Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spillificeret Tai Chi-intervention for at forbedre udøvende funktion hos børn med autisme spektrum forstyrrelse

2. juni 2026 opdateret af: Ma Ruisi, Jinan University Guangzhou

Randomiseret kontrolleret forsøg med en spilificeret Tai Chi-intervention til at forbedre udførende funktioner hos børn med autismespektrumforstyrrelse

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse evaluerer effektiviteten af en "Gamificeret Tai Chi"-intervention til at forbedre eksekutive funktioner (såsom hæmmende kontrol, arbejdshukommelse og kognitiv fleksibilitet) hos børn med autisme spektrumforstyrrelse (ASD).

Studiet har til formål at afgøre, om integration af spilmekanikker (baseret på Mechanics, Dynamics, and Aesthetics-rammen) i Tai Chi-træning giver overlegne fordele sammenlignet med traditionel Tai Chi-træning eller rutinemæssig behandling.

Omkring 200 børn i alderen 8-15 år vil blive tilfældigt tildelt en af tre grupper i en 12-måneders periode:

Gamificeret Tai Chi-gruppe: Deltagerne vil deltage i sessioner, der kombinerer forenklede Tai Chi-former med interaktive opgaver, såsom digitale forfølgelsesspil og samarbejdsudfordringer, ved hjælp af et pointbaseret belønningssystem for at øge engagementet.

Traditionel Tai Chi-gruppe: Deltagerne vil lære de samme Tai Chi-bevægelser, men via standardinstruktionsmetoder uden gamificeringselementer.

Kontrolgruppe: Deltagerne vil fortsætte deres rutinemæssige rehabilitering eller idrætsundervisning (ventelistedesign).

Assessorer, som er blinde for gruppetildelingen, vil evaluere resultaterne ved baseline og efter interventionen ved hjælp af standardiserede kognitive opgaver (f.eks. Flanker-opgave, 1-back-opgave) og adfærdsmæssige spørgeskemaer vedrørende social funktion og daglige færdigheder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Gaungdong
      • Chaozhou, Gaungdong, Kina
        • Chaozhou Special Education School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 8 til 15 år ved tilmelding.
  • Klinisk diagnose af autisme spektrum forstyrrelse baseret på DSM Femte Udgave eller ICD Ellevte Revision, bekræftet af en kvalificeret børnepsykiater eller psykolog.
  • Basale receptivt og ekspressivt sproglige evner tilstrækkelige til at forstå simple verbale instruktioner og til at udtrykke basale behov.
  • Evne til at deltage i gruppebaserede fysiske aktiviteter som vurderet af klinikere eller lærere.
  • Skriftlig informeret samtykke givet af en juridisk værge og samtykke givet af barnet inden for hans eller hendes forståelsesniveau.

Eksklusionskriterier:

  • Samtidige alvorlige psykiske lidelser såsom psykotiske lidelser eller store stemningslidelser, eller intellektuel funktionsnedsættelse med en intelligenskvotient under 70.
  • Ukontrolleret epilepsi, eller medicinske tilstande der kan kompromittere træningssikkerheden, herunder men ikke begrænset til betydelig kardiovaskulær sygdom, respiratorisk sygdom eller muskuloskeletale lidelser.
  • Modtagelse af systematiske interventioner specifikt rettet mod eksekutive funktioner eller regelmæssig kampsport eller Tai Chi træning i løbet af de tre måneder før tilmelding.
  • Manglende evne til at følge verbale instruktioner, eller markerede adfærdsproblemer der gør deltagelse i gruppeaktiviteter usikker eller urealistisk, som vurderet af klinikere eller lærere.
  • Enhver anden tilstand som forskningsteamet vurderer sandsynlig vil forstyrre deltagelsen i interventionen eller med resultatvurderingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne vil fortsætte deres sædvanlige genoptræningskurser og standard idrætsundervisning i henhold til skolens læreplan. Der vil ikke blive givet yderligere Tai Chi-træning i løbet af studiet på 12 måneder. De kan blive tilbudt Tai Chi-træning efter studiet er afsluttet (Waitlist design).
Eksperimentel: Gamificeret Tai Chi-gruppe
Deltagerne vil modtage en 12 måneders spilificeret Tai Chi-intervention (3 sessioner/uge, 45 minutter/session). Interventionen integrerer MDA-rammen (Mechanics, Dynamics, Aesthetics) og exergaming-elementer i traditionelle Tai Chi-bevægelser for at målrette mod eksekutive funktioner.
Adfærdsmæssigt: Gamificeret Tai Chi-program
Deltagerne vil modtage en 12 måneder lang spilificeret Tai Chi-intervention (3 sessioner/uge, 45 minutter/session). Interventionen integrerer MDA-rammen (Mechanics, Dynamics, Aesthetics) og exergaming-elementer i traditionelle Tai Chi-bevægelser for at målrette eksekutive funktioner.
Aktiv komparator: Traditional Tai Chi Group
Participants in this arm receive regular curriculum activities for 16 weeks at the same frequency and duration as the intervention arm (3 sessions/week, 45 minutes/session; 48 sessions in total), delivered by regular teaching staff. These activities include basic physical activities, simple movement practice, classroom routines, and usual rehabilitation activities. This arm does not include Tai Chi, gamified movement tasks, or structured executive-function training. After the 16-week period, participants enter an 8-week natural follow-up during which they continue their usual school curriculum and daily routines.
Adfærdsmæssigt: Traditionel Tai Chi-gruppe
Deltagerne vil modtage 12 måneders standard traditionel Tai Chi-træning (3 sessioner/uge, 45 minutter/session). Denne gruppe udfører de samme fysiske bevægelser som den eksperimentelle gruppe, men uden nogen form for gamificering, scoringssystemer eller interaktive spilscenarier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in working memory measured by the 1-back task
Tidsramme: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Working memory is assessed with a computerized 1-back task. Outcomes are mean accuracy and mean reaction time, together with d' as an index of perceptual sensitivity; the 1-back d' is the principal working-memory index. Higher accuracy and higher d' indicate better working-memory performance.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Change in inhibitory control measured by the Flanker task
Tidsramme: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Inhibitory control is assessed with a child-adapted computerized Flanker task. Outcomes are mean accuracy and mean reaction time in each condition and the Flanker conflict effect (the incongruent-minus-congruent difference in reaction time or error rate). Higher accuracy and a smaller conflict effect indicate better inhibitory control.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Change in cognitive flexibility measured by the Dimensional Change Card Sort (DCCS) task
Tidsramme: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Cognitive flexibility is assessed with a computerized Dimensional Change Card Sort (DCCS) task in which children first sort cards by color and then by shape after the rule changes. Outcomes are mean accuracy and mean reaction time and the switch cost (the change in performance after the rule switch). Higher accuracy and a smaller switch cost indicate better cognitive flexibility.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in restricted and repetitive behaviors measured by the Repetitive Behavior Scale-Revised (RBS-R)
Tidsramme: Time Frame: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Description: Restricted and repetitive behaviors are assessed with the caregiver-rated Repetitive Behavior Scale-Revised (RBS-R), covering stereotyped, self-injurious, compulsive, ritualistic, and sameness behavior and restricted interests. Each item is scored 0-3, and subscale scores and a total score are derived; the RBS-R total score is the main outcome. Higher scores indicate more prominent restricted and repetitive behaviors.
Time Frame: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Change in aberrant behaviors measured by the Aberrant Behavior Checklist (ABC)
Tidsramme: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Autism-related problem behaviors are assessed with the caregiver-rated Aberrant Behavior Checklist (ABC), comprising five subscales: irritability, social withdrawal, stereotyped behavior, hyperactivity and noncompliance, and inappropriate speech. Each item is scored 0-3, and subscale scores and a total score are derived; the ABC total score is the main outcome. Higher scores indicate more severe problem behaviors.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Change in emotion regulation difficulties measured by the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Description: Difficulties in emotion recognition, acceptance, and regulation are assessed with the caregiver-rated Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), with subscales for nonacceptance, goal-directed behavior, impulse control, emotional awareness, access to regulation strategies, and emotional clarity. Subscale scores and a total score are derived; the DERS total score is the main outcome. Higher total scores indicate greater difficulties in emotion regulation.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Change in overall strengths and difficulties measured by the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsramme: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Psychological and behavioral problems are assessed with the caregiver-rated Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), comprising emotional symptoms, conduct problems, hyperactivity, peer problems, and prosocial behavior subscales. The total difficulties score (sum of the emotional symptoms, conduct problems, hyperactivity, and peer problems subscales) is the main outcome. Higher total difficulties scores indicate greater difficulties, whereas higher prosocial behavior scores indicate more positive social behavior.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jinan University Guangzhou

Samarbejdspartnere

Chaozhou Special Education School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025LCLL-141

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for den enkelte deltager (IPD) vil ikke blive delt, fordi dette forsøg involverer en lille gruppe børn med autisme spektrum forstyrrelse, der betragtes som en sårbar befolkningsgruppe. På grund af risikoen for re-identifikation i denne specifikke kliniske og pædagogiske kontekst, og i henhold til etisk komités krav samt den samtykkeerklæring, der er indhentet fra de juridiske værger, vil kun aggregerede resultater uden identifikationsoplysninger blive rapporteret og delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traditionel Tai Chi-gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner