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Intervento di Tai Chi Gamificato per Migliorare la Funzione Esecutiva nei Bambini con Disturbo dello Spettro Autistico

2 giugno 2026 aggiornato da: Ma Ruisi, Jinan University Guangzhou

Studio Controllato Randomizzato di un Intervento di Tai Chi Gamificato per Migliorare le Funzioni Esecutive nei Bambini con Disturbo dello Spettro Autistico

Questo studio controllato randomizzato valuta l'efficacia di un intervento di "Tai Chi Gamificato" nel migliorare le funzioni esecutive (come il controllo inibitorio, la memoria di lavoro e la flessibilità cognitiva) nei bambini con Disturbo dello Spettro Autistico (ASD).

Lo studio mira a determinare se l'integrazione di meccaniche di gioco (basate sul framework Meccaniche, Dinamiche ed Estetica) nell'allenamento di Tai Chi offra benefici superiori rispetto all'allenamento tradizionale di Tai Chi o alle cure di routine.

Circa 200 bambini di età compresa tra 8 e 15 anni saranno assegnati casualmente a uno dei tre gruppi per un periodo di 12 mesi:

Gruppo Tai Chi Gamificato: I partecipanti parteciperanno a sessioni che combinano forme semplificate di Tai Chi con compiti interattivi, come giochi digitali di inseguimento e sfide cooperative, utilizzando un sistema di ricompensa basato su punti per aumentare il coinvolgimento.

Gruppo Tai Chi Tradizionale: I partecipanti impareranno gli stessi movimenti di Tai Chi ma tramite metodi di istruzione standard senza elementi di gamification.

Gruppo di Controllo: I partecipanti continueranno le loro lezioni di riabilitazione di routine o educazione fisica (design in lista d'attesa).

I valutatori, in cieco rispetto all'assegnazione dei gruppi, valuteranno gli esiti al basale e dopo l'intervento utilizzando compiti cognitivi standardizzati (ad esempio, il compito Flanker, il compito 1-back) e questionari comportamentali riguardanti il funzionamento sociale e le abilità di vita quotidiana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Gaungdong
      • Chaozhou, Gaungdong, Cina
        • Chaozhou Special Education School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 8 e 15 anni al momento dell'arruolamento.
  • Diagnosi clinica di disturbo dello spettro autistico basata sul DSM Quinta Edizione o ICD Undicesima Revisione, confermata da uno psichiatra infantile o psicologo qualificato.
  • Capacità linguistiche ricettive ed espressive di base sufficienti per comprendere semplici istruzioni verbali ed esprimere bisogni fondamentali.
  • Capacità di partecipare ad attività fisiche di gruppo secondo il giudizio dei clinici o degli insegnanti.
  • Consenso informato scritto fornito da un tutore legale e assenso fornito dal bambino entro il suo livello di comprensione.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi psichiatrici gravi coesistenti come disturbi psicotici o disturbi dell'umore maggiori, o disabilità intellettiva con quoziente intellettivo inferiore a 70.
  • Epilessia non controllata, o condizioni mediche che possono compromettere la sicurezza durante l'esercizio, inclusi ma non limitati a malattie cardiovascolari significative, malattie respiratorie o disturbi muscoloscheletrici.
  • Ricezione di interventi sistematici specificamente mirati alla funzione esecutiva o regolare addestramento di arti marziali o Tai Chi durante i tre mesi precedenti l'arruolamento.
  • Incapacità di seguire istruzioni verbali, o marcati problemi comportamentali che rendono la partecipazione ad attività di gruppo non sicura o non fattibile, secondo il giudizio dei clinici o degli insegnanti.
  • Qualsiasi altra condizione che il team di ricerca ritiene possa interferire con la partecipazione all'intervento o con la valutazione dei risultati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti manterranno i loro corsi di riabilitazione di routine e le lezioni standard di educazione fisica come previsto dal curriculum scolastico. Non verrà fornita alcuna formazione aggiuntiva di Tai Chi durante il periodo di studio di 12 mesi. Potrebbe essere loro offerta una formazione di Tai Chi dopo la conclusione dello studio (design in lista d'attesa).
Sperimentale: Gruppo di Tai Chi Gamificato
I partecipanti riceveranno un intervento di Tai Chi gamificato della durata di 12 mesi (3 sessioni/settimana, 45 minuti/sessione). L'intervento integra il framework MDA (Meccaniche, Dinamiche, Estetica) e elementi di exergaming nei movimenti tradizionali del Tai Chi per migliorare le funzioni esecutive.
Comportamentale: Programma di Tai Chi Gamificato
I partecipanti riceveranno un intervento di Tai Chi gamificato della durata di 12 mesi (3 sessioni/settimana, 45 minuti/sessione).
L'intervento integra il framework MDA (Meccanica, Dinamica, Estetica) e gli elementi di exergaming nei tradizionali movimenti del Tai Chi per mirare alle funzioni esecutive.
Comparatore attivo: Traditional Tai Chi Group
Participants in this arm receive regular curriculum activities for 16 weeks at the same frequency and duration as the intervention arm (3 sessions/week, 45 minutes/session; 48 sessions in total), delivered by regular teaching staff. These activities include basic physical activities, simple movement practice, classroom routines, and usual rehabilitation activities. This arm does not include Tai Chi, gamified movement tasks, or structured executive-function training. After the 16-week period, participants enter an 8-week natural follow-up during which they continue their usual school curriculum and daily routines.
Comportamentale: Gruppo di Tai Chi Tradizionale
I partecipanti riceveranno un corso standard di Tai Chi Tradizionale della durata di 12 mesi (3 sessioni/settimana, 45 minuti/sessione). Questo gruppo esegue gli stessi movimenti fisici del gruppo sperimentale ma senza alcun elemento di gamification, sistemi di punteggio o scenari di gioco interattivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in working memory measured by the 1-back task
Lasso di tempo: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Working memory is assessed with a computerized 1-back task. Outcomes are mean accuracy and mean reaction time, together with d' as an index of perceptual sensitivity; the 1-back d' is the principal working-memory index. Higher accuracy and higher d' indicate better working-memory performance.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Change in inhibitory control measured by the Flanker task
Lasso di tempo: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Inhibitory control is assessed with a child-adapted computerized Flanker task. Outcomes are mean accuracy and mean reaction time in each condition and the Flanker conflict effect (the incongruent-minus-congruent difference in reaction time or error rate). Higher accuracy and a smaller conflict effect indicate better inhibitory control.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Change in cognitive flexibility measured by the Dimensional Change Card Sort (DCCS) task
Lasso di tempo: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Cognitive flexibility is assessed with a computerized Dimensional Change Card Sort (DCCS) task in which children first sort cards by color and then by shape after the rule changes. Outcomes are mean accuracy and mean reaction time and the switch cost (the change in performance after the rule switch). Higher accuracy and a smaller switch cost indicate better cognitive flexibility.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in restricted and repetitive behaviors measured by the Repetitive Behavior Scale-Revised (RBS-R)
Lasso di tempo: Time Frame: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Description: Restricted and repetitive behaviors are assessed with the caregiver-rated Repetitive Behavior Scale-Revised (RBS-R), covering stereotyped, self-injurious, compulsive, ritualistic, and sameness behavior and restricted interests. Each item is scored 0-3, and subscale scores and a total score are derived; the RBS-R total score is the main outcome. Higher scores indicate more prominent restricted and repetitive behaviors.
Time Frame: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Change in aberrant behaviors measured by the Aberrant Behavior Checklist (ABC)
Lasso di tempo: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Autism-related problem behaviors are assessed with the caregiver-rated Aberrant Behavior Checklist (ABC), comprising five subscales: irritability, social withdrawal, stereotyped behavior, hyperactivity and noncompliance, and inappropriate speech. Each item is scored 0-3, and subscale scores and a total score are derived; the ABC total score is the main outcome. Higher scores indicate more severe problem behaviors.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Change in emotion regulation difficulties measured by the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Lasso di tempo: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Description: Difficulties in emotion recognition, acceptance, and regulation are assessed with the caregiver-rated Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), with subscales for nonacceptance, goal-directed behavior, impulse control, emotional awareness, access to regulation strategies, and emotional clarity. Subscale scores and a total score are derived; the DERS total score is the main outcome. Higher total scores indicate greater difficulties in emotion regulation.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Change in overall strengths and difficulties measured by the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Lasso di tempo: Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)
Psychological and behavioral problems are assessed with the caregiver-rated Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), comprising emotional symptoms, conduct problems, hyperactivity, peer problems, and prosocial behavior subscales. The total difficulties score (sum of the emotional symptoms, conduct problems, hyperactivity, and peer problems subscales) is the main outcome. Higher total difficulties scores indicate greater difficulties, whereas higher prosocial behavior scores indicate more positive social behavior.
Baseline, week 8, week 16, and week 24 (8 weeks after the end of the 16-week intervention)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jinan University Guangzhou

Collaboratori

Chaozhou Special Education School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025LCLL-141

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi poiché questo studio coinvolge un piccolo campione di bambini con disturbo dello spettro autistico, considerati una popolazione vulnerabile. Data la possibilità di reidentificazione in questo specifico contesto clinico ed educativo, e in conformità con i requisiti del comitato etico e del consenso ottenuto dai tutori legali, saranno riportati e condivisi solo i risultati aggregati anonimizzati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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