyped, self-injurious, compulsive, ritualistic, and sameness behavior and restricted interests. Each item is scored 0-3, and subscale scores and a total score are derived; the RBS-R total score is the main outcome. Higher scores indicate more prominent restricted and repetitive behaviors.
Time Frame: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Change in aberrant behaviors measured by the Aberrant Behavior Checklist (ABC)
Časové okno: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Autism-related problem behaviors are assessed with the caregiver-rated Aberrant Behavior Checklist (ABC), comprising five subscales: irritability, social withdrawal, stereotyped behavior, hyperactivity and noncompliance, and inappropriate speech. Each item is scored 0-3, and subscale scores and a total score are derived; the ABC total score is the main outcome. Higher scores indicate more severe problem behaviors.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Change in emotion regulation difficulties measured by the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Časové okno: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Description: Difficulties in emotion recognition, acceptance, and regulation are assessed with the caregiver-rated Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), with subscales for nonacceptance, goal-directed behavior, impulse control, emotional awareness, access to regulation strategies, and emotional clarity. Subscale scores and a total score are derived; the DERS total score is the main outcome. Higher total scores indicate greater difficulties in emotion regulation.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Change in overall strengths and difficulties measured by the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Časové okno: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Psychological and behavioral problems are assessed with the caregiver-rated Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), comprising emotional symptoms, conduct problems, hyperactivity, peer problems, and prosocial behavior subscales. The total difficulties score (sum of the emotional symptoms, conduct problems, hyperactivity, and peer problems subscales) is the main outcome. Higher total difficulties scores indicate greater difficulties, whereas higher prosocial behavior scores indicate more positive social behavior.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jinan University Guangzhou

Spolupracovníci

Chaozhou Special Education School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025LCLL-141

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků (IPD) nebudou sdílena, protože tato studie zahrnuje malý vzorek dětí s poruchou autistického spektra, které jsou považovány za zranitelnou populaci. Vzhledem k riziku opětovné identifikace v tomto specifickém klinickém a vzdělávacím prostředí a v souladu s požadavky etické komise a souhlasem získaným od zákonných zástupců budou hlášeny a sdíleny pouze agregované výsledky bez identifikace.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tradiční skupina Tai Chi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit