自閉症スペクトラム障害の子供の実行機能を改善するためのゲーム化太極拳介入
2026年6月2日 更新者：Ma Ruisi、Jinan University Guangzhou
自閉症スペクトラム障害の子供における実行機能改善のためのゲーミフィケーション化された太極拳介入の無作為化比較試験
このランダム化比較試験は、自閉症スペクトラム障害（ASD）を持つ児童の実行機能（抑制制御、ワーキングメモリ、認知柔軟性など）を改善するための「ゲーミフィケーション化された太極拳」介入の効果を評価します。
本研究は、ゲームメカニクス（Mechanics, Dynamics, and Aesthetics フレームワークに基づく）を太極拳トレーニングに統合することが、従来の太極拳トレーニングや日常的なケアと比較して、より優れた効果をもたらすかどうかを明らかにすることを目的としています。
約200名の8歳から15歳の児童を、12か月間にわたり、以下の3つのグループのいずれかに無作為に割り当てます：
ゲーミフィケーション化された太極拳グループ：参加者は、簡略化された太極拳の型と、デジタル追跡ゲームや協力的な課題などのインタラクティブな課題を組み合わせたセッションに参加し、ポイントベースの報酬システムを用いて参加意欲を高めます。
従来の太極拳グループ：参加者は同じ太極拳の動きを学びますが、ゲーミフィケーション要素のない標準的な指導方法によって行われます。
対照グループ：参加者は従来のリハビリテーションまたは体育の授業を継続します（待機リストデザイン）。
グループ割り付けを盲検化した評価者が、標準化された認知課題（例：フランカー課題、1バック課題）および社会的機能や日常生活技能に関する行動質問票を用いて、介入前と介入後に結果を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gaungdong
-
Chaozhou、Gaungdong、中国
- Chaozhou Special Education School
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 登録時に8歳から15歳までの子供。
- DSM第5版またはICD第11版に基づく自閉症スペクトラム障害の臨床診断が、資格のある児童精神科医または心理学者によって確認されていること。
- 基本的な受容的および表現的言語能力があり、簡単な口頭指示を理解し、基本的なニーズを表現できること。
- 臨床医または教師の判断により、グループベースの身体活動に参加できる能力があること。
- 法的保護者による書面によるインフォームドコンセントが提供され、子供が自身の理解レベル内で同意を表明していること。
除外基準：
- 精神病性障害や大うつ病などの重篤な精神疾患の併存、または知能指数70未満の知的障害があること。
- コントロール不良のてんかん、または運動の安全性を損なう可能性のある医学的状態（心血管疾患、呼吸器疾患、筋骨格系障害などに限定されない）があること。
- 登録前の3か月間に、実行機能を特に対象とした体系的な介入、または定期的な武術や太極拳のトレーニングを受けていること。
- 臨床医または教師の判断により、口頭指示に従えない、またはグループ活動への参加が安全でない、または実行不可能となる著しい行動上の問題があること。
- 研究チームが介入への参加や結果評価を妨げる可能性があると判断するその他の状態があること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：対照群
参加者は、学校のカリキュラムに従って、通常のリハビリテーションコースと標準的な体育の授業を継続します。
12か月間の研究期間中、追加の太極拳トレーニングは提供されません。
研究終了後に太極拳トレーニングが提供される場合があります（ウェイトリストデザイン）。
|
|
|
実験的：ゲーム化された太極拳グループ
参加者は12か月間のゲーム化太極拳介入（週3回、1回45分）を受けます。
この介入は、MDA（メカニクス、ダイナミクス、エステティクス）フレームワークとエクサゲーミング要素を伝統的な太極拳の動きに統合し、実行機能を対象としています。
|
参加者は12か月間のゲーム化太極拳介入（週3回、1回45分）を受けます。
この介入は、MDA（メカニクス、ダイナミクス、エステティクス）フレームワークとエクサゲーム要素を伝統的な太極拳の動きに統合し、実行機能を対象としています。
|
|
アクティブコンパレータ：Traditional Tai Chi Group
Participants in this arm receive regular curriculum activities for 16 weeks at the same frequency and duration as the intervention arm (3 sessions/week, 45 minutes/session; 48 sessions in total), delivered by regular teaching staff.
These activities include basic physical activities, simple movement practice, classroom routines, and usual rehabilitation activities.
This arm does not include Tai Chi, gamified movement tasks, or structured executive-function training.
After the 16-week period, participants enter an 8-week natural follow-up during which they continue their usual school curriculum and daily routines.
|
参加者は12か月間の標準的な伝統的太極拳トレーニング（週3回、1回45分）を受けます。
このグループは実験グループと同じ身体動作を行いますが、ゲーミフィケーション、スコアリングシステム、またはインタラクティブなゲームシナリオは一切含まれません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Change in working memory measured by the 1-back task
時間枠：Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
Working memory is assessed with a computerized 1-back task.
Outcomes are mean accuracy and mean reaction time, together with d' as an index of perceptual sensitivity; the 1-back d' is the principal working-memory index.
Higher accuracy and higher d' indicate better working-memory performance.
|
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
|
Change in inhibitory control measured by the Flanker task
時間枠：Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
Inhibitory control is assessed with a child-adapted computerized Flanker task.
Outcomes are mean accuracy and mean reaction time in each condition and the Flanker conflict effect (the incongruent-minus-congruent difference in reaction time or error rate).
Higher accuracy and a smaller conflict effect indicate better inhibitory control.
|
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
|
Change in cognitive flexibility measured by the Dimensional Change Card Sort (DCCS) task
時間枠：Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
Cognitive flexibility is assessed with a computerized Dimensional Change Card Sort (DCCS) task in which children first sort cards by color and then by shape after the rule changes.
Outcomes are mean accuracy and mean reaction time and the switch cost (the change in performance after the rule switch).
Higher accuracy and a smaller switch cost indicate better cognitive flexibility.
|
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Change in restricted and repetitive behaviors measured by the Repetitive Behavior Scale-Revised (RBS-R)
時間枠：Time Frame: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
Description: Restricted and repetitive behaviors are assessed with the caregiver-rated Repetitive Behavior Scale-Revised (RBS-R), covering stereotyped, self-injurious, compulsive, ritualistic, and sameness behavior and restricted interests.
Each item is scored 0-3, and subscale scores and a total score are derived; the RBS-R total score is the main outcome.
Higher scores indicate more prominent restricted and repetitive behaviors.
|
Time Frame: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
|
Change in aberrant behaviors measured by the Aberrant Behavior Checklist (ABC)
時間枠：Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
Autism-related problem behaviors are assessed with the caregiver-rated Aberrant Behavior Checklist (ABC), comprising five subscales: irritability, social withdrawal, stereotyped behavior, hyperactivity and noncompliance, and inappropriate speech.
Each item is scored 0-3, and subscale scores and a total score are derived; the ABC total score is the main outcome.
Higher scores indicate more severe problem behaviors.
|
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
|
Change in emotion regulation difficulties measured by the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
時間枠：Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
Description: Difficulties in emotion recognition, acceptance, and regulation are assessed with the caregiver-rated Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), with subscales for nonacceptance, goal-directed behavior, impulse control, emotional awareness, access to regulation strategies, and emotional clarity.
Subscale scores and a total score are derived; the DERS total score is the main outcome.
Higher total scores indicate greater difficulties in emotion regulation.
|
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
|
Change in overall strengths and difficulties measured by the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
時間枠：Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
Psychological and behavioral problems are assessed with the caregiver-rated Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), comprising emotional symptoms, conduct problems, hyperactivity, peer problems, and prosocial behavior subscales.
The total difficulties score (sum of the emotional symptoms, conduct problems, hyperactivity, and peer problems subscales) is the main outcome.
Higher total difficulties scores indicate greater difficulties, whereas higher prosocial behavior scores indicate more positive social behavior.
|
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月1日
一次修了 (実際)
2026年3月1日
研究の完了 (実際)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月6日
最初の投稿 (実際)
2026年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月2日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025LCLL-141
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
自閉症スペクトラム障害の子どもは脆弱な集団とみなされるため、本試験では少数のサンプルを対象としており、個別参加者データ（IPD）は共有されません。
この特定の臨床および教育的環境における再識別のリスクを考慮し、倫理委員会の要件および法定後見人から得られた同意に従い、匿名化された集計結果のみが報告・共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
伝統的太極拳グループの臨床試験
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.完了