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Intervenção de Tai Chi Gamificado para Melhorar a Função Executiva em Crianças com Perturbação do Espectro do Autismo

2 de junho de 2026 atualizado por: Ma Ruisi, Jinan University Guangzhou

Ensaio Controlado Randomizado de uma Intervenção de Tai Chi Gamificada para Melhorar a Função Executiva em Crianças com Perturbação do Espectro do Autismo

Este ensaio controlado randomizado avalia a eficácia de uma intervenção de "Tai Chi Gamificado" na melhoria das funções executivas (como controlo inibitório, memória de trabalho e flexibilidade cognitiva) em crianças com Perturbação do Espectro do Autismo (PEA).

O estudo visa determinar se a integração de mecânicas de jogo (baseadas no quadro Mecânicas, Dinâmicas e Estética) no treino de Tai Chi oferece benefícios superiores em comparação com o treino tradicional de Tai Chi ou os cuidados de rotina.

Aproximadamente 200 crianças com idades entre os 8 e os 15 anos serão aleatoriamente atribuídas a um de três grupos durante um período de 12 meses:

Grupo de Tai Chi Gamificado: Os participantes frequentarão sessões que combinam formas simplificadas de Tai Chi com tarefas interativas, como jogos de perseguição digitais e desafios cooperativos, utilizando um sistema de recompensas baseado em pontos para aumentar o envolvimento.

Grupo de Tai Chi Tradicional: Os participantes aprenderão os mesmos movimentos de Tai Chi, mas através de métodos de instrução padrão, sem elementos de gamificação.

Grupo de Controlo: Os participantes continuarão as suas aulas de reabilitação de rotina ou educação física (design de lista de espera).

Avaliadores que estão cegos para a atribuição do grupo avaliarão os resultados no início e após a intervenção utilizando tarefas cognitivas padronizadas (por exemplo, tarefa Flanker, tarefa 1-back) e questionários comportamentais relativos ao funcionamento social e habilidades de vida diária.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Gaungdong
      • Chaozhou, Gaungdong, China
        • Chaozhou Special Education School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Crianças com idades entre os 8 e os 15 anos no momento do recrutamento.
  • Diagnóstico clínico de perturbação do espetro do autismo baseado na Quinta Edição do DSM ou na Décima Primeira Revisão da CID, confirmado por um psiquiatra infantil ou psicólogo qualificado.
  • Capacidades linguísticas recetivas e expressivas básicas suficientes para compreender instruções verbais simples e expressar necessidades básicas.
  • Capacidade de participar em atividades físicas em grupo, conforme avaliado por clínicos ou professores.
  • Consentimento informado por escrito fornecido por um representante legal e assentimento fornecido pela criança dentro do seu nível de compreensão.

Critérios de Exclusão:

  • Perturbações psiquiátricas graves coexistentes, como perturbações psicóticas ou perturbações de humor graves, ou deficiência intelectual com um quociente de inteligência inferior a 70.
  • Epilepsia não controlada, ou condições médicas que possam comprometer a segurança durante o exercício, incluindo, mas não se limitando a, doenças cardiovasculares significativas, doenças respiratórias ou perturbações musculoesqueléticas.
  • Receção de intervenções sistemáticas especificamente direcionadas à função executiva ou treino regular de artes marciais ou Tai Chi durante os três meses anteriores ao recrutamento.
  • Incapacidade de seguir instruções verbais, ou problemas de comportamento marcados que tornem a participação em atividades de grupo insegura ou inviável, conforme avaliado por clínicos ou professores.
  • Qualquer outra condição que a equipa de investigação considere suscetível de interferir com a participação na intervenção ou com a avaliação dos resultados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes manterão os seus cursos de reabilitação de rotina e as aulas padrão de educação física de acordo com o currículo escolar. Não será fornecido treino adicional de Tai Chi durante o período de estudo de 12 meses. Poderá ser-lhes oferecido treino de Tai Chi após a conclusão do estudo (desenho de lista de espera).
Experimental: Grupo de Tai Chi Gamificado
Os participantes receberão uma intervenção de Tai Chi gamificada de 12 meses (3 sessões/semana, 45 minutos/sessão). A intervenção integra o quadro MDA (Mecânica, Dinâmica, Estética) e elementos de exergaming nos movimentos tradicionais de Tai Chi para direcionar as funções executivas.
Comportamental: Programa de Tai Chi Gamificado
Os participantes receberão uma intervenção de Tai Chi gamificado com duração de 12 meses (3 sessões/semana, 45 minutos/sessão). A intervenção integra o quadro MDA (Mecânica, Dinâmica, Estética) e elementos de exergaming nos movimentos tradicionais de Tai Chi para focar nas funções executivas.
Comparador Ativo: Traditional Tai Chi Group
Participants in this arm receive regular curriculum activities for 16 weeks at the same frequency and duration as the intervention arm (3 sessions/week, 45 minutes/session; 48 sessions in total), delivered by regular teaching staff. These activities include basic physical activities, simple movement practice, classroom routines, and usual rehabilitation activities. This arm does not include Tai Chi, gamified movement tasks, or structured executive-function training. After the 16-week period, participants enter an 8-week natural follow-up during which they continue their usual school curriculum and daily routines.
Comportamental: Grupo de Tai Chi Tradicional
Os participantes receberão um treino padrão de Tai Chi Tradicional de 12 meses (3 sessões/semana, 45 mins/sessão). Este grupo realiza os mesmos movimentos físicos que o grupo experimental, mas sem qualquer gamificação, sistemas de pontuação ou cenários de jogo interativos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in working memory measured by the 1-back task
Prazo: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Working memory is assessed with a computerized 1-back task. Outcomes are mean accuracy and mean reaction time, together with d' as an index of perceptual sensitivity; the 1-back d' is the principal working-memory index. Higher accuracy and higher d' indicate better working-memory performance.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Change in inhibitory control measured by the Flanker task
Prazo: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Inhibitory control is assessed with a child-adapted computerized Flanker task. Outcomes are mean accuracy and mean reaction time in each condition and the Flanker conflict effect (the incongruent-minus-congruent difference in reaction time or error rate). Higher accuracy and a smaller conflict effect indicate better inhibitory control.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Change in cognitive flexibility measured by the Dimensional Change Card Sort (DCCS) task
Prazo: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Cognitive flexibility is assessed with a computerized Dimensional Change Card Sort (DCCS) task in which children first sort cards by color and then by shape after the rule changes. Outcomes are mean accuracy and mean reaction time and the switch cost (the change in performance after the rule switch). Higher accuracy and a smaller switch cost indicate better cognitive flexibility.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in restricted and repetitive behaviors measured by the Repetitive Behavior Scale-Revised (RBS-R)
Prazo: Time Frame: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Description: Restricted and repetitive behaviors are assessed with the caregiver-rated Repetitive Behavior Scale-Revised (RBS-R), covering stereotyped, self-injurious, compulsive, ritualistic, and sameness behavior and restricted interests. Each item is scored 0-3, and subscale scores and a total score are derived; the RBS-R total score is the main outcome. Higher scores indicate more prominent restricted and repetitive behaviors.
Time Frame: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Change in aberrant behaviors measured by the Aberrant Behavior Checklist (ABC)
Prazo: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Autism-related problem behaviors are assessed with the caregiver-rated Aberrant Behavior Checklist (ABC), comprising five subscales: irritability, social withdrawal, stereotyped behavior, hyperactivity and noncompliance, and inappropriate speech. Each item is scored 0-3, and subscale scores and a total score are derived; the ABC total score is the main outcome. Higher scores indicate more severe problem behaviors.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Change in emotion regulation difficulties measured by the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Prazo: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Description: Difficulties in emotion recognition, acceptance, and regulation are assessed with the caregiver-rated Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), with subscales for nonacceptance, goal-directed behavior, impulse control, emotional awareness, access to regulation strategies, and emotional clarity. Subscale scores and a total score are derived; the DERS total score is the main outcome. Higher total scores indicate greater difficulties in emotion regulation.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Change in overall strengths and difficulties measured by the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Prazo: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Psychological and behavioral problems are assessed with the caregiver-rated Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), comprising emotional symptoms, conduct problems, hyperactivity, peer problems, and prosocial behavior subscales. The total difficulties score (sum of the emotional symptoms, conduct problems, hyperactivity, and peer problems subscales) is the main outcome. Higher total difficulties scores indicate greater difficulties, whereas higher prosocial behavior scores indicate more positive social behavior.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jinan University Guangzhou

Colaboradores

Chaozhou Special Education School

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

7 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2025LCLL-141

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados porque este ensaio envolve uma pequena amostra de crianças com perturbação do espetro do autismo, que são consideradas uma população vulnerável. Dado o risco de reidentificação neste contexto clínico e educacional específico, e de acordo com os requisitos da comissão de ética e o consentimento obtido dos tutores legais, apenas serão relatados e partilhados resultados agregados desidentificados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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